Overview: This position is accountable for leading in the development of clinical evidence generation and dissemination strategies across assigned projects. Main responsibilities and duties: • Lead to evidence generation strategy with collaboration relationships with all cross-functional partners
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description We are currently seeking a motivated and goal-oriented individual to join our team as a Manager, Field Service. In this Engineering role, you will have the opportunity to lead
会社概要 Abiomed Inc. は,経皮的•経血管的に挿入が可能なカテーテル型の補助人工心臓( pVAD : percutaneous Ventricular Assist Device )である Impella (インペラ)を主力製品とし,患者さんの救命と自己の心機能の回復を目指しています。日本においては, 2013 年に日本法人(日本アビオメッド株式会社:東京都中央区日本橋室町 2-2-1 室町東三井ビルディング 12 階)を設立し, 2016 年 9 月の Impella 補助循環用ポンプカテーテル( Impella 2.5/5.0 )ならびに Impella 制御装置の薬事承認取得と 2017 年 9 月の保険収載を経て 2017 年
Abiomedについて Abiomed Inc. は,経皮的•経血管的に挿入が可能なカテーテル型の補助人工心臓( pVAD : percutaneous Ventricular Assist Device )である Impella (インペラ)を主力製品とし,患者さんの救命と自己の心機能の回復を目指しています。日本においては, 2013 年に日本法人( 日本アビオメッド株式会社:東京都中央区日本橋室町 2-2-1 室町東三井ビルディング 12 階) を設立し, 2016 年 9 月の Impella 補助循環用ポンプカテーテル( Impella 2.5/5.0 )ならびに Impella 制御装置の薬事承認取得と 2017 年 9 月の保険収載を経て
About Johnson & Johnson At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter
External Job Description ■所属する事業部の事業内容 ・新製品投入時の営業サポート ・営業チーム、プロジェクト・チームの編成 ・国内外の営業およびマーケティング・サポート ・市販後調査（PMS） ・臨床試験業務（フェイズIからフェイズⅣ） ・データマネジメントおよび統計解析 ・医薬品関連文書の作成―〈治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書、ＮＤＡ（製造/輸入承認申請書）、各種調査書類 等〉 ・海外における臨床試験および関連業務 ■ポジション業務内容： ・提案書の文章や予算を作成するための情報を特定し、提案書開発チームと緊密に連携して提案書を作成する ・提案書、再入札、関連文書の文章と予算の作成｜他のチームメンバーにサポートを提供し、担当案件の遂行を支援 ・プロジェクトのチームリーダーとして、提案書や予算の作成を実行。クライアントコールに参加し、顧客の要求を議論、顧客情報の不一致を確認 ・すべてのドキュメントの品質管理編集を行い、最終決定と顧客および社内部門へ配布 ・必要に応じて企業データベースを更新、管理し、トラッキングレポートに正確な情報が含まれるようにする ■応募要件 • Bachelors Degree Bachelors Degree in Life Science, Business Management or related field and a minimum
Be part of one of the top largest global diagnostics companies in the industry. Lead in RA activities for the business to obtain product approval/maintenance. Client Details * One of the largest diagnostics and life science
Job Description: Key responsibilities: Liaises and supports development of KEEs Provides high quality medical and scientific support/communications to internal and external customers (e.g. advisory board meetings, training courses/workshops together with KEEs, support of speakers with presentations
What if the work you did every day could impact the lives of people you know? Or all of humanity? At Illumina, we are expanding access to genomic technology to realize health equity for billions of
Job Description Summary The Japan Program Clinical Head (JPCH) is responsible for clinical program activities for approval and post approval commitment for Re-examination in Japan. The JPCH is responsible for one or more clinical programs across indications, involving one
At Regeneron, our medical affairs physicians and scientists are at the forefront of innovation, playing a crucial role in our global development organization. As a key liaison between Regeneron and the scientific and healthcare community, you
Job Overview Project Leads are an integral part of clinical trial delivery, liaising with clinical teams to improve patients’ lives by bringing new drugs to the market faster. The Project Lead is an essential member of the core
