Johnson & Johnson is the worlds most comprehensive and broadly-based healthcare Company, touching the lives of nearly a billion people every day. Our Family of Companies throughout the world compete in pharmaceutical, and medical devices and
D-ploy is an IT and Engineering Solutions company with operations throughout the EMEA region including Switzerland, Germany, Czech Republic, Austria, UK, as well as the USA. We pride ourselves on delivering innovative and superior services and
職務 概要 Position Summary : 1. The launch of new technology, products and technical transfers. 2. The validation process and execution (Process and Cleaning Validation). This includes lifecycle management of products (including continuous improvement). 3. Packaging
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社 Job Band: 6 職務レベル：管理職レベル（部下なし） 1. About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 2. Essential Duties and Responsibilities ラボ用プラスチック製品と消耗品（消耗品試薬含む）、研究用機器に係る顧客対応及び品質保証業務 3. Job Description １） 顧客対応業務 顧客からの製品規格、技術的な問い合わせへの対応を行う。 社内情報システムを活用して案件管理を行う。 海外担当者と交流を持ち、市場情報や案件進捗を共有する。 製品上市サポートを実施する。
Our team members are at the heart of everything we do. At Cencora, we are united in our responsibility to create healthier futures, and every person here is essential to us being able to deliver on
Job Summary Production Engineering Group Lead reports to Head of Saitama Site. This role leads and manages the group to provide technical services for the projects and engineering tasks, related to dosage form production and Packaging.
Are you passionate about ensuring quality and compliance in manufacturing processes? Do you thrive in a fast-paced and expanding environment? We are looking for a Project Quality Control professional to join our team at Novo Nordisk.
Veeva Systems is a mission-driven organization and pioneer in industry cloud, helping life sciences companies bring therapies to patients faster. As one of the fastest-growing SaaS companies in history, we surpassed $2B in revenue in our
Job Description About This Role This role is serving as IT focal point for Japan R&D, acting as IT Business Analyst, affiliate level of IT project manager and supporting Japan R&D members for any kinds of
Title: Operations Associate Job Purpose: Ensure the efficient use of packaging and supplies available in the warehouse to satisfy client and internal requirements. Main Duties and Responsibilities: Ensure that all shipments recovered are arrived webscan at
