Company Description 会社の説明 Intuitiveでは、果たすべき使命に向けて皆で団結して取り組みます。当社は、低侵襲治療は生活をより豊かにする治療であると考えています。独創性とインテリジェントなテクノロジーを通じて医師の潜在能力を広げ、制約なく治療できるようにします。 私たちは、ロボット支援手術におけるパイオニアであり市場リーダーとして、インクルーシブで多様性のあるチームの育成に努め、変化を生み出すことに尽力しています。25年以上にわたり、世界中の病院や医療チームと協力して、ヘルスケアのいくつかの最も困難な課題の解決を支援し、可能なことを前に進めてきました。 Intuitiveは、さまざまなバックグラウンドを持つ優秀な人材の努力によって成り立っています。優れたアイデアはどこからでも得られると信じ、私たちは、思考の多様性と相互の尊重に根差したインクルーシブな文化の醸成に努めます。また、包摂性（インクルージョン）を持ってチームメンバーを指導し、ありのままの自分で最高の仕事ができるよう力づけます。 変化を生み出すことを望む情熱的な人々が、当社の文化の原動力となっています。私たちのチームメンバーは、誠実さを重視し、高い学習能力と物事をやり遂げるエネルギーを持ち、当社が新しい考え方ができるよう多様な実体験をもたらします。私たちは、チームメンバーが引き続き当社の使命を遂行し、最大限の可能性を実現できるよう、積極的に投資して彼らの長期的な成長をサポートします。 医療従事者と患者さんのグローバルなコミュニティを目指して大きく躍進しようと尽力しているチームの一員になってください。一緒に、低侵襲治療の向上に取り組みましょう。 Job Description Primary Function of Position: Intuitive Surgical is a highly innovative medical device manufacture that has changed the paradigm of minimal invasive surgery. We are looking for
Job Description Summary The SSO Associate Clinical Project Manager (aCPM) is accountable for the day-to-day planning, executing and reporting, (from first site initiation visit to and including study site close-out), of assigned Global Drug Development (GDD)
At Fiskars Group we are unified and driven by our common purpose: pioneering design to make the everyday extraordinary. Join our team and seize the extraordinary opportunity to influence the everyday! Job purpose Assist the Logistics
Company OverviewEmbark on an enriching journey with PROCEPT BioRobotics, where our vision, mission, and values guide everything we do as a company. We are committed to revolutionizing treatment for benign prostatic hyperplasia (BPH, otherwise known as
・安全性や効率を重視しながら効果的なメンテナンスとトラブルシューティング活動を実行し、製造ラインの運用をサポートするための生産性の高いメンテナンスプログラムを継続的に改善。・安全な作業方法を遵守し、関連する手順とチェックリストを効果的に実行し、行動基準安全プログラムに積極的に参加し、CMMSシステムで必要とされるすべてのメンテナンスとサービス活動を記録した文書をタイムリーかつ正確に完成させる。・オペレーションチームやファシリティチームと協力して、オペレーションパフォーマンスのKPIをサポートし、提供するメンテナンス計画を実行します。 ・クラス最高の能力、品質、安全性を確保するための継続的な改善をリードする（時にはリードし、時にはCIの取り組みをサポートする）。・短期的および長期的な解決策を特定するためにチームを直接的にサポートする。・新しい機器の操作、メンテナンス、トラブルシューティングのプロセスと手順について、M&Rメカニックとオペレーションチームの開発とトレーニングを行う。・機器のトラブルシューティング、交換、継続的な改善において、他のメカニックやオペレーションをリードし、サポートする。・購入前の新しい機械のレビューを支援し、機械のチェックアウト試験、FATへの参加、新しい装置の試運転の支援を含む。・工場の緊急時に必要に応じて業務を遂行する。・安全に効率的・効果的に管理・実行し、ツーリングストア、サービス、メンテナンス、在庫管理活動を実行する。・製造ラインのそれぞれの工程を横断し、安全性、効率性、品質、安全性をサポートするための総合的な生産的なメンテナンスプログラムを継続的に改善していきます。・自己および他者のための安全な作業方法を遵守し、プロセスの遵守と観察を通じた行動ベースの安全を推進し、関連するチェックリストを実行します。・エリア全体の部品/設備およびプロセスの品質を積極的に監視および検査し、関連するチェックリストを実行することで、ブランド管理を発揮し、期待される品質を提供する。 ・故障を最小限に抑えるために、資産の故障を優先して対応する。機械的故障の原因を分析し、解決策を導き出す。