Why PlayStation? PlayStation isn’t just the Best Place to Play — it’s also the Best Place to Work. Today, we’re recognized as a global leader in entertainment producing The PlayStation family of products and services including
企業概要 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界119か国に2,700拠点のオフィス・ラボと99,250人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。 またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。 求人内容 PS(製品安全)部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。 こちらのポジションでは、今まで培ったスキルとご経験を活かし、様々な医療機器の製品安全評価に携わって頂きます。また、これまで経験のない製品に携わることで新たな経験と知識を習得して頂いたり、社内外の業務に積極的に関与することで、新たなに活躍の場を広げて頂くことも可能です。挑戦と成長の場を求める方に最適なポジションです。 【業務内容】 以下の業務を通じて、主に医療機器に対する技術的リーダーシップを発揮していただきます。 プロジェクトエンジニア業務 お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど） 試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み） 社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施） 技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価 試験報告書（主に英文）の作成 社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加 認定範囲の維持と拡大業務 定期内部及び外部監査の準備と対応 認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案） 営業サポート業務 顧客向けの規格トレーニング 展示会での技術的サポート 【就業環境】 認証機関、試験で試験業務の経験がない方につきましては、試験業務をお一人でお任せできるまで弊社試験所内の業務を基本に行って頂きます。 既に認証機関、試験所で試験業務の経験があり、お一人でお任せできる場合は、在宅勤務を基本とし業務に応じて出社と出張をして頂く形態をとっております。 連続3日程度の出張が月2回程度ございます。業務のボリュームによって年数回ですが連続一週間程度（月曜午前移動～金曜午後帰宅）の出張をお願いする場合もございます。
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職種 フルタイム(契約) 職務明細 フィデル・テクノロジーズ株式会社（2001年設立）は、東京に拠点を置き、テクノロジー、ローカリゼーション、バイリンガルスタッフィングサービスとソリューションを、グローバル企業および日本の中小企業に提供するラングテックコンサルティング会社です。日本市場への参入、ITサービス（ソフトウェア開発、製品開発・導入、インフラサポート）、ローカライゼーションサービス、人材派遣など、フィデルは日本における最も信頼できるパートナーです。 Fidel Technologies KK (since 2001) is a Tokyo-based LangTech Consulting firm & offers Technology - Localization - Bilingual Staffing services & solutions to global as well as SME Japanese clients. For Japan
Company Description Working in partnership with our clients, we deliver major projects and programmes with skill and precision, by focusing on outcomes and driving high performance. Delivering innovative solutions and exceptional outcomes across our sectors, we
