■主な業務内容: 英製薬大手AstraZenecaの一員として、Japan Market Company におけるGMP/GDP Quality Leadを務め、GMPおよびGDPの実施及び遵守状況を確認し、AZ-Globalの要件を満たすための更新・改善を行う。 主な担当予定業務: ・グローバル品質マニュアル、cGxPおよび国内規制に従い、グローバルGxP組織と連携し、日本市場におけるQuality Leadとして、品質システムの構築と維持管理および改善を行う。 ・医薬品品質システム（CAPA, Change Control, Deviation, Self-Inspection, Training, Complaint, Documentationなど）や供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・グローバルGxP組織がリードするプロジェクトに参画し、GMP/GDP関連分野のイニシアチブを取る。 ・部門横断的なGxPに関連する重要課題、実施部門単独では解決困難な課題について、施策立案、実行および主導を行う。 ・発出される品質関連法規等への対応を行う。 経験 Experience ■必須 Mandatory ・医療用医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(工場QAとしてのGMP及びGDP経験：少なくとも２～３年以上)、 医薬品品質システム(PQS)の責任者として運用管理・改善等の経験 ■歓迎 Nice to have ・医療用医薬品に関するGMP及びGDP経験：５年以上 ・医薬品品質システム(PQS)の責任者として運用管理・改善等の経験 ・GMP又はGQPのQAでのマネジャー経験 ・海外での業務経験 資格
職名：エンジニアリングユニットダイレクター プロダクトエンジニアリング - ライフサイエンス / Engineering Unit Director Product Engineering for Life Sciences 仕事内容： エンジニアリング部門のジャパン・ヘッドの直属として、上司への報告を行います。 当社では、ライフサイエンス業界に特化した製品エンジニアリング業務をリードする、経験豊富で先見性のあるエンジニアリング・ユニット・ディレクターを募集しています。 本職は、医療機器、製薬、ヘルスケアサービスプロバイダー、バイオテクノロジー分野の顧客向けに最先端のソリューションを提供するためにイノベーションを推進し、複雑なエンジニアリングプロジェクトを管理し、熟練した専門家のチームを率いる責を担います。 ミッション： エンジニアリング部門に戦略的なリーダーシップと方向性を与え、ビジネス目標と業界トレンドとの整合性を確保すること。また、顧客のニーズを満たすイノベーティブなソリューションを開発し、顧客の期待に応えることができるチームを育成することも本職のミッションの一部となります。 弊社から提供可能な待遇・環境・機会 ライフサイエンス分野の最先端のプロジェクトに携わる機会 同業他社と同等またはそれ以上の給与ならびに福利厚生パッケージ テクノロジー、リーダーシップ、コミュニケーション、デリバリーの領域を含む包括的なオンボーディングプラン キャリアアップと能力開発の機会 協働的かつ革新的な職場環境 国際的で多文化な環境 グローバルな活躍とネットワーキングの機会 ロケーション： 東京（虎ノ門）及び 茨城県（つくば） 在宅勤務有 職務詳細： ライフサイエンス分野における製品エンジニアリング業務の戦略的リーダーシップと方向性を提供します ビジネス目標および業界トレンドに沿ったエンジニアリング戦略の開発、実装します ライフサイエンス分野における新興テクノロジーや最新の規制要件の常に把握します 主要顧客との強固なリレーションシップを構築・維持し、顧客のニーズを理解して、それをイノベーティブなエンジニアリングソリューションに変換します
General Information Job Advert Title: Senior Manager, Technology and Data QA Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Quality Assurance Employment Class: Permanent Description 【Purpose & Scope】 Responsible for managing and executing the Technology and Data Quality Assurance (TDQA)audit
The Enterprise Technology Services (ETS) team is accountable for all Infrastructure, Security, IT Operations and all End User Services and technologies. This group will ensure that our IT Services are seamless and secure, and that technology
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