Description Key responsibilities 1. Directly manage a medium sized team responsible for effective execution of Dr. Ci:Labo programs in alignment with category strategies driven efficiently through the most efficient technologies using aligned work processes. 2. Stakeholder
職務 概要 Position Summary : 1. The launch of new technology, products and technical transfers. 2. The validation process and execution (Process and Cleaning Validation). This includes lifecycle management of products (including continuous improvement). 3. Packaging
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards Job Description 【ポジション概要 】 シニア・オペレーション・テクニシャンは、マネージャー・リーダーの指示のもと、CTDジャパンオペレーションズの物流活動の維持、効率的なプロセスの確保、生産性の最大化をサポートします。業務内容としては、チームメンバーと協力し、物流プロセスの調整、治験薬の品質確保、cGMPに準拠した関連文書の作成などが挙げられます。 【職務内容】 決められた手順とcGMP基準に従って、すべてのプロセスを実行する。 治験薬および資材の受領、保管、タイムリーな配送を追跡し、調整する。 チームメンバーを監督する。 倉庫の生産性を管理、評価、報告する。 倉庫内作業のパフォーマンスを評価し、強化を実施するための測定基準を更新し、評価する。 資材を発注し、適切な在庫レベルを維持する。 注文、請求書、受領品、在庫、納品が正確かどうかをチェックする。 記録の管理、関連情報の報告、必要な文書の作成。 基本的なメンテナンス基準と安全衛生規則の遵守を確認すること。 倉庫内の点検の実施。 問題や苦情に対応し、上長に報告すること。 理想的な出荷技術、在庫の最適化を研究し、チーム内のプロセス改善に貢献する。 すべての業務が法律、ガイドライン、cGMP基準を遵守していることを確認する。 その他、必要に応じてマネージメントチームを補佐する。 【応募要件】 未経験者歓迎、物流・倉庫業界での業務経験ある方歓迎します ソフトウェアスキル（Word, Excel, PowerPoint, Access）、IT知識があれば尚可。
Are you passionate about improving patient outcomes? Do you have experience in medical affairs and a desire to make a difference in the healthcare industry? We are looking for a Medical Advisor to join our dedicated
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Are you an experienced medical professional and passionate about Medical Affairs? Are you a dynamic leader with a passion for driving MSL team? If so, we have an exciting opportunity for you to join our team
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About Lubrizol The Lubrizol Corporation, a Berkshire Hathaway company, is a specialty chemical company whose science delivers sustainable solutions to advance mobility, improve wellbeing and enhance modern life. Founded in 1928, Lubrizol owns and operates more
【Main Areas of Responsibilities and Key Activities】 ■Quality support: Act as QA in BJL-GMP organization and maintain local GMP warehouse for import pharma goods. Monitoring and understanding relevant laws and regulations related GMP/Quality management. Support / Lead
At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your
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About the role We are currently looking for the right candidate to join our company as the Head of HR, Japan & Korea. We employ about 110 employees across Japan and Korea with the majority in
The Supply & Demand Planning Manager is responsible for the Supply & Demand Planning process at Operating Company/BU level. This position will be in Japan and Native or equivalent level of Japanese language and Business English
About Lubrizol The Lubrizol Corporation, a Berkshire Hathaway company, is a specialty chemical company whose science delivers sustainable solutions to advance mobility, improve wellbeing and enhance modern life. Founded in 1928, Lubrizol owns and operates more
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JOB SUMMARY: The Senior Planner is responsible for optimizing inventory levels and projecting supply based on varying demand through data driven decision making to ensure KPIs are met in the end-to-end supply chain process. He or
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards Job Description 【職務概要】 ファシリティーエンジニアリングスペシャリストとして、新木場サイト(治験薬等の保管・配送・ラベリング業務を行うGMP施設およびオフィス)の維持・管理、文書作成、バリデーションおよび供給者監査対応を行っていただきます。 施設内には、温度管理された保管庫(倉庫の部屋や装置)、超低温フリーザー、液体窒素保存容器、温湿度モニタリングシステム、入退室等のセキュリティシステム、監視カメラ等が設置されており、日常業務としては、年間定期点検計画に従い実施していきます。施設内で従事していただく業務になります。 【入社後の流れ】 入社後、オリエンテーションからスタートし、当社の会社説明、各部署の業務内容の説明を数日間行います。その後、実務トレーニングとしてGxP施設、ファシリティ業務、各種ITシステム等についてWeb トレーニングを行った後、OJTに移行し業務に従事していただきます。 新しい技術や情報が必要な場合には、社内外のセミナーに参加していただきます。 【業務内容】 年間保守点検計画の作成 施設内(GxPおよびオフィスエリア)のバリデーション、保守および維持管理 サプライヤ対応および管理(設備の修理・点検等の作業は、ベンダーへ委託しています) 施設内の増改築、設備の新規導入の提案および対応 設備業者対応(土日祝日対応含む) 設備等のトラブル発生時の対応(夜間On Call待機含む） 不適合発生時の是正および改善活動 各種文書の作成、変更、更新 【応募条件】 インフラやファシリティの管理経験、もしくは、GxP施設へ導入する装置および設備のフィールドサービスエンジニアとして５年以上の実務経験のある方 他の人のサポートやトレーニング経験のある方 サプライヤ対応および管理の経験のある方 文書および口頭での円滑なコミュニケーション能力を発揮できる方 医薬品等の規制に関する知識の習得に積極的に取り組める方 英語が含まれている業務にも前向きな方
Regulatory Affairs Manager CH Japan YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES: Determine local regulatory strategies and manage operational tasks to fulfill the local business strategies for the CH portfolio, in coordination with local functions and with close coordination
Regulatory Affairs Manager CH Japan YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES: Determine local regulatory strategies and manage operational tasks to fulfill the local business strategies for the CH portfolio, in coordination with local functions and with close coordination
