Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description Job Description We are looking for a qualified and experienced lawyer to join our team as Legal Counsel in Tokyo, Japan. In this role, you will be part of
Sells a subset of product or services directly or via partners to a large number of named accounts/non-named accounts/geographical territory. Career Level - IC3 Primary job duty is to sell business applications software/solutions and related services
Be part of one of the top leading global life science companies in the industry. Act as the QA Specialist for the business as well qualify as Hinseki. Client Details * One of the top leading
Leidos is hiring licensed behavioral health professionals to join our Child and Youth Behavioral, Military and Family Life Counselor (MFLC) team to support at Yokosuka. Jan 2025 Start Date Join the mission to support U.S. military
Company Description It all started in sunny San Diego, California in 2004 when a visionary engineer, Fred Luddy, saw the potential to transform how we work. Fast forward to today — ServiceNow stands as a global
3M has a long-standing reputation as a company committed to innovation. We provide the freedom to explore and encourage curiosity and creativity. We gain new insight from diverse thinking, and take risks on new ideas. Here,
Company Description At ServiceNow, our technology makes the world work for everyone, and our people make it possible. We move fast because the world can’t wait, and we innovate in ways no one else can for
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As a Microsoft Data Center Inventory & Asset Technician (DIAT), you will perform cycle audits, execute incoming/outgoing deliveries, coordinate security escorts for third-party vendors, and document inbound and outbound deliveries as instructed by management. You will
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Job Purpose: General Medicine Marketing (GMM) is responsible for multiple products which account for almost half of GSKJ sales. In this role, you will be responsible for leading XF team and managing multiple products and alliance
Company Description Visa is a world leader in payments and technology, with over 259 billion payments transactions flowing safely between consumers, merchants, financial institutions, and government entities in more than 200 countries and territories each year.
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities Pharmacovigilance（PV／安全性）業務は、患者さんの安全を守る重要な仕事であり、日本だけでなく世界各国で厳しい法規制が設けられています。安全性部門の業務は、これら法規制を守りながら、GSK製品の安全性情報を収集、評価し、適切な対策を実施することです。 Process Management Groupでは安全性部門において、Pharmacovigilance活動を実施するための体制を構築、維持管理の責任を持っています。 このポジションでは、以下のような業務を実施します。 Pharmacovigilance activityの業務委託管理 License partner、Business partnerとの契約の締結、維持管理、履行状況の確認 安全性部門全体の委託業務に関する維持管理（契約締結、発注管理、品質管理等） GVP手順書の管理 GVPに関する教育研修の実施、及び安全性部門のCapability向上のための研修の企画・実行 予算管理 Pharmacovigilance (PV) is important to keep patient safety, and there are strict regulations all over the
Our team members are at the heart of everything we do. At Cencora, we are united in our responsibility to create healthier futures, and every person here is essential to us being able to deliver on
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Wärtsilä is an innovative technology company known for being a forerunner in the Marine and Energy markets. Every day, we – Wärtsilians - put our hearts and minds into turning Wärtsiläs purpose of enabling sustainable societies
Leidos is hiring licensed behavioral health professionals to join our Military and Family Life Counselor (MFLC) Child and Youth Behavioral team to support in Yokosuka, Japan . This is a 9 month school calendar position that
OVERVIEW Are you tech-savvy? Have a passion for quality? We are looking for AI Response Evaluators to work on projects aimed at advancing AI technologies. Join us for a unique chance to kickstart your career in
Company OverviewEmbark on an enriching journey with PROCEPT BioRobotics, where our vision, mission, and values guide everything we do as a company. We are committed to revolutionizing treatment for benign prostatic hyperplasia (BPH, otherwise known as
職務の目的 クリニカルサイエンティスト（CS）／シニアクリニカルサイエンティストは、臨床開発計画の策定、臨床試験デザインの策定、臨床試験結果の解釈、承認申請戦略の策定（臨床パートについて）、及び関連する文書作成の責任を有する。策定した臨床開発計画に従い、日本の臨床開発又はEvidence Generationにおける戦略的目標を達成することが期待される。CSは通常2つ以上のプロジェクトを担当する。プロジェクトの成功促進のため、日本のプロジェクトチーム、医薬品開発リーダー、メディカル及びその他の開発部門メンバー、及びグローバルの医薬品開発チームと連携する。 主な業務内容 日本の臨床開発計画を作成し、規制当局に対して説明する責任を有する。臨床開発計画に関わるグローバル及び日本の各Functionのリーダーとパートナーとして連携する。 グローバルの臨床リーダーに対する日本のカウンターパートとしての役割を有する。グローバルの臨床リーダーと緊密に連携して、日本の開発要件をグローバルの臨床開発計画に反映する。 グローバルの臨床リーダーと共に臨床試験を計画する。日本の社内外の専門家、ステークホルダー、及び患者から情報収集し、臨床試験計画に適切に反映する。 臨床試験データの解析計画が日本の要件に沿っていることを担保し、試験データ（特に日本特有のデータ）の臨床的解釈に責任を有する。 総括報告書の臨床的解釈に関するパートを作成する。 当局関連文書（CTD、対面助言資料、治験届、照会事項への回答等）の臨床パートを作成する。 Scientific meeting、学会発表、論文投稿のための文書（Abstract、ポスター、Manuscript等）を作成する。 開発プロジェクトレベル又は臨床試験レベルにおいて、日本のプロジェクトチーム、早期開発チーム、メディカル及びコマーシャル部門に対し、臨床の観点（科学的側面）からのインプットを行う。 外部の専門家（日本の規制当局、医師等）との科学的なコミュニケーションを主導する。 必要な条件 スキル 臨床開発計画をデザインするための戦略的評価及び意思決定を行う能力 臨床試験遂行のための、関連する外部専門家（日本の規制当局、医師等）との折衝能力 生物統計学の原則に基づき臨床試験をデザインし、臨床開発計画を策定する能力 医薬品開発における文書（CTD、対面助言資料、照会事項回答、総括報告書、論文等）を作成する能力 医薬品開発に必要なコミュニケーション能力及びプレゼンテーション能力 英語での会議及びグローバルとのコミュニケーションを行う能力、英語文書の作成能力 経験 製薬企業又はCROでの業務経験、あるいは医療機関等での臨床研究経験 3年以上の医薬品開発又は臨床研究での業務経験（臨床開発、薬事、プロジェクトマネジメント、企画等）（疾患領域は問わない） 学位/資格/語学力 理系学部の学士又は同等の資格：ライフサイエンス、薬学、医学、又は同等の専門分野 英語を使ったコミュニケーションができる 望ましい条件 スキル 呼吸器、免疫/炎症、或いは感染症/ワクチン、オンコロジー等の専門知識を有している 経験 3年以上の呼吸器、免疫/炎症、或いは感染症/ワクチン、オンコロジー等に関連する医薬品開発又は臨床研究での業務経験 日本の規制当局、医師又は研究者など科学に関する社外専門家と関わる業務経験 臨床試験のデザイン及びプロトコル立案等の業務経験又は医薬品承認申請における臨床パートに携わった経験 開発プロジェクトをリードする経験、又はコアメンバーとしての参画経験
