POSITION SUMMARY Receive, unload, and process deliveries and account for incoming freight based on invoice and receiving reports. Stage merchandise by department, mark appropriately for placement in facility, and deliver merchandise to appropriate department. Verify and
Job Description 募集メッセージ 非臨床の専門性を発揮して、医薬品の開発、承認申請及びライフサイクルマネジメントに貢献いただける、意欲ある方を求めています。 職務内容 非臨床（薬理、毒性）担当者としてプロジェクトチームに参画し、医薬品の国内開発、承認申請及びライフサイクルマネジメントにおいて、以下に示す非臨床試験に関する業務を遂行する 米国本社より入手した非臨床試験情報を精査し、国内開発における非臨床関連の課題を抽出、解決する 臨床試験、承認申請、上市に必要な薬事資料の非臨床パートを作成する（治験薬概要書、機構相談資料、承認申請資料（CTD M2.4及び2.6）など） 規制当局や治験実施施設からの非臨床関連の照会事項に対して、科学的妥当性の高い回答を米国本社と共同で作成する 医療機関などからの上市製品についての非臨床関連の照会に対して回答を米国本社と共同で作成する 応募資格 Required Qualifications： 研究施設での薬理又は毒性試験の実施経験 医学、薬学の基本的知識 生命科学系修士以上 英語文献の読解能力 協調性があり、自発的動機づけができ、根気よく課題や問題解決に取り組める姿勢 Desired Qualifications： 医薬品開発に関する薬事規制（ICHガイドラインなど）の知識 医薬品開発における非臨床薬事資料の作成経験 海外担当者とコミュニケーションができるレベルの英会話、英作文能力 Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm Representatives
Job Description デジタルマーケティンググループにおけるオムニチャネルスペシャリストは、配属先のSquad（チーム）において、下記のような業務を主に担当・リードする。実際に関与する業務内容は、配属先のSquadのその時の優先事項によって決まる。 各種オウンドメディア（患者向けサイト、医療従事者向けサイト、採用サイト）のプロダクトマネジメント及び、デジタルマーケティング戦略の策定・実行 コンシューマー向けデジタルマーケティングチームのリード並びにアクションの優先順位の設定 アクセス解析や顧客フィードバックなど各種データの収集・分析や、ユーザーインタビュー等により、カスタマーインサイトを見出す。また、それに基づいた戦略策定・実行・評価を行う グローバル本社と密に連携を図り（英語）、新規ソリューションの開発や導入、サイト/システムの運用・保守・ガバナンスを行う Required Skill 自社Webサイト/デジタルプロダクトの企画・運用経験（必須） 3年以上のデジタルマーケティング（SEO, CRO, 各種ペイドチャネル, ABテスト）の実務経験 データ分析に基づく課題抽出と施策の企画立案・効果測定（PDCA）の実務経験 HTML/CSS/JavaScriptの知識・実務経験 デジタルマーケティングソリューションまたは分析ソリューションの導入・設計・運用の経験 （オプショナル）医療用医薬品に関して医師向けのプロモーションに使用させる様々なチャネルの特性の理解 General Skills 国内並びに海外で勤務する様々な役割のメンバー（マーケティング担当者や、データサイエンティスト/アナリスト、IT担当者、営業推進担当など）で構成されるクロスファンクショナルチームをリードすることができること ステークホルダーの意図を正しく理解し、ステークホルダーの目線に立って自分の伝え方を調整できるコミュニケーションスキル 上述の業務を遂行するための日本語及び英語語学力（含：営業サイドへのコミュニケーションや日本語での資料の作成やレビュー、グローバル会議のリード等） Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm Representatives Please
Company Overview Hamilton Company is a worldwide leader in the design and manufacture of manual, semi-automated and robotic products for precision fluid measuring. We specialize in the development, manufacturing and customization of precision measurement devices, automated
Title:AFCAP V Japan BOS: SCS Maintenance Technician Belong, Connect, Grow, with KBR! Program Summary In support of the U.S. Air Force, KBR provides infrastructure security, base operations, maintenance, and repair at Kyogamisaki and Shariki Communications Sites
