Pharmacovigilance Reporting Associate ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape
Manager, Clinical Operations ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape
ICONでは、私たちを際立たせるのが社員です。 多様なチームによって、私たちはより良い顧客パートナーとなり、患者さんの生活を前進させ、改善するという使命を果たすことができます。 Own It文化は、個人として私たちを団結させ、組織として私たちを際立たせる4つの重要な価値観によって推進されています。それは、説明責任と分娩、コラボレーション、パートナーシップ、インテグリティです。 私たちは、あらゆる接点でクライアントと患者に卓越性を提供する医薬品開発業務受託機関でありたいと考えています。 要するに、医薬品開発におけるパートナーとして選ばれることです。 それが私たちのビジョンです。 私たちはそれに基づいて行動します。 そして、それを共有する有能な人材が必要です。 私たちと同じように意欲的であれば、ぜひご参加ください。 あなたは、セクターで最も明るく、親切な人たちがいるダイナミックで協力的な環境で働き、業界形成に貢献します。 現在、当社の多様でダイナミックなチームに加わっていただける医薬品安全性監視アソシエイトを募集しています。ICONの医薬品安全性監視アソシエイトとして、医薬品の安全性と有効性を確保し、有害事象をモニタリングし、医薬品安全性監視活動の全体的な品質とコンプライアンスに貢献する、重要な役割を担っていただきます。 職務内容 医療従事者・治験実施施設・規制当局を含むさまざまな情報源からの有害事象報告を収集し、処理、評価します。 確立された手順および規制要件に従って、データ入力、医学的コード化、シグナル検出などの症例処理活動を実行します。 定期的な安全性報告、リスク管理計画、その他の医薬品安全性監視文書の作成を支援します。 安全性情報を適時かつ正確に報告できるよう、臨床業務・規制事項・メディカルライティングなどに関して、職能横断的チームと協力します。 医薬品安全性監視のプロセス・システム・標準業務手順の継続的改善に参加します。 求められるプロフィール ライフサイエンス、薬学、看護学、または関連分野の学士号。 製薬業界または医薬品開発業務受託機関（CRO）業界における医薬品安全性監視または医薬品安全性活動の経験。 医薬品安全性監視および医薬品安全性に関する関連規制、ガイドライン、業界のベストプラクティスに関する深い知識。 有害事象報告データベースと安全性管理システムに習熟していること。 安全性情報を正確に解釈し、記録する能力を伴う、細部への優れた注意力。 職能横断的チームと効果的に協働する能力を伴う、書面および口頭での強力なコミュニケーションスキル。 ICONでの勤務の利点： 当社の成功は、社員の質にかかっています。 だから、↑パフォーマンスに報い、人材を育成する文化を育むことを優先したのです。 当社は、非常に競争力のある給与パッケージを提供しています。 そして、競争力を維持するために、競合他社に対して定期的にベンチマークを行います。 当社の年次賞与は、業績目標の達成度を反映しており、当社とあなたの両者が達成しています。 また、社員とその家族にさまざまな健康関連の福利厚生を提供し、競争力のある退職プランと生命保険などの関連福利厚生を提供しています。これにより、数年間にわたって自信を持って貯蓄し、計画することができます。 しかし、競争力のある給与と包括的な福利厚生以上のメリットは、目的意識を満たし、永続的な変革を推進する環境から得られます。 ICONは平等な機会と包括的な雇用主であり、差別やハラスメントのない職場を提供することに尽力しています。 応募資格を有するすべての応募者は、人種、肌の色、宗教、性別、性的指向、性同一性、出身国、障害、または保護対象の退役軍人ステータスに関係なく、雇用に関する均等な考慮を受けます。 病状または障害のため、応募プロセスの一部に合理的な調節が必要な場合、またはポジションの必須機能を実行する場合は、お知らせください。 役割に興味があるが、すべての要件を満たしているかどうかわからない。 いずれにしても、応募をお願いしたいのですが、この役割か他の役割かに関わらず、ICONで探しているものがすべてある可能性があります。 Are you a
ICONでは、私たちを際立たせているのは私たち社員です。 多様なチームは、私たちがより良い顧客パートナーとなり、患者さんの生活を前進させ、改善するという当社の使命を果たす手助けをします。 私たちのOwn It文化は、個人として私たちを団結させ、組織として私たちを際立たせる4つの重要な価値観によって推進されています: アカウンタビリティと分娩コラボレーション、パートナーシップ、インテグリティ。 私たちは、あらゆる接点でクライアントと患者に卓越性を提供する医薬品開発業務受託機関になることを目指しています。 要するに、医薬品開発における第1選択のパートナーになるということです。 それが私たちのビジョンです。 私達はそれに基づいて行動します。 そして、それを共有する有能な人材が必要です。 私たちと同じように意欲的であれば、ぜひ参加してください。 あなたは、セクター内で最も明るく、親切な人々と、ダイナミックで協力的な環境で働き、業界形成に貢献します。 ICONのクリニカルオペレーションマネージャーとして、主要な指標に対するクリニカルオペレーションチームの提供と開発を確実に行います。 リーダーシップと協力して、能力、生産性、品質を開発し、成長させる。 役割 • 運営チーム、および地域と施設レベルでの実施に指示と説明責任を提供する。 • Clinical Operationsグループ内で、品質および運用上の成果に関する協議に関するリソース、ライン管理、トレーニング、機能的成果、およびインプットを提供する。 • 直属の部下と定期的に話し合い、地域およびマネージャーチームレベルでチームミーティングを主導する。 • 必要に応じて、CRAマネージャーおよびアソシエートのトレーニングを補佐する。 • 業務上の質問およびエスカレーションに関する地域の連絡先 • ディレクター/シニアディレクターおよび/または臨床オペレーション担当副社長と協力し、すべての重要な問題、事業成長の機会、主要な関係を構築するだけでなく、地域内の生産性と品質を推進するための予算に関する話し合いに関するインプットを提供する。 • 運用チームを通して、サイトおよび地域レベルでの全体的な成果を推進し、サービスの実行、顧客の満足度、品質、および効率を推進する。 • 治験依頼者の臨床業務および内部監査を代表する。 必要なもの • 学士号 • シニアCRAまたはプリンシパルCRA(鉛CRAの役割）としての最低4年の経験、またはプロジェクトマネージャー、CRAマネージャー、または同等の職務の最低2年の経験を含む、臨床研究の最低6年の経験ICH-GCPガイドラインの知識と医療データのレビューおよび評価能力 •
HR Advisor - Japan, Tokyo Hybrid: Office/Remote ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on
