Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degreesF/-6degrees C, Office, Warehouse, Will work with hazardous/toxic materials Job Description 【職務概要】 フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 【業務内容】 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。 プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。 品質問題を適切なレベルの経営陣に提起するために、エスカレーションプロセスを理解し、タイムリーで効果的なコミュニケーションを心がける。 ラインマネージャーから指示された業務について適宜対応する。
Job Description 【Main Responsibilities】 Supports new product launch projects and associated Quality & Compliance activities in accordance with established company policies/procedures and applicable governmental regulations: Supports Regulatory GMP Compliance Inspections of foreign and domestic manufacturers for
Job Description 職務内容 · 肺高血圧領域における新製品上市マーケティング戦略、マーケティング戦略に沿ったブランド価値を最大化する実行プラン立案と実行 · 市場分析、HCP・PatientなどStakeholderのインサイトを踏まえた短期、中長期戦略の策定 · オムニチャネルを駆使した効率的なプロモーション戦略リソース配分計画の検討・展開 · P/LのAccountabilityを持ち、売上予測、経費計画とその管理 · 売上目標達成に向けた適切なKPI設定とトラッキングおよび分析・課題抽出 · 他部門に跨る社内ステークホルダやグローバルチームとのコラボレーション、クロスファンクショナルチームのリード、プロジェクトリード、プロジェクトマネジメント、KOLマネジメントとエンゲージメント · シニアマネージャーに向けた提案のための資料作成とプレゼンテーション 必要とする資質 · 患者さん中心のマインドセット · 環境変化に応じた柔軟な戦略の立案力 · チームとして目標達成しようとする意欲、協調性、責任感 · 問題発見・解決能力、創造的な思考力 · 定量データ分析力 · Cross Functional Teamをリードできるリーダーシップ、プロジェクトマネジメント能力 · 高い倫理観 · 常に学び成長しようとするラーニングアジリティ
Job Description Position Overview - Basic Functions & Responsibilities: 試験責任者は、「患者さんに適切な品質の薬を届ける」という使命を達成するため、当社工場管理下で実施した試験が正しく行われたことを保証する責任を担います。 そのため、試験責任者は、自部署におけるリーダーシップと技術的な専門知識を発揮し、担当する分野の試験の計画、運営、監督、および評価に関する責任を持ちます。 このポジションは、QC（Quality Control:品質管理課）で実施する試験の目的や要件を理解し、試験の適切な実施を確保する役割を果たす。 試験結果に責任を持ち、試験結果のレビューのみならず、試験で起きるトラブル解決（ANDON対応）、試験者が試験を遂行する上での適切なサポートを行い、試験期日までに試験を完了させる責任を持ちます。 試験責任者は、Assoc.DirやManager、グループリーダーと連携し、Unbreakable ルールとcGMPへの準拠、安全ガイドラインに準拠した上で、低コストかつ高いパフォーマンス目標を達成するよう、試験者および所属するチーム全体をリードします。 チーム内の全業務に対して円滑な運営が行えるよう、柔軟なマルチスキルチームワークの実現ができるよう、試験者の育成と良好なチームワークの実現、試験フローの最適化を実現します。 継続的な改善と業務結果に責任を持つ行動をとり、チーム全体がその役割を果たせるよう働きかけます。 試験責任者は、チームが担当する試験プロセス及び試験結果、CPV-Countinuous Process Verficationでの調査や試験プロセスの安定化に責任を持ちます。 試験責任者は担当する試験の試験法変更や試薬の変更に責任を持ちます。 Dailyの Tier システムのプロセスをリードします。