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。当セイフティーヴィジランスリスクマネジメント室は、地域横断型の安全性監視部門です。全世界に展開する参天製品や治験品の安全性を戦略的に監視する役割を果たしています。 People Centricityのマインドセットの下、当部門が保有する豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。 求人内容 主たる業務は、人事部門のRewardsチームにおいて、チームへの重要なサポートを提供することです。以下に示す通り、上位者の指示のもと、資料作成やサポート業務等を行って頂きます。 １．報酬関連業務のサポート 日本所属従業員およびグローバルの役員・執行役員に関する報酬データを収集・整理する 上司の意思決定をサポートするために、分析のためのデータを作成する 幹部報酬委員会開催のため、スケジュール調整や資料準備、会議準備、フォローアップを行う（委員会開催日は出社の必要があります） ２．チーム運営のサポート 経費精算や請求書処理を社内システムを使用して対応する チーム会議のスケジュール調整や資料準備、フォローアップを行う チームの日常業務を円滑に進めるための事務的サポートを提供する ３．Global Rewardsのサポート グローバルRewards HeadおよびRewards, Japan Sr. Managerと連携し、グローバルの優先事項に基づいてチームの活動をサポートする 上記に限らずチームの個別課題解決へのサポートを期待されます。 資格 必須スキル: • ５年以上の職務経験（社会人経験） • １年以上の人事関連業務経験 • 基本的なITツール操作能力：Excel（表計算や基本的な関数操作）, PowerPoint, Word • 自発的に動き、タスクを完遂する能力 歓迎スキル: • 報酬や給与計算関連の業務経験
成長過程にあり、年々拡大・複雑化するビジネスに対するリスク管理の重要性が高まってきています。そうした環境の下、リスク管理部では、経営目標の達成、リスク・リターンの最適化、健全性と収益性のバランスが取れた経営を行っていけるよう、全社的リスク管理フレームワークの整備・高度化に取り組んでいます。 Client Details 安定した企業基盤のもと、個々のライフスタイルに合わせた保険や資産運用の提案を行っています。社員一人ひとりの成長を支援する充実した研修制度や柔軟な働き方が整っており、長期的にキャリアを築く環境が整っています。お客様と信頼関係を築きながら、社会貢献にもつながる仕事を通じて、自己成長を実感できる職場です。 Description ◆リスクマネジメント（リスク管理部主任または専門課長） ①資産運用・商品開発等にかかる各種分析・対応、ストレステスト ②成長戦略を支えるリスク管理戦略の企画・立案 ③経済価値ベースの資本規制対応（資産運用領域の計測・分析・検証） ④リスクモニタリング（内部モデルに基づくリスク量算出、リミット・規程の遵守確認等） ⑤リスク管理関連資料の作成（統合・資産運用・流動性・事務等） ⑥リスク管理委員会の資料作成・運営 ◆担当領域：主に統合リスクをご担当いただく予定ですが、適性を踏まえ、資産運用リスク・流動性リスク・事務リスクにも携わっていただく可能性があります。(要相談) Profile 【応募必須条件】 ◇金融機関でのリスク管理、資産運用または保険数理関連の実務経験 ◇PCスキル（ワード・エクセル・パワーポイント）中級レベル 【尚可条件】 ◇金融、財務、統計の領域に関する知識 ◇負債分析できる方・アクチュアリー関連経験のある方 ◇日本アクチュアリー会の研究会員以上 Job Offer ・安定した企業基盤と信頼 ・資産運用のプロフェッショナルとして活躍できる ・柔軟な働き方とワークライフバランス ・成長支援研修 ・グローバルな視野と経験 To apply online please click the Apply button below.
The Securities & Derivative Analyst 1 is an entry level position responsible for processing orders and transactions originating from trading desks and branch offices in coordination with the Operations - Transaction Services team. The overall objective
ポジションの概要・目的 リスクサーベイと呼ばれる業務では、お客様の工場や施設にお伺いし、火災、自然災害（地震、台風、洪水など）への対策や管理を確認させて頂きます。Chubb独自の調査項目でリスクを評価し、必要に応じた改善点をその場でお伝えします。調査後は、調査内容を英語で報告書としてまとめ、お客様に提出し改善を促します。リスクエンジニアの仕事はお客様と協力しながら潜在リスクを最小化することを目指します。 また社内向け業務としては、入手可能な情報を基にChubb独自のリスク評価基準と照らし合わせ、Desktop Reviewと呼ばれるリスク評価を行います。保険を引き受けるかどうかの判断業務（アンダーライティング）に対し、正確なリスク状況を報告します。 業務詳細 火災・新種保険引受における、リスクエンジニアリング、損失防止策を実施する。リスクエンジニアリングガイドラインに沿い、国内、海外向けに実施する。 