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■主な業務内容: 英製薬大手AstraZenecaの一員として、Japan Market Company におけるGMP/GDP Quality Leadを務め、GMPおよびGDPの実施及び遵守状況を確認し、AZ-Globalの要件を満たすための更新・改善を行う。 主な担当予定業務: ・グローバル品質マニュアル、cGxPおよび国内規制に従い、グローバルGxP組織と連携し、日本市場におけるQuality Leadとして、品質システムの構築と維持管理および改善を行う。 ・医薬品品質システム（CAPA, Change Control, Deviation, Self-Inspection, Training, Complaint, Documentationなど）や供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・グローバルGxP組織がリードするプロジェクトに参画し、GMP/GDP関連分野のイニシアチブを取る。 ・部門横断的なGxPに関連する重要課題、実施部門単独では解決困難な課題について、施策立案、実行および主導を行う。 ・発出される品質関連法規等への対応を行う。 経験 Experience ■必須 Mandatory ・医療用医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(工場QAとしてのGMP及びGDP経験：少なくとも２～３年以上)、 医薬品品質システム(PQS)の責任者として運用管理・改善等の経験 ■歓迎 Nice to have ・医療用医薬品に関するGMP及びGDP経験：５年以上 ・医薬品品質システム(PQS)の責任者として運用管理・改善等の経験 ・GMP又はGQPのQAでのマネジャー経験 ・海外での業務経験 資格 License ■必須 Mandatory
Job Description About This Role This role is serving as IT focal point for Japan R&D, acting as IT Business Analyst, affiliate level of IT project manager and supporting Japan R&D members for any kinds of
Job Description Summary Support infrastructure operational and build capabilities for all business units in Japan and APAC Field Force and be the custodian of the IT Infrastructure on the ground. Job Description Major accountabilities: Ensure that
【企業名】 非公開 【ポジション名】 Commercial Governance 【職務内容】 コマーシャルガバナンスを強化するために、業務運営の効果的な管理と統制を確立していただきます。これには、意思決定の指導や業務プロセスの改善を通じて運営効率を向上させること、文書管理を主導すること、そして現場運営を改善・最適化することが含まれます。これにより、持続可能な成長を支え、同社の社会的責任を果たすことを目指します。 下記の業務を実施するチームのリーダーとして、チームメンバーの管理および育成 ・Business Operation Committee (BOC)の書記として、BOC議長をサポートし会議の運営をリードする。 ・同社においてコマーシャルガバナンスの観点から確立または改善が必要な部門横断的な業務プロセスを導入し、改善します。 ・FFG（Fit for Growth）コーディネーターとして、FFGリーダーシップチームを支援し、意識向上や内部ルール・ガイドライン・ポリシーの策定をサポートします。 ・非GxP文書の管理者として、主にSOP（標準業務手順書）を含む非GxP領域の文書を管理していただきます。 ・営業部門向けの管理サポートの維持・改善 業務委託先であるSAS（Sales Admin Support）チームの運営が含まれます（イベント申請、購買発注、経費精算の確認などの業務）。 販売拠点、車両、社宅に関する総務業務をT&CS（Travel & Car Services）と連携して行います。 その他、現場関連の管理業務プロセスについても担当していただきます。 【このようなご経験のある方にお声がけしています】 ・製薬企業での勤務経験（特に、部門横断的なプロジェクトをリードした経験が必須） ・法律・規制およびコンプライアンスの重要性に対する理解 ・知的好奇心と学ぶ意欲 ・ディスカッションをリードできるレベルの英語力 【企業/ポジションの魅力】 ・新薬ローンチや適応追加が複数予定されており、まさにビジネスがダイナミックに拡大しているフェーズにある外資製薬企業様です。 ・少数精鋭で、個々人が担当できる仕事の範囲が広く、裁量権を大きく持てます（大企業に見られるような縦割り組織ではありません）。日々の業務だけを追うのではなく、会社全体を見ながら事業拡大に貢献できるので、メガファーマや大手コンサル等からもスキルのある経験者の方々が中途入社されています。 ・上層部までのレイヤーがフラットであり、風通しが良く、意見交換・意思決定がスピーディーに行われます。グローバルとの距離が近く、希望次第で海外を含め様々なキャリアパスが開かれています（社員のキャリア形成やジョブローテーションに積極的な企業様です）。 ・フレックスタイム制、かつ出社と在宅勤務を併用したハイブリッドな働き方が叶います。 【勤務地】
Company Description Swiss Delivery Excellence: Transforming Life Science Consulting Worldwide. Fusion Consulting is a globally leading Business and IT boutique consultancy specialized in the Life Sciences industry, partnering with leading companies in pharma, healthcare, and animal
Basic purpose of the job Based on sound medical knowledge, this role defines the local Patient Safety & Pharmacovigilance (PSPV) strategy not aonly for the delegated asset (AT) but also other products as needed and ensures
D-ploy is an IT and Engineering Solutions company with operations throughout the EMEA region including Switzerland, Germany, Czech Republic, Austria, UK, as well as the USA. We pride ourselves on delivering innovative and superior services and
Company Description A career at Santen is an opportunity to make a difference. Through our long-term vision outlined in Santen 2030, we are committed to be a Social Innovator - addressing the social and economic needs