Job Description 業務内容： ・医薬品開発戦略に対して、臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い、早期承認に貢献する ・他チームや臨床現場に対して、治験薬の臨床薬理学的情報を的確に提供するとともに、問題解決を行う ・プロトコールの試験デザイン・被験者数・解析方法並びに試料のサンプリングポイントなどを検討し、適切な提案を行う ・PK結果の速報を作成し配信する ・薬物動態（PK）解析を実施又はハンドルし、治験総括報告書の該当するセクションを作成する ・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報を精査し、非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理関連部分に過不足無く盛り込む ・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報や用法・用量に関連する臨床薬理領域の電子データを特定し、戦略に応じて、適切に提出する ・PMDA相談の資料作成・当日の議論に臨床薬理担当者として加わり、承認に貢献する ・本社の担当者と継続的に連絡を取りながらこれらの業務を進める ・これらに必要なM＆S（population PK, PK－PD, Exposure－Response, PBPK又はQSP解析）を積極的に実施する ・グループ内のM&Sスキル向上への提言を行う 【必須条件】 ・臨床薬理部門もしくは関連部門での2年～12年程度の実務経験 ・M＆S（population PK, PK－PD, Exposure－Response, PBPK又はQSP解析）の知識・理解 ・非臨床ADMEの知識・理解 ・ノンコンパートメントPK解析の知識・理解 【望ましい条件】 ・M＆S（population PK, PK－PD, Exposure－Response, PBPK又はQSP解析）の実務経験 ・各品目のプロジェクトチーム内で、他のメンバーと積極的に関わって議論/プレゼンできる方 ・海外の担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能で、関係を構築できる方 ・CDISC
Job Description Title: Site Quality Head, Menuma Department: Quality Operations Reports to (title): AVP of Quality, Device and Packaging Platform Division: Our Manufacturing Division Position Overview - Basic Functions & Responsibility As site Quality lead, the
Job Description ジェネラル&スペシャルティメディスンは当社の重点分野の1つであり、これまでに多くの革新的な医薬品の発売や、適応症および対象疾患の拡大に取り組んできました。この度は、循環器・代謝性疾患（主に高コレステロール血症）を担当いただくメンバーを募集します。私たちの仕事は、患者さんの生命を脅かす病気を克服し、患者さんの生命を守るために、医学および患者さん自身を支援することです。そのために高いモチベーションに支えられたチームが必要です。MSLの主な業務は、日本の医学/科学におけるトップリーダーと同じ目線にたった科学的ディスカッションを行い、インサイトを得ることです。そしてそれらのインサイトを社内外のステークホルダーと共有し、ヘルスケアの改善へ向けた取り組みを促します。MSLにはハイレベルの科学的知識、コミュニケーション能力や戦略的思考が求められます。MSLの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域における医学専門家のトップとの関係構築や科学的ディスカッションによりヘルスケアに対して大きく貢献することができます。担当いただく領域以外にも、当社のジェネラル＆スペシャルティメディスン領域がカバーする他の疾患領域（循環器、呼吸器、免疫など）と連携しつつ、将来的にご自身のキャリアを広げていただくことも可能です。これらの領域における勤務経験を有するMSL経験者とともに、現在アカデミアで勤務される方からの応募も歓迎します。（アカデミア勤務者の場合は上記領域に問わず応募可能です）「患者さんのために」働くことを目指す仲間をお待ちしております。 