Our vision is to transform how the world uses information to enrich life for all. Micron Technology is a world leader in innovating memory and storage solutions that accelerate the transformation of information into intelligence, inspiring
Hoolaulima Government Solutions LLC (HGS) is a Small Business Administration-certified, Native Hawaiian Organization-Owned, 8(a) Small Business that provides services and solutions in the areas of Environmental Services, Information Technology Services, Healthcare Services and Professional and Technical
Objectives of the Position Independently or partially independently execute R&D projects and topics that support the BASF innovation pipeline to meet the current and future business needs for BASF. To carry out development activities, this position
このポジションはネイティブもしくはそれ同等レベルの日本語力とビジネス英語力が必須となります。This position requires Native or Equivalent level of Japanese language and Business English. To coordinate purchasing activities with manufacturing and sales departments to acquire raw materials, components, equipment and services in a cost effective and timely
JOB SUMMARY: The Senior Planner is responsible for optimizing inventory levels and projecting supply based on varying demand through data driven decision making to ensure KPIs are met in the end-to-end supply chain process. He or
Operational Logistics Planner, Senior Key Role: Work as a detail-oriented self-starter in a fast-paced environment without considerable direction and take the initiative to develop, recommend, and implement innovative solutions to complex problems. Provide on-site logistics planning support
The Project / Maintenance Engineer performs a range of engineering assignments, usually executed as maintenance continuous improvement or CAPEX projects. He / she engineering techniques to solve problems and makes design recommendations in order to improve
Facilities Planner Key Role: Serve as a planner and project manager in the public works branch, responsible for developing, coordinating, and implementing short, mid, and long-range components of Strategic Basing Actions. Prepare and implement outline plans for
LVC Exercise Design Analyst Key Role: Assist in Marine Task Force exercises, US unilateral event planning, and bilateral and multilateral event planning, through application of the USMC and Joint Planning Processes with a focus on improving readiness for Marine
Exercise Scenario and Readiness Analyst The Opportunity: As an expert in defense missions, your unique skill set inspires you to think bigger, push further, and ask questions others don’t. We need your extensive industry knowledge and
Woven by Toyota is the mobility technology subsidiary of Toyota Motor Corporation. Our mission is to deliver safe, intelligent, human-centered mobility for all. Through our Arene mobility software platform, safety-first automated driving technology and Toyota Woven
Are you inspired by innovation and the continuous pursuit of improving customer experience? Are you energized by the dynamic forces shaping the e-commerce market? Amazon Retail Finance seeks an analytical, results-oriented Sr. Financial Analyst to support
Job Description: Business Overview Rakuten Groups basic mission is to empower people and society through innovation. The Group provides more than 70 diverse services, including the Rakuten Ichiba Internet shopping mall, e-commerce services such as the
Facility Fire Protection Engineer Key Role: Identify fire-related risks, determine ways to reduce the risks, and design ways to safeguard against the wrath of fire. Analyze, formulate, and recommend facility fire protection requirements, design, space criteria, and usage
Hydraulic Modeler and Engineer Key Role: Serve as an environmental, civil, or utilities engineer specialist and consultant conducting hydraulic modeling for initial utility baselines and during planning phases of major and complex projects. Conduct engineering reviews and
シニアバリデーションプロジェクトマネージャー 山形県/ 日本 / 正社員(フルタイム)CAI日本チームでは、製薬/医療機器/バイオテクノロジー業界において、生産設備や機器の試運転(コミッショニング)・適格性検査(クオリフィケーション)・バリデーション(CQV) の分野で様々な経験を積んだ方を募集します。 会社概要:CAIは1996年に設立された、アメリカを代表するGxP/エンジニアリングコンサルティング企業です。現在では世界中で850人以上の従業員を抱えて13か国で活動しており、ISPEやPDAといった医薬品業界の学会とも強いコネクションを有しています。医薬品・医療機器といったライフサイエンス産業やデータセンターなどの厳しい規制対応を要求される産業に対し、生産設備や機器のコミッショニング、クオリフィケーション、バリデーション、スタートアップ、プロジェクト管理、GxPコンサルティングサービスを提供しています。 近年、CAIはアジアで目覚ましい成長を遂げており、2023年に日本法人を設立いたしました。欧米を中心に国際的な大手ライフサイエンス企業に対して提供してきた弊社のサービスを、日本のライフサイエンス企業にも提供するため、グローバルなキャリアを目指すエンジニアの方を募集しています。 CAIでは、従業員の持つスキルと知識の見返りとして、幅広いベネフィットを提供しています。- 競争力のある給与- 継続的な教育(社内外)- 発展著しい分野で最先端のプロジェクトに携わる機会 より高いスタンダードを目指すCAIはクライアントの利益を第一に考え、正しい結果が出るまで行動を続け、結果の達成のために必要な施策を全て行います。当社の従業員は、プロフェッショナルとして、また個人として、以下の基本原則を実践します:- 誠実に行動する- 互いに奉仕する- 社会に奉仕する- 未来のために働く 業務内容シニアバリデーションプロジェクトマネージャー1. 医薬品または医療機器の生産施設、ユーティリティ、設備のコミッショニング、適格性評価、バリデーション(CQV)文書化を実行するプロジェクトチームを現場で率い、プロジェクトを成功を収める。2. プロトコルの作成、顧客サイトでの作業実施およびサマリーレポートの作成。3. ドキュメントの作成や実行における作業の計画/調整、実行サイクルの管理、小規模チームへの指示。 必要な経験および必須条件1. 経口固形製剤(錠剤や粉末など)を製造する製薬会社の生産施設におけるプロジェクト管理経験,2. 医薬品や医療機器など、FDAの規制対象業界におけるコミッショニング、適格性評価(クオリフィケーション)、バリデーション業務の経験(15年以上)※設備や機器の立ち上げ、ウォークダウン&トラブルシューティング、ユーティリティ(WFI、RO、HVAC)、ビルディング・オートメーション、またはその他の製薬製造プロセスや機器、FAT/SAT、URS、デザインレビュー、P&ID、IQ/OQ/PQといったプロトコルの作成&実行経験をお持ちの方3. 提案書または契約書に定義された業務範囲の遂行指示、ディレクション4. 現在の提案/契約の範囲外で依頼された作業を特定し、スコープ変更を行い、スコープ外の作業を行う前にプロジェクト管理を実施5. プロジェクトの安全管理を担当6. 顧客やその他の関係者に月次ステータス報告書を提出7. 成果物の管理8. に関する知識9. CQVプロジェクトで起こりうる技術的問題に関する知識10. 優れた技術的問題解決能力とトラブルシューティング能力11. マルチタスクをこなし、定められた期限までに担当業務を正確に遂行する主体性12. CQV活動の計画/指示経験13. バイオテクノロジー、無菌操作法、無菌フィル&フィニッシュ、固形製剤、遺伝子治療などの製造プロセスに精通している、または同等の経験がある方 必要スキル1.
Why Patients Need You Our breakthroughs would not make it to the hands of patients without our pharmaceutical manufacturing team. We rely on a team of dedicated and agile members, who understand the importance and impact
Facilities Planner Key Role: Serve as a planner and project manager in the public works branch, responsible for developing, coordinating, and implementing short, mid, and long-range components of Strategic Basing Actions. Prepare and implement outline plans for
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