Japan EOR Senior Data Scientist is an expert role to provide scientific expertise in evidence generation so that key research questions are sufficiently addressed, and all research are planned and delivered in a way that represent
■ 職務内容 / Job Description CMC薬事として、新製品の初期段階から承認申請、承認取得までの品質に関する分野の開発をGlobalの担当者と共に担う 基本的にはバイオ医薬品及び化成品の両方を担当するが、特に放射性医薬品に特化した開発を担当する また、国内での放射性医薬品の開発に関するthird partyとの交渉・協業にも関与する ■ 応募資格(経験、資格等)/ Qualification (Experience & Skill etc.) 【経験 / Experience】 <必須 / Mandatory> 放射性医薬品の開発(品質分野)に従事した経験 <歓迎 / Nice to have> CMC薬事としての承認申請経験 【資格 / License】 <必須 / Mandatory> 放射性取扱主任者等
■ 職務内容 / Job Description Monitor is responsible to ensure that the trial is conducted and documented properly by carrying out the following activities when relevant and necessary to the trial and the trial site in
■ 職務内容 / Job Description 《Mission》 Contribute to maintain sustainably competitive position of AZ in the industry, who can make continued investment on scientific innovation to help patients, by maximizing the value of AZ science through
Job Description Responsibilities include liaising with all areas of the business to complete the enterprise-wide budgeting and forecasting processes (MTP/RBU/PB) and quarterly IR reporting (QBR); preparation of consolidated management reporting and analyses for regional Senior Management;
Job Description ■ 職務内容 / Job Description The Assistant Manager of the Center of Excellence (CoE) will play a pivotal role in driving the strategic vision and operational excellence within AstraZenecas Japan R&D organization. This role will
Job Description R&D Japan Late Oncology TA(22名)とBioPharma TA(19名)の各部門長の秘書業務と部門のアドミ業務を担当していただきます。 ・部門長のスケジュール調整、会議設定、出張手配、経費精算 ・Outlookを使用した会議設定(参加者、会議室、文書リンクやMS Teamsリンク添付) ・会議やイベントのコーディネイト(部門会議などオフサイト、企画運営、会食手配) ・弊社システムを用いた購買発注 ・弊社システムを用いた経費精算 ・SharePoint onlineを用いた文書管理 ・医療従事者とのコレスポンデンス ・業界活動コレスポンデンス(EFPIA事務局) ・部内からの各種依頼への対応とサポート ・部門への中途採用者の対応 ・Global Visitorの対応(交通宿泊手配、Dietary対応、長期滞在の場合もあり) ・部門の運営に必要な管理業務 以下はBPOの東京メンバーとの協業 ・Town Hallのような大きなイベント時のサポート(飲食手配、会場誘導、マイクラン、会場撮影) ・社内便の配布 ・東京オフィス環境整備 ・部門への中途採用者の対応 経験 Experience ①秘書業務、部門アドミ(100人以上の規模の部署での勤務経験、3年以上) ②製薬業界での勤務経験 ②多部署との調整や業務サポートの経験 事務職(総務・人事) 資格
■ 職務内容 / Job Description Responsible to coordinate the Clinical Data Management (CDM) deliverables on assigned clinical projects and may be an expert on CDM processes, standards and technologies, such as EDC and other tools (PV提供用
Job Description BOAS(Business Office Admin Service)のメンバー2名(大阪勤務)と協業、業務をリードしながら、R&D Japan (約500名)のアドミ業務をご担当いただきます。タスクメニューはありますが、様々な依頼や相談への対応が必要です。 ・Outlookを使用した会議設定(参加者、会議室、文書リンクやMS Teamsリンク添付) ・会議サポート(医療関係者契約書等の書類作成、発注、経費処理を含む) ・弊社システムを用いた購買発注 ・弊社システムを用いた請求書処理 ・ベンダーとのコレスポンデンス ・Town Hallのような大きなイベント時のサポート(飲食手配、会場誘導、マイクラン、会場撮影) ・社内便の配布 ・東京オフィスでの環境整備 ・機密廃棄(書類の廃棄手配と当日の引取立合) ・PwerAutomateやChat GPT等ITツールを利用した業務の効率化、最適化 Requirements 経験 Experience ①部門アドミ(100人以上の規模の部署での勤務経験、3年以上) ②事務職(総務・人事) 秘書 リーダーシップを発揮した経験をお持ちの方 資格 License 秘書検定、TOEIC900 能力 Skill-set リーダーシップスキル 機密事項を扱うこともあるため、高い信頼性と倫理観 優れた時間管理能力と細部への注意力
■ 職務内容 / Job Description • Japan Regulatory Lead (JRL) is responsible for planning and execution of Japan regulatory strategy of the assigned products/projects by - Providing strategic regulatory expertise for optimum market access of the
■ 職務内容 / Job Description •Develop and execute brand communication strategies and manage measurement for communications programs with support of managers •Contribute to the development of public relations plans that support the objectives of the Japan
■ 職務内容 / Job Description GMPに関連する品質保証業務全般 ①国内&グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理 ②グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化 ③品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画 ■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.) 【経験 / Experience】 <必須 / Mandatory> 医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験 <歓迎 / Nice to have> ・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識 ・英語によるビジネスコミュニケーション経験(会議) 【資格 / License】
