Company Description Wolt is a technology company that makes it incredibly easy to discover and get the best restaurants, grocery stores and other local shops delivered to your home or office. Since launching 7 years ago,
Be part of something revolutionary We have a vision. Our Digital Brain, o9’s AI-powered platform, is being used by global enterprises to drive their digital transformations. The integrated planning and operational efficiencies we provide is helping
Job Description Responsible for all activities of Japan regulatory operations as a lead of regulatory operation in collaboration with Global RA, Japan R&D, and other functional areas within Biogen. Manage and maintain regulatory operational activities in
At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your
Job Description Summary ・ 開発品の添付文書案の作成 ・ 市販後における添付文書改訂対応 ・ eCTD publishing、申請電子データ提出の日本対応 ・ 承認内容等のデータベース管理 Job Description 先発医薬品の添付文書情報を注意深く監視し、改訂情報等入手した場合には速やかにその内容を自社品添付文書に反映させる（後発医薬品） CDS（Core Data Sheet）更新等の添付文書改訂案件が発生した場合には、安全性部門と協力し適切なタイミングで添付文書改訂を検討・実施する（先発医薬品相当） 開発品において開発薬事等関連部署と協力し、添付文書記載要領に準拠しかつ、先発医薬品の記載内容を参考に添付文書案を作成する 添付文書案作成や市販後の添付文書改訂において、必要に応じて規制当局（MHLW/PMDA）とコミュニケーションを図る 添付文書の記載内容や法定表示事項を参考に、テキストマスターの作成・承認やアートワークレビューを実施する eCTD、申請電子データのPMDA仕様を把握し、日本での提出をリードする 海外のオペレーションチームと連携し、日本仕様のeCTD、申請電子データの編纂をコントロールする 承認書管理データベース等ITインフラの運用管理を行う 【必須要件】 グローバルと英語でコミュニケーションを主体的に実施できる 以下のa)またはｂ）の条件を満たす a)添付文書業務の経験がある a)添付文書関連通知の知識を有する b)eCTD、申請電子データ関連業務の経験を有する 【望ましい資格】薬剤師資格 【求める人材】 プロジェクトに応じてリーダーおよびサポーターとなり、周囲と連携して 業務遂行できる ラーニングアジリティ 計画的に業務の遂行ができる 運用側としてのITリテラシーを所持している Skills
BeiGene continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our
Company Description Wolt is a technology company that makes it incredibly easy to discover and get the best restaurants, grocery stores and other local shops delivered to home or to the office. Our local commerce platform
Company Description Publicis Groupe is the largest (by market cap) agency group in the world. Over the past three years our Japan Media team has won numerous pieces of business, making us the one of the
Under minimal supervision, the associate acts as the designated account representative for multiple Japanese clients who are transitioning (or have already transitioned) from implementation phase to maintenance support of UL’s proprietary Wercs Studio software. With deep
JOB SUMMARY Marriott International is seeking a Manager, Field Marketing to join the newly established Field Marketing Services function within Japan and Guam above property marketing team. This is an excellent opportunity to join a forward-thinking
職種 パートタイム(契約) 職務明細 Workato (ワーカート) is a world-recognized software leader in enterprise automation. Founded in 2013, it is a startup company from Silicon Valley in the United States. We launched our Japan operation in 2021. We
Responsible for the setup and performance of equipment and test setups for clients. Builds and/or adapts setup and test equipment for performance of tests. Examines test samples and reads blueprints, schematics, wiring diagrams, measuring instruments, and
Determines project scope, develops a preliminary plan of investigation, and determines project specifications such as cost, time, and sample requirements by analyzing client input, available supplemental data, and product construction. Projects may include travel to conduct or
エア・リキードグループは、 フランス パリを本社とし、全世界78カ国に展開する産業と健康に技術とサービスで貢献するガス事業の世界的リーダーであり、創業100年以上の歴史を持つガス事業のグローバルにおけるパイオニアです。全世界64,500人の従業員。グループ全体売上は205億ユーロになります。 日本エア・リキードは1907年に創業。また日本エア・リキードの一員であるエア・リキード・オペレーション㈱は1999年、エア・リキード工業ガス㈱は2009年にそれぞれ創業し、その他関係会社とともに、日々の安全で効率的なオペレーションを通じ、欧米と日本独自の最先端テクノロジーを融合した革新的なイノベーションを世界中のパートナーへ提供しています。 事業拠点は世界78カ国、日本国内では27支店・営業所と事業拠点を広げ、「より安全に」 「より良い製品」 「より高い技術」 をポリシーとし、 常に安全を確保しながらお客様をサポートしています。エア・リキードグループの優れたチーム力とビジネスにおける多様性が堅実で持続的な成長・発展の基盤となっています。 また、グローバルネットワークを生かした海外勤務や国際交流の機会をはじめとして職種やキャリアパスに応じた各種教育プログラムなど人材開発、ダイバーシティー・インクルージョン（多様なバックグラウンド：性別、人種、国籍、宗教など）に力を注いでいます。お客さまから信頼されるパートナーとして、ともに成長できるよう可能性と幅広いチャンスを提供させていただきます。 1) SDS (Safety Data Sheet) creation, revision, registration, distribution 2) Legal compliance (Publisher Control Law, Chemical Substance Control Law, Export Trade Control/Foreign Exchange Law, Safety and Health Law,
Auto is undergoing a massive change towards electric and autonomous vehicles with a fully connected user experience - you’ve seen this in your work. At a time where these changes are actually reaching a tipping point,
At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your
Position Overview: Leave your mark and see the impact of your designs! Molex is seeking a skilled and creative Sr. Product Design Engineer to design and develop modifications to the Business Unit (BU) products. In this
JOB SUMMARY Manages the hotel’s day-to-day Accounting function, assisting the Cluster Director of Finance in providing financial leadership to the business and clear structure and direction to the Finance team. Primary responsibilities include preparation and analysis
Empowering enterprises to keep the planet habitable for all! Reversing the impact of climate change is one of the world’s biggest challenges. And businesses have a responsibility to lead the way. While individual consumer choices are
Job Description Summary The Commercial Controller role is responsible for commercial accounting in the region of GEHC. This role drives activities supporting the region’s overall and commercial activities. The position supports various functions, including the region
