職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 自社のワクチンと予防接種に関する医学的知識を持ち、ノンプロモーション活動として、医療関係者との科学的なコミュニケーションを行う。 医療関係者からの質問や要望に対応し、適切な医学的情報を提供する。例えば、ワクチンの使用方法や効果についての質問に対して、科学的な根拠をもとに回答する。 科学的なコミュニケーションを通じたUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集や、担当領域に関わる論文、学会等での最新情報収集を行う。 社内の関係部門と連携・情報交換し、メディカルの立場から必要な関連情報を提供し、予防接種環境の向上をサポートする。 必要要件 Required Skill, Experience, Etc. 必要な条件Basic Qualification スキル Skill ワクチンと予防接種に関する理解力：ワクチンの効果、副作用、接種スケジュールに加え、法規制度などの周辺知識を必要に応じて説明できる。 コミュニケーション能力と対人スキル：担当領域の医療関係者と公平かつ科学的にディスカッションし、信頼関係と持続的なコミュニケーションを維持する能力。 自己管理とチームワーク：個人のEngagement planを策定し、それを実行し、成果を明確に示すことができる。さらに各ステークホルダーの役割や立場を理解し、周囲を巻き込みながら業務を進めることができる。 英語のリテラシー：英語の医学論文・社内スライドを理解し、医療関係者とのコミュニケーションで説明できる。 経験 Experience 医薬品業界における、5年以上のMR経験、3年以上MSL/MA経験、3年以上の臨床開発実務経験。 循環器領域におけるKOL Management 経験 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 学士号以上 英語の読解力、簡単な記述力
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities VEO Expertは、担当品目のValue Evidence Plan (VEP)とIntegrated Evidence Plan (IEP)の内容の企画・策定 およびその計画の実行に責任を持ちます。Evidence NeedsおよびGapを評価し、製品価値を高めるための最も 適切な試験やデータベース研究の計画を組織横断チームにて企画・立案・提案し、その実行とEvidenceの公表 までの広い責任と職務をリードしていきます。 また、ワクチン領域においては、定期接種や自治体の予防接種補助金の根拠となるCost Effectivenessモデルの構築やその推定結果をEvidenceとして公表すること、ならびに臨床開発早期の段階にある製品Pipelineに 対して、日本やアジアの疫学的な視点から助言し、承認取得までの臨床開発計画におけるEvidence Gapを 評価し、製品Launchの前後に必要な最適なVEP/IEPを企画・立案・提案することが求められます。 The VEO Expert contributes to plan, develop and execute Value Evidence Plan (VEP) & Integrated
Job Description Summary -Lead the country Franchise Medical Team, develop the Franchise Medical Strategy and executes it through and operational Medical Plan. Coach and develop team members as well as represent Medical in country Franchise Leadership
Job Description 募集メッセージ 眼科領域における新規作用機序の治療薬を導入することになりました。今回、このプロジェクトの国内開発を進めるにあたり、ジャパンクリニカルディレクター（プロジェクトリーダー）を急募することになりました。眼科領域での開発経験が豊富な方、眼科領域に興味のある方を歓迎します！ 日本における開発のリーダーシップを担い、チームと協力して革新的な新薬開発を推進する重要な役割です。あなたのリーダーシップと専門知識を存分に発揮してみませんか。 職務内容 クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する 本邦での臨床開発計画の立案・作成 本邦で実施する治験の科学的側面からのリード PMDA相談資料の作成 実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む） ローカル試験：試験骨子から作成 グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化 他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート 治験実施のサポート 治験データのメディカルモニタリング 承認審査における臨床関連パートのリード 承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働） 臨床関連照会事項に対する回答作成 治験に関する学会発表及び／又は論文作成、あるいはそれらのサポート 必要とする資質 以下の業務を含む、眼科領域における臨床開発経験（５年以上） 臨床試験の運用経験（グローバル試験、ローカル試験、アジアン試験等） 臨床試験関連資料の作成・レビュー経験（治験実施計画書、同意説明文書等） 医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位（6年制学士又は修士以上） 英語力（TOEIC 800点または準ずる能力） 国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
【業務内容】 臨床試験における医療機関への支払いをClientのガイドラインに従い管理する。 支払いプロセスの管理、見積もり計算表の作成・メンテナンス・請求書確認、必要に応じプロジェクトチームなど関係者に支払いプロセスのトレーニングを提供、質問に回答、問題点の改善を行います。 ・支払いに必要なデータをタイムリーにCTMSに入力する ・請求書受領、データ入力、支払い手続き ・請求書内容確認と修正依頼 ・関係者に支払いサイクルのリマインドし支払い遅延を防止する 【要件】 ・臨床試験データプライバシーガイダンスの重要性を認識している ・Clientが定める支払いコンプライアンスを遵守し業務が行える 【必須条件】 ・大卒以上 ・ビジネスレベルの英語能力（読み書き 必須・会話が可能であれば尚よい） ・PCスキル（Excel・Word・PowerPoint） ・コミュニケーションスキル 診療報酬または保険外併用療養費制度の知識があり、請求・支払い業務を行った経験がある（3年以上） （臨床開発業界未経験でも可） IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences
