Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards Job Description 【ポジション概要 】 シニア・オペレーション・テクニシャンは、マネージャー・リーダーの指示のもと、CTDジャパンオペレーションズの物流活動の維持、効率的なプロセスの確保、生産性の最大化をサポートします。業務内容としては、チームメンバーと協力し、物流プロセスの調整、治験薬の品質確保、cGMPに準拠した関連文書の作成などが挙げられます。 【職務内容】 決められた手順とcGMP基準に従って、すべてのプロセスを実行する。 治験薬および資材の受領、保管、タイムリーな配送を追跡し、調整する。 チームメンバーを監督する。 倉庫の生産性を管理、評価、報告する。 倉庫内作業のパフォーマンスを評価し、強化を実施するための測定基準を更新し、評価する。 資材を発注し、適切な在庫レベルを維持する。 注文、請求書、受領品、在庫、納品が正確かどうかをチェックする。 記録の管理、関連情報の報告、必要な文書の作成。 基本的なメンテナンス基準と安全衛生規則の遵守を確認すること。 倉庫内の点検の実施。 問題や苦情に対応し、上長に報告すること。 理想的な出荷技術、在庫の最適化を研究し、チーム内のプロセス改善に貢献する。 すべての業務が法律、ガイドライン、cGMP基準を遵守していることを確認する。 その他、必要に応じてマネージメントチームを補佐する。 【応募要件】 未経験者歓迎、物流・倉庫業界での業務経験ある方歓迎します ソフトウェアスキル（Word, Excel, PowerPoint, Access）、IT知識があれば尚可。
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards Job Description 【職務概要】 ファシリティーエンジニアリングスペシャリストとして、新木場サイト(治験薬等の保管・配送・ラベリング業務を行うGMP施設およびオフィス)の維持・管理、文書作成、バリデーションおよび供給者監査対応を行っていただきます。 施設内には、温度管理された保管庫(倉庫の部屋や装置)、超低温フリーザー、液体窒素保存容器、温湿度モニタリングシステム、入退室等のセキュリティシステム、監視カメラ等が設置されており、日常業務としては、年間定期点検計画に従い実施していきます。施設内で従事していただく業務になります。 【入社後の流れ】 入社後、オリエンテーションからスタートし、当社の会社説明、各部署の業務内容の説明を数日間行います。その後、実務トレーニングとしてGxP施設、ファシリティ業務、各種ITシステム等についてWeb トレーニングを行った後、OJTに移行し業務に従事していただきます。 新しい技術や情報が必要な場合には、社内外のセミナーに参加していただきます。 【業務内容】 年間保守点検計画の作成 施設内(GxPおよびオフィスエリア)のバリデーション、保守および維持管理 サプライヤ対応および管理(設備の修理・点検等の作業は、ベンダーへ委託しています) 施設内の増改築、設備の新規導入の提案および対応 設備業者対応(土日祝日対応含む) 設備等のトラブル発生時の対応(夜間On Call待機含む） 不適合発生時の是正および改善活動 各種文書の作成、変更、更新 【応募条件】 インフラやファシリティの管理経験、もしくは、GxP施設へ導入する装置および設備のフィールドサービスエンジニアとして５年以上の実務経験のある方 他の人のサポートやトレーニング経験のある方 サプライヤ対応および管理の経験のある方 文書および口頭での円滑なコミュニケーション能力を発揮できる方 医薬品等の規制に関する知識の習得に積極的に取り組める方 英語が含まれている業務にも前向きな方
職務 概要 Position Summary : 1. The launch of new technology, products and technical transfers. 2. The validation process and execution (Process and Cleaning Validation). This includes lifecycle management of products (including continuous improvement). 3. Packaging
Company Description Continental develops pioneering technologies and services for sustainable and connected mobility of people and their goods. Founded in 1871, the technology company offers safe, efficient, intelligent and affordable solutions for vehicles, machines, traffic and transportation.
