General Information Job Advert Title: 【つくば東光台：バイオ医薬品製造管理責任者候補】Lead BioPharma Manufacturing Operations Tsukuba Tokodai TC Location: Tsukuba Tokodai, Ibaraki Division: BioPharma Manufacturing Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 アステラス製薬では，フォーカスエリアアプローチの進展により，新たなモダリティ（治療手段）に基づいた革新的な新薬候補が多数見出されています。なかでも抗体（特殊抗体含む），mRNA，細胞，微生物，遺伝子治療等のバイオ医薬品の進展は目覚ましく，多数のより複雑な新薬候補物質が研究，開発されています。このような新薬候補を，品質と安全性を担保した治験薬として患者さんの「価値」に変換し一日でも早く患者さんに届けるためには，従来の発想にとらわれない画期的な製造・分析・管理方法が求められます。このような背景の下，アステラスの新薬創出と製品化を製造管理の面で推進するリーダー人材を必要としています。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） つくば東光台技術センターに所属していただき，治験原薬や治験薬のGMP製造におけるチームの一つを率い，チームメンバーとともに製造管理業務を遂行していただきます。 具体的には，試製造および治験用原薬，製剤のGMP製造プロセスの構築と実製造，製造に伴う機器の導入や設備構築，新規製造技術の評価と導入，原料や資材などの発注・在庫管理，GMP施設の維持管理などの製造管理関連業務において，基幹職として下位メンバーを率い，主にアップストリームプロセスを軸に成果責任を発揮いただきます。また，つくば東光台技術センターのリーダーシップチームの一員として，成果発揮のための組織運営，人材育成，設備投資計画，生産戦略，社内他部門との連携において主導的な役割を担っていただきます。 （変更の範囲）
General Information Job Advert Title: 業界経験不問電気主任技術者／Associate Manager, Pharma Manufacturing Location: Takahagi, Ibaraki Division: Pharma Manufacturing Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 高萩技術センターはアステラス製薬の化学合成原薬の拠点として，研究所との緊密な連携のもと，新薬候補品のプロセス・試験法開発，新製品の円滑な立ち上げとその安定供給を推進しています。この原薬の安定供給を達成するためには製造に使用されるプラントが常に求められる性能を発揮し続けることが前提となります。アステラス製薬にはこの設備の維持管理と言う業務を通じて「くすりづくり」の使命感と更なる技術向上を推進できる人材、さらに安心・安全の薬を患者さんに供給し続けるための高い倫理観を持った人材が必要とされます。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後）〇電気主任技術者業務 〇電気設備（配電盤、変電所）の修繕、維持管理 〇電気設備更新、新設時の設計、仕様決定、発注、業者管理、施工管理、稼働確認、検収の各業務 〇化学合成プラント設備の修繕、維持管理 〇化学合成プラント設備更新、新設時の設計、仕様決定、発注、業者管理、施工管理、稼働確認、検収の各業務 〇GEP、GMP、OHSMS、EMS各種ドキュメンテーション （変更の範囲）会社内での全ての業務 【組織
General Information Job Advert Title: 研究員_原薬研究所 プロセスエンジニアリング研究室（ロボットを活用した細胞培養DX・オートメーション推進） Location: Tsukuba, Ibaraki Division: CMC Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 原薬研究所 プロセスエンジニアリング研究室では、ヒューマノイドロボットを用いた細胞培養システムや抗体連続生産、またスケールアップのためのモデリングやシミュレーション技術など、CMC研究における製造プロセス開発を加速し、先進的な製造プラットフォームを構築するためのさまざまな技術開発を行っています。 また、これらを最新のAI・機械学習技術と組み合わせた自動化ラボシステムの構築も目指しています。 上記に挙げたようなデジタル技術とロボティクスを組み合わせた自動化プラットフォーム開発、特にヒューマノイドロボットを活用した細胞培養の自動化に関する研究を、社内外と協働してリードいただける研究者を募集しています。今回のポジションでは、自動化プラットフォームを日常の研究活動に組み込むという私たちの目標を実現するための具体的な方針を策定し、実装に向けさまざまなステークホルダーとの交渉を含め、実施をリードいただきます。その活動の中では、社内だけでなく、外部とも積極的かつグローバルに交流・協働し、課題解決や最新のデジタル技術を継続的に取り込んでいくことを期待しています。 Process Engineering in Chemical & Biological Technology Labs. provides various
General Information Job Advert Title: 【高萩】品質管理職 / Associate, Sr Associate, Pharmaceutical Technology Location: Takahagi, Ibaraki Division: Pharma Manufacturing Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 高萩技術センターはアステラス製薬の合成原薬の拠点として，研究所との緊密な連携のもと，新薬候補品のプロセス・試験法開発，新製品の円滑な立ち上げとその安定供給，他サイトへの技術移転などの一翼を担っています。患者さんが待ち望む新薬や高品質の医薬品をグローバルに届ける為に，強い使命感を持って「くすりづくり」の技術向上に努める必要があります。安心・安全の薬を供給するには，高い倫理観と確かな技術力が必要です。さらに日進月歩の新しい技術と知識を身につけ，将来にわたって品質管理を行える人材を必要としています。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後）〇治験用及び医療用原薬製造における品質管理業務 ・治験用及び医療用原薬，及びその原材料や中間体等の分析業務（理化学試験及び微生物学的試験等） ・原薬の安定性評価試験業務 ・原材料/資材～原薬のサンプリング業務
General Information Job Advert Title: エンジニアリング職_製薬技術ケイパビリティ＆コンプライアンス エンジニアリンググループ（つくば東光台） Location: Tsukuba, Ibaraki Division: Technology & Manufacturing Capability and Compliance Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 製薬技術ケイパビリティ＆コンプライアンス エンジニアリンググループ（以下、TMCCエンジG）東光台は、つくばバイオ研究センター（つくば東光台事業場）に所属しております。 つくばバイオ研究センターは、バイオ医薬の製造プロセス研究（CBTL）、バイオ医薬品の物性・分析研究（ARL）並びにバイオ治験薬製造機能（TKD-TC）を有しております。TMCCエンジG東光台では、各研究所並びに治験薬製造部門と連携し、最先端のエンジニアリング技術の開発及び導入や、研究並びに治験薬製造機能の新設や改修プロジェクトに関して基本計画から立上げ、運用サポートまで幅広く貢献しております。 TMCCエンジG東光台では、社内外の関係者と協働するプロジェクトや技術開発などの業務をリード頂ける方を募集しています。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） ・新たな治験薬生産対応プロジェクトへの参画（基本設計、詳細設計、施工管理、検証）並びに導入後サポート