Job Description 【募集メッセージ】 オンコロジークリニカルサイエンス（OCS）では、がん治療を変えうる画期的な新薬の世界同時開発を様々な部署と連携して進めています。会社の最重点領域の1つであるオンコロジー領域において、開発プロジェクトへの貢献を通じた様々な経験の中で、専門知識の習得、サイエンスレベルやコミュニケーションスキルの向上、論理的思考力の強化など、人財のさらなる成長を図っていきます。OCS部のVisionとして「様々な知恵と経験を結びつけてOCS One teamとしての新たな価値を創造し、Oncology開発チームの要としてステークホルダーに貢献できる存在となること」を掲げています。臨床試験の成功に向けた重要な任務を担うとても「やりがい」のある役割ですし、社員同士が気軽に相談・協力しやすい環境も整っています。是非、積極的なチャレンジをお待ちしています。 【期待される役割】 開発責任者（JCD）をはじめとする開発関連部門（米国本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う 【業務内容】 がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） 開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成 治験実施計画書の立案及び翻訳・作成 ローカル試験（試験骨子から作成） グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む 同意説明文書（会社案）の作成 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー 治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応 症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー 承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 【必須条件（望ましい条件）】 医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可） 治験実施計画書の作成経験 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル 英語力（TOEICスコア730点以上目安） Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE
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Job Description 【募集メッセージ】 オンコロジークリニカルサイエンス（OCS）では、がん治療を変えうる画期的な新薬の世界同時開発を様々な部署と連携して進めています。会社の最重点領域の1つであるオンコロジー領域において、開発プロジェクトへの貢献を通じた様々な経験の中で、専門知識の習得、サイエンスレベルやコミュニケーションスキルの向上、論理的思考力の強化など、人財のさらなる成長を図っていきます。OCS部のVisionとして「様々な知恵と経験を結びつけてOCS One teamとしての新たな価値を創造し、Oncology開発チームの要としてステークホルダーに貢献できる存在となること」を掲げています。臨床試験の成功に向けた重要な任務を担うとても「やりがい」のある役割ですし、社員同士が気軽に相談・協力しやすい環境も整っています。是非、積極的なチャレンジをお待ちしています。 【 期待される役割 】 開発責任者（JCD）をはじめとする開発関連部門（米国本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う 【業務内容】 がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） 開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成 治験実施計画書の立案及び翻訳・作成 ローカル試験（試験骨子から作成） グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む 同意説明文書（会社案）の作成 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー 治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応 症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー 承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 【必須条件（望ましい条件）】 医薬品臨床開発業務の経験（オンコロジー経験あれば尚可） 治験関連文書の作成経験（治験実施計画書の作成経験あれば尚可） 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル 英語力（TOEICスコア730点以上目安） Current Employees apply HERE Current Contingent Workers
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企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます 求人内容 OICがカバーする全ての疾患領域のプロジェクトにおける初期臨床評価のための技術的課題と開発タイムラインを理解し、各疾患領域でバイオマーカー開発、トランスレーショナル リサーチ、 Phase 1・Phase 2/POC 戦略/戦術を 医学的・科学的・臨床的なインプット及びリードする プロジェクトや臨床試験の成功・達成につながるバイオマーカー、外部パートナー・CRO等、及びその技術を特定し、実装に向けた方策を提案 外部パートナー・CRO等と協力して、初期段階の臨床開発能力を強化するとともに、臨床試験の実施をマネジメントする 資格 製薬業界またはヘルスケア業界の臨床/製品開発分野での 5 年以上の経験 医学・薬学博士、医師または、薬学、生物学、医学、及び関連分野の修士号以上、または同等の経験 高い対人関係構築スキルと、グローバル環境での他地域・役割のメンバーと協力できる能力 規制要件とガイドラインの理解 マルチタスク管理能力 中～高度の日本語、及び 英語コミュニケーション力 その他の情報 Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障害者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。 私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障害、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。...
臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。 プロジェクトの継続的な成功を促進するため、国内のメディカル及び開発部門のメンバー、およびグローバルの医薬品開発チームとの連携が必要とされる 企業情報 * サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業 * 重点領域： 主にオンコロジー、循環器・代謝/消化器疾患、呼吸器疾患、脳神経 * 最新のテクノロジーや研究成果を活用し、新たな治療法や医薬品を開発しています。 * くの病気に対して、高い治療効果を発揮することが知られています。 職務内容 * 臨床試験レベル（又は、開発プロジェクトレベル）において、日本のプロジェクトチーム、早期開発チーム、メディカルおよびコマーシャル部門に対する臨床面のインプットに責任を負う。 * グローバルおよび国内の臨床開発に関わる各リーダーとパートナーとして連携する。 * 外部の専門家（規制当局、CRO、研究者など）との科学的交流を主導し、グローバルの臨床リーダーと緊密に連携して、日本の開発要件をグローバルの開発計画に反映する。 * 臨床開発計画を作成する。承認申請資料等（CTD、対面助言資料、規制当局への照会事項回答など）を作成する。 理想の人材 * 相当年以上の医薬品開発/臨床開発の経験 * 脳神経、精神科の専門知識を有している 条件・待遇 * 働きがいのある職場 * 対面やオンラインのライブ研修の他にも、AIを利用した、自己学習を支援するオンラインの学習リソースがあります。 * 部門を横断したチーム編成を行うことはもちろん、プロジェクトに参加したい社員は、部門・国の枠を超えて、自由に立候補することができます。 * 多様性を尊重する企業文化のもと、だれもが自由に意見を発言し、また、日々成長していける仕組みづくりに力を注いでいます Page Group Japan is acting
* 組織横断チームで計画を企画・立案・提案し、実行と公表までリードします。 * ワクチン領域でCost Effectivenessモデルを構築し、公表します。 Client Details * ヨーロッパ製薬企業 Description * 日本やアジアの疫学的視点から、臨床開発計画に助言します。 * 製品Launch前後に必要な最適なEvidence Planを企画・提案します。 Profile * 製薬業界での経験、特にメディカルアフェアーズおよび臨床開発の経験 * 各種臨床試験のプロトコル開発や試験運営/管理の経験 * 科学の修士号または同等の経験 * ビジネス英語スキル Job Offer * メディカルアフェアーズや臨床開発では珍しいキャリア * インターナショナルなノウハウを身につけ、グローバルなコミュニケーションを体験する機会 Page Group Japan is acting as an Employment Agency
* MSLチームをリードするだけでなく、医師および/または科学者としての背景を持ち、広範なトピックに関する深い知識を持つ科学的エンゲージメントのエキスパートとして期待されている * 適切なビジネス目標と優先順位を設定することで、医療計画の実行および製品の安全で効果的な使用を確保する Client Details * ヨーロッパ製薬メーカー Description * メディカル/会社の運営計画に沿ったHCPエンゲージメント活動を計画および実行することで、HCPが製品を正しく理解し、安全かつ適切に使用できるように、チームが非宣伝的な科学的エンゲージメントを提供することを確保します。 * 世界クラスの科学的エンゲージメントを実現するために、MSLの能力を向上させます。そのためには、高度なコーチングスキル、医療/薬理学的理解、および洞察力が求められます。 * 内部のエキスパートとして、外部の専門家および内部/外部の関係者との強固な関係を構築することが期待されます。 * メディカル/会社の計画を効果的に実行するために、他の機能と協力します。 Profile * 修士以上 * 製薬業界で少なくとも3年の経験。（優れた業績を持つMSLの経験が望ましい） * 適切な規制/SOP/顧客のニーズに基づいて意思決定を行う能力 * チーム管理の経験があると望ましい * 英語コミュニケーションスキル Job Offer * メディカルアフェアーズや臨床開発では珍しいキャリア * インターナショナルなノウハウを身につけ、グローバルなコミュニケーションを体験する機会 Page Group Japan
