When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
当社では、現在臨床開発モニター（CRA）を募集しています。 施設選定から始まり、モニタリング業務、治験終了業務等、臨床開発業務全般をご担当いただきます。また、治験に関する全てのプロセスが当社のSOPを含む手順書や治験実施計画書、ICH/J－GCP、その他の適用される法規制に沿って、実施、記録、報告されていることを保証することも大切な役割の一つです。 業務内容 ① 治験準備と治験実施計画書の合意 ・症例の集積性や治験実施計画書の内容より、適切な医療機関と治験責任医師を調査 ・医療機関側と治験実施計画書についての説明/合意、治験審査委員会への書類提出、治験開始準備 ・治験前にデンマーク本社スタッフとのミーティング(オンライン/対面)に参加 ② 治験開始時・実施時の施設管理 ・ノボノルディスクのSOPを含む手順書や治験実施計画書、ICH/J-GCP、その他の適用される法規制に沿ったモニタリング関連業務の実施 - 治験審査委員会への治験申請 - 契約 - 治験薬搬入 - 安全性情報の提供 ・被験者のリクルート ・治験データの質の維持を目的としたRisk based monitoring(RBM)の実施 ・担当領域トレーニングへの参加及び施設スタッフとの勉強会 ・医師との関係構築 ・自身のアイディアで様々な問題を解決 ③ 監査・査察 ・海外の監査員からの監査を受ける ・FDA/EMA査察の準備・対応 ・PMDA査察の準備・対応 ④その他 ・デンマーク本社スタッフや各リージョンスタッフと連携しグローバルタスクに参加 ・業界団体 (例EFPIA:欧州製薬団体連合会)の会合に参加 ・ラインマネージャーのサポート ・治験実施計画書のレビュー
Manager, Clinical Operations ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to
Are you passionate about the world of clinical trials? Are you highly motivated by being able to make a difference in improving patients’ lives? The position of Clinical Research Manager provides you the opportunity to work
Job Description SummaryThe SSO Associate Clinical Project Manager (aCPM) is accountable for the day-to-day planning, executing and reporting, (from first site initiation visit to and including study site close-out), of assigned Global Drug Development (GDD) studies
About us BeiGene is a global oncology company that is discovering and developing innovative treatments that are more affordable and accessible to cancer patients worldwide. With a broad portfolio, we are expediting development of our diverse
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
Job Description 業務内容（役割と責任） ・GCP下での治験実施医療機関モニタリング活動全般 ・治験責任医師をはじめとした治験スタッフとの円滑なコミュニケーション活動 ・治験データの信頼性確保 資格要件(必要とされるスキル、コンピテンシー、資格、経験等) ・TOEIC730点以上・英検２級以上など ・先発医薬品メーカーまたはCROでのCRA経験５年以上 ・大学病院・基幹病院の施設担当経験あり ・グローバル試験のCRA経験あり Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp
Job Description Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Secondary Language(s) Job Description: 【職務内容】 GCPに準拠したモニタリング活動（Ph2、Ph3） オンコロジー、感染症、ワクチン以外のジェネラルメディスン領域を担当 【必須要件】 先発医薬品メーカー、または CRO での CRA としての 5 年以上の経験 英語スキルスコア（TOEIC 730 点以上、英検 2 級など） 大学病院や基幹病院のモニタリング経験 グローバル治験でCRAを体験（後期） Search Firm Representatives Please Read
■ 職務内容 / Job Description Monitor is responsible to ensure that the trial is conducted and documented properly by carrying out the following activities when relevant and necessary to the trial and the trial site in
JOB DESCRIPTION: General Summary: Provides project management and leadership to plan, prepare and execute high-quality large scale and/or complex clinical program(s). Leads the clinical project team members toward the completion of deliverables in a timely fashion
Role Summary The clinician medical monitor contributes towards providing medical and scientific expertise and oversight for Clinical Trials conducted worldwide with a primary focus in Japan and the Asia-Pacific region. The clinician medical monitor may be
