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職務の目的 規制当局及び社内関連部署と良好な関係を築き、規制当局との窓口業務を適切に遂行し、承認前GMP適合性調査、定期的なGMP適合性調査及び外国製造業者認定の新規取得／管理を確実に行う。 主な業務内容 下記業務における規制当局窓口業務（申請・照会事項対応） 新薬申請時の承認前GMP適合性調査 一部変更承認申請時の承認前GMP適合性調査 定期GMP適合性調査 外国製造業者認定 新規申請・更新・変更 必要な条件 海外と口頭でコミュニケーションができる最低限の英語力（リスニング、スピーキング）（TOEIC600点～） 社内関連部署及び当局と交渉するためのコミュニケーション能力 スケジュール管理能力 製薬業における業務経験 リーダーシップ 望ましい条件 高度な英語力（TOEIC700点～） 医薬品製造・品質保証に関する知識・経験 医薬品製造販売承認申請書に関する知識・経験 GMPに関する知識・経験 ピープルマネジメントの経験 Why GSK? Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together. GSK is
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Your opportunity New Relicはデジタルインテリジェンスのリーディングカンパニーであり、SaaSで提供されるデジタルインテリジェンスプラットフォームを通じてお客様に世界に類を見ない体験を提供しています。当社は、ソフトウェア開発者、ITオペレーション、DevOpsチーム、アプリケーションオーナーがソフトウェアアプリケーションのパフォーマンス、顧客体験、ビジネス成果を向上させるための製品を提供することに力を注いでいます。 キャリアを新たな高みに引き上げたいと考えているソフトウェアセールスのプロフェッショナルや、急成長している会社にて、成長中の製品に携わる仕事をしてみたいとお考えの方、New Relicでは、当社のテクノロジーを推進し、お客様の成功のためにスキルを共有することのできる優秀なセールスのプロフェッショナルを募集しています。SaaSセールスに情熱を持ち、SaaSがどのようにビジネスに影響を与えるかに興味があり、テクノロジーセールスの経験をお持ちの方は、ぜひご応募ください。個人的にもプロフェッショナルとしても成長できる貴重な機会を提供いたします。 What youll do 国内老舗エンタープライズならびに、デジタルネイティブカンパニーのAcquisitionを通じた国内市場の席巻 テリトリープランニング SDRとの連携による各アカウント・キーマンの開拓 SCとの顧客提案によるNew/Expansion案件の獲得 既存顧客へのSCと連携したオンボード、フォロー活動 重要既存顧客はCSMと連携してより深く定着化をサポート This role requires 直販営業経験5年以上、特に SaaS 営業経験2年以上が望ましい 顧客、社内に対して積極的な提案ができるチャレンジャーセールススキルがあること。(ルートセールスは対象外) 新しい業界、新しいテクノロジーへの関心が高い方 業界にこだわらず営業活動ができる 特定数社のアカウントマネージメントより、数十社、複数業界のアカウント担当経験がある チームセリング、特にプリセールスにおいてエンジニアとのコラボレーションが得意である 熟考型ではなく走りながら考えることできるハードワーカー 技術的またはミドルウェアのバックグラウンドがあり、インフラ、ソフトウェアの動向、SaaS販売の動き全般についての基本的な理解をお持ちの方、またSFDCやSlack、PowerPoint、Zoomなどの各種ソフトウェアビジネスツールの使用経験をお持ちの方は歓迎いたします Please note that visa sponsorship is not available
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