職務 概要 Position Summary : 1. The launch of new technology, products and technical transfers. 2. The validation process and execution (Process and Cleaning Validation). This includes lifecycle management of products (including continuous improvement). 3. Packaging
Mujin has transformed the field of industrial automation with its innovative robot control technology and is currently revolutionizing supply chains worldwide. Today, we are rapidly expanding our business both domestically and internationally, serving clients from Japan
安全管理責任者 - Safety Control Manager/ GVP Controller Who we are: At Krystal Biotech, Inc., we bring together the brightest and most eager minds to relentlessly pursue the discovery, development and commercialization of gene delivery medicines for
We make life more comfortable. Leggett & Platt’s overall mission is a commitment to enhance lives – by delivering quality products, offering empowering and rewarding careers, and doing our part in bringing about a better future.
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Job Description Job Summary: To ensure that clinical supplies are stored and distributed in accordance with Fisher Clinical Services (FCS) approved procedures and policies, cGMP, cGDP, and regulatory requirements. Maintain the FCS Japan Quality System in
Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degrees, Office, Will work with hazardous/toxic materials Job Description 【職務概要】 フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 【業務内容】 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。 プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。 品質問題を適切なレベルの経営陣に提起するために、エスカレーションプロセスを理解し、タイムリーで効果的なコミュニケーションを心がける。 ラインマネージャーから指示された業務について適宜対応する。 品質マネージャ―不在の際には、管理薬剤師として業務を遂行する。
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich
Description Key responsibilities 1. Directly manage a medium sized team responsible for effective execution of Dr. Ci:Labo programs in alignment with category strategies driven efficiently through the most efficient technologies using aligned work processes. 2. Stakeholder
Lectra Japan Ltd Pre Sales Manager INTRODUCTION We invite you to embark on a journey. A technological journey towards the evolution of our society and our industries, powered by Industry 4.0 and supported by Lectra. Software,
Job Description Summary ノバルティスの品質マニュアルとポリシーに基づき、現地規制の下、以下のことを達成する。 - 品質管理- 原料、製剤、最終製品の試験・検査を通じて製品の品質管理を行う。 - GMP/ GCTP(Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice:遺伝子・細胞・組織関連製品の適正製造規範)に基づき規制遵守を維持する。 - HSE- 日本の規制要件およびノバルティスのHSEポリシーに基づき、職場環境をモニターし、適切に維持する。 Job Description 主な役割責任 以下の業務が適切に行われていることを保証する。 原料、包装材料、原薬のサンプリングおよび受入試験 医薬品の最終製品の出荷試験 安定性モニタリング 環境モニタリング 品質管理記録の照査 品質管理部門の文書システムを管理する。 機器の校正、部門施設および機器のメンテナンスを適切に実施されていることを保証する。 試験室を維持する(文書、ガラス器具、試薬・試液、機器など)。 標準品(一次及び二次)が適切に取り扱われていることを保証にする。 すべてのチームメンバーに対して適切なトレーニングが実施されていることを保証する。 必須要件 薬学または化学の学士号以上をお持ちであること GMP規制、品質システム、品質保証、品質管理に関する深い知識 (医薬品医療機器等法、GMP、ICH品質ガイドライン、日本薬局方) GMP医薬品QCラボでの3年以上の経験
JOB SUMMARY On the basis of Sanofi quality policy and Japanese regulations, make available to customers high quality products and services through promoting Quality Assurance activities strongly and leading / supporting Japanese Contract Manufacturing Organization in order
Company Description Company Overview Third Bridge is a market-leading investment research firm. We provide integrated solutions for the world’s top investors and business leaders to help them make smarter and faster decisions. No other company in
Lectra Japan Ltd Solution Consultant INTRODUCTION Lectra develops premium solutions that give fashion, automotive and furniture companies the means to embark on Industry 4.0 with confidence. We empower brands, manufacturers and retailers, providing them with the
Location: (HE)Office_Kokubu Job ID: R0054042 Date Posted: 2024-06-27 Company Name: HITACHI ENERGY JAPAN, LTD. Profession (Job Category): Quality Management Job Schedule: Full time Remote: No Job Description: General information: Defining and specifying activities, processes, and standards
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
About the role This role leads the BC Quality team in Japan based at the Takasaki factory and partners with Country MD for commercial support. The person is responsible for ensuring the design and implementation of
Please Note: 1. If you are a first time user, please create your candidate login account before you apply for a job. (Click Sign In Create Account) 2. If you already have a Candidate Account, please
Simplot Canada (II) Limited is a wholly owned subsidiary of the J.R. Simplot Company. The J.R. Simplot Company is a diverse, privately held organization, with roots firmly planted in agriculture and agriculture-related businesses. The J.R. Simplot
At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your