About Johnson & Johnson At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive,
About Johnson & Johnson At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter
About Johnson & Johnson At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive,
Primary Responsibilities Assists Clinical Project Managers with project administration by: Developing project related documents Reviewing and editing project presentations Participating in project meetings, conference calls, and training calls Reading and understanding project protocol documents Acting as a
＜担当業務＞ 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを行い、モニタリング報告書を作成 ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ＜勤務地＞ 品川本社／大阪事業所 【未経験者枠 必須条件】 ・医療系バックグラウンドでご経験が1年以上ある方 （MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師、CRC、SMA等） ■導入研修と現場配属へのながれ 1ヶ月程度の導入研修では、基礎的なことから実践的なところまで網羅してます。 例えば、ビジネスマナー研修では名刺交換や挨拶の仕方などもお教えします。CRAとして必要な治験のプロセスについて、GCP、法令や基準などの講義もございます。また、それだけではなく様々な専門分野の医師が社員として在籍しておりメディカルアドバイザーとして疾患領域に関する講義なども行われることがあります。 導入研修後には、OJTとして先輩社員との同行やラインマネジャーからの業務サポートを行い一人前になるまで手厚く指導を行います。同期が多く、また先輩社員も年齢が若いこともあり、情報交換やチームプレイを重んじる環境にあります。 ※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。 ※CRAの業務遂行にあたっては、入社後CRA認定試験に合格することが必須となっております。 【こんな方を歓迎します】 ・臨床開発に携わりたい方 ・医療系職種で働かれてこられた方 ・ 将来的に薬を患者様に届けて貢献していきたい方 【こんな方は更に活躍できます】 ・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方 ・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方 Perform site selection, initiation, monitoring and close-out visits in accordance with contracted scope
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
JOB DESCRIPTION: Primary Function Abbott Medical Japan is seeking a dedicated and ambitious Clinical Study Specialist (CRA) to join our team. This mid-level position in Clinical Research is ideal for those aspiring to start or advance their career
Job Description Summary The Medical Advisor is a key partner to medical value through acting as the medical expert for key pharmaceutical products in Japan and also working with international medical affairs team. Job Description Description:
Are you experienced with Direct Consultative sales for B2B business? Do you you enjoy selling a portfolio of digital journals in Academia? About our Team Our Academic & Government team helps our communities accelerate knowledge for
Career Category Regulatory Job Description Group Purpose Japan Regulatory Affairs provides leadership, expertise, and execution for the regulatory strategy to obtain and maintain clinical trial and marketing licenses for Amgen molecules in Japan in alignment with local
Job Summary: Incumbent performs established procedures for clinical testing as required in all assigned laboratory disciplines. Incumbent is responsible for analyzing specimens whose results are then reported to the sponsor. Incumbent proactively seeks out opportunities to improve
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
Job Description Summary -Reviews, manages, proactively challenges, and controls status of projects operations of the programs and budgets; manages schedules and may prepares status reports. Assesses project issues and develops resolutions to meet productivity, quality, and
Job Description Summary Study Leader of cross-functional, clinical trial team for assigned low complexity, global clinical trials in early clinical development. Accountable for all aspects of the scientific, clinical and operational planning and implementation, from study design to data analysis
Job Description Summary -Contributes, with appropriate oversight, to all relevant aspects of global clinical trial(s) activities to deliver study outcomes within schedule, budget, quality/compliance and performance standards. May lead specific aspects of global clinical trial(s). Core member of
Job Description Summary Job Purpose: The SSO Associate Clinical Project Manager (aCPM) is accountable for the day-to-day planning, executing and reporting, (from first site initiation visit to and including study site close-out), of assigned Global Drug Development
■ 職務内容 / Job Description Monitor is responsible to ensure that the trial is conducted and documented properly by carrying out the following activities when relevant and necessary to the trial and the trial site in
【応募要件】 臨床試験の経験は必須、企業経験（3-5年以上）があり開発経験があるMD（日本医師免許）保持者限定 経験によりClinical Science LeadもしくはSr. Clinical Scientistでの採用となる可能性あり Assume overall responsibilities as a regional/country level Development Team leader in the matrix setting to ensure alignment across key stakeholders and promote team work. Drive the development of Clinical Development Plan (CDP)
PURPOSE AND SCOPE: Functions as part of the dialysis health care team in providing safe and effective dialysis therapy for patients under the direct supervision of a licensed nurse in accordance with organization policies, procedures, and
当社では、現在臨床開発モニター（CRA）を募集しています。 施設選定から始まり、モニタリング業務、治験終了業務等、臨床開発業務全般をご担当いただきます。また、治験に関する全てのプロセスが当社のSOPを含む手順書や治験実施計画書、ICH/J－GCP、その他の適用される法規制に沿って、実施、記録、報告されていることを保証することも大切な役割の一つです。 業務内容 ① 治験準備と治験実施計画書の合意 ・症例の集積性や治験実施計画書の内容より、適切な医療機関と治験責任医師を調査 ・医療機関側と治験実施計画書についての説明/合意、治験審査委員会への書類提出、治験開始準備 ・治験前にデンマーク本社スタッフとのミーティング(オンライン/対面)に参加 ② 治験開始時・実施時の施設管理 ・ノボノルディスクのSOPを含む手順書や治験実施計画書、ICH/J-GCP、その他の適用される法規制に沿ったモニタリング関連業務の実施 - 治験審査委員会への治験申請 - 契約 - 治験薬搬入 - 安全性情報の提供 ・被験者のリクルート ・治験データの質の維持を目的としたRisk based monitoring(RBM)の実施 ・担当領域トレーニングへの参加及び施設スタッフとの勉強会 ・医師との関係構築 ・自身のアイディアで様々な問題を解決 ③ 監査・査察 ・海外の監査員からの監査を受ける ・FDA/EMA査察の準備・対応 ・PMDA査察の準備・対応 ④その他 ・デンマーク本社スタッフや各リージョンスタッフと連携しグローバルタスクに参加 ・業界団体 (例EFPIA:欧州製薬団体連合会)の会合に参加 ・ラインマネージャーのサポート ・治験実施計画書のレビュー