火災・新種保険の引受リスクの現地調査およびデスクトップレビューを行い、アンダーライターへ技術支援の提供を行う。 リスク調査・アセスメントレポートを作成し、社内アンダーライター及び顧客に提供する。 顧客のリスクマネジメントを推進するための、リスク評価、リスク改善提案、セミナーや研修を実施する。 担当アカウントのスケジュール調整、リスクエンジニア、品質管理のモニタリングを行い、顧客との関係性を構築する。 既存顧客向けに、オーダーメイドで対費用効果の高い損失防止策を策定 費用効果の高い損失防止策のカスタマイズを行う。 社内および顧客への技術サポートを提供する。 新興リスクや市場のトレンドを認識し、現行の損失防止策やリスクエンジニアリングの最善策を維持する。 特別プロジェクトに関与し、新規機会や商品の開発に携わる。技術サポート。 専門領域における技術サポートを会社及び顧客のために提供する。 入社後の教育 初め2日間は人事部で行う入社オリエンテーションにご参加いただき、Chubb社員として必要な知識を身に着けていただきます。 その後部門の研修では、消火設備、危険物管理、建築、電気などに関する弊社教育研修プログラムをお受け頂きます。日本の消防法に基づく基準を踏まえつつ、NFPAと呼ばれる国際基準での防火、防災対策について基礎から習得頂きます。 業務の魅力 お客様のサイト（建物、工場など。出張対応あり）に訪問し、現地調査を行うことで、実際の状況を見ながら調査をする経験を積んでいただくことが可能です。経験を積んだエキスパートの元でノウハウを吸収しながらChubbのやり方を身に着けていただける環境です。経験者の方にはこれまでの経験を生かして適切な業務をご自身の裁量でご担当いただけます。アンダーライティング担当者への技術支援を行う他、専門家としてお客様へ改善提案をすることもあり、社内外双方にやりがいを感じられます。 キャリアパス スペシャリストとしてリスクエンジニアの専門性を高めていただくことが可能ですし、アンダーライターに転向することも考えられます。社内公募制度もございますので、ご本人の意欲次第で、様々な可能性が開けます。 組織について リスクエンジニアリング部は現在２名の組織です。増員で3名のチームになる予定です。火災保険部のアンダーライターとも密接にやり取りをしていただきます。 現在のところオフィス出社週3日、在宅勤務2日のハイブリット勤務体制を取っています。 必須要件 ・高い英語力（読み書き） 英語にて調査内容を報告しますので、見聞きしたことを英語で表現する力が求められます。 ・理学、工学、技術、リスク管理などの分野でのご経験 理工関連の学科を修了された方や消火設備、危険物管理、建築、電気設備に関する実務経験や経験をお持ちの方。 ・人当たりの良さ、日本語力 初めてお会いするお客様がほとんどですので、人見知りせずフレンドリーなやり取りができる気さくな性格が求められます。日本語でのコミュニケーション能力も必須です。 ・国内外の出張が可能な方 月に数回、場合により前日に現地入りする出張があります。突発的にアジアへの海外出張の可能性もあります。 歓迎要件 ・英語力（スピーキング）
業務概要 火災保険の引受業務（アンダーライティング）、商品開発、営業推進、オペレーション関連業務を担当いただきます。 具体的な業務 ■アンダーライティング ・支店権限を超過するリスクについて、引受権限に基づき、新規および継続契約時に適切なアンダーライティングを行うことで、ポートフォリオの健全性の維持を図る。 ・リスク・オブザベーション・フォーム等の他部門からの情報に基づき、事故多発者等悪質なリスクの排除を行う。 ■商品開発（改定を含む） ・マーケットに注意を払い、自社商品の他社に対する優位点・劣後点を常に認識する。 ・商品開発プロジェクトにおいて、商品内容の策定、業務フローの策定、システム開発の企画、規定の整備、営業保険料率の決定、帳票類および募集文書の作成・管理等、商品のライフサイクルに係る一連の業務を行う。 ■トップラインへの貢献 営業部門と協力し、新規チャネルの開拓および既存チャネルの掘り起こしに必要な各種施策の支援を行う。 ■ 異例計上の管理 ・ 異例計上の申請に対して、申請理由を精査し、認否の決定を行う。 ・営業部支店と協力し、異例計上の件数を抑制するために対策を講じる。 ■外部関連機関への報告と必要な委員会等への出席 損害保険料率算出機構、外国損害保険協会、日本損害保険協会等への報告と指定された委員会に出席し、必要に応じて情報を社内関係者に連携する。 入社後の教育 初め2日間は人事部で行う入社オリエンテーションにご参加いただき、当社社員として必要な知識を身に着けていただきます。 その後部門の研修では、OJTで実務を通して必要なスキルを身に着けていただきます。 キャリアパス 当部門でのマネージャーを目指していただくのが一般的ですが、ご本人のご希望により、他の保険ラインのアンダーライターへの転向や営業職への転向も可能です。社内公募制度もありますので、管理部門や損害サービス部門への挑戦も可能です。 必須要件 ・損保業界での経験（営業、アンダーライティング、リスクマネジメント等）がある方。 ・英語力：ビジネスレベルの読み書き 歓迎要件 ・損害保険業界での引受業務（アンダーライティング）経験者 ・英会話力（ビジネスレベル）...
