External Job Description ■所属する事業部の事業内容 ・新製品投入時の営業サポート ・営業チーム、プロジェクト・チームの編成 ・国内外の営業およびマーケティング・サポート ・市販後調査（PMS） ・臨床試験業務（フェイズIからフェイズⅣ） ・データマネジメントおよび統計解析 ・医薬品関連文書の作成―〈治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書、ＮＤＡ（製造/輸入承認申請書）、各種調査書類 等〉 ・海外における臨床試験および関連業務 ■ポジション業務内容： ・提案書の文章や予算を作成するための情報を特定し、提案書開発チームと緊密に連携して提案書を作成する ・提案書、再入札、関連文書の文章と予算の作成｜他のチームメンバーにサポートを提供し、担当案件の遂行を支援 ・プロジェクトのチームリーダーとして、提案書や予算の作成を実行。クライアントコールに参加し、顧客の要求を議論、顧客情報の不一致を確認 ・すべてのドキュメントの品質管理編集を行い、最終決定と顧客および社内部門へ配布 ・必要に応じて企業データベースを更新、管理し、トラッキングレポートに正確な情報が含まれるようにする ■応募要件 • Bachelors Degree Bachelors Degree in Life Science, Business Management or related field and a minimum of
Time to demonstrate your strong leadership skills. Close global team working. 企業情報 * Global company focused on Oncology, rare disease etc., fields 職務内容 * Direct supervision of CRA management to ensure effective line management; * Oversight of CRA
* Clinical trial management for both local and global studies 企業情報 * Global Heathcare * Diverse therapeutic area 職務内容 * 臨床試験の品質、タイムラインの管理 * リスクマネジメントプランのレビュー、実施 理想の人材 * CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーのご経験をお持ちの方 * 臨床開発の実務経験 条件・待遇 * 完全在宅 * 確定拠出年金制度、福利厚生サービス会員、特別弔慰金制度、育児介護休暇制度 * 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 Page Group Japan
CRAのご経験があり、モニタリングリードへキャリアアップしたい方、離職率が低い安定した職場環境でお仕事がしたい方におすすめの求人です。 企業情報 CRO業界においてリーディングポジションを保っており、製薬および医療機器メーカーからプロジェクトを受託し、幅広い疾患領域において治験業務をサポートしています。※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 担当試験のタイムラインのマネジメント * CRAのLine Management業務 理想の人材 * CRAのご経験がある方 * リーダーサポートやリードのご経験がある方 条件・待遇 * フレックスタイム制 * 在宅勤務制度 * 各種社会保険 * 産前産後サポート * 育児サポート * 有給休暇に加え、特別休暇 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
The Role: Joining Moderna offers the unique opportunity to be part of a pioneering team thats revolutionizing medicine through mRNA technology with a diverse pipeline of development programs across various diseases. As an employee, youll be
Job Description Summary RWE and Evidence excellence is responsible for providing strategic oversight and guidance as well as operational support on observational research/ real-world data & evidence initiatives that are pursued by internal teams, such as
Purpose 医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシームレスで可視性の高いサービスを提供できるよう、安全性部門担当チームを統括・リードします。 さらに、グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客とのパートナーシップを拡大し、関係を強化します。 Responsibilities プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。（ 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む） KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。 SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。 内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。 顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。 国内外とのステークホルダーとの円滑な関係性を構築し、業務遂行する。 Required Knowledge, Skills and Abilities ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き、会話とも） チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。 プロジェクト管理。計画と組織のスキル。 - 複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。 - 判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。 - ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。 同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。 マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力。 Requirements ■Essential ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴 CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理（ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など）の経験 ■Nice to have 2年以上のプロジェクトマネジメント経験 2
Job Description: Business Overview Commerce & Marketing Company provides advertising and marketing services that include digital ad business, research business, and influencer business. Department Overview We provide comprehensive support not only from a revenue perspective as
■ 職務内容 / Job Description Monitor is responsible to ensure that the trial is conducted and documented properly by carrying out the following activities when relevant and necessary to the trial and the trial site in
Are you passionate about driving strategic initiatives and programs in the field of Real-World Evidence (RWE)? Would you like to work in a highly scientific, professional, and global environment? If so, we have an exciting opportunity
Career Category Clinical Job Description Purpose: Provide clinical site contracting services to clinical study teams to support study start up and conduct activities Context: Amgen K.K. office Reports to CTOM (Clinical Trial Oversight Manager) Responsibilities Manage
Career Category Scientific Job Description Live What you will do Accountabilities Develop, implement and maintain an integrated site engagement and operational role at key/targeted sites in line with Global Development pipeline to support strategic global study
ジェンマブは、革新的で独自性のある抗体治療薬の開発に注力し、患者さんの人生をより豊かにすることを目的としています。 Sr. Manager/Manager, Regional Trial Oversight Elements for Sr Manager Regional Trial Oversight Sr. Manager must have at least 8 years of work experience in investigational product development and ICH-GCP/J-GCP, including experience with oversight of study
Excited to grow your career? We value our talented employees, and whenever possible strive to help one of our associates grow professionally before recruiting new talent to our open positions. If you think the open position
At Cepheid, we are passionate about improving health care through fast, accurate diagnostic testing. Our mission drives us, every moment of every day, as we develop scalable, groundbreaking solutions to solve the world’s most complex health
ジェンマブは、革新的で独自性のある抗体治療薬の開発に注力し、患者さんの人生をより豊かにすることを目的としています。 Position Summary: The position is responsible for all the case processing and safety data management matters related to pharmacovigilance area activities for products both in development phase and in post-marketing phase. Primary roles & responsibilities include,
Job Description About This Role This role is serving as IT focal point for Japan R&D, acting as IT Business Analyst, affiliate level of IT project manager and supporting Japan R&D members for any kinds of
【職種】治験関連 【PMS試験に関連する全業務を管理又は支援】 ・Study Leadとして、部門横断的に構成されているStudy Management Team（SMT）のLeadを務める。日本国内外のClinOps、Real World Evidence、安全性部門、Clinical Development及び薬事部門等と緊密に連携してPMSに関連する活動の全体を管理する。 ・日本国内外の各部門と協力し、PMS試験の実施計画書（日本のリスク管理計画書におけるPMS試験計画パートを含む）及び調査票（CRF）の作成に貢献する。 ・CPM/ADとともに、PMS試験実施計画書、CRFデザイン、PMS試験の最終報告に関するPMDAとの折衝を準備する。またPMDAからの照会事項に対応する。 ・すべての委託業務について、手順及びガイダンス等に基づき、CROを管理・監督する。 東京駅近辺（千代田区／最寄り駅：東京駅、大手町駅(東京都)） 原則9:00-18:00ですが、グローバル対応で早朝や18時以降の対応をお願いすることがあります。フレキシブルに対応できる方を求めます。 ※在宅勤務：原則、正社員と同様。週2日まで在宅勤務可 【派遣先について】 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社アールピーエム 残業代別途支給 交通費支給（当社規定による） 社保完備 産休・育児休暇制度 育児支援制度 定期健康診断（無料） OA研修 図書購入費補助制度 インフルエンザ予防接種 TOEIC団体受験 英語研修（週1回／無料）...
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