Company Description The history of Bosch is the history of car evolution. As a top-class automotive equipment supplier, Bosch Corporation supports market expansion/inroads domestically as well as globally. Bosch will continue to pursue forward-looking technologies such
Job Description 1. Quality Management of third-party manufacturers and suppliers 2. Quality Operations of EM CHC JAPAN Entity 3. Quality Training 4. Quality Technical Support The EM CHC JAPAN Senior Quality Manager (EM CHC JAPAN -
JOB description To keep up and improve the local supply processes in Japan including roles and responsibilities of involved local and global functions as well as the SOP system which should be in line with global
Job description: 1. To keep up and improve the local supply processes in Japan including roles and responsibilities of involved local and global functions as well as the SOP system which should be in line with
Job Description Job Description Menuma DMO Lead – Scope Summary: The Menuma Digital Manufacturing Operations (DMO) Lead is responsible for ensuring all DMO capabilities are effectively implemented, operationalized, and sustained in Menuma (Japan) manufacturing site. This scope currently
Job Description Summaryノバルティスの品質マニュアルとポリシーに基づき、現地規制の下、以下のことを達成する。 - 品質管理- 原料、製剤、最終製品の試験・検査を通じて製品の品質管理を行う。 - GMP/ GCTP（Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice：遺伝子・細胞・組織関連製品の適正製造規範）に基づき規制遵守を維持する。 - HSE- 日本の規制要件およびノバルティスのHSEポリシーに基づき、職場環境をモニターし、適切に維持する。 Job Description 主な役割責任 以下の業務が適切に行われていることを保証する。 原料、包装材料、原薬のサンプリングおよび受入試験 医薬品の最終製品の出荷試験 安定性モニタリング 環境モニタリング 品質管理記録の照査 品質管理部門の文書システムを管理する。 機器の校正、部門施設および機器のメンテナンスを適切に実施されていることを保証する。 試験室を維持する（文書、ガラス器具、試薬・試液、機器など）。 標準品（一次及び二次）が適切に取り扱われていることを保証にする。 すべてのチームメンバーに対して適切なトレーニングが実施されていることを保証する。 必須要件 薬学または化学の学士号以上をお持ちであること GMP規制、品質システム、品質保証、品質管理に関する深い知識 （医薬品医療機器等法、GMP、ICH品質ガイドライン、日本薬局方） GMP医薬品QCラボでの3年以上の経験
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
About Umicore Reducing harmful vehicle emissions. Powering the cars of the future. Giving new life to used metals. We are the leading circular materials technology company fulfilling its mission to create materials for a better life.
Are you an experienced medical professional and passionate about Medical Affairs? Novo Nordisk Japan is looking for a Medical Science Liaison to ensure Novo Nordisk therapies and products for Obesity reach the people who need them
職務内容： 設備（ｽﾀｯﾄﾎﾞﾙﾄ溶接・ｾﾙﾌﾋﾟｱｽﾘﾍﾞｯﾄ締結）の顧客問い合せ対応 設備の出荷前検査・評価、修理ﾒﾝﾃﾅﾝｽ対応 顧客訪問して設備の納入設置・修理ﾒﾝﾃﾅﾝｽ対応 設備の各種マニュアル作成（日本語での作成及び英語から日本語翻訳） グループ会社への対応（主にメール・資料作成ですが、会議参加等もあり） このポジションの魅力と募集背景 欠員補充と売上成長目的 自動車業界（トヨタ自動車・日産自動車他）等の大手企業の製品開発プロジェクトの一旦を担う事が可能。 世界中にグループ会社が有りグローバルに活躍が可能。 自社のグローバル製品に携わる事により、海外グループ会社メンバーとのコミュニケーションが可能。 弊社の魅力 親会社の米国スタンレーブラックアンドデッカーはS&P500、フォーチュン誌のフォーチュン500に毎年選出されている継続的に安定している、優良なグローバル企業です（2022年は212位）。 フォーチュン誌が毎年発表する「世界で最も称賛される企業2022年」でも、Home Equipment, Furnishings in Consumer Products 部門で見事1位を獲得いたしました（2021年は2位）。 中でも、品質管理、財務状況、長期的投資価値では同部門1位、アセット使用状況、製品・サービスの品質、国際競争力では同部門2位と、非常に高いランキングを維持しております。 ポップリベット・ファスナー株式会社の表彰実績： GOOD DESIGN賞受賞実績がございます（2020） お取引企業様から優れたパートナーとして毎年多数表彰していただいております。 研究開発： R&Dを日本国内拠点に備え、ゼロから製品を創出することができます。 キャリアと学び： 実力を公正に評価し、キャリアアップをすることができます。 20以上のブランドを持つグローバル企業の一員として、複数のキャリアパスに沿って成長し、スキルを身につけることができます。 リーンアカデミー、Coursera®、オンライン大学など、豊富な学習リソースを利用することができます。 ダイバーシティ： 多様性、公平性、包括性を尊重し、相互理解を深めることができる素晴らしい職場を提供します。 社会貢献： ボランティア活動、寄付、持続可能なビジネス慣行を通じて、地域と世界に前向きな変化をもたらし続けることに貢献できます。 働きやすさ： ポップリベット・ファスナー株式会社は、従業員の平均勤続年数が16年と高い定着率がございます。
At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.
Regulatory Affairs Manager CH Japan YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES: Determine local regulatory strategies and manage operational tasks to fulfill the local business strategies for the CH portfolio, in coordination with local functions and with close coordination
Regulatory Affairs Manager CH Japan YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES: Determine local regulatory strategies and manage operational tasks to fulfill the local business strategies for the CH portfolio, in coordination with local functions and with close coordination
Vestas Asia Pacific & China provides both sales and service of wind power plants in Australia, New Zealand, India, Japan, Korea, Taiwan, Philippines and the emerging markets in North South East Asia (NSEA). In the Service
【Main Areas of Responsibilities and Key Activities】 ■Quality support: Act as QA in BJL-GMP organization and maintain local GMP warehouse for import pharma goods. Monitoring and understanding relevant laws and regulations related GMP/Quality management. Support / Lead
General Profile: Fully demonstrates in-depth knowledge and experience with TE applications for setting up and deploying AIx Analytics at comprehensive service agreement sites. Provides support to colleagues with less experience. Works independently, receives guidance in only
