Job Overview Manage the execution of the assigned clinical study (ies) from initiation through to closeout. Ensure that clinical study management and project deliverables are on time and is in accordance with standard operating procedures (SOPs),
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
【募集Summary】 RM(Records Management Manager)は、IQVIAにおけるTMF Managementにおいて、Global及び顧客のPOC(Point of Contact)として、ProjectのManagementを実施します。また、臨床チームと協働で、TMFの手順構築、KPIのOversight、各種Issue発生時のCAPA対応等を通して、Inspection Readyな状態を保てるようSupportします。 我々のRecords Management Teamは、IQVIAにおけるTMF managementをGlobalと協働で、centralで実施しております。またIQVIAのＲＭの強みとして、Dx化を促進し、AIも導入、効率的かつ標準的なTMF Managementプロセスを取り入れております。新薬の承認取得に向けたEvidence確保のため、私たちと一緒に働きませんか？ 【業務内容】 ＜Portfolio Lead＞ ● RMのSPOC(Single Point of Contact)として、ProjectのIssue management, escalationを実施する。 ● TMF業務のEAC forecastを提供し、Projectをサポートする。 ● 適切なリソース配置とUtilizationを適切にする。 ● RMとCL/PL間でコミュニケーションをとり、スポンサーおよび試験の状況のupdateを定期的に提供する。 Audits and Inspections時、質疑応答、PLをサポートする。 ● TMFに関するCustomerの要求に関して、CSMGの担当者とコミュニケーションをとる。 ● 必要に応じて、カスタマーのTMF窓口とコミュニケーションをとる。