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* 臨床開発全般に対応する専門家を有し幅広いサービス提供が可能 * CRAでキャリアを積みたい方歓迎 企業情報 製薬および医療機器メーカーからプロジェクトを受託し、幅広い疾患領域において治験業務をサポートしているCRO企業です。 ※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 治験開始時の医療機関や医師の選定 * 医療機関において、治験がICH/J-GCPを遵守して実施されていることを臨床開発モニターとして調査 * 症例の組み入れ、治験薬搬入、安全性情報の提供、CRFの確認等 理想の人材 * CRAとして2年以上のご経験 * 英語力あればなお良し 条件・待遇 * フレックスタイム制度 * リモート勤務 * 産前産後・育児サポート * 各種社会保険 To apply online please click the Apply button below. For
* 臨床開発全般に対応する専門家を有し幅広いサービス提供が可能 * CRAでキャリアを積みたい方歓迎 企業情報 製薬および医療機器メーカーからプロジェクトを受託し、幅広い疾患領域において治験業務をサポートしているCRO企業です。 ※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 治験開始時の医療機関や医師の選定 * 医療機関において、治験がICH/J-GCPを遵守して実施されていることを臨床開発モニターとして調査 * 症例の組み入れ、治験薬搬入、安全性情報の提供、CRFの確認等 理想の人材 * CRAとして2,3年以上のご経験 * 英語力あればなおよし * オンコロジーご経験あればなおよし 条件・待遇 * スーパーフレックス制度 * リモート勤務可能 * 産前産後・育児サポート * 各種社会保険 * 充実した英語のトレーニング To apply online please click the
* 臨床開発全般に対応する専門家を有し幅広いサービス提供が可能 * キャリアの幅を広げたい方歓迎 企業情報 大手外資CRO企業と日本の合弁会社です。 ※カジュアル面談時詳しくお話させていただきます。 職務内容 * 治験開始時の医療機関や医師の選定 * 医療機関において、治験がICH/J-GCPを遵守して実施されていることを臨床開発モニターとして調査 * 症例の組み入れ、治験薬搬入、安全性情報の提供、CRFの確認等 理想の人材 * CRAとして2,3年以上のご経験 * 英語力あればなお良し * オンコロジーご経験あればなお良し 条件・待遇 * 充実したトレーニング制度 * リモート勤務 * 産前産後・育児サポート * 各種社会保険 To apply online please click the Apply
* 臨床開発全般に対応する専門家を有し幅広いサービス提供が可能 * 将来的なキャリア選択が豊富 企業情報 ヘルスケア分野に特化した大手グローバル企業です。 ※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 治験開始時の医療機関や医師の選定 * 医療機関において、治験がICH/J-GCPを遵守して実施されていることを臨床開発モニターとして調査 * 症例の組み入れ、治験薬搬入、安全性情報の提供、CRFの確認等 理想の人材 * CRAとして１年以上のご経験 * CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方 * 日本語力ネイティブ、英語力あれば尚よし。 条件・待遇 * フレックスタイム制度 * リモート勤務 * 産前産後・育児サポート * 各種社会保険 * 充実したトレーニング制度 To apply online please click
* 臨床開発全般に対応する専門家を有し幅広いサービス提供が可能 * CRAでキャリアを積みたい方歓迎 企業情報 研究者や製薬企業との強い連携を有し幅広いプロジェクトを受託している企業です。 ※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 治験開始時の医療機関や医師の選定 * 医療機関において、治験がICH/J-GCPを遵守して実施されていることを臨床開発モニターとして調査 * 症例の組み入れ、治験薬搬入、安全性情報の提供、CRFの確認等 理想の人材 * CRAとして2,3年以上のご経験 * オンコロジー経験あればなお良し * 英語力あればなお良し 条件・待遇 * フレックスタイム制度 * リモート勤務 * 産前産後・育児サポート * 各種社会保険 To apply online please click the Apply button
* 臨床開発全般に対応する専門家を有し幅広いサービス提供が可能 * CRAでキャリアを積みたい方歓迎 企業情報 製薬および医療機器メーカーからプロジェクトを受託し、幅広い疾患領域において治験業務をサポートしているCRO企業です。 ※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 治験開始時の医療機関や医師の選定 * 医療機関において、治験がICH/J-GCPを遵守して実施されていることを臨床開発モニターとして調査 * 症例の組み入れ、治験薬搬入、安全性情報の提供、CRFの確認等 理想の人材 * 医療従事者の方 * CRAに興味がある方 * 日本語ネイティブ、英語力あればなお良し 条件・待遇 * フレックスタイム制度 * リモート勤務 * 産前産後・育児サポート * 各種社会保険 To apply online please click the Apply button
現在、CRAや臨床試験におけるManagerサポートのお仕事をされている方で、製薬メーカーにて治験に携わりたい方にお勧めの求人です。 企業情報 製薬業界においてリーディングポジションを保っており、幅広い疾患領域において新薬開発を実施している外資メーカーです。※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 開発戦略の立案 * 申請および承認対応 * 担当プロジェクトのマネジメント等 理想の人材 * CRAのご経験がある方 * 理系の学位をお持ちの方 * ビジネスレベルの英語力 条件・待遇 * フレックスタイム制 * 在宅勤務制度 * 各種社会保険 * 育児関連サポート * 介護サポート Page Group Japan is acting as an Employment Agency in
