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Great that youre thinking about a career with BSI! Job title: RS (レギュラトリーサービス) クライアントマネージャー Reports to: サービスデリバリーマネージャー Location: 日本(work from home) 業務内容 RSクライアントマネージャーとして、日本またはAPAC諸国への出張や宿泊が必要となります。顧客先でISO13485品質マネジメントシステム、EU医療機器規制、MDSAPスキームの審査を行い、包括的なレポートを作成し、クライアントに説明・送付します。また、アメリカやヨーロッパへの海外出張の機会もあります。 職務を遂行するための幅広いトレーニングに参加します。これには以下が含まれます：ISO13485主任監査員コース、MDSAP（Medical Device Single Audit Programme）、MDR（Medical Device Regulation）、薬機法などが含まれます。 BSIとレギュラトリーサービスチームについて： BSI（英国規格協会）は、ベストプラクティスの基準を卓越した習慣に変えるために必要なソリューションを企業に提供する世界的な企業です。 当社のレギュラトリーサービスチームは、お客様の医療機器のタイムリーな市場参入をグローバルにサポートしながら、患者の安全を確保します。BSIは、オランダでノーティファイド・ボディ（Notified Body）の指定に成功し、ISO 13485認証機関として認定され、多くのグローバル市場で認められています。また、日本国内においては、登録認証機関となっています。 主な責任と責務 BSIの要求事項に従ってマネジメントシステムの審査を実施する。
