D-ploy is an IT and Engineering Solutions company with operations throughout the EMEA region including Switzerland, Germany, Czech Republic, Austria, UK, as well as the USA. We pride ourselves on delivering innovative and superior services and
職務 概要 Position Summary : 1. The launch of new technology, products and technical transfers. 2. The validation process and execution (Process and Cleaning Validation). This includes lifecycle management of products (including continuous improvement). 3. Packaging
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Are you passionate about ensuring quality and compliance in manufacturing processes? Do you thrive in a fast-paced and expanding environment? We are looking for a Project Quality Control professional to join our team at Novo Nordisk.
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Are you an experienced Project Portfolio Manager seeking a new challenge in a company with ample resources and projects? Do you thrive in a fast-paced and dynamic environment? We are currently seeking a Project Portfolio Manager
Our team members are at the heart of everything we do. At Cencora, we are united in our responsibility to create healthier futures, and every person here is essential to us being able to deliver on
Must have Japanese citizenship or Eligible work in Japan permit holder POSITION SUMMARY Loyalty Officer is responsible for recognition and engagement of our most valuable Elite members through delivery of the highest quality member stay experience.
Johnson & Johnson is the worlds most comprehensive and broadly-based healthcare Company, touching the lives of nearly a billion people every day. Our Family of Companies throughout the world compete in pharmaceutical, and medical devices and
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Job Purpose & Key Responsibilities • Be accountable for provisioning of IT support services for a portfolio of IT applications or services in R&D Digital& Tech Business Operations & Finance area and for managing the staff
Job Description Summary RLT製品に関するSCM業務及び倉庫オペレーション Job Description 必須要件 • サプライチェーンの経験を５年以上お持ちであること • 輸出入を含む、国際輸送管理の経験 • イレギュラーな事情に対して臨機応変に対応できること • 学歴不問 • 日本語力 (母国語レベル) • 英語力 (ビジネスレベル) 望ましい要件 • GMP、GDPなど、GxPに関する知識及び経験 • 放射線医薬品またはバイオ医薬品等のスペシャリティ医薬品のSCM経験 • Curious、Inspired、Un-bossedの企業文化を理解し、リーダーと社員が期待されることを認識しつつ、自ら進んで企業文化を推進できる方 • 自分が分からない範囲であったとしても、学んで自ら対応しようとする自主性の高い方 Skills Desired...
Key Accountabilities Country Quality System management Lead the implementation and maintenance of GxP quality system with respective operation units, the continues quality system implementation for competencies and related Quality documentation of GxP area: medical, pharmacovigilance, regulatory and clinical.
Job Description About This Role This role is serving as IT focal point for Japan R&D, acting as IT Business Analyst, affiliate level of IT project manager and supporting Japan R&D members for any kinds of
Department: GQP Compliance Group Report to: Head of Quality Japan General This role is to serve as an expert in the key quality management system for Japan subsidiary with regards to GxP requirements as well as Japanese
職務の目的および主な業務内容 Quality Management Systemの中で、主に以下の業務を担う。 ・文書管理 (工場内の標準書及びGxP文書の管理) ・Regulatory関連（当局とのコミュニケーション、変更案件の薬事影響評価、本社CMCとの連携、当局監査のマネジメント） ・自己点検、課内点検のマネジメント ・ワクチンの国家検定 ・GSK StandardであるQuality Management System（GSKのstandard）のサイトへの導入 ・GxPにかかわる教育管理 上記の業務を実施しながら、生産現場を含むQA以外の部、Functionとも連携をとり、改善活動を実施していく。 上記業務のほかに、コンプライアンス課では、品質の取り決め書の作成、製品及び原料の品質QC実験用の規格基準設定、製品に使用される資材の規格設定及び取り決め書（品質契約書）作成変更管理、サプライヤーコントロール などを主とするGroupがあり、２つのGroupにてお互い協力しながら、業務を遂行している。よって、QMSの多岐にわたる業務にかかわることができ、将来のQA内外へのキャリアプランやDevelopmentにプラスとなる業務を担うことができる。業務の内容によっては、グローバルチームや他のサイトとのCommunicationをとることがある。 必要な条件 スキル ・GMPの知識 QMS概論の知識 ・英語（技術文書の読解、メールでのコミュニケーション、電話会議参加） ・PC skill（Word, Excel, PowerPoint） ・基礎的な問題解決能力 ・工場内外において相互協力、協調して作業を行う能力（コミュニケーション能力） 経験 ・製造業での品質業務経験 ・当局監査対応 学位/資格 ・薬学、化学、工学等の理系分野の学士以上 望ましい条件 スキル ・医薬品の生産工程、関連する原資材に関する必要とされる知識 ・安全衛生の理解 ・SAPの知識
We are seeking Digital & Tech Partner for Japan Commercial and Medical who will contribute to the success of our Japanese business by leveraging global strategies while focusing on the unique needs of the local market.
We are seeking CRM Tech Lead for Japan Commercial and Medical who will contribute to the success of our Japanese business by leveraging global strategies while focusing on the unique needs of the local market. This
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job Description 所属法人：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社 Job Band: 6 職務レベル：管理職レベル（部下なし） 1. About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 2. Essential Duties and Responsibilities ラボ用プラスチック製品と消耗品（消耗品試薬含む）、研究用機器に係る顧客対応及び品質保証業務 3. Job Description １） 顧客対応業務 顧客からの製品規格、技術的な問い合わせへの対応を行う。 社内情報システムを活用して案件管理を行う。 海外担当者と交流を持ち、市場情報や案件進捗を共有する。 製品上市サポートを実施する。
Job Description Summary 割り当てられた治療領域と地域における医療専門家エンゲージメントおよび教育戦略を実施し、Reputation の向上に寄与する Job Description 上長の指示と同意のもと、割り当てられた治療領域と地域における医療専門家エンゲージメント計画を策定します。 Medica業務/エlクセレンスグループのBBOおよび戦略との整合性を確保するために、治療領域における医療専門家エンゲージメント計画を策定します。 現場で得られた医学的知見と医学的/科学的知見が地域におけるエンゲージメント計画に反映され、主要な問題が地域の同僚と適宜対処されるようにします。 該当する品質モジュールおよびその他の手順文書（SOPなど）を遵守しながら、自発的な臨床試験を設定、実施、追跡します。 医療専門家エンゲージメント計画に沿って MSL 活動の実施を推進し、重点バイオシミラー製品の認知度を高め、科学情報を提供します。 科学講演や対面ミーティングを通じて、医療コミュニティの専門家に科学的なメッセージを伝えます。 全国の医療専門家や医療コミュニティの専門家との強力なネットワークを構築します。 上長の指示と監督の下、結果を追跡してコンプライアンス チームに報告するなど、対象治療領域での助成金活動を運営します。 MRなどの他の部門と機能横断的に連携します。 科学的観点から現場の商業活動をサポートします（顧客の要求に応じて科学的情報を提供します） MR に対して製品（特に新発売製品）と疾患に関する科学的トレーニングをサポートします 割り当てられた治療領域におけるすべての活動とやり取りが、地域、世界、国内の法律、規制、ガイドライン、行動規範、会社のポリシー、およびベストプラクティスの受け入れられた基準に十分配慮して行われるようにします。 上長の指示の元に医療監査を準備します。 ベンダーが活動に関与する間ずっと資格を満たしていることを確認します。 影響を受けるすべての研究でコンプライアンスを遵守した安全性報告を確実に行うために、地域の医薬品安全性監視チームと提携します。 • Prior pharmaceutical industry experience within a medical function •