■職務概要 Site Activation Managerとして試験開始から医療機関での被験者登録開始まで、Start-up phaseの申請業務からサイトアクティベーションまでをマネジメントします。顧客および社内他部門と協業する際の窓口としても機能し、Site Start-upチーム（Clinicalも含む）をリードします。 ■職務詳細 ・合意されたサイトアクチベーション戦略に従い、プロジェクトのタイムラインを遵守しながら、担当プロジェクトのサイトアクチベーションの実行を管理監督する ・プロジェクトのScope of Workや戦略に従いマネジメントプランを策定、維持する ・依頼者・IQVIA Globalチームと協業し、初回申請、契約締結、SRtEに向けた各種プロセスを策定する。 ・担当プロジェクトにおける施設費用の予算上限の確認、策定。 ・初回申請関連文書の各種テンプレート作成、維持。 ・（必要な場合）費用を含む各種資料のレビュー、承認。 ・RSUに割り当てられた予算の管理・調整 ・各部門（薬事、法務、CO、PM、SiteID等）やスポンサーと協力してStart-up phase特有の状況や成果物について検討、対応を行う。 ・部門内および他部門との協力によるプロセス改善活動を促進する。 ・必要に応じ経験の浅いメンバーのメンター、コーチを担う。 ・社内システム（CTMS、SAWF）、データベース、トラッキングツール等について完全な状態を維持する。 ・必要に応じ、顧客や社内チームに対しプレゼンテーションやトレーニングを実施する ■募集要件 【必須（Required）】 ・自然科学系の大学卒業以上 ・IRB初回申請に関連した業務経験 ・下記いずれかの経験 - 臨床開発における2年以上のマネジメント経験（プロジェクトマネジメント、治験関連部門のチームマネジメント等） - 臨床開発における3年以上のリーダー経験 ・ビジネスレベルの英語Reading/Writingスキル、英語の会議に参加可能なレベル 【歓迎（WANT）】 ・治験における広い知識（GCP知識、医療専門用語、法令規制） ・効率的なリーダーシップ力 ・効果的なプレゼンテーションスキル
Job Overview Support the continuous improvement of the staffing function through development and implementation for all staffing programs in an assigned business unit/department, primarily in one geography. May be required to assist with providing staffing support
企業概要 AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives across
About Johnson & Johnson At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive,
About Johnson & Johnson At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive,
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal. Through
臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。 新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。 さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。 ＜業務内容＞ 治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 ・タイムラインやシステム構築の提案 ・DMP（Data Management Plan）の作成やレビュー ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他 ＜勤務地＞ 品川／大阪 ＜必須＞ 以下すべての条件に合致する方 ・データマネジメント業務の経験が5年以上ある ・データマネジメントのリード（責任者）としての業務経験が3年以上ある ・社外顧客とのコミュニケーション経験が3年以上ある ・プロジェクトマネジメント（リスクマネジメントや進捗管理など）経験がある ＜あれば尚可＞ ・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験 ・海外顧客の対応や海外メンバーの調整 ＜キャリアパス、特別な研修・サポート制度、働き方等＞ ・体系的なSOPやeLearningによる教育研修が充実しています。 ・産休、育休、時短勤務をサポートしています。 ・当部門では、ほとんどの社員が在宅で勤務しています。 ・充実した英語トレーニング・サポート体制によって、英語のスキルアップが図れます。 会社負担でGlobal English Programを受講でき、4技能をのばすことが可能です Globalとの会議では通訳・翻訳チームのサポートを受けることができます 自己学習に最適な英語コミュニケーションのTipsや英語資料が定期的に配信されています メンバーそれぞれの英語力を考慮したプロジェクトをアサインしています ※2021年1月から働き方が変わりました！※
【所属部署・チーム説明】 ・ヘルスケア業界におけるデジタル化を、コンサルティングアプローチ及び先端テクノロジーを活用して推進する。 ・組織機能は以下3機能。 １．テクノロジー領域におけるコンサルティング機能 ２．先端機能の実証実験とプロダクト化推進機能（生成AI、ML/AI等） ３．両者およびテクノロジーソリューションズ全体の案件獲得へと動線をつなぐ営業機能 ・本ポジションは、現在のリーダーと共同で上記3機能全体の推進、もしくは1－2領域に特化した推進を期待。※経験、適正に応じて設定 ・People Managementあり 【チームの雰囲気】 ・多数のマルチリンガルリソース、多国籍のバックグラウンド ・コントラクトMR（CSO）事業等とのタッチポイントが多く、IQVIAが掲げるConnected Intelligenceを実践している組織 【過去のProject事例】 ・MR向けシステム導入におけるUser導入支援 ・US/インド/日本を跨ぐIT運用業務における課題整理と運用体制再構築 ・生成AIを活用した新しい業務体験のPoC共同実施 【ポジションのやりがい / キャリアパス】 ・創設2年に満たない新しい組織、組織をリードする立場としての採用 ・将来的なキャリアパスとして、立ち上げた新規事業領域のリードや、テクノロジーケイパビリティを生かしたIQVIA社内別事業部のリード等を想定 【業務の魅力】 ・ヘルスケア業界のリーディングカンパニーであるIQVIAのテクノロジーソリューションズでは、最新のデジタルトランスフォーメーションの推進役として、IQVIAの世界最大級の医療ビッグデータ・テクノロジーの各種エキスパートとの協力、外部先端テクノロジー企業との協業を通して、医療業界の革命をリードすることが出来る。 【業務内容】 ・製薬企業を中心としたライフサイエンス業界の課題解決や業務遂行をプロジェクトベースで企画、提案、実行支援 ・ライフサイエンス業界に専門特化した豊富なテクノロジー導入支援の経験値に基づき、業界のゴールドスタンダードとなりうる革新的ソリューションを開発・展開 ・IQVIAグローバルにて開発したAI関連ソリューションの日本市場への導入と展開 【担当領域】 ・ IQVIAの大きな強みである営業・マーケティング領域を中心に、今後拡大を予定しているMedical Affairs/R&D/QCM領域など全領域が候補 【役割への期待値】 ・事業拡大、推進を見据えた戦略検討 ・プロジェクトオーナー、プロジェクトリーダーとして複数のプロジェクトのQCD管理 ・チームビルディング