Technical: •安全および品質要件を遵守し、米原工場および現場施設の検査・包装自動運転システムの導入や改善およびインフラストラクチャの改善プロジェクトを計画し、調整・実施する。 •検査・包装自動運転システム、およびインフラストラクチャの変更を計画し、調整・実施する。また、関連手順に従い、機器が検証された状態を維持する。 •技術的問題の解決、工場の改善、および生産性の向上のために、他の部門、特に製造部門に専門的なアドバイスを提供する。 •設備能力を理解し、改善する。事業分野の現在および将来のニーズを満たすために、設備能力の継続的な改善と段階的な変更を推進する。 •工期と予算に合わせて、設備改善プロジェクトを特定、計画、実施する。 •機能安全設計レビュー、リスク評価、危険個所を特定し、機械安全、プロセス安全を実装する。 業務: •安全性とGxP要件への準拠を含む、現場での自動運転システムの運用と保守、パフォーマンス、継続的な改善について、高度な技術的リーダーシップと専門知識を提供する。 •自動運転システムの保守と改善の戦略、計画、実行要件について、現場リーダーシップチームに専門知識とアドバイスを提供する。 •安全性と品質 (GMP) 要件を満たし、ベストプラクティスに準拠するために、自動運転システムのポリシー、手順、記録保持システムを特定、開発、実装する。 人材/リーダーシップ管理: •AZのリーダーは、AZのすべての慣行とポリシーに沿ってチームをサポート、開発、指導、リードする。 【経験】 必須 ・生産設備の導入経験とスキル(特に自動包装設備や自動検査機器) ・GMP/SHE/Lean(TPM)の知識 ・バリデーション計画/実行/報告の業務経験とスキル 歓迎 ・医薬品製造設備に関する経験 【能力】 必須 ・コミュニケーションスキル ・検査機器・包装機器に関する技術スキルおよび知識 ・プロジェクト管理スキル 【語学】 必須 日本語 Japanese:流暢 歓迎 Nice to have 英語能力(TOEIC730点以上)
■ 職務内容 / Job Description アストラゼネカ株式会社 米原工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。 ・医薬品の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験、包装資材試験) ・新製品導入に伴う分析法技術移管 ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査 ・品質管理グループ内における品質及び生産性の改善活動 ・AZ戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画 ・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決の実行 ・デジタル改善及びサステイナビリティ推進活動 ・品質管理グループメンバーへGMP/SHEに対する教育 ■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.) 【経験 / Experience】 <必須 / Mandatory> 3年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験 理化学試験又は微生物試験に関する経験を持ち、専門的知識と技術を有している方 薬機法、日本薬局方、GMPの知識 <歓迎 / Nice to
■ 職務内容 / Job Description Employ expertise to develop programs and initiatives to achive pre-defined policy shaping goals in line with AZ policy objectives by effectively advocating with policymakers and regulatory authorities. Typical Accountabilities: This role
■Job Description: Translational Scientist is an expert in leading the science of drug development from diverse perspectives, including pharmacology, bioscience, biomarkers, precision medicine, and translational research. Translational Scientist plays a key role in the following roles.
■ 職務内容 / Job Description 製品および患者ニーズのエキスパートとして、専門医を訪問します。主要な顧客との長期的な関係を築き上げ、売り上げに貢献します。 ■施設におけるアカウントマネジメント ・ターゲット施設における採用・処方拡大のために、必要な情報の収集、採用・処方拡大の計画を立案する。 ・採用・処方拡大プランに基づき、施設におけるキーステークホルダー(医師、薬剤師、医療スタッフ、卸MS)に対する適切な情報収集と提供を通じた採用、処方獲得をリードする。 ・施設における他の領域担当MRとも連携し、施設ステークホルダーに対して必要な情報を必要なタイミングで提供する。 ■担当エリアにおけるシンポジウムのリード ・担当エリアにおける講演会(病診連携を目的としたものを含む)を他の領域担当MRと協力して、企画から運営、フォローアップをリードする。 ■協業の姿勢のリード ・ビジネスの成功に向けて社内外(同領域担当MR・他領域担当MR、卸MS、アライアンスメーカー担当MR、等)の関係者と成果を上げるためのアクションをとる事ができる。 ■成功事例やナレッジの共有 ・自身の成功体験や担当製品の情報提供を通じて得た知識やスキルを他のMRにも共有し、他者の成功にも貢献する。 ■コンプライアンスに準じた情報提供活動 ・業界ルール、社内ルールに則った適切な情報提供活動を実施する。 ■ 応募資格(経験、資格等)/ Qualification (Experience & Skill etc.) 【経験 / Experience】 <必須 / Mandatory> MR経験3年以上(領域経験は問わない) 現在製薬業界で就業されている方 基幹病院経験 新製品を採用した経験 MRとしてリモートディテールの就業経験がある方
■ 職務内容 / Job Description Job Description (職務記述書)/Accountability (責任や権限の範囲) The HEOR lead position will be responsible for leading the planning, development, implementation, and communication of relevant health economics and health outcomes evidence strategies. This position will
■ 職務内容 / Job Description ■ミッション 優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する ■業務の範囲 ・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案をサポート ・プロモーション資材の立案・作成・実行・レビューの実施 ・イベント(TV講演会等)の立案・交渉・実行・レビューの実施 ・市場調査の結果などを正しく読み取り、結果から抽出した仮説に基づいた資材作成 ・多様な方法を通じて、営業部門に対して、営業アクション内容を伝達する ・KEE(Key External Experts)のマネジメントの遂行 ・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムの構築 ・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整 ■ 応募資格(経験、資格等)/ Qualification (Experience & Skill etc.) 【経験 / Experience】 <必須 / Mandatory> 医療・医薬品業界でのマーケティング又は営業経験3年以上 <歓迎 /
■ 職務内容 / Job Description ・The Project Leader is a cross-functional project leader of relevant Project Team to build and execute project strategy (ies) of a development product(s), including NME project(s) and/or LCM project(s) which require