職務の目的および主な業務内容 医薬品製造に使用される原薬・副原料・製品等の品質規格ならびに試験法の文書化 分析機器のバリデーション 分析機器のアクセス管理/データのバックアップ・リストア/監査証跡レビュー ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 スキル 医薬品の分析スキルあるいは規格及び試験法の文書作成スキル 組織内のあらゆるレベルで良好な業務関係を築く能力 締め切りを守るための作業計画、整理、管理能力 文章および口頭でのコミュニケーション能力 経験 医薬品GMPにおける活動経験 学位/資格/語学力 学士号またはそれに値する知識/経験 望ましい条件 スキル 分析機器のバリデーション実施経験 経験 チームを率いて業務を遂行した経験 学位/資格/語学力 英語を用いたコミュニケーション SkillsData Integrity, Detail-Oriented, Digital Fluency, GxP Regulations, Influencing Without Authority, Lean Management, Problem Solving, Project
Job Purpose & Key Responsibilities (1) Regional Planning Continuous supply into market 1. Act as the primary liaison between Global Planning and the Market Supply Chain for launched products, ensuring alignment with the franchise and facilitating
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 Document Management Teamは、文書管理の立場から各規制における品質を維持し、参天製薬の企業価値向上を図るチームです。医薬品開発や医療機器開発における多岐に渡る文書管理を通じてR&D全体の品質維持や研究開発資産管理に貢献していただきます。 求人内容 規制当局の要求事項に対して会社の品質基準に基づく最適な品質を確保するために、以下の役割を担当していただきます。 ・QMS関連業務（文書管理、ISO調査対応 など） ・GLP関連業務（資料保存、文書管理、規制当局調査対応 など） ・奈良研究開発センター資料保存室管理業務（治験薬GMP／信頼性基準／Non-GxP文書の管理） ・文書管理システム（VQD；Vault QualityDocs）管理業務（運用整備、CSV活動、トレーニング など） ・関連するSOPの維持・管理 ・担当業務における品質及び生産性向上のための業務改善活動 資格 必要経験・スキル： ・文書管理業務（手順書等の作成、文書及び記録の保管）の経験がある方 ・Microsoft Officeの利用スキル ーWord；スタイル設定、アウトライン機能、目次作成機能等を活用し、文書を構造的に作成・編集できる ーExcel；複数シート・複数ファイルにまたがるデータの照合、集計、加工を関数中心で実施できる ーPowerPoint；相手に伝わりやすい構成・レイアウトで資料を作成できる 歓迎要件： ・QMS、GLP、信頼性基準等の規制要件に関する知識を有する ・Veeva Vault製品での文書管理経験を有する 人材像： ・情報を構造的に整理し、課題や要求事項を論理的に分析・説明できる ・関連部門担当者との円滑なコミュニケーションが取れる ・問題点を的確かつ客観的に判断できる ・自身の意見を適切に第三者に伝えることができる ・自律的に業務計画を立案し遂行することができる その他 週に3回以上の出社が必要となります（その他はテレワーク可）
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 Scope of people responsibility Strategy: • Act as Local Medical Affairs TA expert in one or more TAs, mainly Lung cancer • Co-leading Local TA, Launch and Brand Strategies and lead the Medical
Build our future together: At Regeneron, we use science and innovation to develop life-changing medicines for people with serious diseases. We are seeking a Manager Medical Operations Medical Affairs Japan to join our Medical Affairs team,
Company Description Transforming Life Science Consulting Worldwide Fusion Consulting is a globally leading Business and IT boutique consultancy specialized in the Life Sciences industry, partnering with top-tier companies in pharma, healthcare, and animal health. With over
Company Description Transforming Life Science Consulting Worldwide. Fusion Consulting is a globally leading Business and IT boutique consultancy specialized in the Life Sciences industry, partnering with leading companies in pharma, healthcare, and animal health. With over
Company Description Transforming Life Science Consulting Worldwide Fusion Consulting is a globally leading Business and IT boutique consultancy specialized in the Life Sciences industry, partnering with top-tier companies in pharma, healthcare, and animal health. With over
Organization Description Developed in partnership with jeweler and luxury products designer Bulgari, our select Bulgari Hotels & Resorts are located in major cosmopolitan cities and luxury resort destinations. Join our team and help deliver the excitement,
