Job Description FP&A / Plant controlling Analyst, Finance Our Finance team brings together our financial perspectives into our overall strategic and tactical decision making. We use state-of-the-art techniques for financial analysis, planning, accounting, reporting and performance
Job Description 科学的・医学的な専門知識・経験に基づき、担当の治療領域において国内主要治験サイト及び研究機関の医師・研究者・その他医療関係者と、Data generationに関する戦略的なエンゲージメント活動を行う。 ※現在の等級が募集職務の等級と異なる場合でも応募は可能です。異動後の等級は採用時に決定します。 1. SLE (Scientific Leader Engagement) 戦略（SLE strategy） 担当する治療領域/製品において、開発・フランチャイズ戦略にアラインしたSLE戦略を計画・実行する 社内外の学術的機会を通じて、継続的に最新の専門知識を保持する 科学的・医学的観点から、Medical および臨床開発メンバーと連携してSLE戦略実行をリードする グローバルのIIT支援戦略（MISP（医師主導研究サポートプログラム）AOI（Area of Interest）等）について継続的に情報・意見交換をする Field medical活動（外部顧客と接するメディカル活動）に関して、自らまたはSLE戦略実行をリードする Coverする領域：Oncology, General and Speciality Medicine, Infectious Desease/Vaccine 2. エビデンス創出関連業務 研究者主導研究（医師主導治験、基礎研究を含む）及びトランスレーショナルリサーチ支援プログラムに関する業務（医師・研究者との科学的・医学的な意見交換、申請支援等） 国内エビデンス創出に関する企画立案とその実施 グローバルの研究開発部門との産学連携に関する業務（TR連携、JSC Fund（共同研究）） 開発パイプライン品ならびに関連疾患領域に関して、必要に応じて種々の情報を収集・解析し、研究者主導研究の科学的・医学的意見交換に生かす 3.
Position : Color Specialist of Compounding Reporting to : Compounding Operations Director Location : Shimotsuma, Japan Position Summary & Job Description This position is specialist for color and compounding adjustment . This role brings effective and
Title:AFCAP V Japan BOS: SCS Maintenance Technician Belong, Connect, Grow, with KBR! Program Summary In support of the U.S. Air Force, KBR provides infrastructure security, base operations, maintenance, and repair at Kyogamisaki and Shariki Communications Sites
Job Description Specialty IT Site Support (manufacturing) - Site Lead- Menuma (Saitama, Japan) Join our team as a Specialty Site Support - Site Lead in our manufacturing site Menuma, Saitama, Japan. This role is an exciting
Job Description 未来の品質保証リーダーを募集中！ 世界売上トップレベルの米国外資系製薬企業、唯一の国内工場で、医薬品製造と品質保証に関する多岐にわたる知識、経験とリーダーシップスキルを身に着けることができます。 ■ 部署・職場について 医薬品の品質保証に関わる業務を担当する総勢15名の部署です。 グループリーダーとメンバー合わせて4～5名で構成されるグループに所属し業務します。 他部署との関わりが多くある職場です。 ■ 職務内容 医薬品の品質保証に関わる複数の業務を担当します。 業務には以下が含まれますが、これらに限定されません。 ‐ 逸脱管理コーディネーター ‐ 製品/包材等の不具合・欠陥の確認と製造元（海外含む）への連絡やその他対応 ‐ 年次製品レビューや変更管理等のオーサー ‐ 製造記録確認、出荷判定関連業務 ‐ ワクチン国家検定関連業務 ‐ 監査サポート ‐ 部署内のトレーニングや文書の管理 ‐ 若手社員や派遣社員等への指導 ■必要な経験・スキル ‐ 論理的思考力、理解力、問題解決力、他者への説明能力 ‐ 技術的な文書の作文能力 ‐ 海外の製造元等とのコミュニケーション（主にメール）ができる英語力
Job TypeFull-timeDescription SIGN ON BONUSES AVAILABLE Provide MH-60R training and instruction to foreign military students employing academics, simulation devices, and in-aircraft flight experience. Provide a full range of MH-60R subject matter expertise in development of safe,
Title:AFCAP V Japan BOS: KCS Maintenance - Electrical/HVAC Technician Belong, Connect, Grow, with KBR! Program Summary In support of the U.S. Air Force, KBR provides security, base operations, maintenance, and repair at Kyogamisaki and Shariki Communications
Job Description Summary of job scope: We seek a Machine Learning Engineering Paid Intern with a growth mindset who exhibits strong leadership skills, particularly in Entrepreneurship, Ownership & Accountability, and Networking & Partnerships. This role involves
Job Description 【職務概要】 弊社が治験依頼者として実施するすべての臨床試験において、患者の安全性、高品質なデータ、及び企業の要求事項や規制の遵守が重要です。Country Clinical Quality Manager（CCQM）の役割は、これらの目標を達成する上で大きな影響を持っています。 Reginal Director（RCQM）の指導の下、CCQMは日本におけるすべてのCQM活動を監督します。 この役割には、ローカルとグローバルのプロセスや手順を適切に実施する能力、プロセス改善の機会を特定する能力、そして継続的改善活動のイニシアチブをサポートする能力が求められます。さらに、CCQMは監査、GCP適合性調査、Quality Control及びローカルのトレーニング活動もサポートします。 【期待される役割】 Quality Specialistとして国内外の関連する規制に精通し、開発関連部門と連携し、PMDA適合性調査の対応や、Audit findingに対するCAPA対応、プロセス管理など、臨床試験のQuality全般のマネジメントに関わる業務を担当いただきます。 海外の同僚と議論できる英語力、プレゼンテーションスキル、様々な部署との調整など円滑なコミュニケーションスキル、ロジカルシンキングや問題解決力、そして新しいことを学ぶ意欲を持っていることなどが、必要な資質です。 【業務内容】 適合性調査のマネジメント及び監査のCAPAマネジメント Quality Control活動、プロセスマネジメント及び改善活動を含むClinical Quality Management Issue management トレーニングの調整と提供 Local Supplier Qualification ローカル試験のリスク評価及び臨床試験実施のサポート（日常のQualityに関するコンサルテーション 【必要とされる経験、スキル】 経験： Auditor、Inspection manager又はQuality manager等として、GCP適合性調査のマネジメント、監査のCAPAマネジメント、プロセス管理といったQualityの活動経験が、3年以上ある 臨床試験、GCP及び適応される規制の深い知識と理解を有している トレーニングの調整と実施の経験がある
Oneida Total Integrated Enterprises (OTIE) delivers full-service facility and infrastructure engineering design, environmental science, construction management, and munitions response services worldwide, with over 25 years of successful project performance. OTIE is actively seeking a highly motivated,
Job Description Summary of job scope: The Sales Technology Group is a team consist of IT specialists with specific skills focused on the design and development of Omini-channel CRM, event management and relevant digital content management
This position is located outside of the United States. Produces replacement parts and new parts in making repairs of metal parts of mechanical equipment. Interprets written instructions and specifications, planning and laying out of work, using
Job Description Job Description POSITION SUMMARY Respond promptly to requests from guests and other departments. Fill cart with supplies and transport cart to assigned area. Enter guest rooms following procedures for gaining access and ensuring vacancy
Job Description 臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行う 【業務内容】 ・開発戦略および試験デザインの検討 ・統計解析計画の作成 ・試験データの統計解析および結果の解釈 ・統括報告書およびCTDの作成 ・規制当局との対応 【必要条件】 ・生物統計の担当者として３年以上の経験 ・統計または、関連領域の研究による修士の学位 ・統計学の知識の習得を積極的に行っている ・SASのプログラミング経験がある ・英会話力（TOEIC 730点以上もしくは同程度） ・国内の臨床開発チームとのコミュニケーション力がある ・生物統計の実務担当者として積極的に手を動かし、業務を行う意思のある方 【望ましい条件】 オンコロジー領域担当の経験がある Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck
Job Description Responsibilities will include (but are not limited to) the following Lead the strategic planning and tactical execution for Oncology brands in respective therapeutic areas, Gastric, Esophageal and Colorectal cancer, for Japan Engage with external
Job Description Supply Chain Management, KPI Metrics and Continuous Improvement: Planning Master Data Setting & Control Set & regularly maintain planning maser data in SAP system to control production planning, capacity planning, procurement planning & inventory
Job Description 【Main Responsibilities】 Quality Assurance activities of the Marketing Authorization Holder as described below: Assures Quality Assurance activities operate within established policies/procedures, global requirements, and all applicable governmental regulations. Establishes and maintains robust local procedures
Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degreesF/-6degrees C, Office, Warehouse, Will work with hazardous/toxic materials Job Description 【職務概要】 フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 【業務内容】 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。 プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。 品質問題を適切なレベルの経営陣に提起するために、エスカレーションプロセスを理解し、タイムリーで効果的なコミュニケーションを心がける。 ラインマネージャーから指示された業務について適宜対応する。
Title: *SKILLBRIDGE ONLY* AFCAP V Japan BOS: SCS Maintenance Technician Belong, Connect, Grow, with KBR! MUST BE ACTIVE DUTY MILITARY AND ELIGIBLE FOR THE SKILLBRIDGE INTERNSHIP PROGRAM. Program Summary In support of the U.S. Air Force,