柔軟で機能横断的なマルチスキルのチームワークを活用し、オペレーションを円滑に運営します。 試験責任者は試験業務に関するすべてのプロセスに重点を置き、当社の基準、規範およびcGMPに従い最低コストで目標を達成するよう行動します。 試験責任者は、関連するすべてのEHSコンプライアンスと安全基準を熟知しており、安全、衛生、環境に関連する法律が順守されていることを保証します。また、他の従業員（派遣社員含め）との関係や地域社会との良好で調和のとれた関係を築く責任を担います。 試験責任者は、オーディットや当局査察などにおいて、オーディターに対し、自身が担当する業務について正確に説明を実施します。 所属するチームにおいて、休暇者対応などが必要な場合、業務を円滑に進めることを念頭に置き、試験者業務または試験責任者業務を実施します。また必要に応じて、グループリードと連携し、業務調整を実施します。 Skills & Competencies: Technical Responsibilities: 試験や試験機器に関する専門的な知識を有し、活用します。 統計学的手法、バリデーションや試験機器の導入、廃棄に関する基礎知識を有し、活用します。
Job Description ＜職務概要＞ ・オンコロジー関連製品の売り上げ、そのための質の高いアクションプランの立案・実行に対して責任を持つ。 ・当社のオンコロジー製品だけでなく、競合他社製品にも精通し、当社オンコロジー製品に最適な患者へ製品を届けるPatient Centricな行動を体現する。 ・疾患・治療等オンコロジーを取り巻くすべてのことに精通することが求められる。そのため、常に最新の知識習得に自ら努め、それらを整理し、顧客ニーズにあった情報提供を実行する。 ・適正使用を推進する。 ・安全性情報の収集・報告を徹底し、副作用マネジメントの提案を行う。 ・本社関連部署、及びエリアのMR・DMと協力して戦略を実行する。他営業部門のMR・DMとコラボレーションして活動する。 ・マネジメントに情報をタイムリーに提供する（報連相）。 ・MRとしての高い倫理観を発揮し、コンプライアンスを遵守した活動を行う。 ＜必須条件＞ ・MR認定試験合格者であること ・ステークホルダー/顧客とのインタラクティブなコミュニケーション能力を有する ・高い科学的知識の裏づけに基づく、科学論文(英語論文を含む)の読解スキル ・自ら課題探求していくために学習を続ける意志 ・アクション実行時に求められる協調性と責任感の発揮に優れる ・効果的な問題解決スキル、創造的な思考スキルを有する ・アサインされた職務の管理に関するスキル（堅実性、適時性等） ・MRとして高い倫理観をもつこと ・常に新しいことを吸収する能力 ・オンコロジーMR経験2年以上 (オンコロジー専門MRとしての幅広い視野と基礎力の目安として)。 ・肺がん・乳がん領域の経験があれば望ましい ・医学論文を読解し、顧客と議論した経験があること Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search
Job Description Our Manufacturing Divition Consulting & Delivery Site Learning Consultant reports through GL&D and supports site learning needs with responsibility for defining, developing and facilitating all learning and development plans and activities for the GL&D
Job Description 製薬業界に変革を起こすために！ビジネスプロセス、バックエンドを理解した上で、UXデザイン・開発工程をリードできるUX人財を募集！ Digital & Data Enabler Unit（部門）のエクスペリエンスデザインストラテジストは、配属先のSquad（チーム）において、顧客（ユーザー）中心の考え方で、業務系システムデザイン・開発とプロジェクトの推進を担当していただきます。 顧客エンゲージモデルの創出、及び、既存サービス・チャネルを改善するために、あらゆるメディア（デジタル、オフライン、サービス）のすべてのフェーズに渡るデザインプロセス（リサーチ、アイディエーション、デザイン、プロトタイプ、開発、そして、検証）及び、顧客エンゲージメントに関わる全ユーザーのチェンジマネジメントに携わることができます。 また、デジタルエンゲージメント施策をCX、及び、UX/UI デザインの観点で取り組むプロジェクトが増えてきたこともあり、人間中心設計、サービスデザイン、そして、デジタルとデータを駆使したパーソナライズ化された顧客体験のデザイン経験、及び、それらを届ける社内ユーザーのUX/UI改善経験・スキルのあるエクスペリエンスデザインのスペシャリストを募集しています。 ※実際に関与する業務内容は、配属先のSquad、プロジェクトのその時の優先事項によって決まります。 ※以下の業務経験(5年以上)・スキルを持った方、学ぶ意欲のある方を歓迎します。 【主な業務内容】 プロジェクトベースでビジネス要件をシステム仕様へ噛み砕きつつ、多岐にわたる関係者を巻き込みながら要件定義、業務プロセス策定、及び、基本設計を固め、円滑な開発デザインをリード ユーザとビジネス両観点を満たす機能・非機能面の要件定義、要件を満たす業務フロー・運用フローを構築、複数のワイヤーフレーム・画面遷移図の論理的な設計、リスクの特定や開発難易度を見極めた上でのスコープ設定 グローバルのルールや標準プロセスを前提としたシステム要件、データ仕様を理解した上でのソリューションのローカライゼーションをグローバル側のカウンターパートと協力して検討すると同時に、顧客、及び、ユーザーにとって望ましい体験の設計 デジタル・データ、AIを駆使したパーソナライズ化された良質な顧客体験の構築 マーケティング、営業、デジタルテクノロジーチームなど社内メンバーと共創し、顧客体験の改善についての効果的なコミュニケーションを図る 社内外の最新事例や専門知識を把握し、デザインプロセスやサービス自体に組み込む 【求める経験、専門スキル】 ビジネスプロセスの設計、ITソリューションの企画・開発（要件定義～業務プロセス定義〜機能設計～開発～テスト）経験 ※必須 業務支援システム、CRM、エンジニアリングへの理解（フロントエンド・バックエンド・言語・フレームワーク問わず）※必須 システム導入プロジェクトの経験と、そうしたプロジェクトにおけるユーザーへのチェンジマネジメントの設計～実行の経験 ※必須 MuralやMiroなどのコラボレーション、ホワイトボードツールを使ったファシリテーションスキル デジタル・テクノロジー、AI領域に関する知識と好奇心、及び、価値ある顧客、及び、ユーザー体験設計に強い熱意のある方 人間中心設計（HCD）に関する知識と経験 仮説・コンセプトの具体化の経験、スキル（ストーリボード、サービスコンセプト、画面フロー、ワイヤーフレームデザインなど） エクスペリエンスデザイン設計の経験、スキル（ペルソナ、カスタマージャーニー、エクスペリエンスマップ、サービスブループリント、ロードマップなどの作成） 生成AIツールのデザインやビジネスプロセス活用やAI Experience Designへの興味 （オプショナル）Adobe Creative
Job Description FP&A / Plant controlling Analyst, Finance Our Finance team brings together our financial perspectives into our overall strategic and tactical decision making. We use state-of-the-art techniques for financial analysis, planning, accounting, reporting and performance
Job Description 科学的・医学的な専門知識・経験に基づき、担当の治療領域において国内主要治験サイト及び研究機関の医師・研究者・その他医療関係者と、Data generationに関する戦略的なエンゲージメント活動を行う。 ※現在の等級が募集職務の等級と異なる場合でも応募は可能です。異動後の等級は採用時に決定します。 1. SLE (Scientific Leader Engagement) 戦略（SLE strategy） 担当する治療領域/製品において、開発・フランチャイズ戦略にアラインしたSLE戦略を計画・実行する 社内外の学術的機会を通じて、継続的に最新の専門知識を保持する 科学的・医学的観点から、Medical および臨床開発メンバーと連携してSLE戦略実行をリードする グローバルのIIT支援戦略（MISP（医師主導研究サポートプログラム）AOI（Area of Interest）等）について継続的に情報・意見交換をする Field medical活動（外部顧客と接するメディカル活動）に関して、自らまたはSLE戦略実行をリードする Coverする領域：Oncology, General and Speciality Medicine, Infectious Desease/Vaccine 2. エビデンス創出関連業務 研究者主導研究（医師主導治験、基礎研究を含む）及びトランスレーショナルリサーチ支援プログラムに関する業務（医師・研究者との科学的・医学的な意見交換、申請支援等） 国内エビデンス創出に関する企画立案とその実施 グローバルの研究開発部門との産学連携に関する業務（TR連携、JSC Fund（共同研究）） 開発パイプライン品ならびに関連疾患領域に関して、必要に応じて種々の情報を収集・解析し、研究者主導研究の科学的・医学的意見交換に生かす 3.
