職務内容 ●医薬品開発におけるガイドラインと規則（GMP，SOPなど）に従い，低分子医薬品の固形製剤処方および 液体製剤処方の理化学試験評価および品質設計，分析法開発，試験法バリデーション，安定性試験を行う。 ●生産部門または海外のR&D部門への分析方法の移管を実施する。 ●ガイドラインと規則（GMP，SOPなど）にしたがい，分析機器の管理を行う。 ●国際的な承認申請（国内用も含む）に必要な文書(IMPD/CTA)を作成する。 応募資格 採用対象 新卒，既卒を問わない（35歳くらいまで） 学位 自然科学分野における修士号以上（博士号が望ましいが修士号でも応募可） 期待される 経験，知識 ・固形製剤処方および液体製剤処方の理化学試験評価方法および品質設計に関する知識，経験 ・低分子化合物医薬品の製剤の分析法開発に関する知識，経験 ・医薬品の規制要件や品質要件への理解がある（例えばEU GMPガイドライン）ことが望ましい ・上記研究開発分野におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験があることが望ましい 言語スキル 日本語：ネイティブレベル 英語：ビジネスレベル その他 研究開発に熱意のある方，グローバル環境で活動したい方を歓迎します。 我々のミッション 神戸医薬研究所では日本の優れた経口固形製剤の製剤設計・開発のスキルを生かし， ベーリンガーインゲルハイムグループの新規医薬品候補化合物について，その物理化学的、生物学的性質を考慮し、 将来グローバル市場で使用される経口固形製剤処方の製剤設計並びに分析方法の研究開発を行っています。 また，以下のようなテーマに関係する新技術や創薬シーズについて，日本国内外の大学や企業からの導入や 共同研究を視野に入れたオープンイノベーション活動を推進しています。 ●核酸など新しいモダリティの標的臓器への薬物送達技術 ●難溶性薬物の経口吸収改善技術 ●製剤設計並びに分析方法開発におけるデジタル化，シミュレーション技術 採用担当者からのメッセージ 神戸医薬研究所はベーリンガーインゲルハイムグループの研究開発機関の一つとして， グローバルに編成されるR&D活動の中で重要な役割を果たしています。我々の研究者が得意とする， 非臨床及びCMC領域での研究開発活動のほか、グループでは米国に次ぐ医薬品市場である 日本の医療ニーズを開発の早期段階から組み入れ，日本市場の要求により即した医薬品を早期に開発， 上市するための活動や承認取得に関する活動も行っています。 このような活動をリードするグローバル人財の育成にも力を注いでおり、日本の研究者がドイツやアメリカのR&D部門で
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring
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Job Location Kobe Job Description ご応募いただく際は、必ず中途採用応募手続きガイドを参照の上、ご応募ください。 【仕事内容】 このポジションは、弊社社員が最大のパフォーマンスを発揮しながら働くために必要なオフィス環境・資源の責任を持ち、計画立案、承認、実行をリードするポジションです。 弊社は神戸本社と東京にオフィスがあり、神戸本社にはイノベーションセンター（研究開発施設）もございます（オフィスの上層階が研究開発施設）。神戸本社のオフィス及び研究開発施設を主に担当いただき、サイトリーダーとして、衛生・労働安全・環境の方針を制定、実施し、リスクアセスメントを行います。また、社員にトレーニングを提供し、法律の遵守を推進する、非常に重要なポジションです。 具体的な仕事内容は以下の通りです。 1. 担当施設の年間計画の立案と上層部との合意 2. イノベーションセンターサイトのオペレーションをリードし、改善計画立案とその実施 3. HSE・防火の社内責任業務および監査実施 4. サステナブルオフィス実現に向けた計画の立案と実施 5. 弊社内でオフィス、ITオペレーション業務を担当する会社（サードパーティ）のガバナンスのリード ＜このポジションの魅力＞ ●幅広い知識の習得：一般オフィスと研究所の両方を担当するため、幅広い知識が求められ、HSEの専門性を高める事ができるとともに、幅広い施設、IT、ネットワークなどの知識を業務を通じて得る事ができます。 ●ビジネススキルの習得：サイトリーダーのポジションとなるため、組織の上層部とのかかわりが多く、リーダーシップスキルを伸ばす事ができます。 ●グローバルカンパニーならではの機会：経験を積んでいただいた後、将来的には日本国内のみならず海外サイトのHSEも担当いただく可能性もございます。その場合、日本国内の事例のみならず、世界の最新テクノロジーについても学ぶことができます。 ●様々な人々との協働：日本の研究開発部門やオフィス、ITオペレーション業務を担当する会社の方々と働くことが中心となりますが、オフィス、イノベーションセンター全社員のHSEの責任を持つため、幅広い職種の社員とかかわったり、海外のHSEチームや業者様とかかわることもあります。 【勤務地】 神戸 【選考プロセス】 1. 書類選考 2. オンラインテスト（２種類） 3. 個人面接2回～3回 ※オンラインテストのご案内は書類選考後2-3営業日以内に配信されます。マイページ（候補者ホーム）よりテスト配信後1週間以内にオンラインテスト2種類両方を受検ください。両方受検完了いただいた方より次のステップにお進みいただきます。期限までに2種類のテストを受検いただけない場合は、選考辞退となりますのでご注意ください。 【応募方法】