・コンポーネントの信頼性と価格設定を評価し、機器の性能に影響を与えずにコスト削減を推進します。・故障率、リードタイム、コストに基づいて、スペアの在庫レベルを維持します。・他のベンダーやメーカーを評価し、コスト削減の機会を促進する・整備士と協力して、CMMSシステム全体で在庫の整合性とプロセスコントロールを維持する。・エリア活動＆チェックリスト（パフォーマンス、安全性、品質、メンテナンス、ハウスキーピング）の正確かつ効果的な実行 ・グローバルなインベントリマスターのためにサイト間で協力して作業し、必要に応じて安全在庫を共有します。・EGMP、OSHA、EPA、FDA、ISO 9001およびISO 14002の要件だけでなく、適用される国/地域におけるの法律の遵守。 KPI : 安全性(TIR、チェックリストの実行とCI、BBS、Take Action完了率)、品質(ゼロディフェクトの作成/リリース、チェックリスト、IPC)、OEE75%、新規資産の垂直立ち上げ、単位/Kgあたりのコスト、単位/Kg/平方メートルあたりのコスト。平均故障間隔、平均修理時間、平均故障時間、平均ダウンタイム、故障率、故障量、メンテナンス関連のシャットダウン（時間）、スケジュール対非スケジュールメンテナンス（時間）（ELC - PM完了率、%計画対非計画、在庫回転数、メンテナンスコスト、スケジュール遵守、支出...
Job Description Summary Manages and supervises the building design and construction of new businesses as they are set up. Responsible for the selection and management of external suppliers. Responsible for managing the overall schedule and budget.
Company Description 会社の説明 Intuitiveでは、果たすべき使命に向けて皆で団結して取り組みます。当社は、低侵襲治療は生活をより豊かにする治療であると考えています。独創性とインテリジェントなテクノロジーを通じて医師の潜在能力を広げ、制約なく治療できるようにします。 私たちは、ロボット支援手術におけるパイオニアであり市場リーダーとして、インクルーシブで多様性のあるチームの育成に努め、変化を生み出すことに尽力しています。25年以上にわたり、世界中の病院や医療チームと協力して、ヘルスケアのいくつかの最も困難な課題の解決を支援し、可能なことを前に進めてきました。 Intuitiveは、さまざまなバックグラウンドを持つ優秀な人材の努力によって成り立っています。優れたアイデアはどこからでも得られると信じ、私たちは、思考の多様性と相互の尊重に根差したインクルーシブな文化の醸成に努めます。また、包摂性（インクルージョン）を持ってチームメンバーを指導し、ありのままの自分で最高の仕事ができるよう力づけます。 変化を生み出すことを望む情熱的な人々が、当社の文化の原動力となっています。私たちのチームメンバーは、誠実さを重視し、高い学習能力と物事をやり遂げるエネルギーを持ち、当社が新しい考え方ができるよう多様な実体験をもたらします。私たちは、チームメンバーが引き続き当社の使命を遂行し、最大限の可能性を実現できるよう、積極的に投資して彼らの長期的な成長をサポートします。 医療従事者と患者さんのグローバルなコミュニティを目指して大きく躍進しようと尽力しているチームの一員になってください。一緒に、低侵襲治療の向上に取り組みましょう。 Job Description Primary Function of Position: Intuitive Surgical is a highly innovative medical device manufacture that has changed the paradigm of minimal invasive surgery. We are looking for
シニアCQVエンジニア 東京 / 日本 / 正社員（フルタイム）CAI日本チームでは、製薬/医療機器/バイオテクノロジー業界において、生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査（クオリフィケーション）・バリデーション(CQV) の分野で様々な経験を積んだ方を募集します。 会社概要：CAIは1996年に設立された、アメリカを代表するGxP/エンジニアリングコンサルティング企業です。現在では世界中で850人以上の従業員を抱えて13か国で活動しており、ISPEやPDAといった医薬品業界の学会とも強いコネクションを有しています。医薬品・医療機器といったライフサイエンス産業やデータセンターなどの厳しい規制対応を要求される産業に対し、生産設備や機器のコミッショニング、クオリフィケーション、バリデーション、スタートアップ、プロジェクト管理、GxPコンサルティングサービスを提供しています。 近年、CAIはアジアで目覚ましい成長を遂げており、2023年に日本法人を設立いたしました。欧米を中心に国際的な大手ライフサイエンス企業に対して提供してきた弊社のサービスを、日本のライフサイエンス企業にも提供するため、グローバルなキャリアを目指すエンジニアの方を募集しています。 CAIでは、従業員の持つスキルと知識の見返りとして、幅広いベネフィットを提供しています。- 競争力のある給与- 継続的な教育（社内外）- 発展著しい分野で最先端のプロジェクトに携わる機会 より高いスタンダードを目指すCAIはクライアントの利益を第一に考え、正しい結果が出るまで行動を続け、結果の達成のために必要な施策を全て行います。