募集職種: 薬剤安全性アソシエイト - 日本、大阪 会社概要 弊社クライアントは、世界有数のヘルスケアインテリジェンスおよび臨床研究機関です。革新と卓越を推進するインクルーシブな環境を育むことに誇りを持ち、臨床開発の未来を形作る使命に一緒に参加することを歓迎します。 職務内容 現在、弊社クライアントの大阪チームに加わる薬剤安全性アソシエイトを募集しています。薬剤安全性アソシエイトとして、医薬品の安全性を監視し、規制要件を遵守するための重要な役割を果たします。このポジションは、革新的な治療法の進展と患者の安全性向上に貢献するユニークな機会を提供します。 主な業務内容 * ケース処理: ローカルおよびグローバルの規制要件およびクライアントのSOPに従って、有害事象報告を収集、評価、処理する。 * 安全データ管理: 薬剤安全性データベースに正確かつ完全な安全データを維持する。 * コンプライアンス: 規制当局、クライアント、その他のステークホルダーへの有害事象報告をタイムリーに提出する。 * 文書サポート: 定期的な安全性更新報告書（PSUR）、リスク管理計画（RMP）、安全性サマリーなどの安全性関連文書の作成およびレビューを支援する。 * コラボレーション: 臨床運営、規制業務、品質保証などのクロスファンクショナルチームと密接に連携し、シームレスな薬剤安全性活動を確保する。 * トレーニング: 内部チームおよび外部パートナーに対して薬剤安全性プロセスおよび要件に関するトレーニングとサポートを提供する。 * 監査と検査: 薬剤安全性監査および検査に参加し、是正および予防措置（CAPA）の実施を支援する。 求める人材 * 学歴: 生命科学、薬学、看護、または関連分野の学士号を保有。 * 経験:
Job Opportunity: Pharmacovigilance Associate - Japan, Osaka About Our Client Our client is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. They are proud to foster an inclusive environment that drives innovation and excellence, and they welcome
Assure Quality of products manufactured at Saitama site and released to Japan market by developing and maintaining the up-to-date Quality System per the local regulations and requirements. Major Accountabilities/Responsibilities 1. Quality Assurance - Supply good-quality products
ジェンマブは、革新的で独自性のある抗体治療薬の開発に注力し、患者さんの人生をより豊かにすることを目的としています。 Position Summary: The position is responsible for providing medical insight from drug safety perspective on clinical trials and post-marketing condition for Genmab product. In collaboration with global Drug Safety & PV and global safety physicians, he/she
Career Category Safety Job Description Group Purpose Facilitate patient access to Amgen products in Japan through the following: compliance with applicable local regulations; development and maintenance of local business processes in pharmacovigilance (PV) and post marketing surveillance
We are looking for an Associate Manager, Global Patient Safety with a good background in GVP operational experience. This role will provide an opportunity to ensure our systems matter by updating procedures with our Japanese partners and
Job Description About This Role: We are seeking a highly skilled and experienced Manager, Drug Safety to join our team in Tokyo, Japan. In this critical role, you will lead our drug safety and pharmacovigilance efforts,
