Roles providing expertise on scientific topics regarding relevant disease areas and Company assets to ensure their safe and appropriate use by patients. Acts as a field-based expert, building relationships with External Experts as trusted scientific partners.
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical development
Company Description PSI is a leading Contract Research Organization (CRO) with over 25 years of experience in the pharmaceutical industry. Originating from Switzerland, PSI is a privately owned, full-service CRO with a global reach, supporting clinical trials across
For Current Gilead Employees and Contractors: Please log onto your Internal Career Site to apply for this job. At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases
Do you have a strong background in non-clinical activities? We are looking for a Non-Clinical Expert to join our team at Novo Nordisk. If you are ready to contribute to the development, submission, and approval of new drugs/devices,
【募集Summary】 Sr Records Management(RM) Associateは、IQVIAにおけるTMF Managementにおいて、TMF におけるDocument Processing(Imaging QC, Index, Review QC, eTMF Upload etc)を担う業務です。また、また、臨床チーム及びRecords Managementチーム内のMemberと協働で行う、TMFの手順構築等を通して、TMFがInspection Readyな状態を保てるようSupportします。 我々のRecords Management Team(RM)は、IQVIAにおけるTMF managementをGlobalと協働で、centralで実施しております。またIQVIAのＲＭの強みとして、Dx化を促進し、AIも導入、効率的かつ標準的なTMF Managementプロセスを取り入れております。新薬の承認取得に向けたEvidence確保のため、私たちと一緒に働きませんか？ 【業務内容】 ●Document Archive； TMF文書のPre-QC、(必要に応じてScan)、eTMFへのUpload(Indexing処理等)、eTMF Up後のQCチェック、必要に応じて、文書提出者へのFeed Back/問合せ ●Lead業務(Process 構築等)； IQVIA eTMF; TMF入庫にあたっての体制準備及びOn Going時の問題解決等をTeamと協働で行う。 Customer のeTMFを利用する際の手順の検討、構築をTeamと協働で行う。
Job Purpose メディカルアドバイザーとして、医療・科学的観点から患者アウトカムの向上に貢献する Key accountabilities/Responsibilities メディカル戦略の立案に医療・科学的観点から貢献し、それに基づいたプロジェクトを遂行する メディカル戦略の立案において医療・科学的観点からMedical Leadにinputする 社内ステークホルダーに対して、医療・科学的観点からサポートする Medical活動やその他のNon-Promotional活動、Promotional活動が社内および国内外のガイドラインを遵守しながら、医学的・科学的に正しく遂行されることを担保する Key opinion leaderやKey authoritiesと科学的なディスカッションができ、良好なコミュニケーションをとる GSKの製品に対して、メディカルとして適切な情報提供をする 社外ステークホルダーとメディカル戦略を最大化するためのコミュニケーションをとる Job purpose Contribute to patient’s outcome from medical and scientific perspective. Key Accountabilities/Responsibilities: Contribute to development of medical strategy with
[Position Purpose] The Launch Excellence Sr. Manager facilitates the successful launch of Pfizer breakthroughs in Japan, through cross-functional and global-local coordination as early as 3 years prior to launch to ensure that necessary steps (i.e., customer
