Johnson and Johnson K.K. の MedTech, Commercial Quality における安全管理部( Vigilance Safety )にて DePuy Synthes グループのスタッフを募集します。 主に製造販売後安全管理業務に関する手順に基づく業務(実施と説明責任)を担当します。 国内外の関連規制および企業のコンプライアンスを遵守するための,関連法規, Global 及び社内規定等に従って,担当製品(主に Joint 製品)の安全管理情報の収集,評価,措置の立案および実施を遂行するとともに潜在的な安全性の問題の特定や安全対策,適正使用の施策対応に貢献していただきます。 主要な責務 不具合報告: 安全管理情報の評価の最終化と PMDA への報告。市場における有害事象発生状況のモニタリングと対策の検討•実施。 担当製品に関連する安全管理情報(国内外の症例や文献,海外における措置情報等)の情報収集プロセスの構築と維持。 安全確保措置と適正使用の推進: 必要な安全対策の立案 新製品導入,製品変更時を含むリスクマネジメント活動の参画 添付文書,取扱説明書の作成 / 改訂 添付文書作成及び改訂に関する交渉と合意形成(海外製造元, PMDA ) 適正使用推進のための施策立案と実行 コンプライアンスの遵守と継続的改善 : 関連手順や規制に関する必要なトレーニングの受講とその遵守 GVP 関連トレーニングの提供
Johnson & Johnson について ジョンソン•エンド•ジョンソンは 1886 年,創傷治療のためには医師や看護師が滅菌済みの縫合糸•手術用包帯を使うべきであるという,当時としては革新的なアイデアをもって創業されました。以来,人々が健康で幸せな人生が送れるよう,それぞれの時代で新しい製品やソリューションを生み出してきました。中でも,医療現場,特に手術などで使われる医療機器や医療材料を届け続けてきたのが,ジョンソン•エンド•ジョンソンの医療機器部門です。 日本で医療機器部門を担うジョンソン•エンド•ジョンソン株式会社 メディカル カンパニー(ジョンソン•エンド•ジョンソン メドテック)は,外科,整形外科,心疾患,脳血管疾患を始めとする幅広い診療領域向けに,先端テクノロジーを活用した高度な医療機器や医療関連製品を提供しています。また,製品の提供に加え,その安全で適正な使い方を医療従事者の皆様にお伝えすることが大切であると考え,様々な診療科の多様なニーズに合わせた医療従事者向けの教育サービスの提供にも力を入れています。 ジョンソン•エンド•ジョンソン メドテックは,患者さんが健康を取り戻し,幸せな人生を送るために,医師や看護師,技師といった医療の専門家に信頼されるパートナーとして,超高齢社会における医療ニーズに応える革新的な製品,ソリューションの提供を通して,日本の医療の未来を形作り,質の向上に貢献することを目指しています。 DE&I 声明 130 年以上にわたり,ダイバーシティ,エクイティ,インクルージョン (DE&I) はジョンソン•エンド•ジョンソンの企業文化の一部であり,日々のビジネスに深く関わっています。企業理念である我が信条(Our Credo)に根ざした DE&I の価値観の下,私たちはより健康でより公平な世界の創造を追及しています。そして,当社の多様な社員と帰属意識の文化は,世界における喫緊のヘルスケア課題を解決するためのイノベーションを加速させます。 当社のビジネスの成功,そして有意義なソリューションを提供できるかどうかは,私たちがサービスを提供するコミュニティの多様なニーズをどれだけ理解し,応えるかにかかっています。だからこそ,私たちはあらゆる考え方,能力や,経験が評価され,社員一人ひとりが自らの潜在能力を発揮できるよう,インクルージョンと帰属意識の文化を育んでいます。ジョンソン•エンド•ジョンソンでは,私たち全員に居場所があります。 エチコン事業本部とは エチコン事業本部は ー 創傷管理や低侵襲手術にイノベーションをもたらし,安全•安心な手術の実現を目指しています。 エチコン事業本部は,縫合用製品や創傷管理製品,操作性の高い鏡視下手術用製品などの豊富なラインナップを揃え,外科手術製品の開発で世界を リードしています。さらに製品の適正使用の推進や,術後の感染リスクを低減し,傷口が目立たない縫合方法の普及などにも注力しています。患者さんの身体への負担が少ない手術の安全な実施だけでなく,術後の患者さんの QOL(生活の質)向上が私たちの願いです。 業務内容 外科を中心に手術全般に使用される,縫合糸,皮膚用接着剤,ヘルニア修復用メッシュ,持続吸引廃液システム,吸収性癒着防止材,各種局 所止血材,などを幅広い診療科に提案する。 体に負担が少ない低侵襲手術関連製品,開腹鏡視下手術用の自動縫合器,自動吻合器,超音波メス等を提案することで手技の発展に貢献し ていく営業活動をする。 自社製品の安全適正使用啓発のための情報提供を行い,質の高い外科手術が行われる環境を医療従事者とともに創造する。
Company Description Our Mission At Palo Alto Networks® everything starts and ends with our mission: Being the cybersecurity partner of choice, protecting our digital way of life. Our vision is a world where each day is