企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 求人内容 本ポジションは、日本およびグローバルの事業部門と連携しながら、業務の有効性、業務効率、および組織パフォーマンスの向上につながるデジタルソリューションおよび情報システムの企画・設計・導入・運用支援を担います。 主な担当領域はResearch & Development（R&D）ですが、事業上の優先事項や組織のニーズに応じて、Healthcare、Customer Engagement、人事、法務、財務など他の業務領域を支援する場合もあります。 信頼されるDigital & IT Business Partnerとして、事業部門、Digital & IT組織、外部パートナーと密接に連携しながら、ビジネスニーズの理解、システム関連施策の推進、ITソリューションの提供、および持続的な事業成果の実現を支援します。 主な職務内容と責任 Business Partnership（ビジネスパートナーシップ） Global R&Dおよび関連部門のステークホルダーと信頼関係を構築し、業務上の課題、ニーズ、および優先事項を理解する。 ビジネス目標の達成と事業価値の創出に向けて、ITおよびデジタルソリューションを提案し、その導入・活用を支援する。 ビジネス部門とIT部門の橋渡し役として、優先順位、期待値、およびソリューション方針の整合を図る。 Project Leadership（プロジェクト推進） 担当するITプロジェクトおよび施策について、計画策定、実行、および進捗管理をリードする。 プロジェクトにおける課題やリスクを主体的に特定・管理し、適切な対策を推進することで、円滑なプロジェクト遂行を実現する。 社内外の関係者と連携しながら、プロジェクトの成功に向けて推進する。 Solution & System Management（ソリューション・システム管理） 担当するシステムおよびアプリケーションの安定運用と継続的な改善を推進する。 Stakeholder Communication & Collaboration（ステークホルダーコミュニケーション・協働）
Job Description ■ Primary Function The Enterprise Supplier Administrator manages, executes, and optimizes operational relationships with external service providers to ensure the seamless delivery of Agilent Lab-wide Enterprise Services. Acting as a bridge between procurement strategy
At EY, we’re all in to shape your future with confidence. We’ll help you succeed in a globally connected powerhouse of diverse teams and take your career wherever you want it to go. Join EY and
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
主な業務内容 Main Responsibilities 試験室の安全環境の整備し、EHSインシデント、EHS指摘事項を低減する。 Improve the safety environment of the laboratory and reduce EHS incidents and observations. EHS遵守向上のための改善、戦略を提案し、EHSリスクアセスメントをリードする。 Propose improvements and strategies to improve EHS compliance and lead EHS risk assessment. 分析者が定められた品質要件を遵守して試験業務を行っていることを確認する。 Make sure that the
Job title: Medical Information Specialist Location: Tokyo About the job Our vision is to become the most trusted source of medical information to facilitate optimal health management. Our mission is to empower our customers with easy
GENERAL INFORMATION Become the wind beneath our wings in all pharmaceutical and drug-related issues. We are looking for a QP / Qualified Person / Souseki (m/f/x) Location: Yokohama Starting: at the next possible date YOUR PROFILE
【会社紹介・ビジョン】 私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。 世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。 世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。 【Job Overview】 The Senior Business Analyst serves as a key bridge between Pharmacovigilance, Safety Operations, Quality, Compliance, and Technology teams to support the delivery and enhancement of global safety systems and business
Business IntroductionWe manufacture and supply reliable, high-quality medicines and vaccines to meet patients’ needs and drive our performance. Our network of 37 medicines and vaccines manufacturing sites delivered 1.7 billion packs of medicines and 409 million
グローバル製薬業界における大規模システム導入プロジェクトで、カットオーバー計画から本番稼働までを統括するポジションです。ビジネス部門とIT部門を横断し、円滑な移行と安定稼働を実現していただきます。 企業情報 当社クライアントは、グローバルに事業を展開する大手ライフサイエンス・製薬関連企業です。デジタルトランスフォーメーションを推進しており、SAPを中心とした重要な業務変革プロジェクトを進めています。 職務内容 * SAPおよび基幹システム導入におけるカットオーバー戦略の策定・実行 * 詳細なカットオーバープラン、依存関係、マイルストーン、スケジュールの管理 * ビジネス部門とIT部門の移行活動の調整・統合 * ビジネス継続性および業務準備計画の推進 * カットオーバーリハーサルの計画および実施 * データ移行、システム準備状況、Go-Live準備の管理 * グローバルステークホルダーとの会議運営および進捗管理 * リスク・課題の特定、エスカレーション対応、解決推進 * Go-Live、ハイパーケア、安定化フェーズのリード * カットオーバー関連文書、手順書、チェックリストの作成・維持 * プロジェクトチームへの指導およびサポート 理想の人材 * 関連分野の学士号、または同等の実務経験 * カットオーバーマネージャー、またはシニアプロジェクトマネジメント経験 * ERPまたはSAP導入におけるカットオーバー経験 * SAP S/4HANA、ECCまたは類似システムの知識
Appealing Points: Lead a large-scale global transformation program by managing Japan’s PMO activities, governance, risks, timelines, and alignment with APAC and global teams. Bridge Japan business and global technology teams by coordinating pharmaceutical commercial, medical, CRM,