Company Description PSI is a leading Contract Research Organization (CRO) with over 25 years of experience in the pharmaceutical industry. Originating from Switzerland, PSI is a privately owned, full-service CRO with a global reach, supporting clinical trials across
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
国内外のCRO・ベンダーマネジメント業務を幅広く担当するポジションです。 企業情報 製薬業界においてリーディングポジションを保っており、幅広い疾患領域において新薬開発を実施している外資製薬メーカーです。※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 外部委託に関する戦略立案 * CRO / ベンダーマネジメント業務 * 国内外のAudit対応等 理想の人材 * ベンダーマネジメント経験がある方 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 各種社会保険 * 産前産後サポート * 介護サポート Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to
Job Description 【職務内容】 １）企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。 研究プロジェクトでは、計画立案、予算管理、実行、結果公表までのプロセスにおいて、スタディチームの一員として、社内関連部門（研究開発本部、法務・コンプライアンス部門、購買部門、ファイナンス部門 等）及び米国本社及び社外パートナーとの協働を行う。 • 研究立案フェーズでは、研究タイムライン、予算計画を立案するとともに、研究の実施可能性評価をリードする。 • 開始準備フェーズでは、ベンダー選定や施設選定や各種契約書作成や社内規定アセスメント等、多岐にわたる業務を担当し、タイムライン通りに研究開始を達成できるようプロジェクトを推進する。 • 実行フェーズでは、ベンダーマネジメントやコストマネジメントやスケジュールマネジメントを通じて、計画通りプロジェクトが推進するよう管理する。また、研究のクオリティ担保に努める。 • 社内関連部署との連携をとりながら、倫理指針や各種法規制やガイドラインに基づき研究を進め、コンプライアンス遵守に努める。 • 米国本社主導研究の場合、本社担当者と協業しプロジェクト推進に努める。 ２）研究者及びその所属研究機関、米国本社、社内関連部門（メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など）との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究(IIS)支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。 • IIS申請支援、採択案件の契約、研究資金や研究用薬剤/化合物の提供、研究開始準備、実施、結果報告の全プロセスを通して、社内関連部門と協業しながら研究者/研究機関及び米国本社担当者等との調整/交渉を行い、IIS支援のオペレーションを管理・実行する。 • 新たな治療法の研究が進むがん領域においては医師主導治験もIIS支援制度の対象とし、審査により採択された場合は研究資金や治験薬の供与を行うことで、将来の新規がん治療法の開発を支援する。 • 前例のない、新規の研究支援制度の導入に際して、社内関連部門と連携/協働し創造的に解決策を見出す。 • 米国本社が全世界で展開するIIS支援制度の最新情報を社外ホームページに掲載し、申請を検討する研究者に対しては、社内関連部門と連携して制度や手順についての詳細情報を提供する。 • 研究者所属研究機関との研究契約に際しては、契約書案の作成や契約交渉や締結手続きを行う。 • 研究開始後は、契約に基づき研究進捗(Publication状況を含む)を確認し、研究用薬剤/化合物提供の手配、及びマイルストンに応じた研究費の支払い手続きを行う。 【応募資格】 必須条件 • 製薬企業、CROまたは研究機関において、5年以上のスタディマネジメントまたはオペレーション経験を有する方。（治験、臨床研究を問わない）PMP（Project Management Professional）資格を有していればなお良い。 • 組織横断的なプロジェクトマネジメント業務の経験を有する方 •
Job Overview Secure and retain business through professional, consultative, proactive sales activities directed at decision-makers and decision influencers at existing and new clinical sponsors. Will be responsible for multiple CRO line-of-businesses, including clinical trial outsourcing, pharmacovigilance outsourcing,
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal. Through
【応募要件】 臨床試験の経験は必須、企業経験（3-5年以上）があり開発経験があるMD（日本医師免許）保持者限定 経験によりClinical Science LeadもしくはSr. Clinical Scientistでの採用となる可能性あり Assume overall responsibilities as a regional/country level Development Team leader in the matrix setting to ensure alignment across key stakeholders and promote team work. Drive the development of Clinical
Are you passionate about driving strategic initiatives and programs in the field of Real-World Evidence (RWE)? Would you like to work in a highly scientific, professional, and global environment? If so, we have an exciting opportunity
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Career Category Scientific Job Description Live What you will do Accountabilities Develop, implement and maintain an integrated site engagement and operational role at key/targeted sites in line with Global Development pipeline to support strategic global study
To get the best candidate experience, please consider applying for a maximum of 3 roles within 12 months to ensure you are not duplicating efforts. Job CategoryOperations Job Details About Salesforce We’re Salesforce, the Customer Company,
