Job Description Summary クオリティコンプライアンス部長(Head, Quality Compliance)にレポートし、GMP適合性調査及び承認書点検等の業務を担当します。この業務は製造所でのコンプライアンスをより確実なものにし、安定供給に寄与する重要な業務です。 また、クオリティコンプライアンス部は、新製品の導入やプロセス改善を担当する部署ですので、信頼性保証本部全体の効率化や会社としてのビジネスの発展に直接的に貢献してい頂きます。 Job Description 配属部門:信頼性保証本部 Commercial Operation QA Division Position Title : クオリティコンプライアンス部 マネージャー ( Manager, Quality Compliance ) ポジションの概要: 薬事部門と協力し、サンド株式会社及びサンドファーマ株式会社の全製品に関連するGMP適合性調査を担当します。 製造所とのコミュニケーションに当たっては、ESO QA組織を介して情報収集することになります。 現在、厚生労働省から後発医薬品の承認書点検が指示されています。入社後、直ちにこちらの業務を担当いただきます。その後は、定期的にサンド株式会社及びサンドファーマ株式会社の全製品の齟齬点検を実施します。 チームメンバーとともに、サンドの品質に関連する規則に準拠するとともに、関連するプロセスが適切に実施されるよう、国内の手順書を適切に管理します。 チームメンバーとともに、GQP、GMP、GDPを含むすべてのGXPに関する法的な規制及び社内規則、薬機法及びその関連規制を遵守し、Complianceを適切に維持管理します。 求められる経験及びスキル: 医薬品業界で、品質保証業務の経験が5年以上ある方 l GQP組織での品質保証業務の経験が5年以上ある方が望ましい。 GMP適合性調査の提出資料の準備の実務経験がある方。 英文の報告書の評価および英語でのe-mailでのコミュニケーションに支障がなく、英語での会議に参加し、
Welcome to Warner Bros. Discovery… the stuff dreams are made of. Who We Are… When we say, “the stuff dreams are made of,” we’re not just referring to the world of wizards, dragons and superheroes, or
Simplot Canada (II) Limited is a wholly owned subsidiary of the J.R. Simplot Company. The J.R. Simplot Company is a diverse, privately held organization, with roots firmly planted in agriculture and agriculture-related businesses. The J.R. Simplot
THE ROLE: As an Associate Legal Counsel within the Commercial, Distribution, & Regulatory Legal Team of DAZN Japan, you’ll be supporting the rapidly evolving legal needs of this dynamic and exciting sports media business. The successful candidate
At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your
Job Description As Merchandising Lead Digital (Menswear & Lifestyle) - SEA, you will drive execution of the commercial agenda and merchandising strategy together with Merchandise Managers to exceed financial targets. You have a deep interest in the
Key Account Manager PrC We are looking for a Key Account Manager for Precision Components, Medical sector. In this role you will work in our fast paced, expanding sales team to drive proactive value creation and
Key Account Manager Automotive We are looking for a Key Account Manager for Automotive. In this role you will work in our fast paced, expanding sales team to drive proactive value creation and revenue generation for
About the Role: Grade Level (for internal use): 11 The Role: Senior Manager, Sales (S&P Dow Jones Indices) Location: Tokyo, Japan The Team: You’ll work within the organization who are responsible for the entire range of
Job Description Summary ・Hybrid MSL is a new role that performs MSL and also MS. <MSL> To serve as a liaison to the medical/ scientific community and responsible for establishing, developing, and partnering with Health Care
Purpose: To lead and enable a people eco-system around moments that matter – delivering value at every touchpoint by ensuring the implementation of the People Strategy from a Business Partnering perspective. Act as Strategic HR Partner”
Job Description サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 主な職務内容: 製品厚み測定機器のオンサイトサービス業務:顧客先での製品据付およびトレーニングの実施 ・プラスチック成型製造・研究開発分野において、Thermo Scientificの測定・検査・制御装置の顧客先での据付、正しくかつ安全な操作と保守の顧客トレーニングの実施 ・定期メンテナンス、保守管理、機器の修理、および顧客への継続的なトレーニングと技術サポートの実施 ・作業手順書および顧客の要件に沿った、訪問レポートの作成 プロフェッショナルエンジニアとしての役割: 社内外での専門家、トレーナー ・国内およびアジアパシフィック地域、グローバルの同僚エンジニアが抱える、製品の問題解決に協力 ・グローバルチームの一員として、技術的な問題に関する社内協議に参加、難解な問題の迅速かつ効率的な解決に対処 ・品質と信頼性の向上の推進のサポート、製品の品質管理にフィードバックを提供。顧客先での経験に基づいた、新製品開発に関するフィードバック・提案を提供 製品知識の提供:販売・納入した製品の長期的な運用に関するアドバイザー的役割 ・顧客のフォローアップのスケジューリングを調整し、トラブルフリーな運用に向けたメンテナンスの提案 ・営業部門の見積に必要な技術情報収集のサポート ・品質管理・製品開発チームと連携した、製品の改善提案 ・顧客先での機器の最適化によるパフォーマンスの向上を提案 ・顧客のニーズを満たし、製品が市場で評価を得られるよう、営業チームやマーケティングチームと緊密に連携 製品管理と改善 ・顧客からの製品のパフォーマンス・品質への評価を社内関係部門にフィードバック、持続的な改善を図る アフターマーケットビジネス ・アフターマーケット部門と協力し、既存顧客にスペアパーツ・機器のアップグレード・製品サポート契約などのアフターフォローの提案と実行 要件/資格: ・電気・機械、またはメカトロニクス工学に関する知識 ・プラスチック成型関連の業務経験があれば尚可 ・ビジネスレベルの英語(メールの読み書きなど) スキルと特性 ・Microsoft
Work Schedule Other Environmental Conditions Office Job Description At Thermo Fisher Scientific, each one of our 125,000 extraordinary minds has a unique story to tell. Join us and contribute to our singular mission—enabling our customers to
Position Purpose Develop and implement a business strategy for Janssen Japans introduction into the highly competitive Lung Cancer market with both short term and long-term business objectives Oversee and lead all marketing and sales plans to
Coty is one of the world’s largest beauty companies with an iconic portfolio of brands across fragrance, color cosmetics, skincare, and body care. COTY is the global leader in fragrance and number three in color cosmetics.
Position Purpose The role is closely embedded with the therapeutic area focused business units supporting the development and implementation of robust communication and public affairs strategies that drive the business objectives of the Janssen business and
Appetizer At Maersk, we are determined to put our customers’ needs first. Global Markets are evolving fast, and we aim to connect, protect, and simplify our customers’ supply chain in response to these changes. We are
Job Description [Position/ ポジション名] 渉外本部 Public Affairs Manager or Assistant Manager [Responsibilities/ 職務内容] Public Affairs Manager/Assistant Manager implements the business strategy, engagement, and activation of external stakeholders who drive or influence the policies that determine our
PTW is currently looking for a passionate Marketing Coordinator to join our crew. PTW has been a stalwart of external development in the video games industry for nearly three decades and is ready to add to
Job Description As E-commerce Key Account Lead (Japan), you will drive operational excellence and seamless customer experience on digital marketplace platform while consistently maintaining the H&M brand. The role will work collaboratively and cross-functionally to drive