募集職種: 臨床試験マネージャー - 日本、東京（ハイブリッド: オフィス/リモート） 会社概要 弊社クライアントは、世界有数のヘルスケアインテリジェンスおよび臨床研究機関です。革新と卓越を推進するインクルーシブな環境を育むことに誇りを持ち、臨床開発の未来を形作る使命に一緒に参加することを歓迎します。 クライアントの強みは、その人々にあります。多様なチームは、顧客に対してより良いパートナーとなり、患者の生活を向上させるという使命を果たすのに役立ちます。彼らの「Own It」文化は、責任感と成果、協力、パートナーシップ、誠実さという4つの主要な価値観によって推進されています。クライアントは、あらゆる接点で顧客と患者に卓越したサービスを提供する臨床研究機関を目指しています。 クライアントと同じように情熱を持っているなら、ぜひ一緒に働きましょう。業界で最も優れた、そして親しみやすい人々と共に、臨床開発の未来を形作るのに貢献できます。 職務内容 現在、東京にある多様でダイナミックなチームに加わる臨床試験マネージャーを募集しています。この重要な役割は、臨床試験の計画、実行、および成功裏の完了を監督し、タイムライン、予算、および規制ガイドラインに従うことを確保します。研究部門のリーダーとして、クロスファンクショナルチームと協力し、臨床試験サイトとの関係を管理し、試験結果の成功を確保するための戦略的ガイダンスを提供します。 主な業務内容 * 試験管理: 臨床試験のすべての側面を計画および管理し、タイムライン、予算、および品質基準を遵守する。 * コラボレーション: クロスファンクショナルチームと協力して、臨床試験プロトコルおよび手順を確立および実施する。 * 関係管理: 主要な研究者およびステークホルダーとの強力な関係を構築および管理する。 * 規制遵守: すべての試験がローカル、国内、および国際的な規制および倫理ガイドラインに準拠して実施されることを確保する。 * 意思決定: 試験デザイン、ベンダー選定、およびリスク管理に関する問題を解決し、重要な意思決定を行う。 求める人材 * 学歴: 医学または科学の大学卒業資格、または同等の教育と経験の組み合わせ。 * 経験: 臨床試験の結果を推進する能力が証明されていること。 *
Job Opportunity: Clinical Trial Manager - Japan, Tokyo (Hybrid: Office/Remote) About Our Client Our client is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. Proudly fostering an inclusive environment that drives innovation and excellence, the organization
JOB description To keep up and improve the local supply processes in Japan including roles and responsibilities of involved local and global functions as well as the SOP system which should be in line with global
Job description: 1. To keep up and improve the local supply processes in Japan including roles and responsibilities of involved local and global functions as well as the SOP system which should be in line with
Veeva Systems is a mission-driven organization and pioneer in industry cloud, helping life sciences companies bring therapies to patients faster. As one of the fastest-growing SaaS companies in history, we surpassed $2B in revenue in our
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
About us BeiGene is a global oncology company that is discovering and developing innovative treatments that are more affordable and accessible to cancer patients worldwide. With a broad portfolio, we are expediting development of our diverse
The Opportunity The customer is the focus of everything we do, and millions of end users rely on our products daily. We believe in the value of empowering MIMJ ITM Team, Assistant Manager with the resources
General Information Job Advert Title: Clinical Site Manager II Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Early Development Employment Class: Permanent Description Development, Early Development, Clinical operation, Clinical study 【募集の背景 / Purpose & Scope】A Clinical Site Manager II (CSM
General Information Job Advert Title: Business Operations Manager - Study Start Up Manager Location: Nihonbashi,Tokyo Division: Clinical Operations Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】This position sits within Clinical Operations Excellence (COE) and serves
Work Location:Tokyo, Japan Hours:40 Line of Business:TD Securities Pay Details: We’re committed to providing fair and equitable compensation to all our colleagues. As a candidate, we encourage you to have an open dialogue with a member
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Our team members are at the heart of everything we do. At Cencora, we are united in our responsibility to create healthier futures, and every person here is essential to us being able to deliver on
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When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
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■職務概要 Site Activation Managerとして試験開始から医療機関での被験者登録開始まで、Start-up phaseの申請業務からサイトアクティベーションまでをマネジメントします。顧客および社内他部門と協業する際の窓口としても機能し、Site Start-upチーム（Clinicalも含む）をリードします。 ■職務詳細 ・合意されたサイトアクチベーション戦略に従い、プロジェクトのタイムラインを遵守しながら、担当プロジェクトのサイトアクチベーションの実行を管理監督する ・プロジェクトのScope of Workや戦略に従いマネジメントプランを策定、維持する ・依頼者・IQVIA Globalチームと協業し、初回申請、契約締結、SRtEに向けた各種プロセスを策定する。 ・担当プロジェクトにおける施設費用の予算上限の確認、策定。 ・初回申請関連文書の各種テンプレート作成、維持。 ・（必要な場合）費用を含む各種資料のレビュー、承認。 ・RSUに割り当てられた予算の管理・調整 ・各部門（薬事、法務、CO、PM、SiteID等）やスポンサーと協力してStart-up phase特有の状況や成果物について検討、対応を行う。 ・部門内および他部門との協力によるプロセス改善活動を促進する。 ・必要に応じ経験の浅いメンバーのメンター、コーチを担う。 ・社内システム（CTMS、SAWF）、データベース、トラッキングツール等について完全な状態を維持する。 ・必要に応じ、顧客や社内チームに対しプレゼンテーションやトレーニングを実施する ■募集要件 【必須（Required）】 ・自然科学系の大学卒業以上 ・IRB初回申請に関連した業務経験 ・下記いずれかの経験 - 臨床開発における2年以上のマネジメント経験（プロジェクトマネジメント、治験関連部門のチームマネジメント等） - 臨床開発における3年以上のリーダー経験 ・ビジネスレベルの英語Reading/Writingスキル、英語の会議に参加可能なレベル 【歓迎（WANT）】 ・治験における広い知識（GCP知識、医療専門用語、法令規制） ・効率的なリーダーシップ力 ・効果的なプレゼンテーションスキル
