Job Description About This Role This role is serving as IT focal point for Japan R&D, acting as IT Business Analyst, affiliate level of IT project manager and supporting Japan R&D members for any kinds of
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
About GenScript GenScript Biotech Corporation (Stock Code: 1548.HK) is a global biotechnology group. Founded in 2002, GenScript has an established global presence across North America, Europe, the Greater China, and Asia Pacific. GenScripts businesses encompass four
Our team members are at the heart of everything we do. At Cencora, we are united in our responsibility to create healthier futures, and every person here is essential to us being able to deliver on
Basic purpose of the job The manager of RRL JP provides strong leadership to develop and implement regulatory strategy for the assigned products/projects as RRL JP, and exercises activities which include: An integral member of the
Basic purpose of the job Delivers project management support to the asset team and next–level teams with the focus on asset strategy execution and asset progress. Coordinates the interactions with all key stakeholders, local and Global
Basic purpose of the job Based on sound medical knowledge, this role defines the local Patient Safety & Pharmacovigilance (PSPV) strategy not aonly for the delegated asset (AT) but also other products as needed and ensures
Principal Responsibilities ・Accountable as Regulatory Lead to develop and implement regulatory strategies for assigned product(s)/project(s) in Japan and accountable to provide regulatory advice to cross-functional strategies and associated deliverables according to business objectives. ・Lead the planning
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
General Information Job Advert Title: Clinical Site Manager II Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Early Development Employment Class: Permanent Description Development, Early Development, Clinical operation, Clinical study 【募集の背景 / Purpose & Scope】A Clinical Site Manager II (CSM II) serves as the
Company Description 会社の説明 Intuitiveでは、果たすべき使命に向けて皆で団結して取り組みます。当社は、低侵襲治療は生活をより豊かにする治療であると考えています。独創性とインテリジェントなテクノロジーを通じて医師の潜在能力を広げ、制約なく治療できるようにします。 私たちは、ロボット支援手術におけるパイオニアであり市場リーダーとして、インクルーシブで多様性のあるチームの育成に努め、変化を生み出すことに尽力しています。25年以上にわたり、世界中の病院や医療チームと協力して、ヘルスケアのいくつかの最も困難な課題の解決を支援し、可能なことを前に進めてきました。 Intuitiveは、さまざまなバックグラウンドを持つ優秀な人材の努力によって成り立っています。優れたアイデアはどこからでも得られると信じ、私たちは、思考の多様性と相互の尊重に根差したインクルーシブな文化の醸成に努めます。また、包摂性(インクルージョン)を持ってチームメンバーを指導し、ありのままの自分で最高の仕事ができるよう力づけます。 変化を生み出すことを望む情熱的な人々が、当社の文化の原動力となっています。私たちのチームメンバーは、誠実さを重視し、高い学習能力と物事をやり遂げるエネルギーを持ち、当社が新しい考え方ができるよう多様な実体験をもたらします。私たちは、チームメンバーが引き続き当社の使命を遂行し、最大限の可能性を実現できるよう、積極的に投資して彼らの長期的な成長をサポートします。 医療従事者と患者さんのグローバルなコミュニティを目指して大きく躍進しようと尽力しているチームの一員になってください。一緒に、低侵襲治療の向上に取り組みましょう。 Job Description Position Summary The Field Service Engineer I will follow procedures to execute safe maintenance, basic repair activities and instrument support on Intuitive products such that customer