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards Job Description 【職務概要】 ファシリティーエンジニアリングスペシャリストとして、新木場サイト(治験薬等の保管・配送・ラベリング業務を行うGMP施設およびオフィス)の維持・管理、文書作成、バリデーションおよび供給者監査対応を行っていただきます。 施設内には、温度管理された保管庫(倉庫の部屋や装置)、超低温フリーザー、液体窒素保存容器、温湿度モニタリングシステム、入退室等のセキュリティシステム、監視カメラ等が設置されており、日常業務としては、年間定期点検計画に従い実施していきます。施設内で従事していただく業務になります。 【入社後の流れ】 入社後、オリエンテーションからスタートし、当社の会社説明、各部署の業務内容の説明を数日間行います。その後、実務トレーニングとしてGxP施設、ファシリティ業務、各種ITシステム等についてWeb トレーニングを行った後、OJTに移行し業務に従事していただきます。 新しい技術や情報が必要な場合には、社内外のセミナーに参加していただきます。 【業務内容】 年間保守点検計画の作成 施設内(GxPおよびオフィスエリア)のバリデーション、保守および維持管理 サプライヤ対応および管理(設備の修理・点検等の作業は、ベンダーへ委託しています) 施設内の増改築、設備の新規導入の提案および対応 設備業者対応(土日祝日対応含む) 設備等のトラブル発生時の対応(夜間On Call待機含む） 不適合発生時の是正および改善活動 各種文書の作成、変更、更新 【応募条件】 インフラやファシリティの管理経験、もしくは、GxP施設へ導入する装置および設備のフィールドサービスエンジニアとして５年以上の実務経験のある方 他の人のサポートやトレーニング経験のある方 サプライヤ対応および管理の経験のある方 文書および口頭での円滑なコミュニケーション能力を発揮できる方 医薬品等の規制に関する知識の習得に積極的に取り組める方 英語が含まれている業務にも前向きな方
Position Purpose: Quality Assurance Senior Associate – Japan 日常の品質案件（市場への出荷の決定、逸脱処理、品質情報処理、変更管理）をグローバルCSLB社の基準や本邦の規制に沿って適切に遂行する To operate appropriately routine quality events (market release, deviation, complaint and change)in compliance with internal / global CSLB policies and local regulatory requirements 社内の他部門（営業本部、マーケティング本部、メディカル本部、薬事部、製造サイトなど）との連携 To collaborate with
Position Purpose: To lead Quality Assurance group developing talents To operate appropriately quality events in compliance with global CSLB policies and local regulatory requirements To collaborate with internal partners, such as global Quality Assurance, global manufacturing
Job Description ・エンタープライズサービスをご契約いただいたお客様（主に製薬会社様）のコンシェルジュ的な役割として、日々のオペレーションの第一コンタクト先としてお客様との契約内容を速やかにかつ誠実な対応で実行します。 具体的には、お客様の使用している化学分析機器（アジレント社製または他の会社の機器）の点検・修理サービス等の要請や問い合わせに対応し、お客様・アジレントおよびベンダー様とのエンジニア訪問の日程調整および関連業務を実施いただきます。 参考 エンタープライズサービスはこちら： https://www.agilent.com/Library/brochures/low_5991-2740JAJP.pdf Qualifications 必要スキル・経験： ・PCによる業務系システム操作（SAP/CRM） ・Office系ソフト操作 ・コミュニケーション(日本語・英語) TOEIC600点相当以上 ・理系の学部出身もしくは製薬会社での経験があれば尚可 ・GxPの規則およびガイドラインの基礎知識があれば尚可 ・見積取得、注文書発行および請求処理に関わる理解と経験があれば尚可 求められるヒューマンスキル ・チームワーク ・正確性 ・迅速性 ・臨機応変さ ・積極性・自発性 Agilent Technologies Inc. is an equal opportunity employer. Qualified applicants will receive consideration for employment
Job Description Summary RLT製品に関するSCM業務及び倉庫オペレーション Job Description 必須要件 • サプライチェーンの経験を５年以上お持ちであること • 輸出入を含む、国際輸送管理の経験 • イレギュラーな事情に対して臨機応変に対応できること • 学歴不問 • 日本語力 (母国語レベル) • 英語力 (ビジネスレベル) 望ましい要件 • GMP、GDPなど、GxPに関する知識及び経験 • 放射線医薬品またはバイオ医薬品等のスペシャリティ医薬品のSCM経験 • Curious、Inspired、Un-bossedの企業文化を理解し、リーダーと社員が期待されることを認識しつつ、自ら進んで企業文化を推進できる方 • 自分が分からない範囲であったとしても、学んで自ら対応しようとする自主性の高い方 Skills Desired...
