JOB DESCRIPTION: MAIN PURPOSE アボットメディカルジャパンが取り扱う循環器領域の医療機器（主にクラスⅣの高度管理医療機器）において、薬事担当者として高い専門性と自立性をもって薬事業務を主導し、製品の承認取得およびライフサイクル全体にわたる規制対応を推進します。 シニア～プリンシパルレベルの 個人貢献型プロフェッショナル として、複雑性の高い案件や関係部門・規制当局との調整をリードする役割を担います。 MAIN RESPONSIBILITIES - 当社製品における承認申請、変更申請、定期報告等の作成・提出の主担当 - 規制当局（PMDA等）との照会対応、折衝を通じた承認取得の推進 - 製品ライフサイクル全体（開発～上市後）における薬事対応のリード - 社内関係部署（研究開発、品質、製造、マーケティング等）との横断的な調整および助言 - 規制要件・ガイドラインの解釈を踏まえた薬事方針の検討・提案 - グローバル薬事チームとの連携、情報共有、英語での会議・文書対応 （プリンシパル相当の場合） - 組織内における薬事の専門的相談窓口 - 若手薬事メンバーへの助言・支援 QUALIFICATIONS 必須要件 - 理系学士卒以上（修士・博士歓迎） - 医療機器薬事の実務経験：5年以上 - クラスⅢ／Ⅳ 医療機器に関する薬事経験
For the past 25 years, ProPharma has improved the health and wellness of patients by providing advice and expertise that empowers biotech, med device, and pharmaceutical organizations of all sizes to confidently advance scientific breakthroughs and introduce
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
企業概要 アッヴィのミッションは現在の深刻な健康課題を解決する革新的な医薬品の創製と提供、そして未来に向けて医療上の困難な課題に挑むことです。一人ひとりの人生を豊かなものにするため次の主要領域に取り組んでいます。免疫疾患、がん、精神・神経疾患、さらに美容医療関連のアラガン・エステティックスポートフォリオの製品・サービスです。アッヴィの詳細については、www.abbvie.comをご覧ください。LinkedIn, Facebook, Instagram, XやYouTubeでも情報を公開しています。 求人内容 簡潔・平易版 ミッション 担当する薬剤や医療機器、パーキンソン病に関連する疾患について専門知識を持ち、医師や看護師などの医療従事者と信頼関係を築きながら、AbbVie製品の適切な使用と普及に貢献する。社内の関係部門と協力し、科学的な情報提供や活動計画を進めていく。あわせて、自分自身の知識や説明力も高めていく。 主な業務 医療機関向けの導入研修や再研修を行う 営業やMSLと協力して、導入時の立ち会いやフォローアップ訪問を行う チーム内で情報を共有し、知識や対応のレベルをそろえて高める 新しく加わったメンバーや営業担当の教育を支援する 医療関係者向けの研修資料やサポート資料を作成・見直しする 医療関連の会議や勉強会の企画・運営を支援する 会議の設定、進行、議事録作成などを行う 詳細版 Mission Statement: 担当薬剤，デバイス，および関連疾患領域の専門家として、医学的・科学的観点から、各疾患領域の治療をリードする医師・看護師・その他医療従事者（External Experts）との信頼関係を構築し、AbbVie薬剤の育薬に貢献する。 ADSはメディカル領域部門のステークホルダー（MA,MSL,ADS同士,MI,PV等）やブランド領域関連部門のステークホルダー（MKT,sales,PSO等）等社内関係者との間で連携、協力を実施しブランド／機能別計画に基づき、科学的エンゲージメントを通じてアクションプランを策定・実行する。医師・看護師がスムースにLCIG/LDp/CDpを導入できることに貢献するため、日々のADS活動を強化する。OFIMA（国際メディカルアフェアーズ）の一員として、患者ケアに大きなインパクトを与えるために協働する。自身の科学的能力およびコミュニケーション能力を高める。 Major Responsibilities: ＊医療機関向けの導入研修（RMP（Risk management Plan）準拠）、リトレーニング（RMP準拠）の実施 ・営業、MSL（Medical Science Liaison）と協業し、質の高い研修（デュオドーパ（LCIG）/ヴィアレブ（LDp/CDp））を効率的かつ円滑に実施する ・LCIG：主に、脳神経内科、消化器科所属の医師、看護師を対象に、LCIG導入、治療継続のために必要となる知識（治療概要、用量調整、ポンプ操作／チューブの挿入・管理等治療システムの取り扱い、退院/継続支援）について、研修を実施する。 ・LDp/CDp：主に、脳神経内科所属の医師、看護師を対象に、LDp/CDp導入、治療継続のために必要となる知識（治療概要、注入部位事象、幻覚関連事象、用量調整、治療システムの取り扱い、導入/継続支援）について、研修を実施する。 ＊医療機関向けの立会い、フォローアップ訪問の実施 ・営業、MSLと協業し、質の高い立会い（LCIG）、フォローアップ訪問（LDp/CDp）を効率的かつ円滑に実施する ・LCIG：医療機関の自走化を目的として、初回の導入、チューブ交換時に、医療機関を訪問し、立会いを実施する。 ・LDp/CDp：医療機関の自走化、治療からの早期脱落の防止を目的として、医療機関にフォローアップ訪問を実施する。
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Responsibilities OBXtek is staffing positions for Instructor Combat Systems Officer/CI - on the MC-130J MDS for the Air Force Special Operations Command (AFSOC) 492 Special Operation Wing (SOW) and operational units. Instructors will provide instruction, in
Responsibilities OBXtek is staffing positions for Contract Instructor Pilots/CI on the MC-130J MDS for the Air Force Special Operations Command (AFSOC) 492 Special Operation Wing (SOW) and operational units at Kadena AB, Japan. Instructors will provide
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Come join Analog Devices (ADI) – a place where Innovation meets Impact. For more than 55 years, Analog Devices has been inventing new breakthrough technologies that transform lives. At ADI you will work alongside the brightest minds to
Company Description We are seeking a Senior RPO Recruiter to support end-to-end recruitment delivery for our client organization(s). This role will partner closely with hiring managers and internal stakeholders to drive high-quality hiring outcomes. The ideal
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
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As a result of the combination of the BD Biosciences and Diagnostic Solutions business with Waters Corporation (NYSE: WAT), by applying to this role, you will be applying for a position with Waters. Waters is a
Company Overview KLA is a global leader in diversified electronics for the semiconductor manufacturing ecosystem. Virtually every electronic device in the world is produced using our technologies. No laptop, smartphone, wearable device, voice-controlled gadget, flexible screen, VR device or
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About us At Sierra, we’re creating a platform to help businesses build better, more human customer experiences with AI. We are primarily an in-person company based in San Francisco, with growing offices in Atlanta, New York,
To build something exceptional, you need exceptional people. Formlabs is growing its Japan team and looking for a technically strong, enterprise-savvy sales professional to help our channel partners win their most complex, high-value opportunities. Companies like
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