職務内容 ●医薬品開発におけるガイドラインと規則(GMP,SOPなど)に従い,低分子医薬品の固形製剤処方および 液体製剤処方の理化学試験評価および品質設計,分析法開発,試験法バリデーション,安定性試験を行う。 ●生産部門または海外のR&D部門への分析方法の移管を実施する。 ●ガイドラインと規則(GMP,SOPなど)にしたがい,分析機器の管理を行う。 ●国際的な承認申請(国内用も含む)に必要な文書(IMPD/CTA)を作成する。 応募資格 採用対象 新卒,既卒を問わない(35歳くらいまで) 学位 自然科学分野における修士号以上(博士号が望ましいが修士号でも応募可) 期待される 経験,知識 ・固形製剤処方および液体製剤処方の理化学試験評価方法および品質設計に関する知識,経験 ・低分子化合物医薬品の製剤の分析法開発に関する知識,経験 ・医薬品の規制要件や品質要件への理解がある(例えばEU GMPガイドライン)ことが望ましい ・上記研究開発分野におけるデジタル化,自動化,シミュレーションに関する知識,経験があることが望ましい 言語スキル 日本語:ネイティブレベル 英語:ビジネスレベル その他 研究開発に熱意のある方,グローバル環境で活動したい方を歓迎します。 我々のミッション 神戸医薬研究所では日本の優れた経口固形製剤の製剤設計・開発のスキルを生かし, ベーリンガーインゲルハイムグループの新規医薬品候補化合物について,その物理化学的、生物学的性質を考慮し、 将来グローバル市場で使用される経口固形製剤処方の製剤設計並びに分析方法の研究開発を行っています。 また,以下のようなテーマに関係する新技術や創薬シーズについて,日本国内外の大学や企業からの導入や 共同研究を視野に入れたオープンイノベーション活動を推進しています。 ●核酸など新しいモダリティの標的臓器への薬物送達技術 ●難溶性薬物の経口吸収改善技術 ●製剤設計並びに分析方法開発におけるデジタル化,シミュレーション技術 採用担当者からのメッセージ 神戸医薬研究所はベーリンガーインゲルハイムグループの研究開発機関の一つとして, グローバルに編成されるR&D活動の中で重要な役割を果たしています。我々の研究者が得意とする, 非臨床及びCMC領域での研究開発活動のほか、グループでは米国に次ぐ医薬品市場である 日本の医療ニーズを開発の早期段階から組み入れ,日本市場の要求により即した医薬品を早期に開発, 上市するための活動や承認取得に関する活動も行っています。 このような活動をリードするグローバル人財の育成にも力を注いでおり、日本の研究者がドイツやアメリカのR&D部門で
Job Description: Summary of Position 日本におけるエアバスグループの内、そのヘリコプター事業部門であるエアバス・ヘリコプターズ・ジャパン株式会社 神戸空港事業所に於ける総務・人事の責任者として、HR部門内のCenter of Excellence(CoE)及びHRBP、チームメンバーと協同し、会社、従業員、関連するstake holderへのサポート業務を遂行する。 総務・人事2課長として、事業計画に基づいた目標を達成する為、自身のチームが高いパフォーマンスを発揮できるようリード、コーチング、アドバイス、サポートすると共に、総務・人事1課(東京本社)と密に連携し部門を横断したcompany-wide施策を実施し、強固な組織作りを推進する責任を持つ。 総務・人事部 総務・人事2課(神戸空港事業所)人員編成: 労務担当者:1名 勤怠・給与担当者:2名 採用担当者:1名 訓練担当者:1名 総務担当者:2名 人事プロジェクト担当者:1名 HRBPとして、ビジネス戦略を深く理解し、従業員との懸け橋となり、担当部門従業員への窓口業務を通し、エンゲージメント向上、将来の組織体制を見据えた人材育成・配置等に関与し、リーダーシップを持って変革を起こすと共に、経営陣への助言を継続的に実施し、ローカル及びグローバルな人事プロセスの持続的な発展に責任を持つ。 As Head of Administration and HR at Airbus Helicopters Japan K.K. Kobe Airport, the helicopter business unit
