安全性データベースおよびPV業務のデジタル化に関連する業務 企業情報 * 外資系製薬会社 * がん、ニューロサイエンス、免疫炎症性疾患、循環器・代謝性疾患の4つの領域 職務内容 * 日本独自の情報に関しArgusコンソールの設定を行う。 * Argus システムトラブルに対するグローバル担当者と協力して解決する。 * 社内グローバルITシステムを利用しArgusの日本のユーザーの登録削除等の管理を行う。 * Argusへの証明書等の取得、登録をグローバル担当者と協力して行う。 * 国内規制で必要な報告書についてArgusから出力を行う。 理想の人材 * GVP、GPSP、GCP並びに関連法規に関する知識を有していること。 * 安全性データベースの管理 条件・待遇 * 休日：日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日 * 賞与：あり * 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 Page Group Japan is acting as an Employment
現在、PVのお仕事をされている方で大手製薬企業でのPV業務にご興味のある方におススメの案件です。 企業情報 製薬業界においてリーディングポジションを保っており、幅広い疾患領域において新薬開発を実施しています。 ※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * AE/SAE情報を収集・評価し、PMDAへの報告対応 * 安全性情報に関する資料作成 理想の人材 * Bachelors Degree / 学士号 * PV業務のご経験が３年以上ある方 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy....
【職種】その他オフィスワーク系 外資系医薬品メーカーのプロジェクトにて、下記業務をお願いします。 ＜業務内容＞ ・文献学会情報（日本語、英語）に関して、安全性情報としての評価対象とすべきかのスクリーニング ・措置報告のスクリーニング、感染症報告のスクリーニング ・症例検討に必要な資料作成、ほかの方が作成した資料のQC業務 ・定期報告書の作成サポート ＜ご経験があればお願いしたい業務＞ ・グローバル安全性データベースでの発番、紐づけ作業（Argus） 【担当者より】お気軽にお問い合わせください。 港区麻布台 / 東京メトロ日比谷線神谷町徒歩6分（港区／最寄り駅：神谷町駅、六本木一丁目駅） 9:00〜18:00 時間外： 月10時間程度発生可能性あり ※繁忙期:学会シーズン（秋） 【派遣先について】 100%在宅勤務!時間を有効活用して勤務できます☆彡 製薬系のご経験や、安全性情報管理（PV）の知見、または製薬会社・CROで文献評価の経験者のご応募をお待ちしております! 業種：医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
【職種】治験関連 医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する情報の精査、入力、評価などの業務をお任せします。 具体的な業務 ・医療現場などから届く安全情報の受付 ・安全情報の内容レビュー ・専用システムへの情報入力 ・関連書類の管理 ・文献検索/調査など ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。 大阪市淀川区 大阪市内を中心とした常駐先（製薬企業等）（淀川区／最寄り駅：新大阪駅） 配属先により異なる（1日実働7.5時間〜8時間） 【派遣先について】 製薬メーカー関連、医療関連 業種：医療・介護関連、公的機関・官公庁関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】治験関連 医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する情報の精査、入力、評価などの業務をお任せします。 具体的な業務 ・医療現場などから届く安全情報の受付 ・安全情報の内容レビュー ・専用システムへの情報入力 ・関連書類の管理 ・文献検索/調査など ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。 東京都品川区（品川区／最寄り駅：品川駅） 配属先により異なる（1日実働7.5時間〜8時間） ※超過勤務手当100％支給 【派遣先について】 製薬メーカー関連、医療関連 業種：医療・介護関連、公的機関・官公庁関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】英文事務 ●安全性情報管理（PV）担当として、医薬品の安全性に関する情報を整理し、副作用について評価案や報告書案の作成を行います。 ●国内で発生した副作用情報の受付・入力 ●副作用情報の評価、報告書案作成（新規性・重篤性・因果関係・報告要否の判定などを判断して作成） ●海外本社や提携会社への報告等のための翻訳（AI翻訳含む） 各線梅田駅より徒歩7分 ※週4日程度のリモートワーク（中央区／最寄り駅：大阪駅、梅田駅(地下鉄)、大阪梅田駅(阪急線)） 9：00〜18：00（実働8時間／休憩60分）※残業：月10時間〜20時間程度 【派遣先について】 リモート制度や残業時間等、ワークライフバランスが整っている外資系企業です。最初の4カ月間はトレーニングを受けていただく環境です！※4月スタート・5月スタートの相談可能 業種：医療・介護関連 【派遣会社】ロバート・ウォルターズ・ジャパン株式会社 社会保険完備 有給休暇 無料定期健診 年末調整 テンプル大学生涯教育プログラム入学金免除・割引制度、提携スポーツクラブ法人割引...
【職種】治験関連 【在宅OK】週1未満出社【即日開始OK】 【大手製薬関連会社(CRO)にてPV入力評価のお仕事】 ◎入社後の研修やサポート、マニュアル(SOP)があるので安心です ◎PV経験者歓迎、弊社スタッフも同部署で多数活躍中です ⇒⇒ ◎安全性情報の判別、入力、評価、QC業務 ・安全性情報の判別（トリアージ） ・入力評価 ・QC業務 →全体の80％ ・関連会社へ情報転送 →安全性情報のデータベースからテンプレートを用いる ・進捗管理データ入力 ・資料格納 ※教育研修、マニュアルが整っておりますのでご安心下さい 総武線 飯田橋 徒歩8分（新宿区／最寄り駅：飯田橋駅、江戸川橋駅） 09:00-17:30（休憩60分）実働7時間30分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 20時間〜 20時間/月 ■当日の入手状況によって突発的に残業が発生することが多いため、臨機応変にご協力いただけますと幸いです。繁忙期等は残業時間が30h/月程度発生することもありますので、ご理解の上ご協力いただけますと幸いです。 【派遣先について】 CRO(医薬品開発業務受託機関)／ 会社概要☆どんな会社？ ・製薬会社からお薬の開発に関わる業務やデータ管理等を受託している企業です。 ・派遣スタッフの方が多数ご就業中！ ・社員の方と同様の研… 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス
【職種】治験関連 【在宅OK】週2出社 ◎安全性評価｜17時半定時＆残業ほぼ無し ◆国内大手製薬会社にてPV業務or開発モニター(CRA)の経験者歓迎 ◎同部署にて当社スタッフさん多数ご活躍中 ⇒⇒ ◎安全性情報評価業務 ・Argus操作 ・予測性症例評価 ・関連性等症例評価 ・PMDA報告書等文書作成 ・PMDA報告書等資料作成 ・評価QC ・演算処理(Excel) ・データ取り纏め(Excel) ・書類ファイリング ・書類コピー ・関係者とメール対応(クエリ対応) ・関係者と電話対応(クエリ対応) ・再審査申請準備対応 山手線 神田(東京都) 徒歩9分（中央区／最寄り駅：神田駅(東京都)、三越前駅） 残業時間少なめのオシゴト☆08:45-17:30（休憩60分）実働7時間45分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 0時間〜 5時間/月 ■時期による変動はほとんどありません。 【派遣先について】 医薬品メ−カ−／□■国内大手製薬メーカー■□ 〜派遣スタッフ多数活躍！受け入れ環境評判の派遣先です！〜 【どんな会社？】 誰もが知っている大手製薬メーカー様。 CMでもお馴染みの商品多数、… 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備
