About us BeiGene is a global oncology company that is discovering and developing innovative treatments that are more affordable and accessible to cancer patients worldwide. With a broad portfolio, we are expediting development of our diverse
At Cadence, we hire and develop leaders and innovators who want to make an impact on the world of technology. OpenEye, Cadence Molecular Sciences – a division of Cadence Design Systems – is an industry leader
Job Description SummaryAs a CMC development specialist, enhance Japan’s CMC development strategy by offering scientific and technical support to global/local CMC development teams and other departments, while keeping up with the latest technological advancements. [Note] 1:
SUMMARY/POSITION OBJECTIVE: Responsible for achieving Dermatology sales objectives while delivering on Regeneron’s promise to put patients first. Demonstrates superior business acumen, effective management of resources and ability to achieve or surpass corporate goals and sales objectives.
Job Description This role is responsible for Japan regulatory expertise into the development and implementation of the global regulatory strategy, operations and planning for the CMC aspects of assigned projects/products. Responsibilities include Japanese registered information dossier
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
製薬企業でのプロダクトマーケティングの経験2年以上/more than 2 years of Product Marketing Experience in a pharmaceutical company 製薬企業もしくはコンサルティング企業でマーケティング関連のデータ分析・解析、市場調査の経験 領域経験(RA/乾癬/バイオ)/ experience in a related therapeutic area (ideally Biologic or Immunology) ビジネスレベルの英語力/Business level of English 大卒以上/Bachelor ステークホルダーとの協働によるアンメットニーズを特定するための市場調査 担当エリア:皮膚もしくはリウマチ領域(選考過程ののち、オファー時に決定) 包括的なデータを分析し、戦略立案に活用するためのインサイトを特定する。 Immunology領域製品の患者価値とインパクトを最大化するため、グローバルコマーシャルと連携したデジタル戦略を含むブランド戦略および戦術プランの策定のサポート。 メディカル、セールス、トレーニング、R&D、PRチームなどの関連部門と協力し、現在のビジネスを改善し、将来の機会(適応症、製剤など)を探求する。 日本での活動および国をまたがるプロジェクトの計画・実行のための地域・グローバルチームとの協働。 予算と経費を管理しながら、戦術的な計画を実行するための外部エージェントを管理する。 製品価値を治療領域に浸透させるためのKOLsの管理
Project Manager/ BioReliance® Contract Testing Services, Life Science Services Location: Tokyo Report to: Manager in Japan Direct report: 0 ABOUT BioReliance® Contract Testing Services BioReliance® Testing Services provides testing and manufacturing services to pharmaceutical and biopharmaceutical
NP PSL (Product Strategic Liaison) デュピクセントの3つ目の適応症である「鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎」のKOL/Product Speaker育成と、本社部門で実施するイベントの企画と実行 Job Description : 1.以下のPSLの役割をリードし、現在・将来の鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎(以下CRSwNP)の適応におけるDUPIXENTの価値をチームとして最大化する強力なスピーカーを育成する。 DUPIXENTのメッセージを全国に広めることで、デュピクセントの価値を最大化し、耳鼻咽喉科治療における生物学的製剤の市場を拡大しつつ、競合に打ち勝つことでファーストラインのポジショニングを確立する。 •KOLマネジメント:波及効果のあるスピーカーの開発育成 •マーケティング戦略の実行:各種イベントの企画・実行(全国講演会、ウェビナー、共催セミナー) •営業活動支援:エリアオピニオンリーダー(AOL)マネジメント支援 •サノフィのプレゼンス向上:耳鼻咽喉科領域主要学会のステークホルダーとの強いrelation構築 •Global発信:日本人KOLを海外へ演者として送り出し、日本から世界へのメッセージ発信に貢献 Selling Point: CRSwNP治療領域における初のBio製剤登場から、SCS(経口ステロイド剤)でコントロールしていた市場がパラダイムシフトを起こしている 患者さんの主訴である嗅覚障害に速やかにアプローチすることで、日常生活における疾病負荷改善に大きく寄与している 繰り返す再手術でお悩みの患者さんがその苦悩から解放されている 必須経験: •CSA(MR)やMSLとして大学病院や基幹病院を担当し、KOLマネジメントを経験したことのある方 •自身が主幹としてKOLを巻き込んだ新たな組織化や講演会を実施したことのある方 •耳鼻や呼吸器領域(特にCRSwNP)もしくは、生物学的製剤で専門知識を持つ方 求められるスキル: •リーダーシップと組織マネジメント力 •ビジネススキル(論理的思考、分析力、交渉力、発想力、コミュニケーション、プレゼンテーション、等) •コンピュータ関連スキル:Word、Excel、PowerPoint あれば尚可 •英語:読み書きができる Job Description NP PSL