【業務概要】 ファイナンシャルライン部所管商品（D&O保険、PI保険、サイバー保険等の新種保険）の引受業務（アンダーライティング）、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務を担当いただきます。【具体的な業務】 ・ファイナンシャルライン部所管商品（D&O保険、PI保険、サイバー保険等の新種保険）の引受業務、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務 Underwriting, Sales promotion, Product Development, Marketing, and Operational Management for Financial Lines products (D&O, PI and Cyber and etc.) ・損害率の管理（事故有り契約の継続条件案作成･損害統計の分析・損害率改善策の具申、ポートフォリオレビューに基づくアクションの実施） Loss ratio control and portfolio management (Renewal scrutiny for loss frequency clients, data
【職務概要】 新種保険部所管商品（企業向け賠償責任保険、法定外労災保険）の引受け業務をご担当いただきます。一部営業部門とともに営業推進業務もご担当いただきます。大規模案件ではグローバルチームとの連携もしていただきます。 【職務詳細】 ・新種保険部所管商品（企業向け賠償責任保険、法定外労災保険）の引受業務、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務 Underwriting, Sales promotion, Product Development, Marketing, and Operational Management for Casualty products (General Liability, Workers Compensation/Employers Liability) ・損害率の管理（事故有り契約の継続条件案作成･損害統計の分析・損害率改善策の具申、ポートフォリオレビューに基づくアクションの実施） Loss ratio control and portfolio management (Renewal scrutiny for loss frequency clients, data analysis,
私たちのリアルな様子はこちらから→ 株式会社アストロスケールの会社情報 - Wantedly Export Control Laws Unless explicitly notified otherwise, our vacancies are covered by Export Control Laws which require candidates to be from an Export Safe Country as deemed by the Japanese Government. The
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 Quality Compliance Audit Team Manager及びDeputy Quality Divisionの指揮下で、信頼性保証監査担当として担当地域の薬事規制に従って行われる製造販売業活動、販売業活動、卸売販売業および製造業活動の実施部門と協働しながら、自律的に高度な専門的知識・技能を身につけた上で、独立性を確保して規制要件の適合性や製造および品質マネジメントシステムが効果的に実施され維持されているかを確認・監査することにより、これら実施部門等業務の品質向上ならびに信頼性を保証します。これらのことを遂行することで、患者さんと患者さんを愛する人たちに満足度の高い製品・扱い商品および開発品ならびにサービスを提供することを基本使命とします。 本ポジションの、主な成果責任・役割責任は以下の通りです。 被監査部門・製造業者等の活動計画に沿った監査計画を戦略的に立案し、かつ環境変化に応じて改訂する。 被監査部門・製造業者等からの独立性を確保しながら高度な専門的知識・技能に裏打ちされた監査をすることにより、被監査部門業務の品質向上を図る。 信頼性保証活動を取り巻く現状を深く理解した上で、監査の品質向上と効率化に向けたプロセスの改革を提案する。 業界団体活動を通じて社外ネットワークを構築し、最新の規制情報や同業他社情報を基に組織力向上に繋がる施策等を提案する。また、自律的に高度な専門的知識・技能を身につけ、必要に応じて本部員および信頼性保証活動に係るメンバーに指導・助言することにより組織力向上を図る。 遂行された業務内容あるいは入手した情報につき、総合的な妥当性/適正/リスク評価を行う。 社外/顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に進めながら業務を遂行する。 全社あるいは部門内上位層に対し、根拠資料をもって課題提起・解決策の提案を行う。 部門運営として、メンバーの育成・指導を行い、集団での業務推進を促進する。 未知/突発的な事象に対しても、経験・知識から適切に判断・対応・指示を行う。 部門の支援として、費用・要員計画の視点も含み業務遂行についての計画立案・提案を行う。 資格 業務に関連する法規等（各国規制要件、GMP、GDP、PIC/S Guideline, ICH Guideline、QMS等）の知識 グローバルメンバーと協議できる英語力 ISOに基づくリスクマネジメントスキル 実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価ができる 業務を遂行するために、外部の関係者／顧客および社内の関連部署と適宜交渉・調整ができる 全社または部門内の上層部に対して、根拠をもって問題や解決策を提案できる 未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応・指示ができる 自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方 変化に対して、柔軟に対応できる方 上級レベルの英語力 その他の情報 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般
