Description • Responsible for adapting and executing various types of product testing. These may include, desk research, qualitative and quantitative studies, amongst others. • Make recommendations on consumer centric methodologies that can be applied to various types
Johnson & Johnson Innovation, a part of Johnson & Johnsons Family of Companies, is currently recruiting for a Senior Manager / Associate Director, Early Innovation Partnering to be based in Tokyo, Japan. Johnson & Johnson (J&J)
会社概要 Abiomed Inc. は,経皮的•経血管的に挿入が可能なカテ-テル型の補助人工心臓( pVAD : percutaneous Ventricular Assist Device )である Impella (インペラ)を主力製品とし,患者さんの救命と自己の心機能の回復を目指しています。日本においては, 2013 年に日本法人(日本アビオメッド株式会社:東京都中央区日本橋室町 2-2-1 室町東三井ビルディング 12 階)を設立し, 2016 年 9 月の Impella 補助循環用ポンプカテ-テル( Impella 2.5/5.0 )ならびに Impella 制御装置の薬事承認取得と 2017 年 9 月の保険収載を経て 2017 年
Abiomedについて Abiomed Inc. は,経皮的•経血管的に挿入が可能なカテ-テル型の補助人工心臓( pVAD : percutaneous Ventricular Assist Device )である Impella (インペラ)を主力製品とし,患者さんの救命と自己の心機能の回復を目指しています。日本においては, 2013 年に日本法人( 日本アビオメッド株式会社:東京都中央区日本橋室町 2-2-1 室町東三井ビルディング 12 階) を設立し, 2016 年 9 月の Impella 補助循環用ポンプカテ-テル( Impella 2.5/5.0 )ならびに Impella 制御装置の薬事承認取得と 2017 年 9 月の保険収載を経て
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Job Description The position takes a responsibility for medical contents in all clinical development programs in assigned therapeutic areas (such as dementia, movement disorders, neuromuscular, and MS/Immunology etc.) in Japan. The individual functions as a scientific and
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring
【部門紹介】 Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 【アピールポイント】 ・医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます ・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます ・グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます 【業務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導、他 【必須条件】 ・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学･医学・統計学の基礎知識を有する ・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度 ・Fluency in Japanese would be required 【勤務地】 品川／大阪 【選考ステップ】 面接2回、筆記試験（文書QC・英文読解、辞書等の使用可） IQVIA is a
Company Description PSI is a leading Contract Research Organization (CRO) with over 25 years of experience in the pharmaceutical industry. Originating from Switzerland, PSI is a privately owned, full-service CRO with a global reach, supporting clinical trials across
【業務内容】 製薬業界向けのプライマリー・リサーチ事業の企画、運用をご担当いただきます。また、ジュニアメンバーの育成もご担当いただきます。・プロジェクトリード－国内外のクライアントに対し、プライマリー・リサーチ・プロジェクトの企画立案/営業・設計～レポート までの全工程の運用を担当 企画立案/営業国内外の製薬会社に対する営業活動を実施し、対象顧客との綿密な打ち合わせを経て、医師を中心とする医療従事者や患者などを対象にした調査を、弊社のアセットや様々な調査手法を駆使し企画提案する 設計－インタビュー調査・Web定量調査などの具体的な設計を自ら行う、もしくは指導する レポート － 調査結果を集計・分析し、クライアントに報告、課題解決策を提案する メンバーの育成－OJTを通じて、ジュニアメンバーを育成する 新サービスの開発－グローバルアセット等を利用した新規調査サービスの企画、開発を行います 【やりがい】 ・各種データを保有しており、分析およびご経験いただける幅が広い ・部門リーダーの一員として、裁量をもって業務遂行いただける ・当社だからこそできる新しい取り組み（Chat GPT, Global Committeeとの連携） ・新しいサービス企画に参画いただき、Globalと連携いただける ・Connected IntelligenceでClient様のEnd-to-endのサポートができる →リサーチだけではできないReal World Data・戦略コンサルティング・Communication toolの作成等をIQVIA内で提案した上で、再度リサーチ部門に戻ってき、長期のお付き合いが可能 【応募条件】 【必須要件】•プライマリーリサーチのスキル － インタビュー調査、Web調査の設計、分析、レポート作成が問題なくできる方1)市場調査会社で、医薬品業界のプライマリーリサーチ経験（設計～報告）が 5 年以上ある方2)コンサルティング会社で、医薬品業界のプライマリーリサーチ実施の経験が 3 年以上ある方 3) 製薬会社で、プライマリーリサーチ担当者としての経験が3年以上ある方•プロジェクトマネージメント力 － 複数のプロジェクトを同時にリードできる方•パワーポイント、エクセルを十分使いこなせる方•OJTを通じて、ジュニアメンバーを育成することができる方
■ 職務内容 / Job Description Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally deliver defined clinical studies, or clinical project work package / activities to time, cost and appropriate quality in Japan R&D. Clinical Operations
Role Summary The clinician medical monitor contributes towards providing medical and scientific expertise and oversight for Clinical Trials conducted worldwide with a primary focus in Japan and the Asia-Pacific region. The clinician medical monitor may be required
About us BeiGene is a global oncology company that is discovering and developing innovative treatments that are more affordable and accessible to cancer patients worldwide. With a broad portfolio, we are expediting development of our diverse
Do you want to be part of a high-performing, motivated and collaborative team at the world’s leading pharmaceutical companies? Would you like to become a business partner for our Business Unit to enable business growth while
＜部門紹介・やりがい＞ 製造販売されている医薬品・医療機器に関するデータが対象です。収集された患者さんのデータ処理や統計解析、報告書の作成など、製造販売後調査や臨床研究に関するデータを扱っています。 治験に比べて扱うデータ量は大きく、その運用や解析には型にはまらない工夫が求められます。最近では医療ビックデータの活用が始まるなど、環境の変化に富んだ挑戦しがいのある領域です。 比較的大規模なデータを扱うため、データを総合的な観点から俯瞰することができます。そして、データの解析や報告を行うという立場上、真っ先に試験の結果や意義の認識が可能だというメリットがあります。 膨大なデータを処理するための計画立案や解析手法の選択などを通して、論理的思考力や統計学に関する知見を深めることができ、個人のスキルアップも見込めることも利点です。 ＜主な業務＞ ・解析計画書作成、解析仕様書作成、解析結果QC、解析報告書作成 ・CRF、DMP、転送データレビュー ・統計解析パート全体の進捗管理、Budget管理応 ・クライアントや他部署との窓口業務 他 ＜勤務地＞ 上落合オフィス／大阪オフィス ＜必須要件＞ ・製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験 ・SAS使用経験 IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries.
Job Summary ：Main Purpose of Job Develop and implement market analysis and short/long-term marketing strategies for medical products to ensure sustained growth of Cardinal Healths product portfolio in Japan. This position requires comprehensive knowledge in the
■ 職務内容 / Job Description Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally deliver defined clinical studies, or clinical project work package / activities to time, cost and appropriate quality in Japan R&D. Clinical Operations
Job Description Summary-Defines and drives scientifically sound and business driven project strategy. Reviews, manages, proactively challenges, and controls status of projects operations of the programs and budgets; manages schedules and may prepares status reports. Guides and
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■職務概要 臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど） ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉 ・開発他部門との調整、進捗管理 ・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント ・他国CPMとの協業 ■応募要件 【必須（MUST）】 CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント ・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント ・臨床開発の企画 ・ICCC（治験国内管理人）業務のマネジメント ・英語力：Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上 TOEIC750点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎 IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the