Job Description SummaryJob Purpose: Monitor and communicate regulatory intelligence and policy information to facilitate decision making for compliant and quality global development aligned with business objectives. Job Description EMajor accountabilities: Monitor and search relevant laws, guidelines
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This is what you will do: The Medical Science Liaison (MSL) is a field-based scientific expert that strategically supports the medical and scientific objectives of Alexion’s product/s across the product/s life cycle. He/she is a peer
We will use your ability to integrate/apply knowledge of global & Japanese regulations governing drug development to progressing Regenerons portfolio. This includes preclinical and clinical drug development programs, policies, and procedures. This is an exciting opportunity
Career CategoryRegulatory Job Description Job Summary Regulatory CMC Japan Manager is responsible for execution of the Japan-specific product strategies align with the global strategy. This position prepares and submits NDA/CTD/PCA/MCN/consultation dossiers in collaboration with Global Reg
As member of Regeneron’s newly created Japan country organization, you will be responsible for supporting the creation and execution of local commercialization activities focused on the REGN sales teams across its key Dermatology, Respiratory, and Rhinology
This position involves applying a proven understanding of CMC elements and regulatory requirements to support, and provide guidance to Oncology/ Hematology teams in Japan. This position also supports all CMC regulatory filing activities including the preparation
General Information Job Advert Title: Director, Clinical Pharmacology Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Oncology Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 •Have ultimate responsibility and accountability for clinical pharmacology from first-in human through approval,
General Information Job Advert Title: 研究員_原薬研究所 プロセスエンジニアリング研究室(ロボットを活用した細胞培養DX・オートメーション推進) Location: Tsukuba, Ibaraki Division: CMC Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 原薬研究所 プロセスエンジニアリング研究室では、ヒューマノイドロボットを用いた細胞培養システムや抗体連続生産、またスケールアップのためのモデリングやシミュレーション技術など、CMC研究における製造プロセス開発を加速し、先進的な製造プラットフォームを構築するためのさまざまな技術開発を行っています。 また、これらを最新のAI・機械学習技術と組み合わせた自動化ラボシステムの構築も目指しています。 上記に挙げたようなデジタル技術とロボティクスを組み合わせた自動化プラットフォーム開発、特にヒューマノイドロボットを活用した細胞培養の自動化に関する研究を、社内外と協働してリードいただける研究者を募集しています。今回のポジションでは、自動化プラットフォームを日常の研究活動に組み込むという私たちの目標を実現するための具体的な方針を策定し、実装に向けさまざまなステークホルダーとの交渉を含め、実施をリードいただきます。その活動の中では、社内だけでなく、外部とも積極的かつグローバルに交流・協働し、課題解決や最新のデジタル技術を継続的に取り込んでいくことを期待しています。 Process Engineering in Chemical & Biological Technology Labs. provides various
General Information Job Advert Title: Biologist, Biologics Engineering Location: Tsukuba, Ibaraki Division: Applied Research & Operations Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Biologics Engineering (BE) is responsible for development of advanced/competitive biologics platforms such as multi-functional
General Information Job Advert Title: Regulatory Lead, CMC RA International Liaison Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Regulatory Affairs Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Reports to the CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) Regulatory Affairs