Job Description 【職務概要】 弊社が治験依頼者として実施するすべての臨床試験において、患者の安全性、高品質なデータ、及び企業の要求事項や規制の遵守が重要です。Country Clinical Quality Manager（CCQM）の役割は、これらの目標を達成する上で大きな影響を持っています。 Reginal Director（RCQM）の指導の下、CCQMは日本におけるすべてのCQM活動を監督します。 この役割には、ローカルとグローバルのプロセスや手順を適切に実施する能力、プロセス改善の機会を特定する能力、そして継続的改善活動のイニシアチブをサポートする能力が求められます。さらに、CCQMは監査、GCP適合性調査、Quality Control及びローカルのトレーニング活動もサポートします。 【期待される役割】 Quality Specialistとして国内外の関連する規制に精通し、開発関連部門と連携し、PMDA適合性調査の対応や、Audit findingに対するCAPA対応、プロセス管理など、臨床試験のQuality全般のマネジメントに関わる業務を担当いただきます。 海外の同僚と議論できる英語力、プレゼンテーションスキル、様々な部署との調整など円滑なコミュニケーションスキル、ロジカルシンキングや問題解決力、そして新しいことを学ぶ意欲を持っていることなどが、必要な資質です。 【業務内容】 適合性調査のマネジメント及び監査のCAPAマネジメント Quality Control活動、プロセスマネジメント及び改善活動を含むClinical Quality Management Issue management トレーニングの調整と提供 Local Supplier Qualification ローカル試験のリスク評価及び臨床試験実施のサポート（日常のQualityに関するコンサルテーション 【必要とされる経験、スキル】 経験： Auditor、Inspection manager又はQuality manager等として、GCP適合性調査のマネジメント、監査のCAPAマネジメント、プロセス管理といったQualityの活動経験が、3年以上ある 臨床試験、GCP及び適応される規制の深い知識と理解を有している トレーニングの調整と実施の経験がある
Job Description Summary of job scope: We seek a Machine Learning Engineering Paid Intern with a growth mindset who exhibits strong leadership skills, particularly in Entrepreneurship, Ownership & Accountability, and Networking & Partnerships. This role involves
Job Description 未来の品質保証リーダーを募集中！ 世界売上トップレベルの米国外資系製薬企業、唯一の国内工場で、医薬品製造と品質保証に関する多岐にわたる知識、経験とリーダーシップスキルを身に着けることができます。 ■ 部署・職場について 医薬品の品質保証に関わる業務を担当する総勢15名の部署です。 グループリーダーとメンバー合わせて4～5名で構成されるグループに所属し業務します。 他部署との関わりが多くある職場です。 ■ 職務内容 医薬品の品質保証に関わる複数の業務を担当します。 業務には以下が含まれますが、これらに限定されません。 ‐ 逸脱管理コーディネーター ‐ 製品/包材等の不具合・欠陥の確認と製造元（海外含む）への連絡やその他対応 ‐ 年次製品レビューや変更管理等のオーサー ‐ 製造記録確認、出荷判定関連業務 ‐ ワクチン国家検定関連業務 ‐ 監査サポート ‐ 部署内のトレーニングや文書の管理 ‐ 若手社員や派遣社員等への指導 ■必要な経験・スキル ‐ 論理的思考力、理解力、問題解決力、他者への説明能力 ‐ 技術的な文書の作文能力 ‐ 海外の製造元等とのコミュニケーション（主にメール）ができる英語力
Job Description Specialty IT Site Support (manufacturing) - Site Lead- Menuma (Saitama, Japan) Join our team as a Specialty Site Support - Site Lead in our manufacturing site Menuma, Saitama, Japan. This role is an exciting
Job Description ・事業部の方針に基づいたセールス＆マーケティング戦略を立案し、販売計画の目標達成に貢献する。 ・最新の獣医学的知識や関連学術情報の入手に努め、それらを顧客にオンタイムで提供する。 ・ 製品の付加価値を高める技術的情報を顧客に提供する。 ・ 主要な特約店、生産者等との定期的折衝と通じて信頼関係を構築する。 ・ 販促企画予算ならびに活動経費等の管理を行う。 ・ 営業、R&D、購買部、その他の部門との連携と協力関係を保ち、販売計画の目標達成に貢献する。 スキル ・多くの部署との連携が必要なため、協調性があること。 ・ プロジェクトマネージメント能力・折衝能力・計数管理、分析能力をもつこと。 ・他業種（飼料、飼料添加物、人体用医薬品など）であっても マーケティングとしての業務経験を通算して５年以上、又は、それに相当する学術的知識・経験等を持つこと。 学歴・資格等 ・大学卒業以上またはそれに相当する知識、経験を有する。 ・普通自動車運転免許証保有 ・英語力（TOEIC 700点目安）：US本社とのやり取りがあります。 ※Sr. Specialit または、Specialistでの採用となります。 Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search
Title: AFCAP V Japan BOS: KCS Maintenance - Electrical/HVAC Technician Belong, Connect, Grow, with KBR! Program Summary In support of the U.S. Air Force, KBR provides security, base operations, maintenance, and repair at Kyogamisaki and Shariki
Job Description Main Responsibilities: Will be a member of a team of Quality Assurance professionals and will manage the Quality Assurance activities of the Marketing Authorization Holder as described below: Ensures the implementation of GQP Quality
Job Description 職務概要: 私たちは日本の皆さまに医療用医薬品やワクチンをお届けし、革新的なヘルスケア・ソリューションを提供しており、ヘルスケアへの貢献意欲と成長志向を持つデータアナリストの有給インターンを募集しています。 医療用医薬品やワクチンを適正に使用いただくために、医療従事者へ医薬品・ワクチンの情報を提供する事は私たちの果たすべき責務の１つです。 このデータアナリストの役割は、データ分析・医薬業界の知識に基づく知見・提案を営業部門やマーケティング部門に提供し、医薬品やワクチンの適正使用のための情報提供活動を効率化する事を通じて、より多くの方へ医療用医薬品やワクチンをお届けするという使命に貢献する事です。 この役割には、データ分析に加えてビジネスチームと密接に連携して業務する事が含まれます。インターンシップの期間と時間配分には柔軟性があり、3、6、または9か月から選択でき、候補者が学位を取得している間はパートタイムのスケジュールに対応できます。 主な活動: データ分析に基づくビジネスプランの提案： ビジネスの課題解決のため、社内・社外複数のソースからのデータを使用した分析に基づく知見・施策を営業部門・マーケティング部門のメンバーに提案する 営業部門・マーケティング部門メンバーとの合意形成： 分析結果を関連するビジネスメンバーへ共有し、得られたフィードバックを元に必要な改善を行うことで納得感の高いビジネスプランを完成させる。 ビジネスプランの計画・実行・評価までの一連のサポート： KPIの設定・トラッキングや結果の評価、追加分析を行い計画されたプランから期待通りの成果が得られるようにサポートする 新たな分析モデル・データの探求： 最新の分析手法やデータを適用して、より高品質かつ高効率な分析結果が提供できる可能性を積極的に模索します。 テクノロジーの近代化の実装: データと分析に関連する最新のテクノロジーを適用して、会社のプロセスと効率性を強化し、すべてのテクノロジーの実装において顧客中心の視点を示します。 アジャイルアプローチの推進: 反復と実験の原則に基づき、アジャイル手法を使用して、品質とパフォーマンスに高い基準を設定し、効率的かつ生産的にビジネス成果を実現します。 ビジネス成果の提供: 分析アプローチとベストプラクティスを活用して革新的なソリューションを設計し、プロトタイプを構築し、分析を実施し、プロセスを文書化して、関係者と経営陣に実用的な洞察とビジネス成果を提供します。顧客のニーズを理解し、それらのニーズを満たすソリューションを調整します。 グローバルコラボレーションの促進: 部門横断的なチームや国際コミュニティとの効果的なパートナーシップを確立および育成し、仕事の目標を推進する関係を構築する機会を積極的に求めます。 意思決定を主導する: データと分析手法を活用して、重要なビジネス問題を解決し、組織の目標を達成するための情報に基づいた意思決定を行います。成果に対する所有権を持ち、説明責任の文化を奨励します。 行動基準の遵守: コラボレーション、学習、知識の共有を促進し、チームメンバーに優れた模範を示す強力な行動基準を維持します。 望ましい資格: - 成長意欲の高い、積極的、結果重視、創造的、柔軟な思考を持つ人。 -さまざまな組織や地域にわたる、多様で包括的なグローバルおよびマトリックス環境での業務に携わることを魅力に感じる事ができる。 - ステークホルダと良好な関係を築くことが可能なコミュニケーション力 - 戦略的・論理的な思考ができ、ビジネス課題解決のための基礎的な分析ができる
Job Description Business Consultant Paid Internship in Japan Summary of job scope: We seek a Business Consultant Paid Intern with a growth mindset who exhibits strong leadership skills, particularly in Entrepreneurship, Ownership & Accountability, and Networking
At TE, you will unleash your potential working with people from diverse backgrounds and industries to create a safer, sustainable and more connected world. Job OverviewTE Connectivitys Environmental Health & Safety Teams ensure and monitor safety
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich
