Who we are We’re a global, midsize CRO that pushes boundaries, innovates and invents because the path to a cure for the world’s most persistent diseases is not paved by those who play it safe. It
我々のミッション 神戸医薬研究所では日本の優れた経口固形製剤の製剤設計・開発のスキルを生かし，ベーリンガーインゲルハイムグループの新規医薬品候補化合物について，その物理化学的、生物学的性質を考慮し、将来グローバル市場で使用される経口固形製剤処方の製剤設計並びに分析方法の研究開発を行っています。また，以下のようなテーマに関係する新技術や創薬シーズについて，日本国内外の大学や企業からの導入や共同研究を視野に入れたオープンイノベーション活動を推進しています。 難溶性薬物の経口吸収改善技術 製剤設計並びに分析方法開発におけるデジタル化，シミュレーション技術 採用担当者からのメッセージ 神戸医薬研究所はベーリンガーインゲルハイムグループの研究開発機関の一つとして，グローバルに編成されるR&D活動の中で重要な役割を果たしています。我々の研究者が得意とする，非臨床及びCMC領域での研究開発活動のほか、グループでは米国に次ぐ医薬品市場である日本の医療ニーズを開発の早期段階から組み入れ，日本市場の要求により即した医薬品を早期に開発，上市するための活動や承認取得に関する活動も行っています。このような活動をリードするグローバル人財の育成にも力を注いでおり、日本の研究者がドイツやアメリカのR&D部門で活躍することも支援しています。グローバルな環境で研究者としてのキャリアを築いていきたい方のご応募をお待ちしております。 職務内容 医薬品開発におけるガイドラインと規則（GMP，SOPなど）に従い，新規低分子候補医薬品の経口固形製剤または液剤の製剤処方およびそれらの頑健な製造プロセスの開発を実施する。 社内外の治験薬製造サイトまたはドイツの製剤開発部門への製造方法の移管を実施する。 国際的な承認申請（国内用も含む）に必要な文書（IMPD, CTA等）を作成する。 ガイドラインとSOPなどにしたがい，製造機器等の保守管理を行う。 社内外での新技術開発やデジタライゼーションなどのイノベーション活動の推進に貢献する。 応募資格 採用対象 新卒，既卒を問わない（30歳前半までくらい ） 学位 工業高等専門学校・大学修士卒以上，もしくは同等の能力と経験を有する者 期待される 経験，スキル、知識 ・固形製剤処方および液体製剤処方の処方および製造プロセス設計に関する知識，経験 ・低分子化合物医薬品の製造管理に関する知識，経験 ・適宜海外の担当者とメールや電話会議で、英語を用いてコミュニケーションをとることができる。 ・医薬品の規制要件や品質要件への理解がある（例えばFDA, EUおよびPMDA ガイドライン関連）ことが望ましい。 望ましい 経験，知識 ・上記研究開発分野におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験があれば望ましい。 言語スキル 日本語：ネイティブレベル 英語：ビジネスレベル その他 ・研究開発に熱意のある方，グローバル環境で活動したい方を歓迎します。 ・神戸医薬研究所はベーリンガーインゲルハイムグループにおいてグローバル製品の研究開発拠点として位置づけられているため、入社後すぐに英語でのコミュニケーションを求められます。語学スキルを実務で発揮したい方に適した環境です。...
General Information Job Advert Title: Scientist, Analytical Research 3, Analytical Research Labs, Product Research & Development Location: Tsukuba, Ibaraki Division: Product Research & Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Product characterization, analytical
Senior Medical Writer - Office Hybrid Tokyo Osaka Full Remote ICON is a global healthcare intelligence and clinical research organisation united by a mission to bring new medicines and treatments to patients faster. As a values-driven
企業概要 参天製薬（Santen）は眼科領域における医薬品の研究開発、製造、販売・マーケティング活動をグローバルに行い、世界中で人々の目の健康をサポートしています。私たちは眼科領域での高い専門性を礎に、製品やサービスを通じて患者さんや眼科医療現場のアンメットニーズに応える価値を提供することを追求しています。製品ポートフォリオは70以上に及び、幅広い眼科疾患を網羅し、現在、60を超える国・地域に製品を提供しています。 Digital & IT (DIT) 部門は、日本本社に加えEMEA、北米、中国、アジアの5地域に展開し、SantenのDigitalおよびITをサポートするグローバル組織です。 求人内容 ■職務目的： (Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門（DIT）に所属し、同社およびグループ企業（Santen）における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス（以下、DITコンプライアンス）の運用および継続的改善に責任を持つ。 また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。 これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA（Quality Assurance：品質保証）部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP（Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等）、CSV（Computerized System Validation）等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。 同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。 ■職務背景（ロケーションおよび言語に関する環境） SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。 加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。 ■主要な職務責任 1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善 GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。 Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。 ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。
Who we are We’re a global, midsize CRO that pushes boundaries, innovates and invents because the path to a cure for the world’s most persistent diseases is not paved by those who play it safe. It
Job Purpose Manage the Quality Control laboratory and related quality management systems associated with in-process and final release testing, Environmental and Utilities monitoring, product stability programs, and technical transfer of methods. Key Responsibilities The following key