Job Description Summary ・ 開発品の添付文書案の作成 ・ 市販後における添付文書改訂対応 ・ eCTD publishing、申請電子データ提出の日本対応 ・ 承認内容等のデータベース管理 Job Description 先発医薬品の添付文書情報を注意深く監視し、改訂情報等入手した場合には速やかにその内容を自社品添付文書に反映させる(後発医薬品) CDS(Core Data Sheet)更新等の添付文書改訂案件が発生した場合には、安全性部門と協力し適切なタイミングで添付文書改訂を検討・実施する(先発医薬品相当) 開発品において開発薬事等関連部署と協力し、添付文書記載要領に準拠しかつ、先発医薬品の記載内容を参考に添付文書案を作成する 添付文書案作成や市販後の添付文書改訂において、必要に応じて規制当局(MHLW/PMDA)とコミュニケーションを図る 添付文書の記載内容や法定表示事項を参考に、テキストマスターの作成・承認やアートワークレビューを実施する eCTD、申請電子データのPMDA仕様を把握し、日本での提出をリードする 海外のオペレーションチームと連携し、日本仕様のeCTD、申請電子データの編纂をコントロールする 承認書管理データベース等ITインフラの運用管理を行う 【必須要件】 グローバルと英語でコミュニケーションを主体的に実施できる 以下のa)またはb)の条件を満たす a)添付文書業務の経験がある a)添付文書関連通知の知識を有する b)eCTD、申請電子データ関連業務の経験を有する 【望ましい資格】薬剤師資格 【求める人材】 プロジェクトに応じてリーダーおよびサポーターとなり、周囲と連携して 業務遂行できる ラーニングアジリティ 計画的に業務の遂行ができる
The Associate Director Clinical Project Management is a pivotal role, responsible for leading and delivering complex clinical projects in a timely manner. 企業情報 * Our client is a globally recognized biopharmaceutical company. 職務内容 * Quality and timeliness of
Company Description PSI is a leading Contract Research Organization (CRO) with over 25 years of experience in the pharmaceutical industry. Originating from Switzerland, PSI is a privately owned, full-service CRO with a global reach, supporting clinical trials
Company Description 会社の説明 Intuitiveでは、果たすべき使命に向けて皆で団結して取り組みます。当社は、低侵襲治療は生活をより豊かにする治療であると考えています。独創性とインテリジェントなテクノロジーを通じて医師の潜在能力を広げ、制約なく治療できるようにします。 私たちは、ロボット支援手術におけるパイオニアであり市場リーダーとして、インクルーシブで多様性のあるチームの育成に努め、変化を生み出すことに尽力しています。25年以上にわたり、世界中の病院や医療チームと協力して、ヘルスケアのいくつかの最も困難な課題の解決を支援し、可能なことを前に進めてきました。 Intuitiveは、さまざまなバックグラウンドを持つ優秀な人材の努力によって成り立っています。優れたアイデアはどこからでも得られると信じ、私たちは、思考の多様性と相互の尊重に根差したインクルーシブな文化の醸成に努めます。また、包摂性(インクルージョン)を持ってチームメンバーを指導し、ありのままの自分で最高の仕事ができるよう力づけます。 変化を生み出すことを望む情熱的な人々が、当社の文化の原動力となっています。私たちのチームメンバーは、誠実さを重視し、高い学習能力と物事をやり遂げるエネルギーを持ち、当社が新しい考え方ができるよう多様な実体験をもたらします。私たちは、チームメンバーが引き続き当社の使命を遂行し、最大限の可能性を実現できるよう、積極的に投資して彼らの長期的な成長をサポートします。 医療従事者と患者さんのグローバルなコミュニティを目指して大きく躍進しようと尽力しているチームの一員になってください。一緒に、低侵襲治療の向上に取り組みましょう。 Job Description Position Summary The Field Service Engineer I will follow procedures to execute safe maintenance, basic repair activities and instrument support on Intuitive products such that customer
Overview Company: Kakoo Services LLC Location: Yokota Air Base Japan or Remote Pay: $35/hr - $37.88/hr + Health & Wellness $4.22/hr worked (in lieu of benefits) Benefits: Vest vacation, sick leave, holiday leave, Life, Accidental Death
Overview Location: Misawa Air Force Base Japan or Remote Pay: $35/hr - $37.88/hr + Health & Wellness $4.22/hr worked (in lieu of benefits) Benefits: Vest vacation, sick leave, holiday leave, Life, Accidental Death and Dismemberment, Short
Quality Operations Process Improvement Associate - VIE Contract Location: Tokyo, Japan Target start date: 01/07/2025 iMove, the Sanofi VIE Program, is available to citizens of the European Economic Area (EU + Norway, Liechtenstein and Iceland) aged
Company Description PSI is a leading Contract Research Organization (CRO) with over 25 years of experience in the pharmaceutical industry. Originating from Switzerland, PSI is a privately owned, full-service CRO with a global reach, supporting clinical trials