Pharmacovigilance Reporting Associate ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future
Our medical affairs physicians and scientists are experts on our medicines and form a valuable part of our global development organization including Regeneron Japan KK. We serve as an important liaison between Regeneron and the scientific
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical development
Job Overview Manage the execution of the assigned clinical study (ies) from initiation through to closeout. Ensure that clinical study management and project deliverables are on time and is in accordance with standard operating procedures (SOPs), policies and
Job Description The position takes a responsibility for medical contents in all clinical development programs in assigned therapeutic areas (such as dementia, movement disorders, neuromuscular, and MS/Immunology etc.) in Japan. The individual functions as a scientific and
Company Description 会社の説明 Intuitiveでは、果たすべき使命に向けて皆で団結して取り組みます。当社は、低侵襲治療は生活をより豊かにする治療であると考えています。独創性とインテリジェントなテクノロジーを通じて医師の潜在能力を広げ、制約なく治療できるようにします。 私たちは、ロボット支援手術におけるパイオニアであり市場リーダーとして、インクルーシブで多様性のあるチームの育成に努め、変化を生み出すことに尽力しています。25年以上にわたり、世界中の病院や医療チームと協力して、ヘルスケアのいくつかの最も困難な課題の解決を支援し、可能なことを前に進めてきました。 Intuitiveは、さまざまなバックグラウンドを持つ優秀な人材の努力によって成り立っています。優れたアイデアはどこからでも得られると信じ、私たちは、思考の多様性と相互の尊重に根差したインクルーシブな文化の醸成に努めます。また、包摂性（インクルージョン）を持ってチームメンバーを指導し、ありのままの自分で最高の仕事ができるよう力づけます。 変化を生み出すことを望む情熱的な人々が、当社の文化の原動力となっています。私たちのチームメンバーは、誠実さを重視し、高い学習能力と物事をやり遂げるエネルギーを持ち、当社が新しい考え方ができるよう多様な実体験をもたらします。私たちは、チームメンバーが引き続き当社の使命を遂行し、最大限の可能性を実現できるよう、積極的に投資して彼らの長期的な成長をサポートします。 医療従事者と患者さんのグローバルなコミュニティを目指して大きく躍進しようと尽力しているチームの一員になってください。一緒に、低侵襲治療の向上に取り組みましょう。 Job Description Primary Function of Position The Contract Negotiator is a primary driver in Intuitive’s commercial contracting function. As the central communicator in the contract lifecycle, the Contract
Job Description SummarySite relationship management role to ensure sustainable trial start-up at Site. The Study Start-Up CRA is accountable for site selections as well as study-specific start-up activities and deliverables of assigned sites for Phase I-IV
Job Description SummaryThe SSO Associate Clinical Project Manager (aCPM) is accountable for the day-to-day planning, executing and reporting, (from first site initiation visit to and including study site close-out), of assigned Global Drug Development (GDD) studies in compliance
Job Opportunity: Clinical Quality Japan Lead Overview Our client is seeking a Clinical Quality Japan Lead who will play a critical role in ensuring high-quality clinical development programs within Japan. Reporting to the Associate Vice President, Clinical & Research Quality (CRQ), this
Job Opportunity: Pharmacovigilance Associate - Japan, Osaka About Our Client Our client is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. They are proud to foster an inclusive environment that drives innovation and excellence, and they welcome you to
Job Opportunity: Senior Study Start-Up Associate - Japan, Tokyo About Our Client Our client is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. They are proud to foster an inclusive environment that drives innovation and excellence, and they welcome
Job Opportunity: Clinical Research Associate (CRA) About the Company Our client, a global, commercial-stage, research-based biotechnology company, is focused on molecularly-targeted and immuno-oncology cancer therapeutics. With a team of over 10,500 employees across the United States, China, Europe, and the
Job Opportunity: Clinical Research Associate I (CRA I) - Japan, Tokyo (Hybrid: Office/Remote) About Our Client Our client is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. They are proud to foster an inclusive environment that drives innovation and excellence, and
About Our Client Our client is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. Proudly fostering an inclusive environment that drives innovation and excellence, the organization welcomes you to join its mission to shape the future of clinical development.
