About Johnson & Johnson At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive,
Job Title Regulatory Affairs Senior Specialist Job Description Job title: Regulatory Affairs Senior Specialist Philips is a global leader in health technology, committed to improving billions of lives worldwide and striving to make the world healthier and more
Who is Weber Shandwick? Part of The Weber Shandwick Collective (TWSC), we’re the earned-first global communications agency, led by world-class strategic thinkers and creative activators. We create shared and sustainable value for businesses, people, and society.
Job Description Main Responsibilities: Will be a member of a team of Quality Assurance professionals and will manage the Quality Assurance activities of the Marketing Authorization Holder as described below: Ensures the implementation of GQP Quality
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
Basic purpose of the job The manager of RRL JP provides strong leadership to develop and implement regulatory strategy for the assigned products/projects as RRL JP, and exercises activities which include: An integral member of the
Basic purpose of the job Insight Generation Manager is responsible for supporting therapeutic area teams with medical insight management. The role involves ensuring proper recording of scientific insights, resolving technical issues with insight capturing platforms, and
JOB DESCRIPTION: About Abbott At Abbott, were committed to helping people live their best possible life through the power of health. For more than 125 years, weve brought new products and technologies to the world -
About Boomi and What Makes Us Special Are you ready to work at a fast-growing company where you can make a difference? Boomi aims to make the world a better place by connecting everyone to everything,
企業概要 ボッシュ株式会社 法務部は、世界市場でトップクラスの自動車部品サプライヤーであるボッシュグループの本社の法務機能の一部として、日本の法令に関わる案件の支援および日系自動車メーカーとの契約交渉などの法務業務をリードする役割を担っています。 自動車及びIT業界のメジャービジネスパートナーとの国内および海外の契約交渉や、日本の法令に関する詳細な調査・分析を通じて、法務部員として個人の専門性を高めることができます。 世界各国に所在する法務チームと連携した業務遂行や、海外のビジネス部門の活動支援を行う機会があり、国際的な業務経験を蓄積できます。また、これらの活動を通じた、ボッシュグループ全体への貢献も可能です。 The Legal Department of Bosch Corporation serves as part of the headquarters legal function of Bosch Group, a leading global automotive component supplier. It plays a role in leading legal activities
Responsibilities: • Plan, direct, and monitor regulatory affairs activities so the organization has the permits, licenses, certificates, authorizations, and other approvals it needs to conduct its current and future business activities; and produce, sell, and distribute its goods
Job Description 【Main Responsibilities】 Supports new product launch projects and associated Quality & Compliance activities in accordance with established company policies/procedures and applicable governmental regulations: Supports Regulatory GMP Compliance Inspections of foreign and domestic manufacturers for
Job Description ジェネラル&スペシャルティメディスンは当社の重点分野の1つであり、これまでに多くの革新的な医薬品の発売や、適応症および対象疾患の拡大に取り組んできました。この度は、肺高血圧症/肺動脈性肺高血圧症を主に担当いただくメンバーを募集します。私たちの仕事は、患者さんの生命を脅かす病気を克服し、患者さんの生命を守るために、医学および患者さん自身を支援することです。そのために高いモチベーションに支えられたチームが必要です。MSLの主な業務は、日本の医学/科学におけるトップリーダーと同じ目線にたった科学的ディスカッションを行い、インサイトを得ることです。そしてそれらのインサイトを社内外のステークホルダーと共有し、ヘルスケアの改善へ向けた取り組みを促します。MSLにはハイレベルの科学的知識、コミュニケーション能力や戦略的思考が求められます。MSLの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域における医学専門家のトップとの関係構築や科学的ディスカッションによりヘルスケアに対して大きく貢献することができます。担当いただく肺高血圧症/肺動脈性肺高血圧症以外にも、当社のジェネラル＆スペシャルティメディスン領域がカバーする他の疾患領域（循環器、代謝、中枢神経、免疫など）と連携しつつ、将来的にご自身のキャリアを広げていただくことも可能です。これらの領域における勤務経験を有するMSL経験者とともに、現在アカデミアで勤務される方からの応募も歓迎します。（アカデミア勤務者の場合は上記領域に問わず応募可能です）「患者さんのために」働くことを目指す仲間をお待ちしております。 【職務内容】 社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する 医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う 科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する 科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する最新情報を収集する 社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する最新情報を共有する 社内関連部署（マーケティング、営業等）の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する アドバイザリーボードやMedical Education等の活動をリードする メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する 必須条件： 医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは生命関連分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している 科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する 担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する メディカル戦略を理解し、実行する能力 複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる 傾聴スキル チーム員としての協調性 高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ ビジネスレベルの英語スキル（ライティングおよび会話） 望ましい条件、資質： 2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験 査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm
Job TitleRegulatory Affairs Manager Job Description Job title: Regulatory Affairs Manager Philips is a global leader in health technology, committed to improving billions of lives worldwide and striving to make the world healthier and more sustainable through innovation.
Translatable Rich Text As part of our global expansion, we are looking to fill a critical role in our Japanese leadership team. The General Marketing Supervisor will possess the experience, and technical skills required for assignment
Job Description: Business Overview Rakuten Group’s mission is to contribute to society by creating value through innovation and entrepreneurship. We provide over 70 various services such as an online shopping mall “Rakuten Ichiba, an online travel
Job Description 【職務概要】 ・担当疾患領域における最先端の情報を基に、Scientific Leader(SL)/Key Decision Maker(KDM)と科学的交流を行い信頼関係を構築する。 ・MSL活動で得られた情報を、社内ステークホルダーと共有する。 ・Medical Strategy(CMAP)/Field Engagement Plan(FEP)に基づくIndividual Planの作成・実行 【主な業務】 ・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange ・SL/KDMの依頼に応じた、最新科学情報、MISP等に関わる情報提供 ・CMP/FEPに基づくIndividual Planの作成・実行 ・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集 ・担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集 ・SL Listの構築および更新 ・最新情報（Insight、論文情報、学会情報）の社内関連部署との共有 ・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート 【必要な知識・スキル・コンピテンシー】 *Required ・科学的なデータを理解する基礎知識 ・担当疾患領域に対する学習意欲 ・メディカル戦略の理解と実行能力 ・複雑な情報を明確かつ端的に説明することができる
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Job Description: Business Overview Rakuten Group’s mission is to contribute to society by creating value through innovation and entrepreneurship. We provide over 70 various services such as an online shopping mall “Rakuten Ichiba, an online travel
Job Description 業務内容： グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築 規制当局（厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など）との窓口業務 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション 新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供／共有 当局対応（30日調査、対面助言、申請準備、審査対応）の際の、米国本社も含めた社内調整（スケジュール管理） 必須条件： ＜経歴・経験＞ 製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験 承認申請・審査対応の経験 ライフサイエンス系大学院卒以上 ＜知識・スキル＞ 薬学あるいは医学に関する基本的知識 英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力 コミュニケーションスキル 望ましい条件、資質： ＜思考・行動＞ 前向き 論理的思考 主体・行動型 ＜知識・スキル＞ 薬機法等薬事規制に関する知識 Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Secondary Language(s) Job
