【職種】翻訳・通訳 【翻訳】◇レア求人◇メディカルライティング〈時給2000円〜〉 ◎文書の英訳・和訳→医薬品の品質保証などに関する文書の英訳・和訳◎文書ファイリング、システム入力◎電話応対(社内) JR花輪線東大更駅車9分 （八幡平市／最寄り駅：東大更駅） 08:30〜17:30 実働時間08:00 休憩時間01:00 残業時間10〜15時間/月 残業少なめ 【派遣先について】 ◆事業内容 医薬品・医薬部外品の製剤開発・製造受託（100％） ◆オフィス環境 分煙（喫煙場所/専用室設定） 電子レンジ・冷蔵庫あり 冷蔵庫あり 【派遣会社】パーソルテンプスタッフカメイ株式会社 年次有給休暇制度、社会保険制度、労災保険、定期健康診断、年末調整などをご用意しています。 ＜「スタッフ相談室」開設＞ 仕事上の悩みなど、就業に関して困ったことを気軽に相談できる窓口です。コーディネーターには話しにくいことも遠慮なくご相談ください。 ＜研修制度も充実＞ 幅広いレベルに対応できる無料e-ラーニング、キャリアコンサルティング、教育訓練などスキルアップのサポートもしております。...
【部門紹介】 Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 【アピールポイント】 ・医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます ・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます ・グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます 【業務内容】 メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 ・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成 ・臨床研究報告書・論文の作成 ・各種文書のQC 他 【必須要件】 ・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外） ・理系大学、大学院卒 ・薬学･医学的な基礎知識を有する ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） ・Fluency in Japanese would be required 【歓迎】 ・臨床薬理の知識、経験がある方 【勤務地】 品川／大阪 【選考ステップ】 面接2回、筆記試験（文書QC・英文読解、辞書等の使用可） IQVIA is a
【職種】治験関連 ■ 職種：メディカルライティング ■ 業務内容 ・社員の指示に基づき、英語での治験実施計画書執筆・執筆支援、規定用語等に応じたフォーマットの修正、文書QC。 ・執筆に関連する業務に加えて、社員の指示に基づく、CRFのデータクリーニング業務についても依頼する可能性あり 東京都品川区（品川区） 08:45 〜 17:30 【派遣先について】 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社アールピーエム 残業代別途支給 交通費支給（当社規定による） 社保完備 産休・育児休暇制度 育児支援制度 定期健康診断（無料） OA研修 図書購入費補助制度 インフルエンザ予防接種 TOEIC団体受験 英語研修（週1回／無料）...
At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.
ICONでは、私たちを際立たせるのが社員です。 多様なチームによって、私たちはより良い顧客パートナーとなり、患者さんの生活を前進させ、改善するという使命を果たすことができます。 Own It文化は、個人として私たちを団結させ、組織として私たちを際立たせる4つの重要な価値観によって推進されています。それは、説明責任と分娩、コラボレーション、パートナーシップ、インテグリティです。 私たちは、あらゆる接点でクライアントと患者に卓越性を提供する医薬品開発業務受託機関でありたいと考えています。 要するに、医薬品開発におけるパートナーとして選ばれることです。 それが私たちのビジョンです。 私たちはそれに基づいて行動します。 そして、それを共有する有能な人材が必要です。 私たちと同じように意欲的であれば、ぜひご参加ください。 あなたは、セクターで最も明るく、親切な人たちがいるダイナミックで協力的な環境で働き、業界形成に貢献します。 現在、当社の多様でダイナミックなチームに加わっていただける医薬品安全性監視アソシエイトを募集しています。ICONの医薬品安全性監視アソシエイトとして、医薬品の安全性と有効性を確保し、有害事象をモニタリングし、医薬品安全性監視活動の全体的な品質とコンプライアンスに貢献する、重要な役割を担っていただきます。 職務内容 医療従事者・治験実施施設・規制当局を含むさまざまな情報源からの有害事象報告を収集し、処理、評価します。 確立された手順および規制要件に従って、データ入力、医学的コード化、シグナル検出などの症例処理活動を実行します。 定期的な安全性報告、リスク管理計画、その他の医薬品安全性監視文書の作成を支援します。 安全性情報を適時かつ正確に報告できるよう、臨床業務・規制事項・メディカルライティングなどに関して、職能横断的チームと協力します。 医薬品安全性監視のプロセス・システム・標準業務手順の継続的改善に参加します。 求められるプロフィール ライフサイエンス、薬学、看護学、または関連分野の学士号。 製薬業界または医薬品開発業務受託機関（CRO）業界における医薬品安全性監視または医薬品安全性活動の経験。 医薬品安全性監視および医薬品安全性に関する関連規制、ガイドライン、業界のベストプラクティスに関する深い知識。 有害事象報告データベースと安全性管理システムに習熟していること。 安全性情報を正確に解釈し、記録する能力を伴う、細部への優れた注意力。 職能横断的チームと効果的に協働する能力を伴う、書面および口頭での強力なコミュニケーションスキル。 ICONでの勤務の利点： 当社の成功は、社員の質にかかっています。 だから、↑パフォーマンスに報い、人材を育成する文化を育むことを優先したのです。 当社は、非常に競争力のある給与パッケージを提供しています。 そして、競争力を維持するために、競合他社に対して定期的にベンチマークを行います。 当社の年次賞与は、業績目標の達成度を反映しており、当社とあなたの両者が達成しています。 また、社員とその家族にさまざまな健康関連の福利厚生を提供し、競争力のある退職プランと生命保険などの関連福利厚生を提供しています。これにより、数年間にわたって自信を持って貯蓄し、計画することができます。 しかし、競争力のある給与と包括的な福利厚生以上のメリットは、目的意識を満たし、永続的な変革を推進する環境から得られます。 ICONは平等な機会と包括的な雇用主であり、差別やハラスメントのない職場を提供することに尽力しています。 応募資格を有するすべての応募者は、人種、肌の色、宗教、性別、性的指向、性同一性、出身国、障害、または保護対象の退役軍人ステータスに関係なく、雇用に関する均等な考慮を受けます。 病状または障害のため、応募プロセスの一部に合理的な調節が必要な場合、またはポジションの必須機能を実行する場合は、お知らせください。 役割に興味があるが、すべての要件を満たしているかどうかわからない。