当社の従業員は、プロフェッショナルとして、また個人として、以下の基本原則を実践します：- 誠実に行動する- 互いに奉仕する- 社会に奉仕する- 未来のために働く 業務内容：シニアCQVエンジニア- 医薬品または医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器の試運転（コミッショニング）、クオリフィケーション（適格性確認）、バリデーション(CQV) 文書の作成- CQVプロトコルの作成、顧客サイトでの作業実施およびサマリーレポートの作成- ドキュメントの作成や実行における作業の計画/調整、実行サイクルの管理、小規模チームへの指示 必要スキルと経験：- 関連する科学または工学分野の学士号または修士号、または同等の実務経験- 医薬品・医療機器などのFDA規制産業における試運転（コミッショニング）や適格性検査（クオリフィケーション）、バリデーションの実施経験（5～12年）※設備や機器の立ち上げ、ウォークダウン＆トラブルシューティング、ユーティリティ（WFI、RO、HVAC）、ビルディング・オートメーション、またはその他の製薬製造プロセスや機器、FAT/SAT、URS、デザインレビュー、P&ID、IQ/OQ/PQといったプロトコルの作成＆実行経験をお持ちの方※ISPE Baseline Guide 5（第2版）に精通しておられる方を歓迎します。- cGMP, PIC/s GMP, EU GMPに関する知識- CQVプロジェクトで起こりうる技術的問題に関する知識- 優れた技術的問題解決能力とトラブルシューティング能力- 細部への高い注意力-
Innovation starts from the heart. Edwards Lifesciences i is the leading global structural heart innovation company, driven by a passion to improve patient lives. With millions of patients served in over 100 countries, each team makes
Veeva Systems is a mission-driven organization and pioneer in industry cloud, helping life sciences companies bring therapies to patients faster. As one of the fastest-growing SaaS companies in history, we surpassed $2B in revenue in our
General Information Job Advert Title: DWH Architect – Azure AWS Data Warehouse Location: Nihonbashi, Tokyo Division: DigitalX Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 As part of the Astellas commitment to delivering value for our patients, our
General Information Job Advert Title: Senior Manager, Technology and Data QA Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Quality Assurance Employment Class: Permanent Description 【Purpose & Scope】 Responsible for managing and executing the Technology and Data Quality Assurance (TDQA)audit
Work Flexibility: Hybrid or Onsite Position summary: Work as part of the Network Services Integration team to deliver network infrastructure projects in line with identified requirements. Work with key stakeholders to ensure that all deliverables are
Company OverviewEmbark on an enriching journey with PROCEPT BioRobotics, where our vision, mission, and values guide everything we do as a company. We are committed to revolutionizing treatment for benign prostatic hyperplasia (BPH, otherwise known as
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
The Enterprise Technology Services (ETS) team is accountable for all Infrastructure, Security, IT Operations and all End User Services and technologies. This group will ensure that our IT Services are seamless and secure, and that technology
