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General Information Job Advert Title: クリニカルPK解析(Early Development) Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Development Employment Class: Permanent Description 【Purpose & Scope】 早期臨床開発(Early Development, ED) は、臨床薬理機能と早期段階の臨床開発機能からなるグローバル組織であり、医薬品の早期開発意思決定、用法用量の最適化のために、研究本部を含め関連部門との密接な連携の下、初期臨床開発戦略・臨床試験計画の立案・実施、および薬物動態解析,モデリング&シミュレーション業務(M&S)を行います。本職においては薬物動態解析担当として主に臨床試験報告書(CSR)におけるPK解析や試験中の予備解析などをご担当いただきます。 【Other】 ・グローバル組織であり、Global CPED Head のリーダーシップの下、医薬品開発に貢献しています。 ・深夜・早朝の電話会議への参加があります。 ・グローバル業務での活躍のチャンスがあります。 【Essential Job Responsibilities】 (雇入れ直後) ・グローバルプロジェクトの品目について、プロジェクトメンバーとの連携のもと臨床試験データに基づいた薬物動態解析(PK解析)を実行し,科学的な医薬品開発へ貢献します。 ・海外臨床薬理・モデリング&シミュレーション担当、統計担当、SASプログラマーなどと連携してグローバルで整合のとれたPK解析を実行します.