Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
We will use your ability to integrate/apply knowledge of global & Japanese regulations governing drug development to progressing Regenerons portfolio. This includes preclinical and clinical drug development programs, policies, and procedures. This is an exciting opportunity
This position involves applying a proven understanding of CMC elements and regulatory requirements to support, and provide guidance to Oncology/ Hematology teams in Japan. This position also supports all CMC regulatory filing activities including the preparation of
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About us BeiGene is a global oncology company that is discovering and developing innovative treatments that are more affordable and accessible to cancer patients worldwide. With a broad portfolio, we are expediting development of our diverse
■Job Description ・ Execute Evidence Generation Strategy in the responsible products of Hematology team by closely collaborating with Medical members, external healthcare professionals/experts, Evidence Generation and observational research team, Global stakeholders, ensuring clinical studies are appropriately planned,
BeiGene continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our
責任: • 担当する製品（開発品及び既承認品を含む）に関連する日本におけるあらゆるCMC規制側面の評価を行う ・国内外のチームメンバーと協力しながら担当する品目のライフサイクルマネジメントのためのCMC戦略の策定及び実行を行う ・日本の薬事規制及び要求事項に従って、グローバルのCMC文書（CTD M3や報告書など）に基づき、CMCに係る薬事申請資料（承認申請書やCTD M2.3）を作成する ・グローバル戦略に従い、担当する製品に関する規制当局との相談を行う ・ GRA CMC、社内外の関係者、規制当局と、プロジェクト計画の目的、技術文書の編集、更新、CMC規制に関する質問への対応のための主要な窓口となる。 • いずれも必要に応じてCMCエキスパートなど上司の監督の下で遂行する 望ましい応募資格: 学位： ・ライフサイエンスの学士号 ・ライフサイエンスあるいは経営学の上級学位（博士号、医学博士号）、MBAがあればなお可 経験： • 製薬業界で、薬事又は品質保証における5年以上のCMCに関する経験 ・開発品又は既承認品に関して、J-NDA、PCA又はMCNなどCMC薬事に関する経験があればなお可 地域によっては、記述されているジョブプロファイルとは異なる資格や職責が求められる場合があります。使用している職務記述書をご参照ください。 Our Benefits We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and
Position Purpose: ・HZ/PGのブランドプラン・エリアセールスプランに則り、Highポテンシャルである脳神経内科・血液内科・小児科において、CIDP・SID・PIDに対する適正使用および症例獲得の最大化を目指す。 ・Ig BU Area Sales Managerと連携し、Ig BUのターゲット施設でのMRプランを策定し、実行する。 Reporting Relationships: Reporting to Ig BU Area Sales Manager Main Responsibilities and Accountabilities: ・Area Sales Plan作成にArea Teamのメンバーとして貢献する ・ブランドプランに則り、自身のエリアの深い分析を行い、MRプランを立案し戦術を実行する ・ブランドプラン、エリアプランに則り、ターゲットDrにCIDP、SID、PID（顧客・患者ごとに対して）の提案を実施する ・顧客エンゲージメントを高めるためにC360 Veevaを使用して顧客分析および戦略を策定する ・マルチチャネル(デジタルを含む)を顧客毎に効果的に活用し、情報提供を実施する ・コンプライアンスを遵守し、適正使用情報を推進する Position Qualifications and Experience
Build key partnerships with business leaders (GM Japan and the Japan Leadership Team/Japan Executive Committee) as well as being a liaison for CSL Japan based legal entities to enable the creation and implementation of an HR
ジェンマブは、革新的で独自性のある抗体治療薬の開発に注力し、患者さんの人生をより豊かにすることを目的としています。 Position Summary: The position is responsible for providing medical insight from drug safety perspective on clinical trials and post-marketing condition for Genmab product. In collaboration with global Drug Safety & PV and global safety physicians,
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You will be responsible for: Develop mid/long-term training strategies focused on academic knowledge and practical selling skills, customized for specific therapeutic areas such as hematology (blood diseases), with a particular focus on rare diseases. Design, coordinate, and
For Current Gilead Employees and Contractors: Please log onto your Internal Career Site to apply for this job. At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases
Responsibilities: • Plan, direct, and monitor regulatory affairs activities so the organization has the permits, licenses, certificates, authorizations, and other approvals it needs to conduct its current and future business activities; and produce, sell, and distribute
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【Alexion】Manager, Medical Customer Care Hematology, Cardiology & Nephrology Business Unit (ATTR) You will be responsible for: • 担当地区（テリトリー）の状況分析に基づいた効果的なテリトリー戦略立案、戦術実行により設定された営業目標を達成する。 • 希少疾患における市場原理を十分理解し、優先順位の高い施設・医療関係者について具体的な攻略プランを策定、プランに基づくアクションを実行し、随時見直しを行う。 • 疾患啓発、早期診断、治療決定、治療継続など希少疾患事業におけるプロセスの整備を促進する。 • 担当製品に関連した必要な知識を習得し、常に更新する。 • 効果的なチャネル・ツールを活用し、担当地区や顧客の状況・ニーズに応じたプロモーション活動および診療領域のプログラムを実施する。 • 活動の検証をタイムリーに行い、報告・フィードバックを適切に行う。 • 患者中心のパートナーシップモデルを実現するために必要な社内・外のステークホルダーとの協業を積極的に行う。 • 担当製品の適正な使用に資するため、医療関係者を訪問すること等により製造販売後調査（PMS）に必要な業務および安全管理情報（医薬品の品質、有効性及び安全性に関する事項その他医薬品等の適正な使用のために必要な情報）の収集、提供を関連法規に基づき実施する。 ※社員紹介は終了しています※ Manager, Medical Customer Care
Position Purpose: To lead Quality Assurance group developing talents To operate appropriately quality events in compliance with global CSLB policies and local regulatory requirements To collaborate with internal partners, such as global Quality Assurance, global manufacturing
