At Regeneron, our medical affairs physicians and scientists are at the forefront of innovation, playing a crucial role in our global development organization. As a key liaison between Regeneron and the scientific and healthcare community, you
Our medical affairs physicians and scientists are experts on our medicines and form a valuable part of our global development organization including Regeneron Japan KK. We serve as an important liaison between Regeneron and the scientific
Position Purpose: Develop and execute a strategy to maximize value of the products from the management of post marketing activities, by assuming responsibility for the regulatory compliance, Risk Management Plan (RMP), budget, timeline and quality in
Job Overview Manage the execution of the assigned clinical study (ies) from initiation through to closeout. Ensure that clinical study management and project deliverables are on time and is in accordance with standard operating procedures (SOPs), policies and
Key Account Manager – Oncology Japan At Regeneron, we believe that when the right idea finds the right team, powerful change is possible. As we work across our growing network to invent, develop and commercialize life-transforming
About us BeiGene is a global oncology company that is discovering and developing innovative treatments that are more affordable and accessible to cancer patients worldwide. With a broad portfolio, we are expediting development of our diverse
Basic purpose of the job Independently writes and manages clinical documents, such as clinical trial reports, Investigation Brochures, Protocols and briefing documents, in both local and global cross-functional project- and study teams, as well as local clinical regulatory documents
Basic purpose of the job Insight Generation Manager is responsible for supporting therapeutic area teams with medical insight management. The role involves ensuring proper recording of scientific insights, resolving technical issues with insight capturing platforms, and
About Johnson & Johnson At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive,
Job Description SummarySite relationship management role to ensure sustainable trial start-up at Site. The Study Start-Up CRA is accountable for site selections as well as study-specific start-up activities and deliverables of assigned sites for Phase I-IV
Job Description SummaryThe SSO Associate Clinical Project Manager (aCPM) is accountable for the day-to-day planning, executing and reporting, (from first site initiation visit to and including study site close-out), of assigned Global Drug Development (GDD) studies in
We are seeking a dedicated and experienced Japan Clinical Development Lead (J-CDL) to join our Clinical Sciences team. As a key member of the Global Clinical Sub Team (GCST), this role plays a crucial part in the planning and
Job Opportunity: Clinical Quality Japan Lead Overview Our client is seeking a Clinical Quality Japan Lead who will play a critical role in ensuring high-quality clinical development programs within Japan. Reporting to the Associate Vice President, Clinical & Research Quality
Job Opportunity: Pharmacovigilance Associate - Japan, Osaka About Our Client Our client is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. They are proud to foster an inclusive environment that drives innovation and excellence, and they welcome
Job Opportunity: Manager, Clinical Operations - Japan, Tokyo (Hybrid: Office/Remote) About Our Client Our client is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. Proudly fostering an inclusive environment that drives innovation and excellence, the organization welcomes you to
Job Opportunity: Japan Regional Sales Manager About The Company Our client, a global, science-driven biotechnology company, is focused on developing innovative and affordable medicines to improve treatment outcomes and access for patients worldwide. With a broad
Job Opportunity: Lead, Japan Clinical Operation Program (JPD, Lead) Location: Osaka or Tokyo Job Reference: R-202457 Date Posted: 06/16/2024 General Description The Lead, Japan Clinical Operation Program (JPD, Lead) is responsible for leading the project planning for clinical operations in Japan R&D.
Job Opportunity: Project Manager, Laboratory - Japan, Tokyo (Hybrid: Office/Remote) About Our Client Our client is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. Proudly fostering an inclusive environment that drives innovation and excellence, the organization welcomes
求人情報: 日本臨床業務プログラムリード (JPD, Lead) 勤務地: 大阪または東京 求人番号: R-202457 掲載日: 2024年6月16日 概要 日本臨床業務プログラムリード (JPD, Lead) は、日本の研究開発における臨床業務のプロジェクト計画を主導する責任を負います。この役割は、初期および後期の薬剤開発、登録/申請、登録後の製品維持フェーズをカバーし、ローカルおよびグローバルなコラボレーションを含みます。JPD, Leadは、関連する研究を監督し、日本の研究チーム、プロジェクトチーム、およびグローバルなプロジェクト/臨床チームの間の仲介者として機能します。この役割は、臨床業務の代表として重要であり、JPTの成果物に貢献します。 主な責任 プロジェクトレベル: * 臨床業務からの高品質なインサイトを提供し、日本開発計画の日本臨床業務部分の計画と実行に貢献します。 * 品質、予算、時間、リソース、およびリスクを管理しながら、定義された臨床研究の計画と実行を行う臨床専門家のクロスファンクショナルチームをリードします。 * 外部の主要ステークホルダーの関与を通じて、プロジェクト成果物を最適化するためのサイト選定と患者募集の戦略を策定します。 * プロジェクト開発、ベースライン、および現実的で最新かつ適切な品質、プロジェクト、および研究計画の維持を合意された研究計画システムで管理します。 * PMDAとのインタラクション; PMDAとの戦略的な運用インタラクションに貢献します。 * JNDAのための保健当局GCP査察を管理します。 * 主要な研究者および全国のリード研究者との関係に関連する臨床業務の主要な連絡窓口として機能します。 * 必要な情報を提供し、著者/KEEの主要な連絡窓口として機能することで、出版物の著者選定に貢献します。 研究レベル:
募集職種: 臨床業務マネージャー - 日本、東京（ハイブリッド: オフィス/リモート） 会社概要 弊社クライアントは、世界有数のヘルスケアインテリジェンスおよび臨床研究機関です。革新と卓越を推進するインクルーシブな環境を育むことに誇りを持ち、臨床開発の未来を形作る使命に一緒に参加することを歓迎します。 職務内容 現在、東京にある多様でダイナミックなチームに加わる臨床業務マネージャーを募集しています。この重要な役割は、臨床業務の計画、調整、実行を監督することです。臨床業務部門のリーダーとして、臨床専門家のチームを管理し、規制要件および組織基準に準拠して臨床試験の成功を確保します。 主な業務内容 * チームリーダーシップ: 臨床業務の専門家チームをリードおよび指導し、協力的で高パフォーマンスな文化を育む。 * 業務監督: 臨床試験の計画、調整、および実行を監督し、タイムライン、予算、および品質基準を遵守する。 * ステークホルダーコミュニケーション: 内部および外部のステークホルダーの主要な連絡先として行動し、定期的な更新を提供し、懸念事項に対応する。 * コンプライアンス: すべての臨床業務活動がローカル、国内、および国際的な規制および倫理ガイドラインに準拠して実施されることを確保する。 * パフォーマンス指標: 臨床試験のパフォーマンス指標を監視および報告し、プロジェクトの成功を確保するために必要な是正措置を実施する。 求める人材 * 学歴: 生命科学、ヘルスケア、または関連分野の学士号を保有。上級学位が望ましい。 * 経験: 製薬業界またはCRO業界での臨床業務またはプロジェクト管理の豊富な経験。 * スキル: * 強力なリーダーシップおよび人材管理スキル。