About us BeiGene is a global oncology company that is discovering and developing innovative treatments that are more affordable and accessible to cancer patients worldwide. With a broad portfolio, we are expediting development of our diverse
About us BeiGene is a global oncology company that is discovering and developing innovative treatments that are more affordable and accessible to cancer patients worldwide. With a broad portfolio, we are expediting development of our diverse
職務の目的： 臨床試験の実施計画から実施完了まで、Timeline、Quality、BudgetにAccountabilityを持ち、Local studyの場合はStudy Delivery Lead (SDL) として、またGlobal studyの場合はLocal Delivery Lead (LDL)としてStudy Teamをリードし、臨床試験を推進する。 業務内容： 海外本社の関係部門（特にGlobal SDL）と密接な連携を取り、グローバルな視点で海外チームと日本でのOperation内容を合意した上で、国内関連部門との調整も行い、臨床試験の計画通りの遂行に責任を持つ。 開発戦略立案：日本での開発戦略の策定に参加し、Operationの視点でリスク評価、予定する試験のFeasibility調査及び予算算出を行う 臨床試験の運営：Study実施の具体的方針決定（各種Study levelでの意思決定）、Stakeholder management、被験者登録戦略の計画、CRO Oversight、Study Level問い合わせ対応、モニタリング報告書承認、Budget/Timeline/Study riskの管理 業務全般及び組織運営にかかわる以下の活動を担う。 各プロジェクトのSDL/LDLとの協働し、部内の業務遂行能力（専門的技能・知識等）の向上を担う（組織開発、人財育成） 必要な条件Basic Qualification スキル／知識 Leading matrix team Study management skill Stakeholder management and communication skill (社内外/国内外の関係者と良好な関係性を構築し、円滑に業務に取り組める能力)
The Role: Joining Moderna offers the unique opportunity to be part of a pioneering team thats revolutionizing medicine through mRNA technology with a diverse pipeline of development programs across various diseases. As an employee, youll be
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring
General Information Job Advert Title: Global Translational Bioinformatics Lead Location: Nihonbashi,Tokyo Division: Early Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Responsible for providing bioinformatics expertise to drug target selection, translational research, patient selection
General Information Job Advert Title: Clinical Trial Associate (CTA) Location: Tokyo HQ (Nihonbashi) Division: Clinical Operations Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 In Clinical Operations Oncology, we work with domestic and international co-development
General Information Job Advert Title: Biologist (Small molecules), Engineered Small Molecules Location: Tsukuba, Ibaraki Division: Engineered Small Molecules Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 我々と低分子創薬にパラダイムシフトを起こしませんか？プロテインデグレーダーでは、現在注目されているタンパク質分解誘導の技術を用いて、KRAS 変異体のような創薬困難な標的を分解するファーストインクラスの低分子薬を創出する研究に挑戦しています。いまだ治療薬のない病に苦しむ患者さんに革新的な薬をいち早く届けるため、我々とともに新たな道を切り拓いていく薬理研究員を募集いたします。 本ポジションでは、薬理研究員としてタンパク質分解誘導のモダリティを活用し、がんやその他の適応症を対象とした臨床開発品を創出するプログラムの主要メンバーとして活躍いただける人材を募集しています。またTPDリーダーシップチーム、プログラムマネジメント、化学、生物学、ADME、毒性学、および外部パートナー（CRO等）などの関係者と密接に連携することが求められます。 Wont you join us and make a
General Information Job Advert Title: Biologist (Antibody), Engineered Small Molecules Location: Tsukuba, Ibaraki Division: Engineered Small Molecules Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 我々とともに革新的な医薬品を創出し、病に苦しむ患者さんに届けませんか？エンジニアードスモールモレキュールズ部門では、現在注目されているタンパク質分解誘導の技術を用いて、KRAS 変異体のような創薬困難な標的を分解する薬を創出する研究に挑戦しています。またdegrader-antibody conjugate (DAC)のようにタンパク質分解誘導剤を抗体などのモダリティと組み合わせることで、これまでにない医薬品を生み出す取り組みにも注力しております。 本ポジションでは薬理研究員/抗体創薬研究員として、がんやその他の適応症を対象とした臨床開発品を創出するDAC研究プロジェクトのリーダー、または主要メンバーとして活躍いただける人材を募集しています。TPDリーダーシップチーム、プログラムマネジメント、化学、生物学、ADME、毒性学、開発、CMCおよび外部パートナー（CRO等）などの関係者と密接に連携することが求められます。 Wont you join us to create