求人情報: 臨床研究アソシエイト (CRA) 会社概要 クライアントは、分子標的および免疫腫瘍学のがん治療薬に焦点を当てた、グローバルな商業段階の研究ベースのバイオテクノロジー企業です。米国、中国、ヨーロッパ、およびアジア太平洋地域にわたる10,500人以上の従業員を擁し、がん治療のための新しい経口小分子およびモノクローナル抗体のパイプラインを進展させています。彼らは、がん患者にとって意味があり持続的な影響を与えることを目指して、組み合わせソリューションを創出しています。 概要 臨床研究アソシエイト (CRA) は、臨床試験サイトで臨床試験プロトコルを実行し、ICHガイドライン、GCP、地域規制、および適用されるSOPに従って臨床試験を監視します。CRAは、オンコロジーおよび製薬臨床試験の開始、実施（募集、品質データ収集）、および割り当てられた地域（国）内での迅速な完了に関連するモニタリング活動を行います。この役割は、試験開始のタイムラインとデリバリーに対して責任を負います。 主要な職務 * 必要に応じてモニタリング（事前調査、開始、定期モニタリング、および終了訪問）を実施。 * 必要に応じて共同モニタリング訪問を実施。 * 研究者/サイトの特定を支援。 * 倫理委員会（IRB/EC）への提出書類の準備を支援。 * 臨床試験サイトの契約および予算交渉を促進。 * サイトの問い合わせとコミュニケーションを管理。 * 必要に応じて臨床試験の管理を支援。 * サイトおよびCSMとの定期的なコミュニケーションラインを確立。 * 割り当てられたサイトにプロトコルおよび関連研究のトレーニングを提供。 * サイトの実践の質と整合性を評価し、適切な場合は品質問題をエスカレート。 * 規制提出と承認、募集と登録、症例報告書（CRF）の完了と提出、データクエリの生成と解決を追跡して、割り当てられた研究の進捗を管理。 * 試験マスターファイル（TMF）のQCを実施し、TMFを作成、維持、および終了し、研究の補助サービスの設定、実施、および終了の鍵となる役割を果たす。 * 割り当てられたサイトの臨床スタートアップコンポーネントを独立して提供し、割り当てられた活動の時間、コスト、および品質に対して責任を負う。
Description Kenvue is currently recruiting for: Principal Scientist, Medical and Safety Sciences This position reports into Associate Director - R&D Essential Health APAC and is based at Kudan, Tokyo. Who we are At Kenvue , we realize
Principal Scientist, Medical and Safety Sciences-2407027377W Description Kenvue is currently recruiting for: Principal Scientist, Medical and Safety Sciences This position reports into Associate Director - R&D Essential Health APAC and is based at Kudan, Tokyo. Who we
■ 職務内容 / Job Description Monitor is responsible to ensure that the trial is conducted and documented properly by carrying out the following activities when relevant and necessary to the trial and the trial site in
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
◆部門: HEOR (Health Economic Outcome Research) IQVIAのコアアセットである医療ビッグデータ、及びテクノロジーを駆使した革新的新薬の市販後観察研究、PMS、Health Economics & Outcome Research(HEOR)研究などのエビデンスジェネレーションを推進 ◆業務内容 Real World Evidence(RWES)を使用した複数のプロジェクトのマネジメントや他領域におけるRWESを実務としたプロジェクトチームのリードやチームの参画。 与えられたリソースを基に、プロジェクトの目標を達成/成功させるべく企画からマネジメントまで運営 詳細な情報を記した専門的な文書（例：RWE Study Protocols and Statistical Analysis Plans）の発展をリード 高品質な調査と分析を遂行するようチームを先導し、クライアントやステークホルダーに全てのプロジェクトにおいて高い品質と成功をコミット クライアントの新規事業開発における識別と道筋を示し、事業の発展に寄与 ◆論文執筆事例: Japanese Direct-to-Consumer (DTC) genetic testing service An exploratory assessment of the applicability