Job Description SummaryAssist in activities to implement and monitor enterprise information security risk and control processes to protect patients and company information both internally and at third parties. This role is under the APMA region. We
Job Description Summary・Develop the medical expert engagement plan(s) in assigned therapeutic area(s) and local areas under the direction and agreement of the Group manager. Job Description Develop the medical expert engagement plan(s) in assigned therapeutic area(s)
Company Description A career at Santen is an opportunity to make a difference. Through our long-term vision outlined in Santen 2030, we are committed to be a Social Innovator - addressing the social and economic needs
This is for Facility Maintenance Specialist belonging to “Facility Engineering Group” . She/ He executes technical/engineering services for the projects plan and implementation, related to the responsible area. She/ He leads tasks as a leader of
職種 正社員 職務明細 タタコンサルタンシーサービシズ（TCS）は、ITサービス、コンサルティング、ビジネスソリューションのグローバル企業です。複雑化するIT環境をシンプル化し、さらに進化させることで、お客様のビジネス変革をサポートします。業界に関する豊富な知見や、世界中に広がる研究所・デリバリーセンターを駆使し、お客様にとって最高レベルの品質と満足を提供します。ビジネスを変える。よりよい社会に貢献する。TCSでなら、世界中のテクノロジーと業界知識で、あなたの夢がかないます。 世界トップレベルの仲間と共に 世の中を便利に、快適に、変革したい。いつの時代も、事業の始まりは一人ひとりの思いや信念から生まれます。日本TCSでは、グローバルにいる６０万人の豊富な知見を用い、世の中にデジタルを駆使した変革をもたらすことを目指しています。 あなたの思いや経験をTCSerとして活かし、まだ見ぬ未来を共に築いていきましょう。 Tata Consultancy Services is an IT services, consulting and business solutions organization that has been partnering with many of the world’s largest businesses for the past 50 years. We
ジョンソン•エンド•ジョンソンは,健康こそすべてだと考えています。ヘルスケアイノベ-ションにおける私たちの強みが,複雑な病を予防•治療•治癒し,治療をよりスマ-ト化した,低侵襲なものに進化させ,-人ひとりの患者さんに合ったソリュ-ションを提供することができる世界を築く力になります。 Innovative Medicine と MedTech における専門性を生かし,将来の飛躍的な進化に向けてヘルスケアソリュ-ションの幅広い領域でイノベ-ションを推し進め,人々の健康に大きなインパクトを与えていきます。 https://www.jnj.com/ 職務概要 Position Summary : 安定的な生産を継続するために検査および包装ラインのメンテナンスおよびエンジニアリング業務を行う。 規制の順守に関する責任 Regulatory Compliance Responsibilities: Ø GMP/GCTP Ø 日本の法律や制約の理解 Ø 社内の EHS ( Environment Health& Safety )ポリシ-の理解 主な職務及び主な責任 Major Job Duties and Responsibilities: メンテナンスエンジニアは富士工場の生産設備を維持し,円滑な生産をサポ-トする。 トラブルシュ-ティング
About Johnson & Johnson At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive,
General Information Job Advert Title: Senior Manager, Technology and Data QA Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Quality Assurance Employment Class: Permanent Description 【Purpose & Scope】 Responsible for managing and executing the Technology and Data Quality Assurance (TDQA)audit
General Information Job Advert Title: Platform Engineer, Enterprise Platforms(SCM - Configuration) Location: Nihonbashi, Tokyo Division: DigitalX Employment Class: Permanent Description Purpose and Scope: As a Platform Engineer of a team of individuals in a specific area
General Information Job Advert Title: Platform Engineer, Enterprise Platforms(OTC - Configuration) Location: Nihonbashi, Tokyo Division: DigitalX Employment Class: Permanent Description Purpose and Scope: As a Platform Engineer of a team of individuals in a specific area
Job Purpose & Key Responsibilities • Be accountable for provisioning of IT support services for a portfolio of IT applications or services in R&D Digital& Tech Business Operations & Finance area and for managing the staff
