POSITION SUMMARY • Responsible to develop the Medical Affairs product strategy through the analysis of medical needs collected from all internal & external stakeholders of the therapeutic area • Responsible for leading MAF studies / publications
JOB SUMMARY On the basis of Sanofi quality policy and Japanese regulations, make available to customers high quality products and services through promoting Quality Assurance activities strongly and leading / supporting Japanese Contract Manufacturing Organization in
SUMMARY Responsible and accountable for Medical Affairs strategy of Urological cancer products C ollaborates with internal and external stakeholders including key opinion leaders to develop and implement the overall M edical Affairs strategy for product lifecycle
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
Job Description Summary ノバルティスのプロセス、規制および倫理的要件に準拠し、薬物動態、バイオマーカー、安全性等に関わる生体試料の収集に関して、臨床試験へ実装し、臨床試験開始から終了までのOperationを担当します。また、コンパニオン診断に関連する業務についてもサポートする場合があります。 Job Description Major Accountabilities Lead Clinical Biospecimen Scientist(CBS)の監督下、社内関係者と協働し、戦略に基づき、臨床試験における生体試料に関する技術面・Operationに関連する業務を実行する。主に以下の業務を実施する。 - 臨床試験関連文書(治験実施計画書や同意説明文書など)の臨床評価項目に情報を提供する。 - 臨床試験固有のサンプル収集表を作成する。また、ラボマニュアルなどの関連文書も含め、ラボキットの作成、サンプルの管理、検査会社(Laboratory)に対して技術的側面を管理する。 - 生体試料のライフサイクル全体を通じて、サンプル管理(処分含む)、輸送を担当する。社内関係者および検査解析会社(Laboratory)と協働し、症例報告書(CRF)とデータ転送に関する要件を定義し、 タイムリーな分析、転送されたデータの品質を担保する。 Risk management: 社内関係者と協力し、生体試料の収集および分析に関連する臨床試験固有のリスクおよび問題を適切に報告する。 Resource management: Lead CBSの監督の下、Vendor managerおよびProcurementと協力して、検査会社(Laboratory)からの提案、予算情報、および請求書の確認をおこなう。 担当臨床試験および担当プログラムにおいて、標準業務手順書(SOP)を遵守し、Lessen and Learnなどを通じて最良の結果を求める。 Key Performance Indicators GCP, SOP, ICH等の遵守
ノボノルディスクは、1923年創立のデンマークに本社を置く世界有数のヘルスケア企業です。私たちのパーパスは、変革を推進し、糖尿病および肥満症、希少血液疾患、希少内分泌疾患などのその他の深刻な慢性疾患を克服することです。 今回のポジションはマーケティング企画部に所属し、全国のKOL、各ビジネスユニット、メディカルアフェアーズ、MR等多くのステークホルダーとの関わりを通じNovo Nordisk Japanの製品価値最大化のために貢献するポジションです。ぜひ応募ください! 部署について こちらのポジションはBusiness Intelligence & Customer Excellence Department(BICE部)に配属され、マーケティング企画部ダイレクターの直属となります。 BICE部マーケティング企画部では、糖尿病領域を中心にNovo Nordisk Japanの製品価値最大化のため、スピーカーとなるKOLの発掘・育成から、イベント企画およびオペレーションを手掛けています。 業務内容 Marketing Communications Liaisonとして、主にKOLマネジメントと、GLP-1、インスリン、(肥満症領域)のスピーカー育成、また社内外の顧客マネジメントを通して、Novo Nordisk Japanの製品価値最大化を図っていただきます。 具体的には KOLマネジメント:既存KOLとの良好な関係を築くための定期的な訪問とイベント等の企画提案。予期せぬ事象が起こった際にはリスクを最小限にすることを考え、素早く焦らず行動して解決を図る。糖尿病・肥満症ビジネス ユニット (GLP-1、インスリン、肥満症治療薬等)、や、開発本部(メディカルアフェアーズチーム等)と協力して、次世代のKOL候補に面会しNNPL製剤に対する理解を得る。 KOL育成:現本社スピーカーの更なる育成のため、定期的に製品戦略・戦術の理解をさせる。今後、本社スピーカーになり得る可能性のあるスピーカー候補者に、製品戦略及び戦術に関するディスカッションを行い、理解を得たスピーカー候補者にパイロット講演会企画や本社通常講演会企画等の機会を提案する 社内外のステークホルダーマネジメント:メディカルアフェアーズや研修部の各部署が持つ優先順位および戦略的目標を理解し、優柔性を発揮し、各関連部門に対してコマーシャルからのインプットを提供。また、糖尿病、肥満症事業本部との連携、またリベルサスにおいてはMSD株式会社との整合性を確実にする その他:糖尿病、肥満症事業本部(MKTメンバーや営業現場のAMやBD等)と密に連携をとりながら業務を遂行 求める人物像 大卒以上 10年以上のKOLマネジメント経験(製薬企業MRとして基幹病院担当経験等含む)もしくは3年以上のプロダクトマネジャーとしてのKOLマネジメント経験 宿泊を伴う出張が可能な方 糖尿病、循環器、腎臓などの疾患領域に携わった経験尚可 ネイティブレベルの日本語力 ノボノルディスクで働くこと ノボノルディスクはライフサイエンスを扱う企業であり、人々の健康・生命こそが私たちの存在理由です。私たちは、あらゆる形や姿、浮き沈み、機会や課題など、生命にインスパイアされています。画期的な科学研究の基礎となる生命の構成要素から、仕事で最高のパフォーマンスを発揮するためのモチベーションや活力となる豊かな私生活まで、ノボ ノルディスクの社員にとって生命とは様々なものを意味します。その中でノボノルディスクの社員が目指す存在意義は、人々が慢性疾患とは無縁の生活を送れるようにするために不可欠な企業になることです。 応募方法 履歴書・職務経歴書をオンラインでアップロードしてください(このページの応募をクリックし、ご登録ください)。
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Do you have a strong background in non-clinical activities? We are looking for a Non-Clinical Expert to join our team at Novo Nordisk. If you are ready to contribute to the development, submission, and approval of
【職種】研究・開発 GLP作物残留試験・圃場試験(割合:作業80% 事務20%) ・作物栽培管理・圃場試験作業の補佐(圃場準備、薬剤処理、調査、片付け) 兵庫県内圃場への出張(青垣、福知山等、1泊宿泊もあり) 圃場作業:月1〜2回、繁忙期は週3〜4回 ・データ整理、各種書類作成 兵庫県宝塚市 阪急小林駅より徒歩15分(宝塚市/最寄り駅:小林駅(兵庫県)) 9:00〜17:50(実働7時間50分) 休憩時間12:00〜13:00(1時間) 週5日(月〜金) 残業 月間10時間程度 更衣室有、作業服貸与有、食堂・休憩室利用可 【派遣先について】 自転車通勤OK! 【派遣会社】株式会社ワールドインテック <各手当・制度補足> 通勤手当:交通費全額支給 社会保険:各種社会保険完備 厚生年金基金:補足事項なし...