職種 フルタイム(契約) 職務明細 フィデル・テクノロジーズ株式会社（2001年設立）は、東京に拠点を置き、テクノロジー、ローカライゼーション、バイリンガル人材のサービスとソリューションを、日本の企業様に提供しているラングテック（＝言語＋テクノロジー）コンサルティング会社です。 グローバルな職場環境でお仕事を働きたい方、新しい技術の習得やスキルアップに情熱をお持ちの方は、ぜひ私たちにご連絡ください！お待ちしております。 Fidel Technologies KK (フィデル・テクノロジーズ株式会社) (since 2001) is a Tokyo based LangTech Consulting firm & offers Technology - Localization - Bilingual Staffing services & solutions to global as well as SME Japanese
An opportunity at a top pharma leader to drive the success of the Japanese business by leveraging global strategies and addressing local market needs. This role involves leading multiple Digital & Tech initiatives, including omnichannel strategies
■ 職務内容 / Job Description Job purpose In alignment with AZKK’s stated goal of being #1 by 2025, Information and Digital Solutions (“IDS”) is playing a key role providing thought leadership and key digital and technological
Job Description 1. Quality Management of third-party manufacturers and suppliers 2. Quality Operations of EM CHC JAPAN Entity 3. Quality Training 4. Quality Technical Support The EM CHC JAPAN Senior Quality Manager (EM CHC JAPAN -
シニアバリデーションプロジェクトマネージャー 山形県/ 日本 / 正社員（フルタイム）CAI日本チームでは、製薬/医療機器/バイオテクノロジー業界において、生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査（クオリフィケーション）・バリデーション(CQV) の分野で様々な経験を積んだ方を募集します。 会社概要：CAIは1996年に設立された、アメリカを代表するGxP/エンジニアリングコンサルティング企業です。現在では世界中で850人以上の従業員を抱えて13か国で活動しており、ISPEやPDAといった医薬品業界の学会とも強いコネクションを有しています。医薬品・医療機器といったライフサイエンス産業やデータセンターなどの厳しい規制対応を要求される産業に対し、生産設備や機器のコミッショニング、クオリフィケーション、バリデーション、スタートアップ、プロジェクト管理、GxPコンサルティングサービスを提供しています。 近年、CAIはアジアで目覚ましい成長を遂げており、2023年に日本法人を設立いたしました。欧米を中心に国際的な大手ライフサイエンス企業に対して提供してきた弊社のサービスを、日本のライフサイエンス企業にも提供するため、グローバルなキャリアを目指すエンジニアの方を募集しています。 CAIでは、従業員の持つスキルと知識の見返りとして、幅広いベネフィットを提供しています。- 競争力のある給与- 継続的な教育（社内外）- 発展著しい分野で最先端のプロジェクトに携わる機会 より高いスタンダードを目指すCAIはクライアントの利益を第一に考え、正しい結果が出るまで行動を続け、結果の達成のために必要な施策を全て行います。当社の従業員は、プロフェッショナルとして、また個人として、以下の基本原則を実践します：- 誠実に行動する- 互いに奉仕する- 社会に奉仕する- 未来のために働く 業務内容シニアバリデーションプロジェクトマネージャー1. 医薬品または医療機器の生産施設、ユーティリティ、設備のコミッショニング、適格性評価、バリデーション(CQV)文書化を実行するプロジェクトチームを現場で率い、プロジェクトを成功を収める。2. プロトコルの作成、顧客サイトでの作業実施およびサマリーレポートの作成。3. ドキュメントの作成や実行における作業の計画/調整、実行サイクルの管理、小規模チームへの指示。 必要な経験および必須条件1. 経口固形製剤(錠剤や粉末など)を製造する製薬会社の生産施設におけるプロジェクト管理経験,2. 医薬品や医療機器など、FDAの規制対象業界におけるコミッショニング、適格性評価（クオリフィケーション）、バリデーション業務の経験(15年以上)※設備や機器の立ち上げ、ウォークダウン＆トラブルシューティング、ユーティリティ（WFI、RO、HVAC）、ビルディング・オートメーション、またはその他の製薬製造プロセスや機器、FAT/SAT、URS、デザインレビュー、P&ID、IQ/OQ/PQといったプロトコルの作成＆実行経験をお持ちの方3. 提案書または契約書に定義された業務範囲の遂行指示、ディレクション4. 現在の提案/契約の範囲外で依頼された作業を特定し、スコープ変更を行い、スコープ外の作業を行う前にプロジェクト管理を実施5. プロジェクトの安全管理を担当6. 顧客やその他の関係者に月次ステータス報告書を提出7. 成果物の管理8. に関する知識9. CQVプロジェクトで起こりうる技術的問題に関する知識10. 優れた技術的問題解決能力とトラブルシューティング能力11. マルチタスクをこなし、定められた期限までに担当業務を正確に遂行する主体性12. CQV活動の計画/指示経験13. バイオテクノロジー、無菌操作法、無菌フィル＆フィニッシュ、固形製剤、遺伝子治療などの製造プロセスに精通している、または同等の経験がある方 必要スキル1. 関連する科学または工学分野の学士号または修士号、または同等の実務経験2.