現在、Clinical Scientistとしてお仕事をされている方で、大手グローバル製薬企業にて幅広い業務に携わり、英語を活かしてお仕事をしたい方にお勧めの求人です。 企業情報 大手外資製薬企業で幅広い疾患領域において新薬開発を行っている企業です。 ※面談時により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 臨床開発戦略の策定 * 臨床試験データの評価（医学・科学的） * 承認申請業務 * 規制当局・専門家の対応 理想の人材 * 臨床開発経験が５年以上あること * 理系の学位をお持ちの方 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 育児サポート * 介護サポート * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment
現在、CRA等の臨床開発のお仕事をされている方で、製薬メーカーにてプロジェクトマネジメントやプロトコル立案に業務範囲を広げたい方にお勧めの求人です。 企業情報 オンコロジーや免疫領域において、新薬開発を行っている製薬メーカーです。 ※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 治験のマネジメント * プロトコル立案 * 開発戦略 理想の人材 * 製薬企業またはCROにて3年以上のお仕事経験がある方 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * 各種社会保険 * 産前産後休暇 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy....
自社の早期臨床開発のマネジメント業務にご興味のある方にお勧めの案件です。 企業情報 幅広い疾患領域において新薬開発を行っている外資製薬企業です。※カジュアル面談時により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 臨床試験の経験およびマネジメント（国内外臨床試験） * CROおよびベンダーマネジメント * patent Centric活動 理想の人材 * ３年以上のプロジェクトマネジメントのご経験 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 育児サポート * 介護サポート * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to
【職種】その他製造・軽作業・物流系 〜臨床開発における統計解析業務〜 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。 【統計解析担当者】 ◎統計解析計画書・統計解析報告書の作成 ◎解析仕様書の作成 ◎ クライアントとの統計解析に関する窓口業務 *領域は、第I相〜第III相、PMSに至り、医薬品、医療機器、診断薬、健康食品など 【在宅】在宅比率20%。慣れたら週1日程度在宅あり 【人数】フロア50名程度。同部署20名程度。派遣社員も在籍中 ※40〜60代まで幅広く活躍中! 【担当者より】＼登録は電話でOK/就業中の方や遠方の方もお気軽にお問い合わせください。気になる方はお早めに〜≪期間コメント≫※開始日ご相談可能です、お気軽にお問合せ下さい 大阪市北区 / 大阪メトロ四つ橋線西梅田徒歩8分（北区／最寄り駅：西梅田駅、福島駅(大阪環状線)） 9:00〜18:00 時間外： 10〜15時間程度/月 【派遣先について】 ◆在宅あり!高時給で経験を活かして働きたい方必見!幅広い年齢層の方が活躍中の職場です 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
現在、スタディマネジメントのお仕事経験がある方で、初期臨床試験のプロトコル策定に携わりたい方にお勧めの求人です。 企業情報 幅広い疾患領域において新薬開発を行っている外資製薬メーカーです。 ※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 開発戦略の策定 * PMDAの対応 * 担当試験のマネジメント 理想の人材 * 臨床開発において、スタディマネージャーとして３年以上ご経験がある方 * オンコロジー試験のご経験がある方 * PMDA対応のご経験がある方 条件・待遇 * フレックスタイム制度 * 在宅勤務制度 * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to