職務内容 社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する 医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う 科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する 科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する最新情報を収集する 社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する最新情報を共有する 社内関連部署（マーケティング、営業等）の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する アドバイザリーボードやMedical Education等の活動をリードする メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する 必須条件： 医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは生命関連分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している 科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する 担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する メディカル戦略を理解し、実行する能力 複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる 傾聴スキル チーム員としての協調性 高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ ビジネスレベルの英語スキル（ライティングおよび会話） 望ましい条件、資質： 2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験 査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE
Job Description 【募集メッセージ】 添付文書情報課では、新たな仲間を募集しています。 このポジションでは、開発品の添付文書から市販品の改訂、さらには包材の作成や変更に至るまで、製品のライフサイクル全般に関与することができます。 また、研究開発部門だけでなく、営業部門、生産部門、メディカルアフェアーズ、米国本社など、多く関連部門との連携を通じて、業務の幅や視野を広げるチャンスもあります。 社員同士が気軽に相談・協力しやすい環境も整っています。添付文書作成に興味のある方、チャレンジ精神を持った方の応募をお待ちしております。 【職務内容】 添付文書情報課のスタッフとして、以下の業務を担当していただきます。 開発品および市販品の添付文書・患者向医薬品ガイドの作成及び改訂 社内関連部署（研究開発部門、営業部門、生産部門、メディカルアフェアーズ、米国本社等）との調整およびレビュー PMDAとの添付文書改訂相談及び新規・改訂添付文書届出 情報伝達方法及び公開時期に関する打合せ 添付文書に関する外部問い合わせ対応 【応募資格】 ■必須条件 英語：ビジネスレベル（海外との会議でディスカッションが可能で、自分の意見を発信できること） 国内外のチームメンバー及びステークホルダーと協働するためのコミュニケーション能力 PCスキル（Word, Excel, PowerPoint) 中級以上 ■望ましい要件、資質 薬剤師資格 製薬会社における臨床開発業務または市販後業務の経験 Grade: P2, P3で募集します。 Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply
Job DescriptionPosition OverviewJoin our dynamic Japan Compensation & Benefits Center of Excellence (C&B CoE) team! We are dedicated to designing, developing, and implementing innovative compensation and benefits programs that attract, engage, and retain top talent. As
Job Description アニマルヘルスカスタマーコンサルタントとして、顧客に対してコンサルテーションサービスを提供し、豚用医薬品（ワクチン、抗菌剤、ホルモン剤など）の適正な使用と販売を促進して売上最大化につなげる 。 ＜主な業務＞ ・事業部・所属チームの計画に合わせて担当エリアの販売予算を達成する。 ・飼養管理、疾病予防・治療、製品に関する知識を正しく有し顧客に提供する。ニーズを把握しソリューションを提供することで顧客エンゲージメントを高める。 ・KOLの協力を仰ぎ、必要に応じて農場訪問やテクニカルセミナーを開催し自社製品のプロモーションを図る。 ・特約店担当と密に連携しリベートなどのインセンティブを活用して自社製品の拡売につなげてもらう。 ・担当テリトリーの顧客情報・流通構造・競合動向など事業環境を理解し効果的な販売戦略を立案する。 ・報告・連絡・相談を迅速に行い、事業部・自チーム内で市場動向や顧客・競合情報を共有する。メンバーのサポートを行いチーム全体の活性化を促す。 ・オンラインミーティングやSalesforceなどのITツールを活用し効率的な営業活動を行う。 ・グループのコンプライアンス遵守、法規制（薬機法、独占禁止法、個人情報保護法、道路交通法等）の遵守を徹底する。 ＜必要なスキル＞ ・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル ・基礎セリングなどの営業スキル ・ベーシックな農場の飼養管理や疾病対策の知識 ・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、Teamsなどの基礎的なITアプリケーションスキル ＜その他、あれば望ましい学歴・資格等＞ 獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力 Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck
Job Description ジェネラル&スペシャルティメディスンは当社の重点分野の1つであり、これまでに多くの革新的な医薬品の発売や、適応症および対象疾患の拡大に取り組んできました。この度は、肺高血圧症/肺動脈性肺高血圧症を主に担当いただくメンバーを募集します。私たちの仕事は、患者さんの生命を脅かす病気を克服し、患者さんの生命を守るために、医学および患者さん自身を支援することです。そのために高いモチベーションに支えられたチームが必要です。MSLの主な業務は、日本の医学/科学におけるトップリーダーと同じ目線にたった科学的ディスカッションを行い、インサイトを得ることです。そしてそれらのインサイトを社内外のステークホルダーと共有し、ヘルスケアの改善へ向けた取り組みを促します。MSLにはハイレベルの科学的知識、コミュニケーション能力や戦略的思考が求められます。MSLの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域における医学専門家のトップとの関係構築や科学的ディスカッションによりヘルスケアに対して大きく貢献することができます。担当いただく肺高血圧症/肺動脈性肺高血圧症以外にも、当社のジェネラル＆スペシャルティメディスン領域がカバーする他の疾患領域（循環器、代謝、中枢神経、免疫など）と連携しつつ、将来的にご自身のキャリアを広げていただくことも可能です。これらの領域における勤務経験を有するMSL経験者とともに、現在アカデミアで勤務される方からの応募も歓迎します。（アカデミア勤務者の場合は上記領域に問わず応募可能です）「患者さんのために」働くことを目指す仲間をお待ちしております。 【職務内容】 社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する 医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う 科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する 科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する最新情報を収集する 社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する最新情報を共有する 社内関連部署（マーケティング、営業等）の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する アドバイザリーボードやMedical Education等の活動をリードする メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する 必須条件： 医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは生命関連分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している 科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する 担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する メディカル戦略を理解し、実行する能力 複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる 傾聴スキル チーム員としての協調性 高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ ビジネスレベルの英語スキル（ライティングおよび会話） 望ましい条件、資質： 2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験 査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE
Job Description 職務概要: 私たちは日本の皆さまに医療用医薬品やワクチンをお届けし、革新的なヘルスケア・ソリューションを提供しており、ヘルスケアへの貢献意欲と成長志向を持つデータアナリストの有給インターンを募集しています。 医療用医薬品やワクチンを適正に使用いただくために、医療従事者へ医薬品・ワクチンの情報を提供する事は私たちの果たすべき責務の１つです。 このデータアナリストの役割は、データ分析・医薬業界の知識に基づく知見・提案を営業部門やマーケティング部門に提供し、医薬品やワクチンの適正使用のための情報提供活動を効率化する事を通じて、より多くの方へ医療用医薬品やワクチンをお届けするという使命に貢献する事です。 この役割には、データ分析に加えてビジネスチームと密接に連携して業務する事が含まれます。インターンシップの期間と時間配分には柔軟性があり、3、6、または9か月から選択でき、候補者が学位を取得している間はパートタイムのスケジュールに対応できます。 主な活動: データ分析に基づくビジネスプランの提案： ビジネスの課題解決のため、社内・社外複数のソースからのデータを使用した分析に基づく知見・施策を営業部門・マーケティング部門のメンバーに提案する 営業部門・マーケティング部門メンバーとの合意形成： 分析結果を関連するビジネスメンバーへ共有し、得られたフィードバックを元に必要な改善を行うことで納得感の高いビジネスプランを完成させる。 ビジネスプランの計画・実行・評価までの一連のサポート： KPIの設定・トラッキングや結果の評価、追加分析を行い計画されたプランから期待通りの成果が得られるようにサポートする 新たな分析モデル・データの探求： 最新の分析手法やデータを適用して、より高品質かつ高効率な分析結果が提供できる可能性を積極的に模索します。 テクノロジーの近代化の実装: データと分析に関連する最新のテクノロジーを適用して、会社のプロセスと効率性を強化し、すべてのテクノロジーの実装において顧客中心の視点を示します。 アジャイルアプローチの推進: 反復と実験の原則に基づき、アジャイル手法を使用して、品質とパフォーマンスに高い基準を設定し、効率的かつ生産的にビジネス成果を実現します。 ビジネス成果の提供: 分析アプローチとベストプラクティスを活用して革新的なソリューションを設計し、プロトタイプを構築し、分析を実施し、プロセスを文書化して、関係者と経営陣に実用的な洞察とビジネス成果を提供します。顧客のニーズを理解し、それらのニーズを満たすソリューションを調整します。 グローバルコラボレーションの促進: 部門横断的なチームや国際コミュニティとの効果的なパートナーシップを確立および育成し、仕事の目標を推進する関係を構築する機会を積極的に求めます。 意思決定を主導する: データと分析手法を活用して、重要なビジネス問題を解決し、組織の目標を達成するための情報に基づいた意思決定を行います。成果に対する所有権を持ち、説明責任の文化を奨励します。 行動基準の遵守: コラボレーション、学習、知識の共有を促進し、チームメンバーに優れた模範を示す強力な行動基準を維持します。 望ましい資格: - 成長意欲の高い、積極的、結果重視、創造的、柔軟な思考を持つ人。 -さまざまな組織や地域にわたる、多様で包括的なグローバルおよびマトリックス環境での業務に携わることを魅力に感じる事ができる。 - ステークホルダと良好な関係を築くことが可能なコミュニケーション力 - 戦略的・論理的な思考ができ、ビジネス課題解決のための基礎的な分析ができる
Job Description 新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 – プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメント、ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・US本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ・他社との協働にあたり、アライアンスマネジメントを遂行する ・特許等様々な観点から、製品の価値最大化に貢献する。 Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Secondary Language(s) Job Description: Provide Japan Development Team with project and alliance management skill and
Job Description Position Overview: The FP&A (Financial Planning and Analysis) Specialist for Japan works closely with cross-functional teams to support budgeting, forecasting, financial reporting, and variance analysis, reporting to the FP&A Manager of Japan. This role
Job Description Position Overview - Basic Functions & Responsibilities: 試験責任者は、「患者さんに適切な品質の薬を届ける」という使命を達成するため、当社工場管理下で実施した試験が正しく行われたことを保証する責任を担います。 そのため、試験責任者は、自部署におけるリーダーシップと技術的な専門知識を発揮し、担当する分野の試験の計画、運営、監督、および評価に関する責任を持ちます。 このポジションは、QC（Quality Control:品質管理課）で実施する試験の目的や要件を理解し、試験の適切な実施を確保する役割を果たす。 試験結果に責任を持ち、試験結果のレビューのみならず、試験で起きるトラブル解決（ANDON対応）、試験者が試験を遂行する上での適切なサポートを行い、試験期日までに試験を完了させる責任を持ちます。 試験責任者は、Assoc.DirやManager、グループリーダーと連携し、Unbreakable ルールとcGMPへの準拠、安全ガイドラインに準拠した上で、低コストかつ高いパフォーマンス目標を達成するよう、試験者および所属するチーム全体をリードします。 チーム内の全業務に対して円滑な運営が行えるよう、柔軟なマルチスキルチームワークの実現ができるよう、試験者の育成と良好なチームワークの実現、試験フローの最適化を実現します。 継続的な改善と業務結果に責任を持つ行動をとり、チーム全体がその役割を果たせるよう働きかけます。 試験責任者は、チームが担当する試験プロセス及び試験結果、CPV-Countinuous Process Verficationでの調査や試験プロセスの安定化に責任を持ちます。 試験責任者は担当する試験の試験法変更や試薬の変更に責任を持ちます。 Dailyの Tier システムのプロセスをリードします。柔軟で機能横断的なマルチスキルのチームワークを活用し、オペレーションを円滑に運営します。 試験責任者は試験業務に関するすべてのプロセスに重点を置き、当社の基準、規範およびcGMPに従い最低コストで目標を達成するよう行動します。 試験責任者は、関連するすべてのEHSコンプライアンスと安全基準を熟知しており、安全、衛生、環境に関連する法律が順守されていることを保証します。また、他の従業員（派遣社員含め）との関係や地域社会との良好で調和のとれた関係を築く責任を担います。 試験責任者は、オーディットや当局査察などにおいて、オーディターに対し、自身が担当する業務について正確に説明を実施します。 所属するチームにおいて、休暇者対応などが必要な場合、業務を円滑に進めることを念頭に置き、試験者業務または試験責任者業務を実施します。また必要に応じて、グループリードと連携し、業務調整を実施します。 Skills & Competencies: Technical Responsibilities: 試験や試験機器に関する専門的な知識を有し、活用します。 統計学的手法、バリデーションや試験機器の導入、廃棄に関する基礎知識を有し、活用します。
Job Description Main Responsibilities: Will be a member of a team of Quality Assurance professionals and will manage the Quality Assurance activities of the Marketing Authorization Holder as described below: Ensures the implementation of GQP Quality
Job Description 職務内容 品質マネージメントシステム＆コンプライアンス課では、製造所が医薬品医療機器等法及びGMPコンプライアンスを遵守し、患者さんに提供する医薬品品質の確保及び安定供給を達成するために、品質保証として品質マネージメントシステム（QMS）の構築およびその運営管理を行っております。グローバル標準で一貫性を持った品質、コンプライアンス管理を行い、かつ日本の要求事項への対応も行うため、米国本社および海外サイトをはじめ、規制当局および他社とのコミュニケーションも多くとてもやりがいのある職務です。 –昨今の度重なる医薬品業界における不祥事を発生させないためには、経営層との統制の取れたQMSの運営は欠かせないものであり、このポジションはグローバルグループの一員として、サイトの品質保証として非常に重要なキーポジションになります。 –品質マネージメントシステムのトピックリード ・査察対応/自己点検 ・GMP適合性調査 ・CAPA管理 ・データインテグリティ l必要とする資質 ＜専門性＞ · l 医薬品・医療機器の製造販売業/製造業における品質保証、またはそれに準ずる業務経験を有する（5年以上） · l薬機法、GMP省令、PIC/S、ICH等の知識を有する · l薬学など理系の大学又は大学院程度の知識を有する · GMPオーディットの知識と経験 ＜リーダーシップ力＞ · 品質保証として工場全体を包括するため、関連部署との連携が必須であり、リーダーシップを発揮し、業務を積極的且つ主体的に実行する · 工場内の関係部署やマネジメント層と良好な関係を構築し、効率的且つ効果的にプロジェクトを推進する · 常に国内規制やメルク社グローバル基準に関する知識を深めるよう努力し、サイトの品質・コンプライアンスレベルを向上させる · 各種のプロジェクトリードを遂行する ＜コミュニケーション能力とチャレンジ＞ · l工場内関連部署との協力関係を維持向上するための円滑なコミュニケーション能力 · l新たな業務や難しいと思われる業務にも積極的にチャレンジし、自ら知識と経験を高めていくことができる積極性 ·
Job Description ジェネラル&スペシャルティメディスン（以下、GSM）は当社の重点分野の1つであり、これまでに多くの革新的な医薬品の発売や、適応症および対象疾患の拡大に取り組んできました。この度は、GSM領域を担当いただくMSL（メディカルサイエンスリエゾン）チームのマネージャーを募集します。私たちの仕事は、患者さんの生命を脅かす病気を克服し、患者さんの生命を守るために、医学および患者さん自身を支援することです。そのために高いモチベーションに支えられたチームが必要です。本ポジションでは、GSMでカバーする各疾患領域を担当するMSLメンバーを率い、チーム全体のパフォーマンスを向上させることが求められます。また、マネジメント業務にとどまらず、部署内外での科学的ディスカッション、コーチング、プロジェクトマネジメント等を通じて、チームメンバーやステークホルダーとともに情報共有や問題解決にも積極的に関わっていただきます。MSLマネージャーの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、チーム単位でヘルスケアに対して大きく貢献することができます。また、当社のGSM領域がカバーする疾患領域（循環器・代謝、呼吸器、免疫など）を包括的にカバーすることにより、将来的にご自身のキャリアを広げていただくことも可能です。これらの領域におけるMSLマネージャーとして勤務経験を有する経験者はもちろん、現在MSLとして勤務する方からの応募も歓迎します。「患者さんのために」働くことを目指す仲間をお待ちしております。 職務内容 Medical affairs planに反映させる情報（インサイト等）のMedical Advisorへのインプット MSL活動が可能な人的リソースを確保、各種活動の進捗管理、実施を指示 MSLの社内外活動がFM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に従っていることを確認 MSLが担当疾患領域において最新知識を維持する為の教育プランを計画・実行 MSLの職務能力開発プランの計画・実行 MSLのスキルアセスメントの実行 グローバル/ローカルの観点に沿ったHiring/Retainment戦略の開発と実行 組織の改善点についてエグゼクティブディレクターへの積極的な提案 必須条件： ストラテジーの理解と実行力 コミュニケーション能力 問題解決能力 優れた交渉能力 他者への影響力 チーム員としての協調性 チーム員を鼓舞し、インスパイアする能力 高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ 医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは生命関連分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している 3年以上のMedical Affairsにおける職務経験を有すること。 MSLとしての職務経験を有すること。 ビジネスレベルの英語スキル（ライティングおよび会話） 望ましい条件、資質： People Managementの経験 コーチングスキル 担当疾患領域における臨床知識、職務経験 サーバント型/インクルーシブ型リーダーシップスタイル Current
Job Description 【職務内容】 １）企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。 研究プロジェクトでは、計画立案、予算管理、実行、結果公表までのプロセスにおいて、スタディチームの一員として、社内関連部門（研究開発本部、法務・コンプライアンス部門、購買部門、ファイナンス部門 等）及び米国本社及び社外パートナーとの協働を行う。 • 研究立案フェーズでは、研究タイムライン、予算計画を立案するとともに、研究の実施可能性評価をリードする。 • 開始準備フェーズでは、ベンダー選定や施設選定や各種契約書作成や社内規定アセスメント等、多岐にわたる業務を担当し、タイムライン通りに研究開始を達成できるようプロジェクトを推進する。 • 実行フェーズでは、ベンダーマネジメントやコストマネジメントやスケジュールマネジメントを通じて、計画通りプロジェクトが推進するよう管理する。また、研究のクオリティ担保に努める。 • 社内関連部署との連携をとりながら、倫理指針や各種法規制やガイドラインに基づき研究を進め、コンプライアンス遵守に努める。 • 米国本社主導研究の場合、本社担当者と協業しプロジェクト推進に努める。 ２）研究者及びその所属研究機関、米国本社、社内関連部門（メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など）との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究(IIS)支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。 • IIS申請支援、採択案件の契約、研究資金や研究用薬剤/化合物の提供、研究開始準備、実施、結果報告の全プロセスを通して、社内関連部門と協業しながら研究者/研究機関及び米国本社担当者等との調整/交渉を行い、IIS支援のオペレーションを管理・実行する。 • 新たな治療法の研究が進むがん領域においては医師主導治験もIIS支援制度の対象とし、審査により採択された場合は研究資金や治験薬の供与を行うことで、将来の新規がん治療法の開発を支援する。 • 前例のない、新規の研究支援制度の導入に際して、社内関連部門と連携/協働し創造的に解決策を見出す。 • 米国本社が全世界で展開するIIS支援制度の最新情報を社外ホームページに掲載し、申請を検討する研究者に対しては、社内関連部門と連携して制度や手順についての詳細情報を提供する。 • 研究者所属研究機関との研究契約に際しては、契約書案の作成や契約交渉や締結手続きを行う。 • 研究開始後は、契約に基づき研究進捗(Publication状況を含む)を確認し、研究用薬剤/化合物提供の手配、及びマイルストンに応じた研究費の支払い手続きを行う。 【応募資格】 必須条件 • 製薬企業、CROまたは研究機関において、5年以上のスタディマネジメントまたはオペレーション経験を有する方。（治験、臨床研究を問わない）PMP（Project Management Professional）資格を有していればなお良い。 •
