Job Description FP&A / Plant controlling Analyst, Finance Our Finance team brings together our financial perspectives into our overall strategic and tactical decision making. We use state-of-the-art techniques for financial analysis, planning, accounting, reporting and performance
Job Description 科学的・医学的な専門知識・経験に基づき、担当の治療領域において国内主要治験サイト及び研究機関の医師・研究者・その他医療関係者と、Data generationに関する戦略的なエンゲージメント活動を行う。 ※現在の等級が募集職務の等級と異なる場合でも応募は可能です。異動後の等級は採用時に決定します。 1. SLE (Scientific Leader Engagement) 戦略（SLE strategy） 担当する治療領域/製品において、開発・フランチャイズ戦略にアラインしたSLE戦略を計画・実行する 社内外の学術的機会を通じて、継続的に最新の専門知識を保持する 科学的・医学的観点から、Medical および臨床開発メンバーと連携してSLE戦略実行をリードする グローバルのIIT支援戦略（MISP（医師主導研究サポートプログラム）AOI（Area of Interest）等）について継続的に情報・意見交換をする Field medical活動（外部顧客と接するメディカル活動）に関して、自らまたはSLE戦略実行をリードする Coverする領域：Oncology, General and Speciality Medicine, Infectious Desease/Vaccine 2. エビデンス創出関連業務 研究者主導研究（医師主導治験、基礎研究を含む）及びトランスレーショナルリサーチ支援プログラムに関する業務（医師・研究者との科学的・医学的な意見交換、申請支援等） 国内エビデンス創出に関する企画立案とその実施 グローバルの研究開発部門との産学連携に関する業務（TR連携、JSC Fund（共同研究）） 開発パイプライン品ならびに関連疾患領域に関して、必要に応じて種々の情報を収集・解析し、研究者主導研究の科学的・医学的意見交換に生かす 3.
Job Description Summary of job scope: We seek a Machine Learning Engineering Paid Intern with a growth mindset who exhibits strong leadership skills, particularly in Entrepreneurship, Ownership & Accountability, and Networking & Partnerships. This role involves
Job Description 【職務概要】 弊社が治験依頼者として実施するすべての臨床試験において、患者の安全性、高品質なデータ、及び企業の要求事項や規制の遵守が重要です。Country Clinical Quality Manager（CCQM）の役割は、これらの目標を達成する上で大きな影響を持っています。 Reginal Director（RCQM）の指導の下、CCQMは日本におけるすべてのCQM活動を監督します。 この役割には、ローカルとグローバルのプロセスや手順を適切に実施する能力、プロセス改善の機会を特定する能力、そして継続的改善活動のイニシアチブをサポートする能力が求められます。さらに、CCQMは監査、GCP適合性調査、Quality Control及びローカルのトレーニング活動もサポートします。 【期待される役割】 Quality Specialistとして国内外の関連する規制に精通し、開発関連部門と連携し、PMDA適合性調査の対応や、Audit findingに対するCAPA対応、プロセス管理など、臨床試験のQuality全般のマネジメントに関わる業務を担当いただきます。 海外の同僚と議論できる英語力、プレゼンテーションスキル、様々な部署との調整など円滑なコミュニケーションスキル、ロジカルシンキングや問題解決力、そして新しいことを学ぶ意欲を持っていることなどが、必要な資質です。 【業務内容】 適合性調査のマネジメント及び監査のCAPAマネジメント Quality Control活動、プロセスマネジメント及び改善活動を含むClinical Quality Management Issue management トレーニングの調整と提供 Local Supplier Qualification ローカル試験のリスク評価及び臨床試験実施のサポート（日常のQualityに関するコンサルテーション 【必要とされる経験、スキル】 経験： Auditor、Inspection manager又はQuality manager等として、GCP適合性調査のマネジメント、監査のCAPAマネジメント、プロセス管理といったQualityの活動経験が、3年以上ある 臨床試験、GCP及び適応される規制の深い知識と理解を有している トレーニングの調整と実施の経験がある
Job Description Summary of job scope: The Sales Technology Group is a team consist of IT specialists with specific skills focused on the design and development of Omini-channel CRM, event management and relevant digital content management
Job Description Job Description POSITION SUMMARY Respond promptly to requests from guests and other departments. Fill cart with supplies and transport cart to assigned area. Enter guest rooms following procedures for gaining access and ensuring vacancy
Job Description 臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行う 【業務内容】 ・開発戦略および試験デザインの検討 ・統計解析計画の作成 ・試験データの統計解析および結果の解釈 ・統括報告書およびCTDの作成 ・規制当局との対応 【必要条件】 ・生物統計の担当者として３年以上の経験 ・統計または、関連領域の研究による修士の学位 ・統計学の知識の習得を積極的に行っている ・SASのプログラミング経験がある ・英会話力（TOEIC 730点以上もしくは同程度） ・国内の臨床開発チームとのコミュニケーション力がある ・生物統計の実務担当者として積極的に手を動かし、業務を行う意思のある方 【望ましい条件】 オンコロジー領域担当の経験がある Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck
Job Description Responsibilities will include (but are not limited to) the following Lead the strategic planning and tactical execution for Oncology brands in respective therapeutic areas, Gastric, Esophageal and Colorectal cancer, for Japan Engage with external
Job Description 【Main Responsibilities】 Quality Assurance activities of the Marketing Authorization Holder as described below: Assures Quality Assurance activities operate within established policies/procedures, global requirements, and all applicable governmental regulations. Establishes and maintains robust local procedures
Job Description 【職務概要】 ・担当疾患領域における最先端の情報を基に、Scientific Leader(SL)/Key Decision Maker(KDM)と科学的交流を行い信頼関係を構築する。 ・MSL活動で得られた情報を、社内ステークホルダーと共有する。 ・Medical Strategy(CMAP)/Field Engagement Plan(FEP)に基づくIndividual Planの作成・実行 【主な業務】 ・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange ・SL/KDMの依頼に応じた、最新科学情報、MISP等に関わる情報提供 ・CMP/FEPに基づくIndividual Planの作成・実行 ・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集 ・担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集 ・SL Listの構築および更新 ・最新情報（Insight、論文情報、学会情報）の社内関連部署との共有 ・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート 【必要な知識・スキル・コンピテンシー】 *Required ・科学的なデータを理解する基礎知識 ・担当疾患領域に対する学習意欲 ・メディカル戦略の理解と実行能力 ・複雑な情報を明確かつ端的に説明することができる
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degreesF/-6degrees C, Office, Warehouse, Will work with hazardous/toxic materials Job Description 【職務概要】 フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 【業務内容】 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。 プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。 品質問題を適切なレベルの経営陣に提起するために、エスカレーションプロセスを理解し、タイムリーで効果的なコミュニケーションを心がける。 ラインマネージャーから指示された業務について適宜対応する。
Job Description キャトル事業部のカスタマーコンサルタントとして、動物用医薬品（ワクチン、抗菌剤、ホルモン剤など）の販売活動を促進し、売上を最大化する。担当エリアの顧客に対してコンサルテーションサービスを提供し、自社製品を通じ動物の健康に貢献する。 現在3名募集中 ①北海道エリア/ 札幌オフィス ②九州中四国エリア/ 福岡オフィス ③東北エリア/東京オフィス 主な業務： ・担当特約店、担当エリアの販売計画の達成 ・販売促進活動、特約店推進活動、担当特約店の流通管理 ・牛向け動物用医薬品の販売促進 ・農場担当の獣医師やコンサルタントと生産者に対し、疾病を主とした様々な問題やニーズに応じたコン サルテーションサービスの提供を行う。 ・動物用医薬品、抗生剤、検査をはじめ、その必要な基礎知識を有し製品情報概要について理解し、有用性及び競合品との差別化について説明する。 ・エンドユーザー、担当特約店幹部、実務者との良好な関係を構築、維持向上 ・最新の畜産情報、また担当エリアの市場動向や競合他社の情報をタイムリーに入手し、生産性の高い販売活動に利用する。 ・法規制、コンプライアンスを遵守する。 必要とされる経験・スキル・資格： ・３年以上の畜産業界、動物薬、飼料メーカー等での営業経験 ・畜産/獣医学的知識、獣医師資格あれば尚可 ※必須ではございません。 ・コミュニケーションスキル ・基礎的ITスキル ・英語力 ※業務上は必要ございませんが、将来的キャリアパスを希望される方は必要となります。 ・普通自動車運転免許 【勤務例】 週1日内勤。外勤（出張）有り：最長4泊5日 リモート面談も活用し効率的な活動をしております。 Current Employees apply HERE Current
Job Description Job Summary(Roles & Responsibilities)： プライシング&アクセスストラテジー ファーマ＆ワクチングループは、オンコロジー以外の新製品及び既存製品の製品価値を最大化することを目的とし、新製品のマーケットアクセス及び価格戦略の立案・実行、既存製品の価格戦略の立案・実行等を主な業務とするグループです。 業務内容 （1）新製品について、イノベーションの価値に見合った適正な薬価を取得するため、開発早期～薬価収載に至るまで、開発、マーケティング、グローバルマーケットアクセス等の多くの関係部署と密に連携し薬価戦略を立案、実行する （2）ワクチンの定期接種を実現するため、関連する部門と密に連携し、エビデンスをベースとしたアクセスおよび価格戦略を立案、実行する （3）新製品のアクセスバリアーを早い段階で同定し、必要なアクセス戦略を立案、実行する （4）既存製品の価格戦略を立案、実行する 薬価基準制度、アクセスに関連する業界団体に参画し、政策提言に影響・関与する （5）医療保険制度・診療報酬について、必要な情報収集・分析を行う Requirements： （必須条件） ・柔軟な発想、論理的思考、問題解決力 ・情報収集及び分析力 ・日本語及び英語での高度なコミュニケーション力と交渉力 ・日本の医療関連市場、医療保険制度に関する基礎的な知識 ・基礎的な医学、薬学知識 （優先条件） ・英語圏での留学または勤務経験 Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm Representatives
Job Description 募集職種（R2） グローバル研究開発本部 クリニカルリサーチ領域 クリニカルサイエンティスト 募集メッセージ 感染症、ワクチン、ジェネラルアンドスペシャルティメディスンのクリニカルリサーチ領域での開発品に関して、グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を牽引できるクリニカルサイエンティストを募集します 職務内容 クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画へのインプット 本邦臨床開発に係るPMDA対面助言の準備 本邦で実施する治験の科学的側面からのリード 実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む） ローカル試験：試験骨子から作成 グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化 他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等）の作成、サポート 治験実施のサポート 治験データのメディカルモニタリング 治験総括報告書及びCTDの臨床パートのサポート 承認審査における臨床関連パートのサポート 必要とする資質 製薬企業における業務経験 医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学等に関する学位（6年制学士又は修士以上） 未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ 国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル TOEICスコア730点以上に相当する英語力、あるいはこれから学ぼうとする意欲 Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE
Job Description 職務概要: 私たちは日本の皆さまに医療用医薬品やワクチンをお届けし、革新的なヘルスケア・ソリューションを提供しており、ヘルスケアへの貢献意欲と成長志向を持つデータアナリストの有給インターンを募集しています。 医療用医薬品やワクチンを適正に使用いただくために、医療従事者へ医薬品・ワクチンの情報を提供する事は私たちの果たすべき責務の１つです。 このデータアナリストの役割は、データ分析・医薬業界の知識に基づく知見・提案を営業部門やマーケティング部門に提供し、医薬品やワクチンの適正使用のための情報提供活動を効率化する事を通じて、より多くの方へ医療用医薬品やワクチンをお届けするという使命に貢献する事です。 この役割には、データ分析に加えてビジネスチームと密接に連携して業務する事が含まれます。インターンシップの期間と時間配分には柔軟性があり、3、6、または9か月から選択でき、候補者が学位を取得している間はパートタイムのスケジュールに対応できます。 主な活動: データ分析に基づくビジネスプランの提案： ビジネスの課題解決のため、社内・社外複数のソースからのデータを使用した分析に基づく知見・施策を営業部門・マーケティング部門のメンバーに提案する 営業部門・マーケティング部門メンバーとの合意形成： 分析結果を関連するビジネスメンバーへ共有し、得られたフィードバックを元に必要な改善を行うことで納得感の高いビジネスプランを完成させる。 ビジネスプランの計画・実行・評価までの一連のサポート： KPIの設定・トラッキングや結果の評価、追加分析を行い計画されたプランから期待通りの成果が得られるようにサポートする 新たな分析モデル・データの探求： 最新の分析手法やデータを適用して、より高品質かつ高効率な分析結果が提供できる可能性を積極的に模索します。 テクノロジーの近代化の実装: データと分析に関連する最新のテクノロジーを適用して、会社のプロセスと効率性を強化し、すべてのテクノロジーの実装において顧客中心の視点を示します。 アジャイルアプローチの推進: 反復と実験の原則に基づき、アジャイル手法を使用して、品質とパフォーマンスに高い基準を設定し、効率的かつ生産的にビジネス成果を実現します。 ビジネス成果の提供: 分析アプローチとベストプラクティスを活用して革新的なソリューションを設計し、プロトタイプを構築し、分析を実施し、プロセスを文書化して、関係者と経営陣に実用的な洞察とビジネス成果を提供します。顧客のニーズを理解し、それらのニーズを満たすソリューションを調整します。 グローバルコラボレーションの促進: 部門横断的なチームや国際コミュニティとの効果的なパートナーシップを確立および育成し、仕事の目標を推進する関係を構築する機会を積極的に求めます。 意思決定を主導する: データと分析手法を活用して、重要なビジネス問題を解決し、組織の目標を達成するための情報に基づいた意思決定を行います。成果に対する所有権を持ち、説明責任の文化を奨励します。 行動基準の遵守: コラボレーション、学習、知識の共有を促進し、チームメンバーに優れた模範を示す強力な行動基準を維持します。 望ましい資格: - 成長意欲の高い、積極的、結果重視、創造的、柔軟な思考を持つ人。 -さまざまな組織や地域にわたる、多様で包括的なグローバルおよびマトリックス環境での業務に携わることを魅力に感じる事ができる。 - ステークホルダと良好な関係を築くことが可能なコミュニケーション力 - 戦略的・論理的な思考ができ、ビジネス課題解決のための基礎的な分析ができる
Job Description Business Consultant Paid Internship in Japan Summary of job scope: We seek a Business Consultant Paid Intern with a growth mindset who exhibits strong leadership skills, particularly in Entrepreneurship, Ownership & Accountability, and Networking
Job Description ・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange ・SL/KDMの依頼に応じた、最新科学情報、MISP等に関わる情報提供 ・Field Engagement Planに基づくIndividual Planの作成・実行 ・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集 ・担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集 ・SL Listの構築および更新 ・最新情報（Insight、論文情報、学会情報）の社内関連部署との共有 ・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck
Job Description 主な業務： 対特約店に関する総合的な販売戦略企画立案 荷離れリベート企画立案、トラッキング、特約店とのコミュニケーション 在庫リベート企画立案、トラッキング、特約店とのコミュニケーション 各BU独自リベート企画のサポート 全社リベート等 Accrual その他対特約店関連実務 DWHでの施設マスタ、特約店マスタ、製品マスタの運用と担当テリトリ設定 JD-NET連繋管理 各BU販売計画作成 各BU計画vs実績トラッキングレポート作成 富士経済レポート作成 必要とされる経験・スキル： 人体薬もしくは動物薬業界、またはその他ヘルスケア関連業界での、流通もしくはコマーシャル部門での経験３年以上 DWHの実務経験 JD-NETに関する知識 リベート企画および運用業務経験、もしくはセグメンテーション＆ターゲティング、販売計画配分、テリトリー設計などの業務経験 データ分析スキル 高度なエクセルスキル データハンドリングスキル プレゼンテーション資料作成スキル 望ましい経験・スキル： 医薬品卸との業務経験 営業企画、営業管理関連の業務経験 SAP利用経験 必要な資質： 高度なデータ処理能力 販売目標を達成するための活動推進のプランニング力 課題に対する解決策の提案力 円滑なビジネス遂行に必要なコミュニケーションスキル（ファシリテーション、プレゼンテーション、ネゴシエーション、クロスファンクションコラボレーション） 担当する業務に対するオーナーシップ 自分のスキル・知識・経験を高めようとする強い向上心 期待されるパーソナリティ：
Job Description 業務内容： グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築 規制当局（厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など）との窓口業務 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション 新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供／共有 当局対応（30日調査、対面助言、申請準備、審査対応）の際の、米国本社も含めた社内調整（スケジュール管理） 必須条件： ＜経歴・経験＞ 製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験 承認申請・審査対応の経験 ライフサイエンス系大学院卒以上 ＜知識・スキル＞ 薬学あるいは医学に関する基本的知識 英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力 コミュニケーションスキル 望ましい条件、資質： ＜思考・行動＞ 前向き 論理的思考 主体・行動型 ＜知識・スキル＞ 薬機法等薬事規制に関する知識 Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Secondary
Job Description 【募集メッセージ】 オンコロジークリニカルサイエンス（OCS）では、がん治療を変えうる画期的な新薬の世界同時開発を様々な部署と連携して進めています。会社の最重点領域の1つであるオンコロジー領域において、開発プロジェクトへの貢献を通じた様々な経験の中で、専門知識の習得、サイエンスレベルやコミュニケーションスキルの向上、論理的思考力の強化など、人財のさらなる成長を図っていきます。OCS部のVisionとして「様々な知恵と経験を結びつけてOCS One teamとしての新たな価値を創造し、Oncology開発チームの要としてステークホルダーに貢献できる存在となること」を掲げています。臨床試験の成功に向けた重要な任務を担うとても「やりがい」のある役割ですし、社員同士が気軽に相談・協力しやすい環境も整っています。是非、積極的なチャレンジをお待ちしています。 【 期待される役割 】 開発責任者（JCD）をはじめとする開発関連部門（米国本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う 【業務内容】 がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） 開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成 治験実施計画書の立案及び翻訳・作成 ローカル試験（試験骨子から作成） グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む 同意説明文書（会社案）の作成 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー 治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応 症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー 承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 【必須条件（望ましい条件）】 医薬品臨床開発業務の経験（オンコロジー経験あれば尚可） 治験関連文書の作成経験（治験実施計画書の作成経験あれば尚可） 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル 英語力（TOEICスコア730点以上目安） Current Employees apply HERE Current