Head of Logistics Hardware Engineeringは、Telexistenceのロジスティクス（物流向け）の製品の要件定義と開発から顧客先への納品までのプロセス全体をハードウェア開発責任者としてリードしていただきます。当社のロジスティクス・ロボットソリューションは既に実運用されており、市場からの具体的なフィードバックを得ています。本ポジションは、この物流向けロボットシステムの次世代機のハードウェア開発を統括していただきます。今回の募集では特に、スタートアップの迅速な開発サイクルを維持しながら、プロダクトの製造コストの削減と信頼性の向上の両立を目指す、という点に重きを置いています。本ポジションは、CxOと直接連携しながら、ハードウェア開発の技術的意思決定とチームマネジメントを担っていただきます。 As the Head of Logistics Hardware Engineering, you will lead the entire process from defining product requirements and development to delivering the product to clients, focusing on hardware development within Telexistence’s
JOB DESCRIPTION: Rapid Diagnostics is part of Abbott’s Diagnostics family of businesses, bringing together exceptional teams of experts and industry-leading technologies to support diagnostic testing. This testing provides crucial information for the treatment and management of
【職務目的】 Customer Facing（以下CF）戦略統括部員は担当領域／ブランドにおいて、マーケティング、営業、他CF関連部門と協業し、ストラテジストとして、ブランドプラン、Plan of action(以下POA)の策定に貢献し、POA完遂によるKBの達成を支援します。またCF戦略統括部における各種プロジェクトの推進、サポート業務を行い、CF戦略統括部の成長に貢献します。 【主な役割と責任】 マーケティング/メディカル/流通担当等関係部署との協業を通じた、担当領域のブランドプラン、POAの策定とPOA完遂によるブランドプラン・業績達成の支援 KPI、各種データ分析に基づくプロモーション活動、CF社員の生産性・効率性向上 担当領域における最適なCFリーソースアロケーション、テリトリー計画策定支援 Operational Excellenceを意識した経費の適正な配分・運用 他部門、関係部門との緊密な連携による最高の顧客体験の提供 CF トランスフォーメーションの企画、プロジェクトデリバリー／リーダーシップの支援 CF活動におけるリスクマネジメント、インテグリティを遵守した組織文化の醸成 CF組織全体へのPfizerカルチャーの浸透 【必要な能力・スキル】 Behavioral Skills （行動特性） 現状に挑戦し、新たな価値を創造・計画・実行する‐既存のプロセスやアイデアに疑問を投げかけ、小規模ながらも改善や革新を提案できる 自分の意見をはっきりと述べることができ、チーム内でのコミュニケーションを活性化させる-意見の相違を恐れず、自らの考えを積極的に発信する 問題が発生した際、それを乗り越えるための解決策を考え、チームを動機づける‐逆境をチャンスに変えて周囲を巻き込み、変革を牽引し、成果に拘る Values & Behaviorsを推進する Pfizerのカルチャー（オーナーシップ/Patient Centricity/DEI）を推進する Act with Integrityを推進する Technical Skills（テクニカルスキル） 市場、競合、営業組織、営業活動に対して、分析を行い業務に活かすことができる 業界内外、経営や変革に対する基本的な知識を持ち業務に活かすことができる 市場を分析する基本的な能力を持ち、新しいアイデアを生み出す創造力を発揮できる マーケティングのブランドプラン、営業アクションをコマーシャルCF社員が確実に実行する為の説明能力を持つ
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 部門もしくはチームの紹介文＞ 当日本ファーマコエピデミオロジーチームは、地域横断型の安全性監視部門です。全世界に展開する参天製品や治験品の安全性を戦略的に監視する役割を果たしています。 ＜ポジションの役割や求職者へのPR＞ People centricityのマインドセットの下、当部門が保有する豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。 