About Krystal Biotech: At Krystal Biotech, we bring together the brightest and most eager minds to relentlessly pursue the discovery, development, manufacturing, and commercialization of genetic medicines to treat diseases with high unmet medical needs. Founded
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 品質保証グループマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、参天製薬の品質/製造システム保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命とします。 コンピューターシステムバリデーション(CSV)・電子システムに関わる導入・利用戦略を立案・更新・実践します。 また、担当する業務において品質保証部門業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献します。 本ポジションの主な成果責任・役割責任は以下の通りです。 主要なシステム管理 グローバルおよびサイト固有の電子システムおよびアプリケーションのキーユーザーとして参画する サイトシステムにおけるバリデーション関連問題のファーストラインサポートを提供する 新しいシステムの実施またはアップグレードのためのユーザー受け入れテスト(UAT)へ参加する システムの問題をグローバルチームに文書化し報告する 現場レベルでのバリデーション済みシステムのエンドユーザートレーニングをサポートする システム利用者アクセスの管理 サイトで関連システムのユーザーアクセス要求をレビューし承認する サイトシステムの定期的なユーザーアクセスレビューに参加する 妥当性が確認されたシステムにおけるユーザアクセス変更の適切な文書化を確実にする バリデーションを行ったシステムについて, 使用者マトリックスの開発及び保守をサポートする 技術サポートとコラボレーション システムの実装と検証に関して IT、品質、ビジネス部門と連携する 発生あるいは潜在する問題に対してアプリケーション・システムの設計・開発を通じて解決する サイト検証チームと連携して、一貫した検証アプローチを確保し、実行する 新しいシステムの検証要件に関してベンダーと主担当者として連携する グローバル システムの検証関連の変更管理プロセスを主導する 資格 ＜必要経験・スキル＞ PC／モバイルのデバイス管理における企画、提案 または 要件定義、設計、導入経験 技術的専門知識として、バリデーション活動のための知識 大きな品質マネジメントシステムプラットフォーム(例:TrackWise, Veeva Vault,
Job Description Summary The Study Leader is the leader of the cross-functional clinical trial team (CTT), guides planning andmanagement of the assigned clinical study/studies end-to-end to achieve Global Program Team(GPT), Global Clinical Team (GOT) and GCO
クリスタル・バイオについて : Krystal Biotech, Inc.では、重篤で生命を脅かす遺伝子疾患を有する人々のために、トランスフォーマティブな医薬品の発見、開発、提供を、絶え間なく追求しています。また、その為に最も明るく、最も熱心な精神を有した人材を結集させています。2016年に創立したKrystal は、米国 FDAより栄養障害型表皮水疱症 (DEB) の治療を目的として、初めてかつ唯一の再投与可能な遺伝子治療薬 VYJUVEK® の承認を取得しました。また、Krystal は、独自のプラットフォームを活用して、呼吸器、腫瘍学、皮膚科、眼科の分野で遺伝子医薬品の治験薬の強力なパイプラインを急速に前進させ続けています。 私たちの前途にはエキサイティングな道のりがあり、成長のためのすばらしい機会があります。 そして今こそ、患者さんの生活に有意義な影響を与える時です。 職務概要 : この度、Krystal Biotech Japanでは、新たに営業組織のメンバーGene Therapy Consultant（GTC）を募集いたします。私たちは、チームに貢献し、アイデアを共有して成功する一方で、個人として働くことのできるクリエイティブなセールスのプロを求めています。クリスタル社の従業員は、多様性を受け入れ、さまざまな経歴と経験から社内外のパートナーと協力できることが期待されています。 業務上の責任には以下が含まれるが、これらに限定されない : マーケティング戦略を深く理解し、営業目標達成のため、目標を上回るテリトリープラン/アカウントプランを立案、実行する。また、ブランド認知を高め、市場やアカウント内で成功する機会を継続的に構築する。 疾患や製品に関する深い知識を有し、自己研鑽を欠かすことなく、医療従事者へ製品の有効性、安全性を教育し、情報の提供、収集、伝達を行う 各施設における製品の口座開設、ならびにKOLや顧客との良好な関係を構築する コンプライアンスを順守した顧客コミュニケーションを実行する データを知的に活用・整理し、機会の優先順位をつけ、社内資料・マーケティング資料、患者資料等、企業資源を責任をもって管理・活用する 積極的で開かれた社内コミュニケーションを促進し、プロモーション活動を仲間と連携する 企業理念・指針・使命を遵守し、企業価値を発揮する。 事業計画、CRMシステムの記録活動、経費報告、テリトリー実績のレビューを含む、テリトリーを管理する管理上の要件を維持管理する 求められる経験・スキル : 患者中心志向 大学卒業以上 製薬企業での7年以上の営業経験を有する: 皮膚科の経験があれば望ましい