Principal Biostatistician / Programmer Syneos Health® is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities. Our
General Information Job Advert Title: 【つくば】分析開発サイエンティスト・外部製造技術統括（SME） Location: Tokodai, Ibaraki Division: External Manufacturing Employment Class: Permanent Description Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into VALUE for patients. We provide transformative therapies
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
When our values align, theres no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the worlds health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every
Accountant Syneos Health® is a leading fully-integrated life sciences services organization built to accelerate customer success. We partner with innovators at every point across the drug development and commercialization continuum, helping them navigate complexity, anticipate change
About Welo Life Sciences Welo Life Sciences, a Welo Global brand, is a specialized language and technology partner serving pharmaceutical, CRO, and medical device organizations operating in regulated global markets. We deliver regulator-ready translation, linguistic validation,
CRA II Syneos Health® is a leading fully-integrated life sciences services organization built to accelerate customer success. We partner with innovators at every point across the drug development and commercialization continuum, helping them navigate complexity, anticipate
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
CTM I/II Syneos Health® is a leading fully-integrated life sciences services organization built to accelerate customer success. We partner with innovators at every point across the drug development and commercialization continuum, helping them navigate complexity, anticipate
General Information Job Advert Title: Senior Scientist, Applied Safety JP, Applied Safety Location: Tsukuba, Ibaraki Division: Early Development and Translational Science Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to
Tulipについて 製造業は世界経済の約20%を占めながら、最もデジタル化が遅れている産業のひとつです。TulipはMITで創業した、製造現場の作業者のために設計されたAIネイティブ・ノーコードプラットフォームです。2026年1月には評価額13億ドルを達成し、前年比二桁成長を継続しています。世界経済フォーラムのGlobal InnovatorおよびGartner Leaderにも選出されています。 日本市場について 日本は世界第4位の製薬市場であり、世界でも特に高い製造基準を持つ国のひとつです。Tulipにとっても非常に重要な戦略市場と位置づけています。三菱電機からの戦略的出資を受け、DMG MORIとは長年にわたるパートナーシップを築いてきました。これらの関係は、私たちがこの市場に真剣に向き合っている証でもあります。 AstraZeneca、Eli Lilly、J&J、中外製薬といったグローバルなリーディングカンパニーがすでにTulipを導入し、電子バッチ記録・eDHR・ラインクリアランス・逸脱管理などの業務デジタル化を進めています。 今私たちが求めているのは、その土台の上に新たな成長を築いていける方です。このポジションは、日本の製薬・ライフサイエンス業界におけるセールスのPlaybookを自ら主体的に作っていただける方を募集しております。 勤務地は日本です。2026年はフルリモート勤務で、2027年にはオフィス開設を予定しています。なお、応募時点で有効な日本の就労ビザをお持ちであることが必須となります。ビザのスポンサーシップには対応しておりません。 About Tulip Manufacturing accounts for nearly 20% of the global economy yet remains one of the least digitized industries on earth. Tulip was founded at
Senior COS Syneos Health® is a leading fully-integrated life sciences services organization built to accelerate customer success. We partner with innovators at every point across the drug development and commercialization continuum, helping them navigate complexity, anticipate
直近でFDA承認を得た高い技術力を持つ新製品を日本でローンチするため、日本市場における製品戦略の策定から実行、ライフサイクル全体の管理を担当頂きます Cross-functionalなチームをリードし、KOLとのコミュニケーションを強化し、製品の導入・販売を推進する 企業情報 * 血中バイオマーカーを活用した精密ながん診断技術で注目されている米国発のバイオテック企業 * 世界中の患者により早く・より精度の高い診断を届けるために、テクノロジーとデータサイエンスを融合した革新的な製品を展開している 職務内容 * 製品戦略・ロードマップの策定（上市前〜上市後） * 新製品の市場導入およびローンチ計画の立案・実行 * プロダクトライフサイクル全体のマネジメント * 市場分析・競合分析を基にしたマーケティング戦略立案 * 売上予測・KPI管理およびパフォーマンス分析 * クロスファンクショナル（営業・グローバル）チームのリード 理想の人材 * 製薬・診断・ヘルステック業界でのマーケティング／プロダクトマネージャー経験 * オンコロジー分野の知見 * 新製品上市に携わるご経験 * 海外担当者とコミュニケーションを取れる英語力 条件・待遇 * 直近でFDA承認を獲得した技術力の高い新製品を含め、複数の成長ポテンシャルが高い製品の上市をリードする * 製薬業界出身でがん分野の豊富な知見を持つ、マーケティングディレクターと協業する * 日本市場で早期がん診断の製品を推進する * 高い裁量を持ち、戦略から実行までリード可能