求人内容 【業務内容】 製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます 集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行 製造販売後調査（PMS）の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成 RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備 KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート 外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新と運営 個別症例評価と規制当局報告 各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新と運営 資格 【必須要件】 以下の①～③の3点をすべて満たす方 ①業務経験として以下のA・Bいずれかを5年以上お持ちであること A）先発品メーカーにおける医薬品・医療機器の安全性部門（リスクマネジメント含む B）先発品メーカーにおける市販後調査部門（PMS） C）先発品メーカーにおける研究開発部門 ②ビジネスレベル以上の日本語力 ③ビジネスレベル以上の英語力（グローバルプロジェクトをリードできるレベル） 【歓迎要件】 ・薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有し、医療関係者とのコミュニケーション力を両立されている ・医師、薬剤師等の医療系資格保持（資格取得された国は問いません ） ・KOLマネジメントのご経験 ・研究開発部門（臨床開発、研究開発、開発薬事、メディカルアフェアーズ）での業務経験 ・開発プロジェクトに参画し、研究や試験を主体的に計画・企画されたご経験 （クリニカルモニターのように情報収集のみならず、分析・発信までの一連の流れをご経験されていること） その他の情報 Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障がい者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity
職種 正社員 職務明細 Forvis Mazarsについて Forvis Mazarsは世界をリードするプロフェッショナル・サービス・ネットワークです。私たちの40,000人の強力なチームは、世界中で比類のないクライアント・エクスペリエンスを提供することに全力を尽くしています。私たちは1つのチームとして活動し、協力的で統合されたアプローチをとることで、あらゆる業種や地域のあらゆる規模のクライアントに、一貫したパーソナライズされたサービスを提供しています。 1992年に設立され、日本では30年以上の経験を培ってまいりました。以来、Forvis Mazars in Japanは、日本企業、世界各国の多国籍企業、及び外国人投資家のクライアントに対して監査、税務、アウトソーシング、アドバイザリーサービスを提供する点で主要な役割を果たし、今日では、日本におけるトップのプロフェッショナルサービス・ファームとして認知されています。現在、18名のパートナーのリーダーシップのもと、約20国籍の250名以上のプロフェッショナルを擁しています。 About Forvis Mazars Forvis Mazars is a leading global professional services network. Our 40,000+ strong team is committed to delivering an unmatched client experience across
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 部門もしくはチームの紹介文＞ 当日本ファーマコエピデミオロジーチームは、地域横断型の安全性監視部門です。全世界に展開する参天製品や治験品の安全性を戦略的に監視する役割を果たしています。 ＜ポジションの役割や求職者へのPR＞ People centricityのマインドセットの下、当部門が保有する豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。 求人内容 製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます 集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行 製造販売後調査（PMS）の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成 RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備 KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート 外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新と運営 個別症例評価と規制当局報告 各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新と運営 資格 【必須要件】 以下の①～④の4点をすべて満たす方 ①業務経験として以下のA・B･Cいずれかを3年以上お持ちであること A）先発品メーカーにおける医薬品・医療機器の安全性部門（ファーマコヴィジランス） B）先発品メーカーにおける市販後調査部門（PMS） C）先発品メーカーにおける研究開発部門 ②2週間に1回程度梅田本社に出社できる方 ③ビジネスレベルの日本語力 ④日常会話レベル以上の英語力 【歓迎要件】 ・薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有し、医療関係者とのコミュニケーション力を両立されている ・医師、薬剤師等の医療系資格保持（資格取得された国は問いません ） ・KOLマネジメントのご経験 ・研究開発部門（臨床開発、研究開発、開発薬事、メディカルアフェアーズ）での業務経験 ・開発プロジェクトに参画し、研究や試験を主体的に計画・企画されたご経験 （クリニカルモニターのように情報収集のみならず、分析・発信までの一連の流れをご経験されていること） その他の情報 Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障がい者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal
