JOB DESCRIPTION: Title: 輸出スペシャリスト Division: ARDx ID Reports To: サプライチェーンマネジメント マネージャー About Abbott アボットは、診断薬・機器、医療機器、栄養剤製品、そしてブランドジェネリック医薬品の分野で革新的な製品を開発しています。人々、そのご家族、そして社会がより健康的な生活を実現できるように。私たち11万5000人の従業員は、160カ国以上で、健康に大きな違いをもたらしています。 また、アボットはポイントオブケアソリューションにおける世界的なリーダーです。 Core Job 輸出グループのスペシャリストとして、体外診断薬の輸出、及び原材料、資材の輸出全般を担当していただきます。 品質システム、会計、貿易に関するコンプライアンス要件を理解し、業務コンプライアンスを確保するための適切な対応を行います。各部門の役割を理解し、円滑な業務執行を行えるよう支援する。上司の指示に従い、その他の職務を遂行する。 Responsibilities and Duties • 輸出書類の作成 • 倉庫への作業指示 • フレイトフォワーダーと集荷・通関の手配と日程調整 • 検査会社と輸出前検査の依頼と日程調整 • グローバルカスタマーサービスチームとのコレポン • 親会社の輸出ポリシーの実施と遵守 • マスタデータ
About Johnson & Johnson At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions
JOB DESCRIPTION: MAIN PURPOSE OF ROLE • Analyze quality standards for components, materials or services. • Apply measures, sampling methods, testing methodology and other procedures that ensure that quality standards are met. MAIN RESPONSIBILITIES • Apply
Job Purpose & Key Responsibilities • Be accountable for provisioning of IT support services for a portfolio of IT applications or services in R&D Digital& Tech Business Operations & Finance area and for managing the staff
JOB DESCRIPTION: MAIN PURPOSE OF ROLE Under general supervision, coordinate and provide technical marketing expertise for product promotions and marketing campaigns. MAIN RESPONSIBILITIES • Design, develop, and implement marketing activities and materials such as brochures, audio/
As Talent Acquisition Manager, you will be responsible to manage all the recruiting activities. This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career. These responsibilities include some of the following:
Job Purpose Responsible for the leadership and operational management of all Quality Assurance, Quality Control, Incoming Materials and External Quality in Japan supply chain, to ensure the continuous supply of medicines & vaccines in line with
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities １）人材育成におけるリーダーシップを発揮し、生産管理部の効果的かつ効率的な運営を行う。 ２）今市工場のリーダーシップチームの一員として今市工場の変革をサポートし加速させる。 ３）医薬品の製品供給を常時確実にするために、生産計画・売り上げ見込み・マーケティング方針・GQP・GQMP・薬機法に基づきながら、日本のサプライチェーンについて安定的かつ効率的なオペレーションをマネジメントする。 ４）今市工場のパフォーマンスを改善させるための活動をリード・サポートする。 ５）製造・供給に関するグローバルポリシーに基づくリスクマネジメントに責任を持つ。 ＜Responsibilities＞ １）今市工場のビジネス計画及び投資計画に加わり、今市工場の物流計画及び人員計画の作成と実行に責任を持つ。 ２）生産管理部の予算を計画・管理し、承認された予算内で支出及び投資を行う。 ３）マネジメントチームと連携し、生産管理部の社員をモチベートする。 ４）部下に対するタイムリーで効果的な評価・フィードバックを通じ、タレントの育成に責任を持つ。 ５）効果的なコミュニケーションを通じて組織の方向性を指し示すことにより、適切なコーチングを行い、「変革」を加速する。 ６）関係部署のサポートを得て、生産性の継続的な改善を行う。 ７）サプライチェーンからの要請を受けて、製品供給計画を改善する。 ８）新製品の上市、調達元変更及び今市工場全体に係るプロジェクトをリード・サポートする。 ９）物流に関するデータを収集・整理し、関係部門に提供する。 １０）製品・中間在庫・原材料の在庫を効果的にマネジメントする。 １１）外部の物流業者及び社内の生産計画担当、購買担当、その他物流関係部門と連携し、サプライチェーンの改善をリードする。 １２）全てのオペレーションにおいて、組織の安全意識の向上を促進する。 必要な条件Basic Qualification スキル Skill及び経験 Experience 高い対話力、影響力、多種多様なビジネス交渉をマネジメントする能力を有し、異なる要件とゴールに対して、強固な関係性をマネジメントする能力 政治、経済、金融のプロセスに関する理解をベースとして、ビジネスに関する提案を行い、計画を実行する能力 需要から供給までの全体的な流れを理解し、問題を特定し改善できる能力 リーダー育成経験 コーチング・スキルを通じた、適切な階層による問題解決を促進する能力 学位/資格/語学力 Education/certification/Language
GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology, and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people worldwide. We
職務の目的 開発品目の承認申請時の添付文書案作成等： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、申請内容に基づく添付文書案作成においてプロジェクトチームをリードする。 CCDSに基づく添付文書の記載事項が承認されるよう、承認審査における添付文書関連照会事項に対する回答作成をリードする。 市販品目の添付文書管理： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、最新の情報に基づく添付文書の改訂及び改訂添付文書の公開を滞りなく行う。 添付文書に係るカスタマーからの問い合わせに対して適切に回答する。 アートワーク管理： 必要な薬事Inputを行い、アートワークの変更及び製品への封入切り替えが滞りなく行われるように取り計らう。 市販後薬事： 市販品目のライフサイクルマネジメント（主にCMCの変更管理）に関連し、規制当局及び社内関連部署と良好な関係を築き、規制当局との窓口業務を適切に遂行する。 主な業務内容 承認申請資料（添付文書案含む）の作成・改訂 承認申請時の添付文書案作成における取りまとめ 承認審査時の添付文書関連照会事項に対する回答作成 添付文書改訂相談における当局窓口 添付文書改訂版の校正 添付文書の届出 PMDA 公開サイトの企業ページ管理・必要情報の登録・公開 添付文書に係る外部問合せに対する回答 患者向医薬品ガイドの作成・改訂、当局への改訂相談、公開 市販品目の変更管理に関する薬事業務 業許可管理の業務 当局対応での、承認時期への影響や承認後のグローバルビジネス及び国内での市販製品の供給への影響等を鑑みた方針決定 業界団体・学術団体等を通じた薬制に関する規制調和の推進 ライフサイクルマネジメントに関連する市販後薬事の業務全般におけるタイムライン管理、薬事的課題の把握及び解決策の提案、当局交渉等のマネジメント 必要な条件 医薬品開発、薬事関連業務、変更管理業務あるいは安全性管理業務の経験 海外とメール又は口頭でコミュニケーションができる英語力 当局関係者と交渉するためのコミュニケーション能力 基本的なITスキル（Word, Excel, Power Point等） 向上心があり、変革に対して前向きであること
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities VEO Expertは、担当品目のValue Evidence Planの作成および実行に責任を持ちます。Evidence needsおよびGapを評価し、製品価値を高めるための最も適切な試験計画を組織横断チームにて立案し、提案していきます。 VEO Expert contributes to develop Japan Value Evidence Plan (J-VEP) of the assigned products. VEO Expert plan, implement and deliver high quality, scientifically robust research
▼募集要項 募集職種：生産工場職 雇用形態：契約社員（有期） 雇用期間：初年度は2025年4月から2025年12月末まで。以降、更新の場合は1年毎 仕事内容：今市工場にて、生産及び生産をサポートする部門に所属し、生産及び生産に関わる業務、もしくは当社全体のサポート業務に従事頂きます。尚、ホッケー部に所属し、ホッケー部の活動に参加していることが契約の前提です。 応募資格：2025年3月に大学、高専専攻科を卒業（見込み）、大学院修士・博士課程を修了（見込み）、高等学校を卒業（見込み）の方 就業場所：グラクソ・スミスクライン(株)今市工場 〒321-1274 栃木県日光市土沢1506 就業時間：（1）830-17:15 （2）06:00-14:300 （3）14:15-22:45 （休憩：60分） ※配属部門によりシフト勤務となる可能性がありますが、ホッケー部の練習時間に配慮して勤務頂きます。 時間外労働：有 休日・休暇：土曜日、日曜日、祝日、四季休暇制度（年間５日） 給与・賞与賃金形態：月給 賞与：あり（年１回） 諸手当：超過勤務手当、通勤手当 加入保険：各種社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険） 退職金制度：なし 福利厚生：社内表彰制度、慶弔見舞金制度、育児休業制度、介護休業制度、社宅制度有（栃木県内など、今市工場に通えるご実家などがない場合） ※職務内容および勤務地の変更：なし Why GSK? Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together. GSK
Job purpose: Responsible for driving commercial success of Botox business in Japan. Member of the GSK/Abbie cross-functional shaping global strategy and co-creation Key responsibilities: Understand global strategy and initiatives, as well as local environment and insights
Job Purpose: His/her mission is to work closely with the business stakeholders and lead the process in defining, answering business questions and implementing innovative solutions arising from business questions that can be answered with analytics/AI. Through
職務の目的および主な業務内容 ・医療従事者・患者さんからの電話/ホームページの問い合わせフォームを通じたGSKの医療用医薬品の問い合わせに対し、以下を発揮し質の高いサービスを提供する ・ニーズを迅速に把握し応えるコミュニケーション力 ・コンプライアンスの遵守 ・疾患や製品に関する知識 ・正確な情報収集力 必要な条件 スキル ・医学薬学に関する知識に精通していること ・会話・文章によるコミュニケーション・スキル ・パソコン操作能力：会話しながら情報を素早く入力できる。Excel、Wordは初級レベル以上 経験 ・MRまたは薬剤師としての実務経験 学位/資格 ・薬剤師資格またはMR資格のいずれかが必須 望ましい条件 経験 ・製薬におけるコールセンター業務 ・医薬品企業や調剤薬局等における顧客(一般生活者)対応業務経験3年以上 ・MRなど医薬品企業における顧客対応業務経験3年以上 Why GSK? Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together. GSK is a global
JOB DESCRIPTION: Abbott Rapid Diagnostics is part of Abbott’s Diagnostics family of businesses, bringing together exceptional teams of experts and industry leading technologies to support diagnostic testing which provides important information for treatment and management of
JOB DESCRIPTION: MAIN PURPOSE OF ROLE Individual contributor that works under limited supervision. Applies subject matter knowledge. Requires capacity to understand specific needs or requirements to apply skills/knowledge. MAIN RESPONSIBILITIES •Ensures a controlled documentation system, record
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities Purpose: •Lead GSK Japan cross-functional launch team to develop and implement the launch plan for Bepirovirsen and Linerixibat for Hepatitis B, and Primary Biliary Cholangitis (PBC), respectively •Member of the
職務の目的および主な業務内容 ・工場内の建物・設備（空調及び各種ユーティリティ）のメンテナンス及び運転管理 ・工場内の委託業務（廃棄物、クリーニング、レストランなど）の統括管理 ・Global Engineering Standardの遵守及びGapの改善 ・省エネ活動（CO2、水）の推進 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 スキル ・建物、設備に関する技術的な知識 ・設備、機器のライフサイクルマネージメント ・Engineering関連の業務を英語でコミュニケーションできる語学力 経験 ・医薬品、食品などの工場での建物、設備管理業務 ・海外工場などと技術的な会話を英語で行う 学位/資格/語学力 ・大学卒以上（電気、機械、建築など） ・電気主任技術者2種 ・高圧ガス保安係員 望ましい条件 スキル ・医薬品製造工程に関わる知識 経験 ・業務改善のリード 学位/資格/語学力 ・海外での業務経験 ・エネルギー管理士 Why GSK? Uniting science, technology and talent to
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 安全対策の検討と実行を主軸として、製品ライフサイクルを通して被験者・患者さんの安全性の確保に貢献する。 承認に向けてGSK Japanが遂行する開発プロジェクトを成功させるべく、クロスファンクショナルに活動する。治験において、治験参加者の安全を確保する試験計画を立て、得られた安全性データを適切に監視し、Global Safetyの方針に沿ったリスク対策を講じる。治験等で得られたデータに基づき、日本の医療環境を考慮したリスク管理を立案し、承認取得に貢献する。 承認取得後は、GSK Japanが承認取得した医薬品（Pharma製品、Vaccine製剤）及び医療機器を、医療従事者及び患者さんが常に安全・安心・適正に使用できるように、実臨床下で使用された際に得られる安全性情報及び関連する情報に基づき安全対策をGlobal Safety/Medicalチームと議論し立案・実行・効果検証を行う。また、臨床研究等Evidence generationにおいても参加者の安全確保に貢献する。 Human Subject Researchにおいて、患者の安全を考慮し、必要な安全性情報が得られるように臨床試験を計画し、得られた情報を安全対策に活用する。 治験薬概要書の作成 治験（試験）実施計画書、患者同意説明文書のレビュー Dear Investigator Letterなど重大なリスクへの対応 Global Safetyや国内関連部署と連携して申請資料を作成し、承認を取得するために照会事項に対してPMDAと協議する。 Global Safetyや関連部署との申請スケジュールの確認、協力要請 医薬品リスク管理計画（RMP）の作成（日本におけるリスク特定、資材の立案を含む）及び照会対応 電子添文の使用上の注意の作成及び照会対応 GCP適合性調査 GSK製品の安全対策の立案及び実施（リスクマネジメント）：上記評価・分析結果及び医療環境等の外部環境を勘案した、医療従事者及び／又は患者さん向けの安全対策を立案・実施し、その効果を検証する。 医薬品リスク管理計画（RMP：Risk Management Plan）の作成及び維持管理 市販直後調査［EPPV］の企画及び報告書の作成 医療従事者向け情報提供資材の作成、患者向け情報提供資材の作成 電子添文（使用上の注意）の改訂とお知らせ文書の作成