Job Description 職務内容 オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの要となるJapan Clinical Director（MD）を募集しております。業務内容としては科学的・医学的な専門知識・経験を基に、医学専門家業務、早期、後期開発のプロジェクト・リード、臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理、海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業、薬事部門との協働による規制当局への対応、パブリケーション業務等を行います。当社は、日本国内、米国本社に多数のMDが在籍し、MD間の交流も盛んであり、当社におけるMDのキャリアも多様です。 以下にオンコロジーサイエンスユニットで現在、業務を行っているMDの職務内容を示します。今後、カジュアル面談などを通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。 医学専門家業務 ・開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書（治験実施計画書や申請資料等）の医学的レビューを行う。 ・irAE（免疫関連有害事象）、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理（社内外の関係者とのコミュニケーションを含む） ・社内関連部門に対する医学教育（社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む） Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード 戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応 アドバイザリー・ボード関連業務 ・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営 ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等） 規制当局への対応業務 当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論 パブリケーション関連業務 ・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理 製品に関する総説等の論文執筆 ・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動 ・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理 応募資格 ＜教育＞ 医師免許（必須）。 がん領域を含む５年以上の国内臨床経験（必須）。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験（目安として3年以上尚可）。 医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者尚可。 ＜語学力＞ ネイティブレベルの日本語力（必須）。 ビジネスレベルの英語力：グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること（必須）。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。 ＜経験・知識・スキル・能力＞
【所属部署・チーム名】 Business Operations General Affairs 【所属部署・チーム説明】 総務・庶務全般 ソリューションズ・サービシーズ・その他全社員に対して、サポート業務を提供 品川と大阪にチームメンバーは配置されており、チーム単位で業務を担当 1チーム 2～5名程度 【業務内容】 チームリーダー業務（障がい者雇用メンバーのマネジメント） メールルーム業務を中心に、障がい者雇用メンバーの業務マネジメントを担当いただきます。 ・郵送物／社内便管理、業務サポート ・備品在庫管理、業務サポート ・請求書処理、業務サポート ・ベンダー窓口業務、業務サポート ・新メンバーのサポート・レクチャー ・メンバー体調管理サポート（メンタル面も含む） 【役割への期待値】 業務を円滑に進めていくための仕組みづくり 安全・安心な職場環境づくり PwDの方がやりがいをもって働ける仕組みのサポート 募集要件 【必須要件】 ・高卒以上 ・PCの基本操作スキル ・コミュニケーションスキル ・PwDメンバーと一緒にチームとして業務をした経験 ・ジョブコーチとしての経験 ・メンタルケアもしくは専門的な知識、実務経験 【以下の方歓迎】 ・語学力（英語）があれば尚可 ・総務関連実務経験をお持ちの方 IQVIA
◆所属部署: PM&I, IM&DS•クライアント、IQVIAが保持するデータ、およびテクノロジーを活用してデータから得られる示唆からビジネス価値の最大化を行う。ビッグデータを取り扱うプラットフォームの構築、データから得られる示唆のレポート化、データドリブンな営業モデル構築、AIの活用などにより、クライアント課題・医療業界向けの業界課題を解決するソリューションの策定・構築・展開を行う。 ◆業務内容•ヘルスケア業界で利用されるデータを管理するデータ基盤・BI構築のソリューショニングを提案•導入・運用におけるプロジェクトマネージャー•Globalチームと連携してGlobalで保持するKnowledgeやドキュメント等の日本への適用を推進 ◆役割への期待値•データ基盤・BIの提案•プロジェクトのチームリード•QCD（Quality, Cost, Delivery）の厳守 ◆やりがい•データアナリティクス領域で多彩なキャリアパスや多国籍の人とお互い学びあいながらキャリアアップが見込める•提案力とPMとしてのスキルアップ•顧客の立場になって提案活動が行える•様々なヘルスケアの顧客と密にやり取りすることから、業界の知識やネットワークが広がる ◆過去のProject事例 ヘルスケア企業に対してインフラのセットアップから、DWH構築とBIの提案、導入と運用保守 ◆チームの雰囲気•Data ArchitectからData Engineer、Data Analyst、Data Scientistまで多数のSMEが協力しながらヘルスケア業界での技術活動•年齢やジョブグレードにかかわらず、風通しがよく、フラットな環境•外国籍のData Expertは多数 ◆募集要項•顧客への提案企画、提案書作成、客先プレゼン経験•プロジェクトマネジメントスキルと実務経験→３名以上のプロジェクトマネジメントを１年以上経験→データ基盤/BI開発のリード経験→高い論理的思考能⼒と、顧客との適切なコミュニケーション、折衝のスキル•システム構築に関する要件定義・実装の経験、技術スキル•ヘルスケア業界経験者歓迎・日本語流暢・英語ビジネス IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare
当社では、現在臨床開発モニター（CRA）を募集しています。 施設選定から始まり、モニタリング業務、治験終了業務等、臨床開発業務全般をご担当いただきます。また、治験に関する全てのプロセスが当社のSOPを含む手順書や治験実施計画書、ICH/J－GCP、その他の適用される法規制に沿って、実施、記録、報告されていることを保証することも大切な役割の一つです。 業務内容 ① 治験準備と治験実施計画書の合意 ・症例の集積性や治験実施計画書の内容より、適切な医療機関と治験責任医師を調査 ・医療機関側と治験実施計画書についての説明/合意、治験審査委員会への書類提出、治験開始準備 ・治験前にデンマーク本社スタッフとのミーティング(オンライン/対面)に参加 ② 治験開始時・実施時の施設管理 ・ノボノルディスクのSOPを含む手順書や治験実施計画書、ICH/J-GCP、その他の適用される法規制に沿ったモニタリング関連業務の実施 - 治験審査委員会への治験申請 - 契約 - 治験薬搬入 - 安全性情報の提供 ・被験者のリクルート ・治験データの質の維持を目的としたRisk based monitoring(RBM)の実施 ・担当領域トレーニングへの参加及び施設スタッフとの勉強会 ・医師との関係構築 ・自身のアイディアで様々な問題を解決 ③ 監査・査察 ・海外の監査員からの監査を受ける ・FDA/EMA査察の準備・対応 ・PMDA査察の準備・対応 ④その他 ・デンマーク本社スタッフや各リージョンスタッフと連携しグローバルタスクに参加 ・業界団体 (例EFPIA:欧州製薬団体連合会)の会合に参加 ・ラインマネージャーのサポート
Company Description Eurofins Scientific is an international life sciences company, providing a unique range of analytical testing services to clients across multiple industries, to make life and our environment safer, healthier and more sustainable. From the
Company Description Eurofins Scientific is an international life sciences company, providing a unique range of analytical testing services to clients across multiple industries, to make life and our environment safer, healthier and more sustainable. From the
Company Description Eurofins Scientific is an international life sciences company, providing a unique range of analytical testing services to clients across multiple industries, to make life and our environment safer, healthier and more sustainable. From the
Company Description PSI is a leading Contract Research Organization (CRO) with over 25 years of experience in the pharmaceutical industry. Originating from Switzerland, PSI is a privately owned, full-service CRO with a global reach, supporting clinical trials across
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
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所属部署・チーム名 Technology Solutions Key Account Management – Business Lead 所属部署・チーム説明 •Key Account Management(KAM)は、ヘルスケア業界(主に医薬品メーカー)向けに用意しているコマーシャル・ソリューション(テクノロジー製品とサービス)のフォーキャスティングからプロモーション、提案・販売までを担当しています。 •クライアントフェーシング部門として常にビジネスの起点を担い、その後のビジネスリードを務めることから、テクノロジービジネス全体の流れを俯瞰・把握できることが魅力です。 •今回募集するグループ機能:Business Leadは、担当クライアントの攻略シナリオを立案し、案件創出およびクロージングを実施します。 •新生KAMチームとしてリスタートしてから3年目を迎え、新たな役割と組織文化を一緒に形成・定着を目指すメンバーを募集しております。 チームの雰囲気 これまでシニアなメンバーによる少数精鋭で運営してきましたが、2022年に新卒社員の受入れを行ない、常にチャレンジしていくムードができあがってきました。チャレンジ志向の高い方には、責任ある役割をお任せすることができます ポジションのやりがい / キャリアパス •ヘルスケア業界のリーディングカンパニーである IQVIAの一員として、自社ならびに戦略パートナー企業の優れたテクノロジー製品やサービスに触れ、クライアント/ヘルスケア産業の変革にかかわることができる。 •IQVIAテクノジー事業のリージョナル戦略にかかわることで、ヘルスケア業界の深い知見とキャリアを築くことができる。 •パフォーマンス次第ではグループリーダーのポジションを目指せるほか、提案活動を通じてTechnology Solutionsが扱う様々なテクノロジー製品やサービスのエキスパートを目指すこともできる。 業務内容 •ビジネス部門・IT部門の主要ステークホルダーとの関係構築および維持 •ソリューション・セールスあるいはビジネス・デベロップメント担当として、クライントの課題を収集し、定常的かつ定量的なセールスパイプラインを創出 •各製品およびサービスを主管するチームとのコラボレーションにより、クライアント状況に応じた最適なソリューショニングとクロージングを実施 役割への期待値 •IQVIAテクノロジー事業の代表として、Technology Solutions内・外の有識者との積極的なコラボレーション/リードに努め、クライアントの期待に応えられるバリュー・アクションを実施していただきたい。 •結果として、個人としてのパフォーマンスはもちろんだが、チャレンジ志向の高い組織文化を形成するコア人材になっていただきたい。 •何より