Job Location Kobe Job Description ご応募いただく際は、必ず中途採用応募手続きガイドを参照の上、ご応募ください。 【仕事内容】 このポジションは弊社の神戸イノベーションセンター(研究開発施設)の管理を担うポジションです。所属するイノベーションセンター運営チームは、施設の効果的、効率的、安全、安心、コンプライアンスを順守した運営を行っており、施設全体で発生する基本的な研究開発業務プロセスを主導し、研究開発施設で勤務する弊社社員が安全な環境下でイノベーションを実現できるよう、施設環境を整えています。 業務に必要な技術的知識を習得後、施設運営において必要である基本的な知識や能力をイノベーションセンター運営チームのメンバーにも共有します。幅広い施設運営活動の計画と実行に貢献し、そこで得た知見を次の機会に活かすことも期待されています。 主な役割は以下の通りです。 1.労働安全衛生環境(HSE)プログラムリーダー :研究開発施設全体の労働安全衛生プログラムをリードし、施設内で発生する業務が健康・安全・環境に関する弊社で定められた基準および日本国内の規制に準拠していること、および施設内で勤務する弊社社員が安全に業務を行い、施設への訪問者にも安全が確保できるよう環境を整える。(施設におけるHSE関連の取組み実施、監査対応、書類や記録の更新など) 2.施設変更管理システム担当:グローバルで定められた変更管理プロセスが効果的に実行されるようにし、変更リクエスト(新規の設備導入など)が正しく認識され、適切な担当者(技術者、品質管理、プライバシー、および情報セキュリティ担当など)によって内容が確実に審査されるようにする。 3.ラボコンシェルジュサービス担当:ラボコンシェルジュサービス(施設の掃除や産業廃棄物処理などを行う外部の組織による弊社施設管理サービス)の管理を担当し、コンシェルジュサービスを提供する外部業者への窓口となります。このサービスが安全かつ規制に準拠し、効果的かつ質の高い状態で提供されるように活動をおこないます。このサービスのユーザー申請を確認し、適切な担当に割り振り、実施後のサービスの質やパフォーマンスを評価する。 4.産業廃棄物管理担当:産業廃棄物プログラムの運営を管理し、それが弊社の基準および外部の規制に適合するようにする。(正確な廃棄記録、社員が適切なトレーニングを受けているかの確認、機密廃棄物の適切な処理など) これらの業務を通じ、基準を満たす新しい方法を常に模索し、デジタルとデータを活用して業務プロセスを変革することによって、イノベーションを促進することが期待されています。研究開発部門の多くの社員とかかわりを持ち、外部のサポート業者様などとも協働し、業務を行います。 業務にあたっては、充実したトレーニングが用意されており、海外の担当者からのトレーニングや外部のトレーニング(安全規制など)、上司、先輩などからのコーチングなども含めじっくりと知識と専門性を身に着けていただくことができます。 ※このポジションは専門職です。長期的に同じポジションで専門性を磨き組織に貢献することが期待されており、総合職のように定期的なジョブローテーションや転勤はございません。総合職との違いを十分にご認識の上、ご応募ください。 【勤務地】 神戸 【選考プロセス】 1. 書類選考 2. オンラインテスト 3.個人面接2~3回程度(オンライン) ※オンラインテストのご案内は書類選考後2-3営業日以内に配信されます。マイページ(候補者ホーム)よりテスト配信後1週間以内にオンラインテスト2種類両方を受検ください。両方受検完了いただいた方より次のステップにお進みいただきます。期限までに2種類のテストを受検いただけない場合は、選考辞退となりますのでご注意ください。 【応募方法】 応募ボタンを押し、「手動で応募」を選択し、次の画面右上で「日本語」を選択後、まずはアカウントを作成して応募手続きください。ご応募の際には、 和文履歴書、和文職務経歴書の2点を必ずアップロードください。 全てご提出いただいていない場合は次のステップにお進みいただけませんのでご注意ください。 ※応募の際の注意事項/FAQを記載した応募ガイド がございます。応募手続き中に不明点がございまし たら、まずはこちらをご確認ください。 Job Qualifications ・高専もしくは理系学部卒の方(専攻分野不問)